彩色經顱多普勒診斷儀、半自動生化分析儀招標公告

四川五洲招標代理有限公司受滬州市江陽區鄰玉衛生院、分水嶺鄉衛生院、華陽街道社區衛生服務中心、茜草街道衛生院、藍田衛生院五家醫院的委托，對五家醫院醫療設備采購項目以公開招標方式進行采購。現就該項目的資格條件和技術需求廣泛征求各供應商的意見。
一、招標編號：SCWZDL-200912-GHJYWJYY
二、招標項目：滬州市江陽區五家醫院醫療設備政府采購項目
三、資金來源：自籌資金，已落實
四、投標人應具備的資格條件：
1、在中國境內注冊，具有獨立法人資格，相應的經營范圍，獨立承擔民事責任的能力；
2、供應商為生產廠家應具有產品生產許可證；供應商為代理公司還應具有中華人民共和國醫療器械經營企業許可證；
3、非投標產品制造商，須具有產品制造商針對本項目的授權委托書；
4、具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；
5、具有履行合同所必須的設備和專業技術能力；
6、具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
7、參加本次政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法違規記錄。
五、主要規格及系統參數概述：（兩個包，詳見附件）
六、征求意見截止時間：2009年12月21日17:00（北京時間）。
七、如您認為該項目的資格條件和技術需求存在傾向性或不合理性，請具體指出存在傾向性或不合理性的內容，并進行說明。所提意見請在2009年12月21日下午17時前，以書面形式反饋至招標代理機構。非常感謝您的參與。
八、 采購代理機構： 四川五洲招標代理有限公司
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傳 真：***


滬州市江陽區五家醫院醫療設備政府采購項目技術要求
第一包：
一、彩色經顱多普勒診斷儀
1、系統配置：
1.1、 主機： C 4 2.26G CPU/1G以上內存/120G硬盤以上，PCI總線制
1.2、 高靈敏2MHz PW探頭兩個，4MHz CW探頭壹個,8MHz CW探頭壹個
1.3、 17寸液晶顯示器
1.4、 彩色噴墨打印機
1.5、 臺車
2技術性能:
2.1、操作系統：WINDOWS XP中英文版
2.2、增益范圍：0-40dB
2.3、發射功率：5-700%可調
*2.4、最大發射功率≤100mW/cm2
2.5、采樣容積：4-20mm可調
2.6、頻譜:128/256/512/1024點FFT
2.7、脈沖多普勒（PW）測量深度：5mm-140mm
2.8、頻譜掃描速度：2.0-23.0s可調
*2.9、頻譜顯示：六種色階編碼可選
2.10、軟件包: 顱內血管檢測軟件顱外血管檢測軟件
單探頭同步雙深度血管檢測軟件
實時雙通道血管檢測軟件
血栓檢測軟件
*2.11、測量參數：Vm , Vp, Vd ,TAV， PI, RI, HR, SBI, STI，HITS，α
2.12、專業的栓子檢測技術，動態連續監護系統，血栓自動檢測，計數，存儲，頻譜速度分布圖，其他生理參數監測分析
*2.13、標準醫學參數據庫，測量結果與正常值比較，并在顯示界面及報告中示警，自動計算偏差值生成報告
2.14、具有直接在頻譜圖上或報告里進行標注的功能，給臨床醫生提示異常
2.15、操作簡單方便，單一操作部件能完成常規血管檢查的全部檢查
*2.16、多種報告格式可選：可直接進行Word報告編輯及單幅圖，3×2，3×3，3×4幅圖及檢測數據，圖表，表格，可選，A4/B5紙通用
*2.17、可配32深度M 模，顯示沿著探頭方向多達32深度的血流信號強度、方向和深度等信息
3其它要求
