全自動細菌培養箱等醫療設備項目征求意見函

受采購人委托，天津市塘沽區政府采購中心就塘沽區醫療設備項目實施政府采購，為了確保政府采購當事人的合法權益，確保政府采購程序公開、公平、公正，現向廣大供應商征求意見，我們將對您的意見進行匯總，并根據實際情況調整技術需求。
征求意見截止時間為：2009年11月13日下午16：30，請您盡快將意見反饋至我中心，意見反饋書中請加蓋單位公章并注明詳細聯系方式***
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傳    真：022-25861207
 

技術要求：
（1）全自動細菌培養箱技術參數（一臺、進口、國產）
1、培養瓶容量：2個培養抽屜，每個培養抽屜可容納60個培養瓶，共計120瓶。
*2、利用CO2顯色原理檢測微生物的生長，系統能同時進行血液、無菌體液的細菌培養和痰、血液、無菌體液的分枝桿菌培養。
3、非侵入式連續自動檢測（每10分鐘1次）并記錄結果，隨時報警，減少污染及感染機會，即時報告陽性結果。
*4、每個測試槽有獨立的檢測探頭，可隨意裝入或卸載培養瓶，裝瓶可不輸入任何相關資料，可全程匿名瓶培養（無時間限制）。
5、細菌最快2小時可報告陽性結果，80%以上的可在3天內完成。
6、中和抗生素培養瓶，能中和標本中的抗生素和其它有毒成份（如抗體、血細胞介素、聚集因子等）。
7、分枝桿菌最快4天報告陽性結果，平均檢測時間為13.5天，能區分典型結核分枝桿菌和非典型結核分枝桿菌。
8、利用甘油作為分枝桿菌生長的底物，CO2產量高，便于分枝桿菌的及時檢出。
9、多種方式報告陽性：電腦屏幕變紅、打印報告、抽屜指示燈和測試槽指示速閃、聲音警報等。
10、隨時查看和打印生長曲線和多種不同的檢測報告。
11、觸摸式軟件操作方式。
12、可自定義多種格式的報告（30種以上），可運用于流行病學，病人資料及培養瓶資料的統計分析。
13、自動備份資料，能避免資料的損失。
14、自動進行質控，能監控整個系統是否有問題。
15、無需特殊的保養措施、無返修使用時間在5年以上。
16、境內產品需提供SFDA認證，境外產品需提供FDA或CE認證并提供SFDA認證。
17、除培養瓶外，無系統所需的其它易耗品，需提供培養瓶長期供應的優惠價格。
18、配備聯想電腦一臺（17寸彩色液晶顯示屏，內存1G以上，硬盤150G以上），惠普激光打印機一臺。
19、提供山特穩壓電源1臺（斷電保護15分鐘以上），提供六孔以上電源
轉換器1個(電源線長度不能少于兩米)。
20、提供中文操作手冊兩份和維修手冊一份。
（2）呼吸機技術參數(一臺、進口、國產)
1、彩色液晶觸摸屏≥12寸，同屏顯示容量、壓力、流速3道波形。
2、全中文操作、監測、報警、歷史事件回顧。
3、呼吸模式：控制模式：包括容量控制和壓力控制；
輔助呼吸模式：SIMV、PSV、CPAP；
混合模式：SIMV(PC/VC)+PSV；
后備通氣模式。
*4、具備流速和壓力兩種觸發方式，兩種方式的觸發值均可調節顯示，
具備基流（偏流），不低于1升/分。
5、常規監測內容：容量、壓力、潮氣量/分鐘通氣量、呼吸頻率、PEEP、氧濃度。
*6、肺動力學監測：呼吸功、肺順應性、P0.1、時間常數、淺快呼吸指數、阻力。
7、波形監測：容量、壓力、流速波形、壓力-容量環、流速-容量環。
8、參數要求：潮氣量：2～350ml；
           壓力水平：0～120 cmH2O；
PEEP：0～40cmH2O；
氧濃度：21～100%；
呼吸頻率：1～100次/分。
9、具備對過去24小時全程監測、設定參數及報警事件的回顧，要求全部中文。
*10、內外呼吸管路均可拆卸高溫高壓消毒。
