全數字化B超監視婦產科手術儀等招標公告

預審公告標題： 川政采招【2009】213號采購征求意見稿
采購項目名稱： 川政采招【2009】213
采購項目編號： 川政采招【2009】213 公告發布時間： 2009年12月1日17時2分
行政區劃： 四川省 采購方式： 公開招標
　　　　　 采 購 人： 采購包個數： 6
委托招標單位/
采購中介結構名稱： 中介機構編號：
更正公告： 無
采購內容： 詳見附件
申請人資格： 詳見附件
公示截至時間： 2009年12月9日17時0分
聯系人/聯系方式： 聯系方式：028-86961823 傳真：***
其它內容：
備 注： 川政采招【2009】213號采購征求意見稿
一、 項目名稱：醫療設備公開招標采購；
二、 采購單位：省計生委
三、 采購項目及要求：
第一包：全數字化B超監視婦產科手術儀 125臺
本包共分為2家供應商中標，第一中標候選人75臺，第二中標候選人50臺。
1、機型要求：全數字推車式超聲監視婦產科手術儀
2、基本配置：全數字婦產科手術超聲監視儀主機一臺，與之配套的R10探頭一支、專用卡接探頭前位、后位雙翼窺器各10套、負壓吸引器1套、高分辨率液晶顯示器1個、腹部用凸陣探頭一個。
3、主機技術規格：
應用范圍：用于實時監視吸宮、清宮、取放宮內節育器等婦產科手術操作。
*全數字波束形成技術
發射聚焦≥6段，深度可視可調
實時動態接收聚焦技術
實時動態聲束變跡技術
實時動態孔徑成像技術
操作系統支持中文和英文界面及中英文輸入
顯示方式：具備B、B+B、4B、B+M、M型
灰階≥256灰階
圖像放大：≥4種倍率，深度可視可調。
總增益調節范圍：≥100dB
深度增益補償（T GC）：≥六段
電影回放：≥256幀，可手動或自動回放
體位標記：≥15種
動態范圍：≥100 dB
參數預置：≥6種，可自己行設定
動態范圍、邊緣增強、幀相關、γ校正、掃描線密度等可調可視。
系統具有診斷報告功能、注釋功能、穿刺引導功能等
激活探頭接口：≥2個
具備腳踏開關，用于凍結圖像
4、儲存及連接及內置工作站
儲存硬盤：≥80GB
具備DICOM3.0連接
視頻連接≥2組
USB2.0接口≥3個
DVD刻錄光驅
具有內置工作站進行數據處理、檔案管理、圖像管理及與外置工作站連接等功能
可直接連接激光打印機，打印報告
5、測量功能：
具有一般測量和產科、婦科測量軟件包，可進行常規的測量并自動生成報告。
6、探頭
*6.1監視專用探頭
頻率：6.5MHz，
探測深度：≥120mm，
軸向分辨率≤1mm、側向分辨率≤2mm(深度≤40mm時)
幾何位置精度：軸向≤5%、側向≤10%，
6.2腹部凸陣探頭
頻率：3.5MHz，
探測深度：≥220mm，
軸向分辨率≤1mm、側向分辨率≤2mm(深度≤80mm時)
幾何位置精度：軸向≤5%、側向≤10%，
*7、專用窺陰器
前位、后位雙翼窺器各1套
必須能與監視專用探頭配套使用
不影響手術操作
便于消毒（耐高溫）
8、電動吸引器1套
內嵌于或外置主機。
吸引負壓值與超聲圖像同屏顯示功能
手術用負壓值在設定范圍自動控制
負壓調節范圍：0.02MPa—0.09 MPa
瞬間抽氣速率≥15L/min
工作噪聲：≤65dB
9、節育器智能選擇功能：根據子宮的超聲圖像測得的參數自動推薦合適的宮內節育器型號
10、高分辨率液晶顯示器
≥15英寸
高清、低幅射
※連接臂可升降、旋轉調節，便于觀察
11、生產廠家資質要求：
企業法人營業執照
醫療器械生產許可證
