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      血漿病毒滅活濾器招標公告

      信息發布日期:2009.09.30 標簽: 寧夏回族自治區招標 
      加入日期:2009.09.30
      截止日期:2009.10.23
      招標業主:寧夏血液中心
      招標代理:寧夏政府采購中心
      地 區:寧夏回
      內 容:第一標段:100毫升:15000套; 第二標段:200毫升:16111套 第一、二標段主要技術參數如下: 1、汽滅菌,確保產品的無毒、無菌等生化指標 2、指示病毒滅活效果: VSV≥6lgTCID50;Sindbis≥6lgTCID50 3、★血漿主要凝血因子(FIB,FV,FVIII,FIX,FXI)的回收率 ≥80% 4、 ★球蛋白(PC,TP,C3,C4,AIB,lgG,lgA,lgM)的回收率≥90% 5、 AT-III和vwf的回收率均達到90%以上 6、 血漿蛋白的免疫原性無變異 7、 白細胞去除率≥99.99% 8、 光敏劑吸附率≥85% 9、光敏劑殘留率≤15%; 10、過濾后血漿在顏色、外觀上與正常血漿無太明顯差異。 11、★必須支持、滿足以下醫用病毒滅活箱的要求。
       
      招標公告正文

      委托計劃編號:NCW-08-1526

      采購文件編號:NZC/A090371

      采購機關:寧夏血液中心                       

      聯系人:吳光云                電話:***

      招標代理機構:寧夏政府采購中心

      地 址:***

      報名聯系人:張浩華    云靜      電話:***

      開標聯系人:馬振軍    沙霏     電話:***

      中標通知書發放聯系人:程巍       電話:***
      招標內容:

      序號

      貨物名稱

      規格及主要技術要求

      數量

      1

      漿

       

      第一標段:100毫升:15000套;

      第二標段:200毫升:16111套

      第一、二標段主要技術參數如下:

      1、汽滅菌,確保產品的無毒、無菌等生化指標

      2、指示病毒滅活效果:

      VSV≥6lgTCID50;Sindbis≥6lgTCID50

      3、★血漿主要凝血因子(FIB,FV,FVIII,FIX,FXI)的回收率       ≥80%

      4、  ★球蛋白(PC,TP,C3,C4,AIB,lgG,lgA,lgM)的回收率≥90%

      5、  AT-III和vwf的回收率均達到90%以上

      6、  血漿蛋白的免疫原性無變異

      7、  白細胞去除率≥99.99%

      8、  光敏劑吸附率≥85%

      9、光敏劑殘留率≤15%;

      10、過濾后血漿在顏色、外觀上與正常血漿無太明顯差異。

      11、★必須支持、滿足以下醫用病毒滅活箱的要求。

         醫用病毒滅活箱技術參數

      項目

      技術參數

      1、工作環境條件

      1.1 溫度:10℃~25℃;

      2、系統性能和技術指標:

      2.1、系統原理和

      用途

      醫用病毒滅活箱是利用光化學法進行血漿病毒滅活的實用新型專利產品。它是將血漿病毒滅活光敏劑——亞甲藍加入血漿之中,在醫用病毒滅活箱內一定的溫度、光照、擺動等條件下,對血漿中的HBV、HCV、HIV等病毒,進行病毒滅活,從而保證血液安全輸注的裝置l

      2.2、病毒滅活性能

      2.2.1滅活后血漿內指示病毒的滴度下降值:>6LogTCID50;

      2.2.2滅活后血漿蛋白總回收率:≥90﹪;

      2.2.3滅活后血漿內各項凝血因子活性保有率≥80﹪;

      2.2.4單箱滅活有效時間:30分鐘;

      2.2.5單箱滅活數量:50ml 100袋;100ml 80袋;150ml 60袋;200ml 60袋。

      2.3、制冷系統

      2.3.1控制方式:PID自動控制及顯示;

      2.3.2箱內溫度均勻度: 2~8℃(按國家箱類產品標準13點測試);

      2.3.3噪音:≤66分貝; 

      2.3.4安全功能:計時、報警;超溫顯示;獨立超溫電源中斷系統。

      2.4、光照系統

      2.4.1光源:熒光燈管;