*11、永久使用的流量傳感器，要求注明探測速度。
12、要求配備內置鋰電池，工作時間大于60分鐘。
13、配備同品牌的外置空氣壓縮機、臺車。
14、配備810濕化器。
15、境內產品需提供SFDA認證，境外產品需提供FDA或CE認證
并提供SFDA認證。
16、提供中文操作手冊兩份和維修手冊一份。
17、提供六孔以上電源轉換器1個(電源線長度不能少于兩米)。
（3）除顫監護儀技術參數（一臺、進口、國產）
*       1、低能量雙相波技術，放電時間保持為10毫秒。
* 2、能量范圍：1～200焦耳，200焦耳充電時間≤6秒。
   3、標配自動體外除顫功能（AED）。
* 4、標配體外起搏功能。
5、起搏脈寬：40毫秒。
6、同步起搏：屏幕顯示SYNC,屏幕及打印報告均有放電位置標記。
       7、標配3導聯心電，可升級5導及12導。
8、高亮度電致發光屏幕。
9、防塵防水：不小于國際標準IP23等級。
10、重量小于6.5公斤（包括手柄、電池）。
11、直交流電兩用，交流電源適配器內置于主機中。
* 12、成人、兒童一體化除顫手柄，手柄上可調節能量、充電、放電及打印功能，便于完成單人操作。
13、內置熱敏打印機。
14、原機可升級無創血壓、血氧飽和度、呼氣末二氧化碳、RS232輸出、藍牙為基礎的遠程數據傳輸和管理。
15、境內產品需提供SFDA認證，境外產品需提供FDA或CE認
證并提供SFDA認證。
16、提供中文操作手冊兩份和維修手冊一份。
17、提供六孔以上電源轉換器1個(電源線長度不能少于兩米)。
（4）麻醉機技術參數（一臺、進口、國產）
1、適用于成人及兒童，可完成緊閉、半緊閉、全開放麻醉。
2、呼吸機工作模式為氣動電控。
3、呼吸機可以監測回路狀態并在屏幕上顯示。
4、機架負重能力強，頂板寬大。
5、參與機控的回路部分容積小于3升。
*6、呼吸模式：容量控制模式(CMV)、壓力控制模式(PCV)、同步間歇指令通氣(SIMV)等輔助呼吸模式。
*7、呼吸監測參數：潮氣量、分鐘通氣量、氣道峰壓、平臺壓、平均壓、PEEP值、呼吸頻率、吸呼比、順應性、阻力；可監測壓力-容量、流速-容量等2個呼吸向量環。
8、8寸以上彩色液晶顯示屏，全中文界面。
*9、設定參數：潮氣量：20～1400ml；
PEEP：0～20cmH2O；
呼吸頻率：4～65次/分；
吸呼比：2:1～1:4。
10、吸入和呼出端均配備流量傳感器，可在術中進行動態潮氣量補償。
11、配置異氟醚加藥器式揮發罐1個。
12、呼吸回路（包括內回路），可134℃高溫高壓消毒。
13、60分鐘以上后備鋰電池。
14、境內產品需提供SFDA認證，境外產品需提供FDA或CE認證
并提供SFDA認證。
15、提供中文操作手冊兩份和維修手冊一份。
16、提供六孔以上電源轉換器1個(電源線長度不能少于兩米)。
（5）麻醉監護儀技術參數（一臺、進口、國產）
1、彩色液晶觸摸顯示屏≥10.4寸，高亮度廣視角，抗反光，中文操作界面。
2、主機、顯示器一體化設計，無硬盤、無風扇，無噪音，減少故障率，減少積塵。
3、組合插件式結構便于升級，預留軟、硬件升級空間，便于日后功能擴展。
*4、具有監測六個參數以上功能：十二導聯心電圖同屏顯示、呼吸、無創血壓、有創血壓、防體動血氧飽和度、心率、脈搏。
5、具備聲、光、色三級報警，醒目的提示功能。
6、內置模擬信號發生器及教學演示系統，提供標準波形，便于故障判斷，臨床交流及自學。
7、先進的軟件功能，用于成人、兒童、新生兒病人，滿足ICU、麻醉科等各種臨床應用。
*8、24小時表格和圖形趨勢，報警回顧。
9、具備先進的網絡接口，便于聯網，進行電子化管理，實現信息共享。