投標產品生產廠家具有效期內的CMD認證、ISO9001質量認證、CE認證。
*醫療器械注冊證產品注冊的適用范圍應明確包括人工流產，放取節育器等婦產科手術的實時超聲監控
*投標產品需提供用于人工流產，放取節育器等婦產科手術全程實時監控的具有臨床試驗資質單位出具的臨床試驗報告，提供在川內10家用戶名單，并提供查詢電話。
* 投標產品須提供樣機，并列為技術評分指標，評標結束后，中標產品的樣機封存以供產品驗收時核查。
*12、售后服務條款：
合同簽訂后1月內交貨，交貨地點，全省各市州人口計生委
廠家負責調試安裝，分市州進行人員培訓（不另收費）。
一年內免費保修，在川設置辦事機構， 24小時咨詢電話，成都市內2小時內上門維修，市州24小時內上門維修。
注:加注“*”者為重要條款,若其中一條不滿足將導致廢標；或是3條非“*”條款不滿足也將導致廢標。
第二包：彩色B超 19臺
一.設備名稱：彩色多普勒超聲波診斷系統
二.設備用途: 腹部、產科、婦科、泌尿科、兒科、小器官的超聲波診斷
三. 生產企業具有“醫療器械產品注冊登記表”和“中華人民共和國醫療器械注冊證”
四、主要技術規格及系統概述：
1.基本配置：
彩色多普勒超聲波診斷儀主機1臺
高分辨率彩色顯示器1個
腹部凸陣探頭1個
經陰道凸陣探頭1個
2．主機技術規格：
全數字主機成像系統
*數字化波束形成器, 多波束形成
發射聚焦焦點≥4個，深度可視可調
實時動態接收聚焦技術
實時動態聲束變跡技術
實時動態孔徑成像技術
操作系統支持中文和英文界面及中英文輸入
數字化二維灰階成像單元
數字化彩色多普勒超聲診斷單元
數字化頻譜多普勒顯示和分析單元
數字化能量血流成像單元
方向性彩色多普勒能量圖
*反相脈沖組織二次諧波成像
一鍵式自動圖像優化功能
線陣探頭凸型擴展技術
線形探頭二維角度獨立偏轉功能
主機一體化三維成像技術（選配）
*實時三同步功能
顯示方式：B、B/D、B/M、B＋B、D
頻譜多普勒：PWD、HPRF、CWD
多普勒發射頻率：2種以上可調節
最低測量速度：≤2mm/s(非噪聲信號)
速度標尺可調，支持高脈沖重復頻率（HPRF）
零位移動：≥7級
取樣寬度及位置范圍：寬度0.5mm至15mm；分級
彩色多普勒：顯示位置、速度飽、彩色抑制、色彩翻轉、彩色混合等可調
A/D≥10Bit
自適應彩色偽差去除技術(自動濾除運動偽像)
圖像存儲與(電影)回放重現單元
存儲超聲靜態、動態圖像，原始數據回放重現
電影回放：灰階圖像回放≥800幅、回放時間≥60秒
預設條件：≥20種
增益調節：B/M/D/CFM可獨立調節，STC分段≥7
探頭頻寬范圍2 – 12MHz
超聲系統最大探查深度≥25CM
激活探頭接口：≥2個
超聲功率輸出可調節
一體化超聲工作站
一體化病案管理單元包括病人資料、報告、圖像等的存儲、檢索和打印等。
中文操作診斷系統及報告系統
*3.顯示器:≥15英寸高分辨率彩色液晶顯示器，顯示視角寬，可適用于各種臨床環境，保護醫生視力；高清、低幅射；逐行掃描、無閃爍
*4．探頭：
電子凸陣：超聲頻率2.5 — 6.0MHz，中心頻率≥3個，諧波頻率≥1個
電子腔內：超聲頻率5.0 — 8.0MHz，中心頻率≥3個
掃描線：每幀線密度≥210超聲線
接收方式：發射、接收通道≥512，多倍信號并行處理
5．測量和分析：
一般測量：距離、周長、面積、體積、比率、時間、斜率、角度、狹窄比、殘余尿量、心率等
婦科測量與分析：具有卵泡監測軟件，同時生成帶表格形式的卵泡數據報告