      2.4.2箱門關閉,滅活箱正常開機后,6組燈管啟動,每層光照度可控及顯示;

      2.4.3每層光照度:30000~40000LUX。

      2.5、擺動機構

      2.5.1 擺動幅度:50±10mm;  

      2.5.2擺動頻率:60±5次/分。

      2.6操作控制系統

      2.6.1可控彩色觸摸屏;

      2.6.2 PLC可編程序控制器;

      2.6.3 多層模擬量轉換器;

      2.6.4掃描及打印(可定時將產品代碼、箱內溫度、光照度(6層)、光照時間、日期等指標打印記錄)。

      2.7顯示設定單元

      液晶觸摸式控制屏

      2.8整機功率電源

      ≤3500W;交流220V。

      3、配套耗材(一次性使用病毒滅活輸血過濾器)

      3.1能夠濾除光敏劑(亞甲藍)和血漿中的白細胞。必須提供耗材的優惠證明;

      3.2性能指標:  

      3.2.1過濾前后血漿的性質不變;

      3.2.2總蛋白回收率:≥90%;

      3.2.3凝血因子平均保有率:≥80%;

      3.2.4光敏劑(亞甲藍)吸附率:≥85%;

      3.2.5白細胞去除率:≥99.99%。

      適應癥:

      1、杜絕HBV、HCV、HIV等病毒傳染。

      2、特別適用于需反復多次輸血的患者。

      商務要求:

      1、  工作需要,投標單位只能中一個標段;在沒有特殊情況發生時必須保證血液中心使用產品的連續性。

      2、  中標廠家應根據血液中心要求發貨;并附每批貨物的質檢報告。

      3、  中標廠家應每二個月對產品質量、使用情況進行售后服務一次。

      4、  廠家應負責對血漿病毒滅活濾器使用人員進行培訓;

      5、  報滅活箱零配件價格,并保修1年,保修期滿后只付零配件價格。

      31111個

      投標人資格要求:

      1 法人授權委托書(原件)。

      2 營業執照(副本復印件)

      3 稅務登記證(國稅和地稅)(副本復印件)

      4 組織機構代碼證書(復印件)

      5 社會保障資金繳納記錄(復印件)

      6 國家法定機構出具的病毒滅活箱的檢測檢驗證書(原件)

      7 病毒滅活箱及濾器醫療器械生產許可證(復印件)

      8 病毒滅活箱及濾器產品注冊證(復印件)

      9 投標單位必須是生產企業

      10 ISO9001質量管理體系認證 (復印件)

      11與此項目相關的其他文件

      評標辦法:綜合評分法

      獲取招標文件的時間:即日起至開標前五個工作日過期不予領取。每天上午8:00-12:00  下午2:

      30-6:00

      地點:寧夏銀川市進寧北街86號采購一處。(寧夏政府采購中心四樓)

      獲取招標文件方式:免費發放,通過郵箱發送領取(如投標人放棄投標,需在開標前三日前告知我中

      心);

      外地供應商報名流程:投標單位標注單位全稱、聯系人***

      標段的需注明標段傳真至0951-5033931。我中心收到傳真視為正式報名,通過郵箱發放電子版招標文

      件。

      投標保證金請匯至:

      戶  名: 寧夏區招標管理服務局

      開戶行: 建行文化西街支行

      賬  號: 64001120900050005417

      報名供應商須知:正式報名投標商請在開標當天投標保證金交款憑證,當日我中心工作人員于麗娜將

      辦理未中標單位投標保證金退款事宜,過期不候,敬請注意,謝謝合作!

      開標時間:2009年10月23日9:00

      開標地點:寧夏政務服務中心四樓招投標交易服務中心 (銀川市興慶區文化西街108號寧夏人民會堂

      南側)

      地區導航
    3. 華東: 上海 江蘇 浙江 安徽 福建 江西 山東
    4. 華北: 北京 天津 河北 山西 內蒙古
    5. 東北: 遼寧 吉林 黑龍江
    6. 華南: 廣東 廣西 海南
    7. 西北: 陜西 甘肅 青海 寧夏 新疆
    8. 西南: 重慶 四川 貴州 云南 西藏
    9. 華中: 河南 湖北 湖南
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