10、境內產品需提供SFDA認證，境外產品需提供FDA或CE認證
并提供SFDA認證。
11、提供中文操作手冊兩份和維修手冊一份。
12、提供六孔以上電源轉換器1個(電源線長度不能少于兩米)。
（6）超聲骨強度測定儀技術參數（一臺、國產）
1、適用范圍：測量兒童(0～20歲)和成人(20～90歲)的骨骼強度，
尤其是3歲以下嬰幼兒的骨骼強度。
*2、測量部位：具備兩個以上部位的測定，橈骨和脛骨。
*3、采用手執式超聲探頭，中心頻率為1.25MHz。
*4、采用定量超聲(QUS)技術，雙發射雙接收模式及極限超聲裝置，
能夠排除皮膚軟組織對測試結果的影響，無痛、無創、無輻射。
5、測量值：聲速(SOS)，可將SOS值與參考數據庫比較得出Z值
和百分數，并以易懂的報告形式展現出來。
6、測量準確度或精度需達到：可隨測量部位的不同，在體精度RMS
CV＝0.4％～0.8％，隨探頭不同，設備準確度由0.25％～0.5％。
7、參考數據庫：專有部位和對象的中國人數據庫。
*8、掃描時間：定位時間＜8秒，具備可視定位系統，檢測一次即出
結果。
9、網絡接口：10M Ethernet接口。
10、無須校準，可進行質量系統校驗(SQV)，配有聲速(SOS)校驗模
塊。
11、配備0～20周歲亞洲兒童的骨強度數據庫、兒童骨骼發育狀況
檢測軟件包。
12、有升級的空間，可升級平衡測試訓練功能、骨齡測試功能等。
13、配置要求：≥17英寸LCD顯示，Windows XP全中文操作系統，
全中文彩色圖文報告(帶高速彩色打印機)，硬盤容量≥80G，
病人檔案存儲量≥10000人次，主機有操作演示功能，并配有
聲卡，內置揚聲器，配備可刻錄光驅，方便數據的存取、導出
導入。
15、產品需提供SFDA認證。
16、提供中文用戶操作手冊兩份和維修手冊一份。
17、提供高精度穩壓電源1臺，六孔以上電源轉換器1個(電源線長
度不能少于兩米)。
18、詳細列出配置清單(主要配置必須符合標書)及單價和必需的耗
材清單及承諾長期供應的優惠價格。
（7）低溫等離子滅菌器技術參數（一臺、國產）
1、過氧化氫低溫滅菌技術，過氧化氫濃度≤60%。
*2、滅菌容積：有效使用容積≥120升，滅菌艙體外等離子體發生方式，具備雙套等離子體發生器控制主板并可自動切換。
3、注液方式：瓶裝自動插拔刺破式。
4、注液量為4mL/鍋，每次循環消耗2ml。
 5、滅菌速度： 30～70分鐘。
6、選擇模式：三種（快速模式、標準模式、加強模式）。
7、滅菌周期：雙循環加強型滅菌技術。
8、監測方法：芽孢嗜熱脂肪桿菌生物監測。
9、溫度≤35～45℃。
10、真空腔門：自動升降防夾手。
*11、報警系統：自動報警系統，并具備GPRS遠程設備維修診斷功能。
12、操作界面：中文顯示，電腦自動控制。
 13、每種滅菌模式必須符合國家消毒規范要求的雙循環滅菌。
*14、提供嗜熱脂肪桿菌芽孢和枯草黑色變種芽孢兩種菌的檢測報告。
15、提供在中國疾控中心（CDC）部門對直徑1mm，長度2m的聚四氟乙烯軟管的檢測報告和半循環檢測報告；提供中國疾控中心（CDC）部門對直徑1mm，長度為300mm的不銹鋼管的檢測報告。
16、滅菌記錄：電腦打印注液量、壓力數值、運行模式和滅菌過程、日期及故障信息等。
17、儀器其他設置：顯示滅菌剩余時間，顯示倒計時。
18、贈送包裝封口機。
19、產品需提供SFDA認證。
20、提供中文操作手冊兩份和維修手冊一份。
21、提供六孔以上電源轉換器1個(電源線長度不能少于兩米)。
（8）全自動器械清洗機(一套、國產)
一、全自動器械清洗機一臺
1、產品為雙開自動門，大玻璃觀察窗，用于手術器械等初步消毒，清洗和干燥。