*具有《中國醫療器械質量體系認證書（CMD）》和《ISO9001系列國際質量體系認證書》及《ISO14001認證》
二、心電圖機
1 導聯 標準12導聯
2 輸入方式 浮地及除顫防護
3 輸入阻抗 ＞50MΩ
4 輸出阻抗 ＜100Ω
5 患者漏電流 ＜10μA
6 輸入回路電流 ≤0.1μA
7 定標電壓 1mV±2%
8 ECG輸出 1V/mv±3%
9 A/D轉換 12bit
10 頻率響應 0.05-150HZ
11 時間常數 ＞3.2秒
12 共模抑制比 ＞80dB，＞100dB（加交流濾波器）
13 交流濾波 50 Hz或60 Hz，≤–20dB
14 肌電干擾濾波器 25 Hz /35Hz（ –3dB）
15 靈敏度選擇 ×1/2、×1、×2（cm/mV），轉換誤差±3%
16 標準靈敏度 10mm/mv±0.2 mm/mv
17 耐極化電壓 ±300 mv
18 噪聲電平 ≤15μVP-P
19 基線控制 自動調整
20 電源 交流：220V/50Hz,15vA, 直流：12V可充電電池
21 安全類別 IECI類CF型
22 操作方式 自動或手動操作
23 分析功能 心電參數自動測量，自動分析
24 記錄方式 熱點陣打印系統
25 走紙速度 25、50mm/s±1%
26 記錄紙規格 63mm×30m高速熱敏卷紙
27 外形尺寸 （長×寬×高）310mm×230mm×70mm
28 包裝尺寸 （長×寬×高）400mm2×300mm×200mm
29 凈重 2.8kg
30 毛重 4.6kg
31 *十二導心電信號同步采集，1、1+1（節律導聯）、2、3通道記錄模式
32 液晶顯示工作模式、電池電量、心率、導聯、心電波形、增益、走紙速度、濾波，顯示缺紙和導聯脫落，中文操作菜單
33 心電參數自動測量及中文分析報告，能手動或自動記錄波形，能儲存復制前一份心電記錄及報告
*34 具有ISO9001、ISO13485、CMD認證
第二包：半自動生化分析儀
1.工作條件：
1.1 適于在氣溫-40℃～+50℃之間，相對濕度90%的環境下運輸。
1.2 能在電源電壓220V（±10%），50Hz；室溫0℃～40℃和相對濕度85%的環境下工作，連續工作時間能力不應少于8小時，每日允許停機時間不應少于連續12小時。
1.3 儀器設備的插頭要符合中國國家標準。否則應提供插座，以配合所提供的插頭。
2.　技術規格：
2.1 測試方法： 終點法、兩點法、動力學法、雙波長法、吸光度法、樣品空白法
*2.2 光學系統： 光柵式，波長范圍：330—800nm，波長連續可調，波長點任意設置。
*2.2.1光電接受器：光電管
*2.2.2 吸光度范圍： -0.3—3.0Abs
2.2.3 分辨率： 0.001Abs
2.2.4 波長精度： ±1nm
2.2.5 穩定性： ≤0.002Abs/小時
2.3 比色池： 流動式，容量32ul
2.3.1 比色池溫度： 25℃、30℃、37℃或室溫
2.3.2 溫度精度： ±0.1℃
2.3.3 交叉污染： <１％
2.4 吸液泵： 自動補償蠕動泵
2.4.1 吸液量： 100—2000ul任意設置
2.5 控制系統
2.5.1 項目參數儲存：內存200個以上檢測程序參數
2.5.2 程序： 全中文，開放式編寫程序，應有質控、自檢程序及故障提示
2.5.3 質量控制： 全中文自動顯示和打印質控圖、質控數據及項目參數，并可隨時調出31天內的質控圖。并能存儲5年以上的樣品測試結果及質控數據。
*2.5.4 數據處理系統：外置品牌電腦控制，40G存儲硬盤。操作軟件：windowsXP操作系統。
*2.5.5 顯示器： 外置 LCD 顯示器
2.5.6 結果打印： 全中文打印任意項目、任意樣品及綜合報告。可按日期、病歷號、樣品號查詢編輯打印，并可中文打印質控圖及統計數據、項目參數。
