醫療設備招標公告

附件：
合格的報價人：
一、合格的報價人還應符合以下要求：
1、根據國家食品藥品監督管理局發布執行的《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》、《醫療器械生產監督管理辦法》等有關規定：
①如果報價人是生產制造廠家的，應提供《中華人民共和國醫療器械生產企業許可證》的復印件；如果報價貨物屬第一類醫療器械的，應提供《第一類醫療器械生產企業備案登記表》的復印件。
②如果報價人是經營銷售企業的，應提供《中華人民共和國醫療器械經營企業許可證》的復印件。
③報價人應提供報價貨物的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及《醫療器械產品注冊登記表》的復印件，或者國家醫療器械有關監督管理部門認定的相關證明文件。
④以上要求國家未作規定的除外。
2、報價貨物的規格型號必須與《醫療器械產品注冊登記表》或者國家醫療器械監督管理部門認定的相關證明文件中的規格型號保持一致。
3、報價貨物必須滿足采購需求中打★號的技術要求（如果有要求的話）。
二、報價人應滿足以上全部要求，否則將被視為不符合采購需求。
三、請報價人注意:報價人應根據本次報價情況，在報價文件提供的有關證明中，醒目列示出滿足報價文件要求的內容，以便查閱核對。

采購需求及參考的主要技術指標和要求：
第1包：便攜式血液分析儀（帶ACT、PT等項目）/數量2臺。
一       用途      床旁快速檢測各項指標
二       功能規格
2.1     電源：     普通民用電池
2.2     加熱裝置    帶37℃溫控
2.3     顯示      點矩陣液晶顯示
2.4     定標：     工廠設定（電子、機械、熱、壓力）
2.5     通訊：     紅外發光二極管
2.6     內存和時鐘   具備
2.7     電池      內置鋰電池，或可充電鎳氫電池
2.8     數據儲存：   ≥5000組
2.9     工作溫度：   16～30℃
2.10    相對濕度：   0～90%（最小）非冷凝
2.11    可測量的檢驗項目：       血氣、電解質、葡萄糖、腎功能、乳酸、血凝、心肌酶譜
2.12    床邊測定    用血量≤100μl，無需抗凝，不超過三分鐘可見報告單
2.13    測量速度    可同時檢查乳酸、電解質、葡萄糖、ACT等指標，等待時間不得超過兩分鐘
2.14    規格測試片   具有多種規格測試片
2.15    測試片類型   自動確認，自動定標
2.16    樣本      全血樣本，無需分離血清或血漿
2.17    打印機     配有打印機與分析儀連接
2.18    軟件      連接中央數據管理系統（含軟件）
2.19    質控      采用電子質控對分析儀進行日常維護
2.20    保養      測試片電極一次性使用，無需保養
2.21    定標      無需定標氣
2.22    試劑      無需其他試劑。

第2包：  心臟除顫起搏器/數量1臺。
一       用途      病人心臟除顫起搏。
二       功能規格
2.1     除顫功能
2.1.1   除顫技術：   雙相低能量截頂方波1～200J，波形隨阻抗改變
2.1.2   AED功能   具備
2.1.3   中文語音操作提示        具備
2.1.4   能量顯示：   數字式顯示
2.1.5   充電控制：   主機面板/除顫手柄
2.1.6   充電時間：   ≤3秒鐘(充電至200J時間)
2.1.7   病人阻抗測定功能        具備
2.1.8   除顫循環時間  ≤20秒
2.1.9   內部放電功能  具備
2.2     起搏功能
2.2.1   波形：     單相截頂冪指數波
2.2.2   起搏電流脈沖： 10mA～175mA
2.2.3   起搏速率：   30bpm～180bpm
2.2.4   起搏模式：   按需模式或固定模式
2.3     監護功能
2.3.1   監護功能：   具備心電, 心率，可升級血氧飽和度
2.3.2   心電監護功能
2.3.3   心率監護：   15次/分～300次/分；報警范圍可調
2.4     存儲和傳輸功能 監護數據卡存儲和傳輸
2.5     顯示屏尺寸   ≥5英寸
2.6     重量      ≤6.5Kg
2.7     配可充電電池  具備
2.8     配置打印機   具備。

第3包：  自體血液收集回收系統/數量1臺。
 包件一：自體血液收集回收系統
1 用途：用于創傷病人自體血液收集、清洗、回收
2 性能規格：
2.1 血液的灌注、離心清洗、回收為無停頓，可同步進行的連續血液處理過程。 具備
2.3 具有全中文操作界面、在線幫助信息 便于急救情況下操作者對機器的使用和對報警的處理
3 只需經單次血液處理后產物質量恒定達到：
3.1 紅細胞壓積 ≥60％以上
3.2 抗凝劑清除率 ≥99％
★ 3.3 FHB洗凈率 ≥98％
3.3 脂肪清除率（主要由骨髓或皮下組織產生的非乳化脂肪） ≥99％清除（避免脂肪進入血管后對患者造成栓塞的危險）
4 離心機最高轉速 不得大于5000轉/分鐘（需低轉速離心，減少因離心力對血細胞的破壞）
5 清洗后紅細胞（PRC壓積≥60％）的最大產出量 ≥100ml/min
6 血液處理起始失血量 ≤30ml
6.1 適用于嬰幼兒至成人各種體重患者手術需要。
7 一個規格標準耗材即可滿足所有出血量回收的需要 具備
8 手術中不停機的情況下任意切換合適的血液處理程序 具備
★ 9 具有獨立的三個泵 可多泵同時運轉實現不間斷回收血液
10 收集剩余的清洗過的紅細胞功能 一鍵操作自動完成
11 液晶顯示器 圖文并茂界面，≥8英寸
12 在線幫助信息功能： 包含內容：在安裝、拆除耗材或出現故障、機器報警等情況下，隨時可調用詳細處理方法、步驟的幫助信息，指導安裝、拆除操作來消除報警、故障
13提供耗材報價                    報價時單獨附表列出。

備注：
以上貨物的質量保證期（除已經說明的以外）：2年。如有耗材，報價時單獨附表列出耗材報價。
以上貨物的交貨日期：30天。
以上貨物的付款方式：在全部貨物交付并經最終驗收合格后十個工作日內，一次性支付全部合同價款。