2、外型尺寸： 1800×1100×800 (mm)。
3、籃筐尺寸： 485×285×60(mm)。
*4、有效容積： 415L，316不銹鋼內膽。
5、清洗量：    ≥15臺中型手術包。
6、加熱方式：    內置電加熱器。
*7、水溫：      20/100( ℃ )。
8、用水量：    每個階段≤25L。
9、進水壓力：  0.03-1.0（MPa）。
10、3×2000W干燥加熱管，0.03um干燥過濾網。
11、噪音：快速程序（不大于47db）、高溫程序（不大于72db）。
12、清洗架：可容納5層，10個籃筐，整體清洗架，可以拆卸清洗大的器皿和相關的腔鏡和微創手術器械。
13、具有預清洗功能，中等熱力消毒功能，化學消毒功能，除銹功能，漂洗功能，干燥功能，清洗劑、快干上油劑、消毒劑自動加入及對劑量可自行設置功能。
14、選用原裝進口不銹鋼循環泵。
15、水溫上升速度10.5℃/min。
16、最短清洗時間小于13分鐘（快速清洗時間），化學消毒清洗為75分鐘。
17、具有精確的水溫控制裝置，確保溫差在±1℃以內。
18、具有高溫排水冷卻系統。
*19、具有干燥時進風控制裝置，可調節進風的大小和級別。
20、具有智能自動故障診斷功能，清洗過程的清洗時間、溫度、烘干時間、溫度以及耗材用量均可以調節。
21、提供詳細客戶名單。
*22、設備具有兩套溫控系統，有效測量、控制進風口及內膽溫度，可以低溫烘干非耐溫器械。
*23、具有在污染區和清潔區同步實時觀察清洗狀態的8英寸中文彩色液晶顯示屏。
二、醫用高壓氣、水槍（進口）各一套
1、槍體：
（1）槍體材質為銅質，表面噴塑處理。
（2）自動減壓裝置，壓值：25KPa-53KPa。
（3）槍頭與氣水管連接處為快接插設計。
（4）槍體上端有掛鉤。
（5）槍體手柄有硅橡膠保護套最大耐溫度≥100℃。
2、水汽導管：
（1）線長度不小于三米。
（2）端帶快接插頭。
（3）最大耐溫>80℃。
（4）最大耐壓值>8Kg/cm。
3、噴頭：配備八個可用于不同器械清洗的銅質鍍鉻噴頭。
4、閥門：帶快接插座的1/2英寸（4分）管路閥門。
注：氣槍需配醫用無油靜音泵一臺。
三、數控超聲波清洗器一臺
1、功率600W可調40％-100％，可調整范圍大，滿足不同清洗對象。
*2、單片機輸出頻率：40KHz±5％。
*3、外型尺寸：820×440×800mm，激光切割。
4、內膽尺寸：580×270×360mm 。
5、有效容積：大于55L。
6、加熱功率：9000W。
7、可以根據不同情況設置進酶、進水、排液的時間、劑量，精確到毫升。
8、循環泵循環加熱，具有沖洗的功能。
*9、配備顯示：
（1）出廠日期、累計使用時間、次數，當前選擇程序名稱、過程、狀態參數。
（2）超聲波清洗時間、功率、溫度、程序名稱、當前過程參數。
（3）進水時間、補水時間、排水時間、清洗方式、清洗時間、當前溫度、液位保護、超聲波功率、超聲波頻率、當前程序名稱、當前清洗過程并可設定修改等信息的較大尺寸液晶屏幕。
10、配有帶沖洗接頭的雙層不銹鋼網架。
11、管路除配有電磁閥排污閥、循環泵、電加熱管、溫度傳感器、水位開關外，配有精確的加酶、加油的蠕動泵。
四、純水裝置一臺
1、進水壓力：0.2-0.35MPa。
2、產水水質：脫鹽率≥99.2％（約電導率≤15us/cm）。
3、產水流量：250升/小時（標準溫度25℃）預處理部分（運行流量：1.2T/hr）。
4、設備尺寸：1200×600×1000（mm）。
5、一級反滲透主機部分（自動運行，產水流量：100L/hr，回收率：30%）。
五、提供六孔以上電源轉換器3個(電源線長度不能少于兩米)。