*2.5.7 打印機： 內置寬行110mm高速熱敏打印機，能打印中文標準格式報告單，并可外接打印機。
2.5.8 通訊接口： RS232雙向通訊接口、網絡標準接口
2.6 試劑: 全開放式
3. 設備配置和附件,專用工具和備件
3.1 設備配置
3.1.1 生化分析儀主機 1臺
3.1.2 品牌計算機 1臺
3.1.3 顯示器 1臺
3.1.4 備用燈泡： 5只
以及其它正常工作和滿足上述技術規格要求的配置。
*4.具有、ISO9001質量體系認證和中國醫療器械（CMD）認證
5、具有CE認證
6. 投標產品省份設有維修服務網點。
二、自動血球分析儀
1、技術參數
1.1、工作原理：電阻抗法計數。
1.2、檢測參數：自動三分類≥23項參數（含三個彩色直方圖）。
*1.3、標本用量：抗凝全血≤13ul，抗凝末稍血≤9.6ul。
1.4、檢測速度：不低于30個樣本每小時。
*1.5、測量精度：WBC≤2.0%，RBC≤1.5%，HGB≤1.5%，MCV≤0.5%，PLT≤4.0%（注：需提供完整的注冊檢驗報告（不接受第三方單獨委托檢驗報告），資格并與產品注冊標準一致）。
1.6、交叉污染率：WBC、RBC、HGB＜0.5%，PLT＜1%。
1.7、質控方式：L-J圖、X、SD、CV
1.8、工作模式：雙通道檢測＋獨立血紅蛋白測量系統，可連續2４小開機，有自動休眠功能。
1.9、操作方式：中文Windows彩色操作系統，支持鼠標和鍵盤操作，能直接出綜合報告。
1.10、可選擇三種以上計數界面方式，可同屏顯示參數結果，參考值，直方圖及報警信息。
1.11、結果存儲：儀器自動存儲≥10000份含三個直方圖的全部結果。
*1.12、靜脈血.末梢血.預稀釋三種測定模式。
1.13、實時監控的高壓灼燒,自動排堵功能。
*1.14、智能化的浮動界標，支持人工調整。
*1.15、顯示屏≥8.4″彩色液晶顯示,640×480分辨率同屏顯示。
*1.16、接口：一個并行打印接口，兩個USB接口，兩個PS/2接口，兩個RS232接口（支持聯網）。
1.17、工作環境：溫度15℃-35℃，濕度10%-90%，可在高原環境使用。
.18、電源：100-240V 50HZ。
*1.19、該投標產品通過EMC(電磁兼容性)和LVD（低電壓指令）測試，并出具第三方權威機構出具的相關報告。
*1.20.原廠生產配套試劑。
*1.21.投標產品需提供溶血劑加入裝置實用新型專利證書。
2、其它要求：
1、生產商在四川省內設有分公司(提供相關證明材料)。
2、具有CE、CMD、CMC、TUV質量體系認證。
3、制造商注冊資金≥1000萬元。
三、尿液分析儀
1. 工作條件
1.1適于在電源電壓220V±10%，50Hz,室溫5℃～35℃，相對濕度85％的環境下工作。
1.2連續工作時間≥8小時，每日允許停機時間至少連續12小時。
2.技術規格
*2.1適用范圍：8項、10項、11項兼容式；可測定PH值，亞硝酸鹽、葡萄糖、維生素C、蛋白、紅細胞、比重、膽紅素、尿膽原、酮體、白細胞。
*2.2測量方法：冷光源測量技術。
2.3測量速度：144份／小時。
2.4儲存功能：可存儲≥3000份測試結果。
*2.5試紙條：試紙條開放式，可適用5家以上不同生產廠家的試紙條，機器內每種試紙條必須具有相應支持程序，可隨時調用。
2.6顯示屏：LCD液晶顯示，一次顯示全部結果,且中、英文可選。
2.7打印系統：中、英文可選內置式熱敏打印機，并可外接打印機。
2.8儀器接口：RS232C標準接口可與PC機聯網。
3. 基本配置和附件、專用工具和備件
3.1主機： 1臺。
3.2打印紙： 2卷。
3.3試紙條：10項 1筒
4.技術資料：包括中文操作手冊、維修手冊
*5.具有ISO9001質量體系認證和醫療器械產品質量CMD認證。
*6.制造商注冊資本≥1000萬元。