第一人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)公告

附件：
合格的報(bào)價(jià)人：
一、合格的報(bào)價(jià)人還應(yīng)符合以下要求：
1、根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布執(zhí)行的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定：
①如果報(bào)價(jià)人是生產(chǎn)制造廠家的，應(yīng)提供《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的復(fù)印件；如果報(bào)價(jià)貨物屬第一類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案登記表》的復(fù)印件。
②如果報(bào)價(jià)人是經(jīng)營(yíng)銷售企業(yè)的，應(yīng)提供《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的復(fù)印件。
③報(bào)價(jià)人應(yīng)提供報(bào)價(jià)貨物的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》的復(fù)印件，或者國(guó)家醫(yī)療器械有關(guān)監(jiān)督管理部門認(rèn)定的相關(guān)證明文件。
④以上要求國(guó)家未作規(guī)定的除外。
2、報(bào)價(jià)貨物的規(guī)格型號(hào)必須與《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》或者國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門認(rèn)定的相關(guān)證明文件中的規(guī)格型號(hào)保持一致。
3、報(bào)價(jià)貨物必須滿足采購(gòu)需求中打★號(hào)的技術(shù)要求（如果有要求的話）。
二、報(bào)價(jià)人應(yīng)滿足以上全部要求，否則將被視為不符合采購(gòu)需求。
三、請(qǐng)報(bào)價(jià)人注意:報(bào)價(jià)人應(yīng)根據(jù)本次報(bào)價(jià)情況，在報(bào)價(jià)文件提供的有關(guān)證明中，醒目列示出滿足報(bào)價(jià)文件要求的內(nèi)容，以便查閱核對(duì)。

采購(gòu)需求及參考的主要技術(shù)指標(biāo)和要求：
第1包：便攜式血液分析儀（帶ACT、PT等項(xiàng)目）/數(shù)量2臺(tái)。
一       用途      床旁快速檢測(cè)各項(xiàng)指標(biāo)
二       功能規(guī)格
2.1     電源：     普通民用電池
2.2     加熱裝置    帶37℃溫控
2.3     顯示      點(diǎn)矩陣液晶顯示
2.4     定標(biāo)：     工廠設(shè)定（電子、機(jī)械、熱、壓力）
2.5     通訊：     紅外發(fā)光二極管
2.6     內(nèi)存和時(shí)鐘   具備
2.7     電池      內(nèi)置鋰電池，或可充電鎳氫電池
2.8     數(shù)據(jù)儲(chǔ)存：   ≥5000組
2.9     工作溫度：   16～30℃
2.10    相對(duì)濕度：   0～90%（最小）非冷凝
2.11    可測(cè)量的檢驗(yàn)項(xiàng)目：       血?dú)�、電解質(zhì)、葡萄糖、腎功能、乳酸、血凝、心肌酶譜
2.12    床邊測(cè)定    用血量≤100μl，無(wú)需抗凝，不超過(guò)三分鐘可見(jiàn)報(bào)告單
2.13    測(cè)量速度    可同時(shí)檢查乳酸、電解質(zhì)、葡萄糖、ACT等指標(biāo)，等待時(shí)間不得超過(guò)兩分鐘
2.14    規(guī)格測(cè)試片   具有多種規(guī)格測(cè)試片
2.15    測(cè)試片類型   自動(dòng)確認(rèn)，自動(dòng)定標(biāo)
2.16    樣本      全血樣本，無(wú)需分離血清或血漿
2.17    打印機(jī)     配有打印機(jī)與分析儀連接
2.18    軟件      連接中央數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)（含軟件）
2.19    質(zhì)控      采用電子質(zhì)控對(duì)分析儀進(jìn)行日常維護(hù)
2.20    保養(yǎng)      測(cè)試片電極一次性使用，無(wú)需保養(yǎng)
2.21    定標(biāo)      無(wú)需定標(biāo)氣
2.22    試劑      無(wú)需其他試劑。

