血液檢驗試劑招標公告

衡陽市天鴻招標咨詢有限公司受湖南省 衡陽市中心血站 的委托，對血液檢測所需的 檢驗試劑一批 政府采購項目進行國內邀請招標采購，現將有關事項公告如下，歡迎符合條件的供應商前來參加資格預審，預審合格的須按要求遞交樣品，樣品經檢測合格后，方可參與投標。

一、政府采購編號：  HY2007-A0023       

招標采購編號： TH2007-A010     

二、項目名稱：  檢驗試劑一批  采購

    項目要求：①、本采購項目共分為九個品目，符合條件的投標供應商可分品目進行投標,評標委員會分品目評定中標供應商。

②、血液是生命之源,血液質量直接關系到病人的生命安危,而血液質量的關鍵又在于檢驗試劑的質量。因此,嚴把檢驗試劑的準入關尤為重要,為此要求符合技術參數的投標商在5月30日進行資格預審（須帶以下所投品目24孔/項目的試劑樣品），資格預審合格的，將留其樣品進行不記名（即盲檢）檢測。檢測結果于6月2日由血站組織人員在相關部門的監督下對送檢試劑進行質量評估，合格的評估結果將作為此次招標試劑的技術評分的主要依據。

③、資格預審時間：2007年5月31日上午9:00時（北京時間）；

資格預審地點：衡陽市中心血站四樓會議室（華新開發區祝融路11號）

④、樣品送檢合格的邀請其前來投標，開標時間和地點另行通知。

三、對投標人的資格要求：    

1、依法成立的法人或其它組織；

2、具有獨立承擔民事責任的能力；

3、具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度，有依法納稅和向社會繳納保障資金的良好記錄；

4、具有如期如數優質高效地提供上述采購范圍貨物的經營能力；

5、近三年內在經營活動中沒有違法記錄，具有履行合同的經濟實力；

6、參加投標的國內生產廠家必須具備國家食品藥品監督管理局注冊的《藥品生產許可證》﹑《藥品GMP認證證書》和參加投標產品的《藥品注冊證》；

7、如國內生產廠家委托經銷商參加投標的，除具備生產廠家提供的《藥品生產許可證》和《藥品GMP認證證書》及參加投標產品有效的《藥品注冊證》外，還應同時提供經銷商的《醫療器械經營許可證》或《藥品經營許可證》及生產廠家對投標試劑在超過供貨周期的授權委托書(含售后)復印件(蓋公章)；

8、進口產品的生產企業委托經銷商參加投標的，除提供投標產品的《進口藥品注冊證》及2006年的進口檢驗報告外, 還應同時提供經銷商的《醫療器械經營許可證》或《藥品經營許可證》及國外生產企業對國內總代理或國內總代理對含湖南片區在內的代理對投標試劑在超過供貨周期的授權委托書(含售后) 復印件(蓋公章)；

9、近三年在湖南省采供血機構內銷售業績報告；

10、法律、行政法規和本招標文件規定的其他條件。

四、資格預審時須提供的證件：

（1）營業執照；（2）稅務登記證；（3）企業組織機構代碼證復印件；（4）上述第三條的6、7、8款；（5）法人代表授權書或單位介紹信及經辦人身份證原件。（6）近三年在湖南省采供血機構內銷售業績報告。

注：須對加蓋投標單位公章資質復印件（生產廠家、經銷商不僅提供加蓋其自身公章的資質復印件，還須提供授權生產商或總代理商的并加蓋其公章的合格有效資質證件）進行審核，資格審查合格后的復印件須留存招標公司備存。

五、招標內容：檢驗試劑一批    

上述檢驗試劑樣品有關要求事項如下：

1、為保證試劑質量評估工作的有效開展,免疫試劑送檢樣本必須符合以下參數要求；(HIV抗體診斷試劑以中國CDC性病愛滋病預防控制中心2006年臨床質量評估(ELISA)結果為準)

①、酶聯免疫試劑：敏感性≥99%         特異性≥98%

                   功效率≥98%          CV≤15%

進口抗-HIV試劑能同時檢測抗原和抗體。

②、HBsAg試劑最低檢出限≤0.5ng/ml

抗-HCV試劑最低檢出限≤1Ncu/ml

抗-HIV試劑最低檢出限≤1Ncu/ml

抗-TP試劑最低檢出限≤2Ncu/ml

HBsAg快速檢測試劑20分鐘內檢出2ng/ml

2、所提供的每個批號試劑,必須通過中國藥品生物制品檢定所檢驗,并有檢驗報告和防偽標簽。

3、酶免試劑必須滿足全自動酶免分析儀的檢測要求:①每排8孔,共12排,國產試劑酶包被板可拆分.②試劑量滿足自動加樣要求。

六、資金來源及付款方式：

本次采購，資金來源為衡陽市中心血站業務周轉資金,付款單位為衡陽市中心血站。

付款方式:付款單位為衡陽市中心血站,采購方如無特殊情況原則上是在收到下一批試劑時全額支付上批試劑款.如試劑出現質量問題,可視情況決定支付額.

七、售后服務：

試劑出現質量問題時,應在接到電話通知的2小時內響應,并在24小時內作出處理,以確保工作的正常開展(因試劑質量問題引起的經濟損失和法律責任由投標人自行承擔)。 

聯系單位及聯系人***

衡陽市中心血站聯系人***

聯系電話***

招標代理機構聯系人***

聯系電話***

傳真：***

     衡陽市政府采購辦主任：王秋林

     聯系電話***