產科測量與分析：胎兒染色體異常分析軟件及報告，雙胎測量軟件及報告，胎兒心臟測量軟件及報告
多普勒血流測量與分析
泌尿科測量與分析：膀胱殘余尿量自動計算功能及報告
前列腺體積及PSAD計算功能及報告
6. 信號輸入/輸出：
輸入：VCR、外部視頻、RGB彩色視頻, USB
輸出：復合視頻、RGB彩色視頻、S—視頻，USB，打印機接口（并口）
連通性： USB2.0接口：≥3個
7．圖像管理與記錄裝置：
超聲圖像存檔與病案管理系統
動態圖像、靜態圖像以PC通用格式直接存儲
以剪貼板的形式(在熒光屏上)可以存儲和回放動態及靜態圖像
硬盤動靜態圖像圖像儲存≥160GB
DVD－R 驅動器
8. 生產廠家資質要求：
企業法人營業執照
醫療器械生產許可證
投標產品生產廠家具有效期內的CMD認證、ISO9001質量認證、CE認證。
* 投標產品須提供樣機，并列為技術評分指標，評標結束后，中標產品的樣機封存以供產品驗收時核查。
9、售后服務條款：
9.1合同簽訂后1月內交貨，交貨地點，全省各市州人口計生委
9.2廠家負責調試、安裝和人員培訓（不另收費）。
9.3整機免費保修期一年
9.4在川有辦事機構設置24小時咨詢電話，成都市內2小時內上門維修，市州24小時內上門維修
9.5提供投標產品在川內10家以上用戶名單
注:加注“*”者為重要條款,若其中一條不滿足將導致廢標；或是3條非“*”條款不滿足也將導致廢標。
第三包：婦科治療儀（除煙型利普刀） 125臺
1 工作模式
1.1 純切：允許最大功率切割
*1.2 混切：3種混切模式
1.3 單極電凝：有接觸電凝和噴射電凝兩種方式
*1.4 雙極電凝：低功率雙極電凝
2 工作頻率：480KHz
3 性能指標
3.1具有自動電壓調節功能
3.2純切性能：1～100W，要求功率連續可調，步長1W
3.3混切性能：1～100W，要求功率連續可調，步長1W
3.4單極凝性能：1～100W，要求功率連續可調，步長1W
*3.5雙極凝性能：1～50W,要求功率連續可調，步長0.5W
3.6單極模式下高頻漏電流≤100mA
3.7雙極模式下高頻漏電流≤30mA
3.8功率顯示方式：LED數字顯示
3.9功率調節方式：防水按鍵方式調節
*3.10參數設置：能夠保存常用切割功率
4 操控性能
4.1 具有手控或腳控功率輸出功能
4.2 具有提手，方便門診手術
4.3 可與吸煙器連動控制
4.4 可選配絕緣專用手術臺車
5 安全性能
*5.1 具有雙回路安全自動監測、控制（自動監測異常并關閉功率輸出）和報警功能，并能聲光報警提示
*5.2 具有專用帶煙道絕緣窺器
5.3 可選配各種絕緣手術器械
6 廠家實力
6.1企業法人營業執照
6.2醫療器械生產許可證
6.3投標產品生產廠家具有效期內的CMD認證、ISO9001質量認證。
*6.4注冊資金2000萬以上
*6.5 投標產品須提供樣機，并列為技術評分指標，評標結束后，中標產品的樣機封存以供產品驗收時核查。
*6.6合同簽訂后1月內交貨，交貨地點，全省各市州人口計生委
*6.7廠家負責上門安裝調試、分市州進行人員培訓（不另收費）。
*6.8整機免費保修期一年，
*6.9在川設置辦事機構， 24小時咨詢電話，成都市內2小時內上門維修，市州24小時內上門維修
*6.10提供投標產品在川內5家、國內十家以上用戶名單，并提供查詢電話
注:加注“*”者為重要條款,若其中一條不滿足將導致廢標；或是3條非“*”條款不滿足也將導致廢標。
第四包：電子陰道鏡 數量：125臺