第2包：  心臟除顫起搏器/數(shù)量1臺(tái)。
一       用途      病人心臟除顫起搏。
二       功能規(guī)格
2.1     除顫功能
2.1.1   除顫技術(shù)：   雙相低能量截頂方波1～200J，波形隨阻抗改變
2.1.2   AED功能   具備
2.1.3   中文語(yǔ)音操作提示        具備
2.1.4   能量顯示：   數(shù)字式顯示
2.1.5   充電控制：   主機(jī)面板/除顫手柄
2.1.6   充電時(shí)間：   ≤3秒鐘(充電至200J時(shí)間)
2.1.7   病人阻抗測(cè)定功能        具備
2.1.8   除顫循環(huán)時(shí)間  ≤20秒
2.1.9   內(nèi)部放電功能  具備
2.2     起搏功能
2.2.1   波形：     單相截頂冪指數(shù)波
2.2.2   起搏電流脈沖： 10mA～175mA
2.2.3   起搏速率：   30bpm～180bpm
2.2.4   起搏模式：   按需模式或固定模式
2.3     監(jiān)護(hù)功能
2.3.1   監(jiān)護(hù)功能：   具備心電, 心率，可升級(jí)血氧飽和度
2.3.2   心電監(jiān)護(hù)功能
2.3.3   心率監(jiān)護(hù)：   15次/分～300次/分；報(bào)警范圍可調(diào)
2.4     存儲(chǔ)和傳輸功能 監(jiān)護(hù)數(shù)據(jù)卡存儲(chǔ)和傳輸
2.5     顯示屏尺寸   ≥5英寸
2.6     重量      ≤6.5Kg
2.7     配可充電電池  具備
2.8     配置打印機(jī)   具備。

第3包：  自體血液收集回收系統(tǒng)/數(shù)量1臺(tái)。
 包件一：自體血液收集回收系統(tǒng)
1 用途：用于創(chuàng)傷病人自體血液收集、清洗、回收
2 性能規(guī)格：
2.1 血液的灌注、離心清洗、回收為無(wú)停頓，可同步進(jìn)行的連續(xù)血液處理過(guò)程。 具備
2.3 具有全中文操作界面、在線幫助信息 便于急救情況下操作者對(duì)機(jī)器的使用和對(duì)報(bào)警的處理
3 只需經(jīng)單次血液處理后產(chǎn)物質(zhì)量恒定達(dá)到：
3.1 紅細(xì)胞壓積 ≥60％以上
3.2 抗凝劑清除率 ≥99％
★ 3.3 FHB洗凈率 ≥98％
3.3 脂肪清除率（主要由骨髓或皮下組織產(chǎn)生的非乳化脂肪） ≥99％清除（避免脂肪進(jìn)入血管后對(duì)患者造成栓塞的危險(xiǎn)）
4 離心機(jī)最高轉(zhuǎn)速 不得大于5000轉(zhuǎn)/分鐘（需低轉(zhuǎn)速離心，減少因離心力對(duì)血細(xì)胞的破壞）
5 清洗后紅細(xì)胞（PRC壓積≥60％）的最大產(chǎn)出量 ≥100ml/min
6 血液處理起始失血量 ≤30ml
6.1 適用于嬰幼兒至成人各種體重患者手術(shù)需要。
7 一個(gè)規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)耗材即可滿足所有出血量回收的需要 具備
8 手術(shù)中不停機(jī)的情況下任意切換合適的血液處理程序 具備
★ 9 具有獨(dú)立的三個(gè)泵 可多泵同時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)實(shí)現(xiàn)不間斷回收血液
10 收集剩余的清洗過(guò)的紅細(xì)胞功能 一鍵操作自動(dòng)完成
11 液晶顯示器 圖文并茂界面，≥8英寸
12 在線幫助信息功能： 包含內(nèi)容：在安裝、拆除耗材或出現(xiàn)故障、機(jī)器報(bào)警等情況下，隨時(shí)可調(diào)用詳細(xì)處理方法、步驟的幫助信息，指導(dǎo)安裝、拆除操作來(lái)消除報(bào)警、故障
13提供耗材報(bào)價(jià)                    報(bào)價(jià)時(shí)單獨(dú)附表列出。

備注：
以上貨物的質(zhì)量保證期（除已經(jīng)說(shuō)明的以外）：2年。如有耗材，報(bào)價(jià)時(shí)單獨(dú)附表列出耗材報(bào)價(jià)。
以上貨物的交貨日期：30天。
以上貨物的付款方式：在全部貨物交付并經(jīng)最終驗(yàn)收合格后十個(gè)工作日內(nèi)，一次性支付全部合同價(jià)款。