六、每臺設備提供中文操作手冊兩份和維修手冊一份。
（9）多參數監護儀技術參數（兩臺、國產）
1、中文操作界面，液晶顯示屏≥10.4英寸。
2、具備六個生命體征參數：心電、心率、無創血壓、血氧飽和度、脈率、呼吸；同屏顯示波形通道數≥5通道。
3、4級聲光報警：（危象、警告、建議和信息），用戶可自定義報警級別。
4、心電：具有同步多導聯心律失常分析，智能導聯脫落報警處理功能（同等價格下EK-pro技術優先）。
4.1 濾波最大帶寬≥0.05～100Hz。
*4.2 雙腔起搏器監測。
5、無創血壓：采用美國DINAMAP SuperStat測量技術（測量時間短，速度快）。
*5.1測量方法：震蕩示波法即：雙管路測量，采用雙管路袖帶。
 5.2四種測量模式：自動，手動，STAT模式，NIBP自動序列定制
模式。
*6、脈搏血氧飽和度采用Masimo SET技術適用于新生兒科等科室。
 7、呼吸識別導聯：具有Ⅰ導聯和Ⅱ導聯，可以互相切換，可通過菜單調節。
8、屏幕心電波形可實時凍結≥16秒，心電波形存儲功能。
9、可存儲200條事件記錄：觀察24小時生命體征圖表/趨勢圖。
10、穩定性：具有防水和抗震抗跌落特性。
11、鎳氫電池：連續使用≥2小時。
12、內置2通道熱敏打印機。
13、軟件處理技術包括：雙腔起搏器分析和心律失常分析等。
14、境內產品需提供SFDA認證，境外產品需提供FDA或CE認證
并提供SFDA認證。
15、提供中文操作手冊兩份和維修手冊一份。
16、提供六孔以上電源轉換器1個(電源線長度不能少于兩米)。
（10）超聲可視人流機技術參數（一臺、國產）
1、產品名稱：B超監視婦產科手術儀
2、整機技術參數：
2.1手術探頭：6.5MHz。
2.1.1軸向分辨率：≤1mm(深度≤40mm)、≤2mm(40mm<深度≤60 mm )。
2.1.2側向分辨率：≤2mm(深度≤40mm)、≤3mm(40mm<深度≤60 mm)。
2.1.3盲區：≤3mm。
2.1.4探測深度：≥60mm。
2.1.5幾何位置精度誤差：＜10%。
2.2 常規腹部探頭：3.5MHz。
2.2.1掃描深度：≥170 mm。
2.2.2掃描角度：60°。
2.2.3分辨率：橫向≤2mm，縱向≤1mm。
2.2.4幾何位置精度：≤5%。
2.3增益范圍：0-100dB連續可調。
2.4具有8段STC增益調節。
2.5探頭插口：雙探頭插口。
2.6顯示器: 10英寸高分辨率監視器，顯示器方向可任意調節。
2.7灰階：256灰階。
*2.8具備IUD智選功能，可據所測子宮大小的數據自動推薦適合宮
內節育環型號。
2.9采用單焦點、組合焦點及自動聚焦來控制圖像的層次。
2.10負壓吸引器參數
2.10.1極限負壓值：≥0.09 MPa。
2.10.2負壓調節范圍：0.02MPa-0.09MPa。
2.10.3瞬間抽氣速率：≥15L/min。
2.10.4儲液瓶容量：500ml×2(只)。
2.10.5整機功耗：≤300VA。
2.10.6工作噪聲：≤65dB。
*2.10.7嵌入整機式一體化負壓吸引器。
*2.10.8負壓吸引數值實現同屏幕顯示。
*2.11探頭與窺器的前頁、后頁進行相互卡接，適用于前位子宮和后位子宮的手術操作。
3、相關資質要求：
*3.1提供具有出具國家臨床使用資格的臨床使用報告和產品檢驗報告。
*3.2 提供實時監控下施行人工流產、取放節育環等婦產科手術適用范圍的產品注冊證。
3.3產品具有CMD或CE、ISO9001認證。
4、提供中文操作手冊兩份和維修手冊一份。
5、提供六孔以上電源轉換器1個(電源線長度不能少于兩米)。
備注：加“*”技術參數不可出現負偏離。