1．鏡頭技術要求
*1.1 鏡頭水平分辨率≥530線
*1.2 放大倍數：光學1 ～ 28倍，并能在圖像上顯示當前放大倍數，提供圖文報告
1.3 自動聚焦工作距離：20～30cm
1.4 視野范圍Φ10mm～60mm
1.5 景深范圍5mm—120mm
1.6 鏡頭可自動白平衡調節，具有自然光成像與暗光成像模式
1.7 光源壽命≥50000小時，光源照度≥2000Lux
*1.8 基于按鍵控制的電子綠色三級濾光技術，需提供圖文報告證明
*1.9 基于按鍵控制的醋酸反映或碘染色試驗的計時控制技術（顯示并圖像中有記錄），需提供圖文報告樣本
1.10在鏡頭上能直接進行圖像放大、縮小、白光/綠光、計時、凍結等功能的操作
*1.11具有按鍵控制的動態光斑減影功能
*1.12 可選配升降式或搖臂支架，支持100-240VAC電源輸入和S-video、Video信號輸出
2．陰道鏡工作站性能要求
2.1 支持觀察圖像的實時顯示、采集、凍結、存儲和打印功能
*2.2 能對觀察檢查圖像進行動態錄像和電影回放
2.3 真正基于數據庫管理的病人資料系統，需提供數據庫系統名稱
2.4 可以方便地對病人資料進行各種查詢，并可以對病人資料進行統計分析
2.5 支持兩種以上病人報告的圖文彩色打印，需提供圖文報告樣本
*2.6 支持LEEP手術報告單打印功能
2.7 支持病人資料的對比分析功能
*2.8 支持RCI評估分析，需提供圖文報告樣本
2.9 支持腳踏開關控制采圖與鼠標控制采圖
*2.10 具有DICOM3.0圖像數據交換接口，支持聯網功能，提供使用醫院信息
3．其他要求
3.1攝像系統和工作站產品必須同時獲國內SFDA認證
*3.2 產品具有FDA和CE國際認證，需提供符合要求的認證證書
3.3 注冊資金2000萬元以上
*3.4投標產品須提供樣機,并列為技術評分指標,評標結束后,中標產品的樣機封存以供產品驗收時核查。
*3.5 合同簽訂后1月內交貨,交貨地點，全省各市州人口計生委。
*3.6 廠家負責上門安裝調試，分市州進行人員培訓（不另收費）。
*3.7 整機免費保修期一年。
*3.8 在川設置辦事機構，24小時咨詢電話，成都市內2小時內上門維修，市州24小時內上門維修。
*3.9 提供投標產品在川內5家、國內十家以上用戶名單，并提供查詢電話。
注:加注“*”者為重要條款,若其中一條不滿足將導致廢標；或是3條非“*”條款不滿足也將導致廢標。
第五包：婦科治療儀（除煙型利普刀） 數量：605臺
本包共分為2家供應商中標，第一中標候選人355臺，第二中標候選人250臺。
1.輸出頻率：50KHZ
2.吸除效率：＞99.999%
3.電切功率：-99W
4.電凝功率：-75W
5.電凝電壓：3500V
6.高頻漏電流：＜00mA
7.吸除流量：＞100升分鐘
8.吸除顆粒：0.1微米，配置吸煙裝備及耗材。
9.電切模式：四種電切模式---純切、混切1、混切2、混切3（功率1-100W）；配環狀、刀狀、球狀、針狀、三角形等可重復使用手術電極。
10.電凝模式：接觸凝、噴射凝（功率1-100W）。
11.體積：5cm×36cm×18cm，隨同配置放置設備的推車。
12.電源：200V±220V ，配可重復使用的絕緣板、單腳踏開關。
13.電流: 3.15 A
14.前面板控制調節按鍵防水設計
15.易于清潔消毒，音量大小可控 　
16.安全性能
* 16.1 具有雙回路安全自動監測、控制（自動監測異常并關閉功率輸出）和報警功能，并能聲光報警提示
* 16.2 具有專用帶煙道絕緣窺器
16.3 可選配各種絕緣手術器械
17、廠家資質及售后服務
17.1企業法人營業執照
17.2醫療器械生產許可證
17.3投標產品生產廠家具有效期內的CMD認證、ISO9001質量認證。
* 17.4注冊資金2000萬以上
* 17.5投標產品須提供樣機，并列為技術評分指標，評標結束后，中標產品的樣機封存以供產品驗收時核查。
*17.6合同簽訂后1月內交貨，交貨地點，全省各市州人口計生委
*17.7廠家負責上門安裝調試，分市州進行人員培訓（不另收費）。
*17.8整機免費保修期一年，
*17.9在川設置辦事機構， 24小時咨詢電話，成都市內2小時內上門維修，市州24小時內上門維修
*17.10提供投標產品在川內5家、國內十家以上用戶單位，并提供查詢電話
注:加注“*”者為重要條款,若其中一條不滿足將導致廢標；或是3條非“*”條款不滿足也將導致廢標。
第六包： 電子陰道鏡 數量：605臺
本包共分為2家供應商中標，第一中標候選人355臺，第二中標候選人250臺。
1．鏡頭技術要求
1.1 鏡頭水平分辨率≥470線
*1.2 放大倍數：光學放大1 ～ 18倍，無級連續放大
1.3 有效操作距離：200～300mm
1.4 視野范圍Φ10mm～60mm
1.5 景深范圍5mm—120mm
1.6 鏡頭自動白平衡調節
1.7 光源壽命≥50000小時，光源照度≥1200Lux
*1.8 基于按鍵控制的電子綠色濾光技術
*1.9 基于按鍵控制的醋酸反映或碘染色試驗的計時控制技術（顯示并在圖像中有記錄），需提供圖文報告樣本
*1.10 觀察檢查圖像的放大倍數顯示，需提供圖文報告樣本
1.11 將圖像放大、縮小、白光、綠光、計時顯示、凍結功能集成于鏡頭控制系統之中
1.12 可升降直立式支架
2．陰道鏡工作站性能要求
2.1 支持觀察圖像的實時顯示、采集、凍結、存儲和打印功能
2.2 真正基于數據庫管理的病人資料系統，需提供數據庫系統名稱
2.3 可以方便地對病人資料進行各種查詢
*2.4 支持兩種以上病人報告的圖文彩色打印，需提供圖文報告樣本
2.5 支持病人資料的對比分析功能
*2.6 支持RCI評估分析，需提供圖文報告樣本
2.7 支持腳踏開關控制采圖與鼠標控制采圖
2.8顯示器：17寸液晶顯示
2.9打印機：惠普彩色噴墨打印機
2.10主機：1.3GHz CPU，內存256M，硬盤160G
3．其他要求
3.1攝像系統和工作站產品必須同時獲國內SFDA認證
*3.2 產品具有FDA和CE國際認證，需提供符合要求的認證證書
3.3注冊資金2000萬以上。
*3.4投標產品須提供樣機，并列為技術評分指標，評標結束后，中標產品的樣機封存以供產品驗收時核查。
*3.5合同簽訂后1月內交貨，交貨地點，全省各市州人口計生委。
*3.6廠家負責上門安裝調試，分市州進行人員培訓（不另收費）。
*3.7整機免費保修期一年。
*3.8在川設置辦事機構，24小時咨詢電話，成都市內2小時內上門維修，市州24小時內上門維修。
*3.9提供投標產品在川內5家、國內10家以上用戶名單，并提供查詢電話。
注:加注“*”者為重要條款,若其中一條不滿足將導致廢標；或是3條非“*”條款不滿足也將導致廢標。


若有意參加投標的供應商對上述公示內容有異議，請在2009年12月9日下午17：00時前，以書面形式向招標采購單位或用戶單位提出質疑。招標采購單位：聯系方式：028-86961823 傳真：***