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      全自動生化分析儀等醫(yī)療設備招標公告

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      信息發(fā)布日期:2009.12.29 標簽: 四川省招標 達州市招標 宣漢縣招標 
      招標編號:SCWZDL-200912-GHXHWS
      加入日期:2009.12.29
      截止日期:2010.01.04
      招標業(yè)主:宣漢縣衛(wèi)生局
      招標代理:四川五洲招標代理有限公司
      地 區(qū):宣漢縣
      內(nèi) 容:一、設備: 全自動生化分析儀 半自動生化分析儀 電解質(zhì)分析儀 全自動血球分析儀(三分類) 尿液分析儀 聽診器 血壓計 鋁合金出診箱 臺式全自動血壓測量儀 診查床 觀查床 二、投標人應具備的資格條件: 1、在中國境內(nèi)注冊,具有獨立法人資格,相應的經(jīng)營范圍,獨立承擔民事責任的能力; 2、供應商為生產(chǎn)廠家應具有產(chǎn)品生產(chǎn)許可證;供應商為代理公司還應具有中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證; 3、非投標產(chǎn)品制造商,須具有產(chǎn)品制造商針對本項目的授權(quán)委托書; 4、具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度; 5、具有履行合同所必須的設備和專業(yè)技術(shù)能力; 6、具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄; 7、參加本次政府采購活動前三年內(nèi),在經(jīng)營活動中沒有重大違法違規(guī)記錄。 三、征求意見截止時間:2010年01月04日17:00(北京時間)。
       
      招標公告正文

      四川五洲招標代理有限公司受宣漢縣衛(wèi)生局委托,對宣漢縣衛(wèi)生局醫(yī)療設備采購項目以公開招標方式進行采購。現(xiàn)就該項目的資格條件和技術(shù)需求廣泛征求各供應商的意見。
      一、招標編號:SCWZDL-200912-GHXHWS
      二、招標項目:宣漢縣衛(wèi)生局醫(yī)療設備政府采購項目
      三、資金來源:財政資金,已落實
      四、投標人應具備的資格條件:
      1、在中國境內(nèi)注冊,具有獨立法人資格,相應的經(jīng)營范圍,獨立承擔民事責任的能力;
      2、供應商為生產(chǎn)廠家應具有產(chǎn)品生產(chǎn)許可證;供應商為代理公司還應具有中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證;
      3、非投標產(chǎn)品制造商,須具有產(chǎn)品制造商針對本項目的授權(quán)委托書;
      4、具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度;
      5、具有履行合同所必須的設備和專業(yè)技術(shù)能力;
      6、具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄;
      7、參加本次政府采購活動前三年內(nèi),在經(jīng)營活動中沒有重大違法違規(guī)記錄。
      五、主要規(guī)格及系統(tǒng)參數(shù)概述:(三個包,詳見附件)
      六、征求意見截止時間:2010年01月04日17:00(北京時間)。
      七、如您認為該項目的資格條件和技術(shù)需求存在傾向性或不合理性,請具體指出存在傾向性或不合理性的內(nèi)容,并進行說明。所提意見請在2010年01月04日下午17時前,以書面形式反饋至招標代理機構(gòu)。非常感謝您的參與。
      八、 采購代理機構(gòu): 四川五洲招標代理有限公司
      地 址:***
      聯(lián) 系 人***
      聯(lián)系電話***
      傳 真:***

      四川五洲招標代理有限公司
      2009-12-29
      附件:
      宣漢縣衛(wèi)生局醫(yī)療設備政府采購項目主要規(guī)格及系統(tǒng)參數(shù)概述

      第一包:
      一、全自動生化分析儀
      1、儀器類型:隨機任選分立式,試劑開放。
      *2、檢測速度:200T/H(比色法),可選配內(nèi)置ISE模塊。
      3、分析原理:可進行比色法、比濁法、ISE法分析。
      4、分析方法:≥3種,包括終點法、兩點法、速率法等。
      *5、可同時分析項目:≥30個。
      *6、試劑針:具有試劑預加熱功能,液面探測、防撞保護功能。
      7、試劑位:≥30個。
      8、試劑冷藏:具備24小時不間斷冷藏。
      *9、攪拌針:≥1個,完全獨立攪拌針。
      10、溫控方式:免日常維護,不消耗維護試劑。
      11、溫控溫度:370C±0.1。
      *12、反應系統(tǒng):≥40個獨立反應杯,光徑≤5mm。
      *13、最小總反應體積:≤150μl。
      14、攜帶污染率:≤0.1%。
      15、吸光度線性范圍:0~3.5A。
      16、波長數(shù):≥8個波長。
      17、定標方式:線性(單點、兩點和多點)、logit-log4p、logit-log5p、指數(shù)函數(shù)等≥6種。
      18、全中文操作系統(tǒng):微軟vista/xp全中文操作系統(tǒng),具備在線導航幫助功能。
      19、電腦配置:品牌電腦;17英寸液晶顯示器。
      *20、配套系統(tǒng):提供原廠生產(chǎn)完整配套生化試劑,試劑項目≥44個。
      21、電源條件:(200—240)V~(允許±10%的波動),50/60HZ。
      22、制造商必須擁有經(jīng)本省工商行政部門許可的廠家直屬售后服務機構(gòu)(制造商非本省時適用),另廠家授權(quán)的售后服務網(wǎng)點有3家及以上,必須提供相應證書。
      23、投標產(chǎn)品在本省縣級人民醫(yī)院(含縣級人民醫(yī)院)擁有≥15家用戶數(shù)(投標文件中須提供用戶名單和聯(lián)系方式***
      24、儀器故障24小時內(nèi)到場。
      25.生產(chǎn)廠家注冊資金≥5000萬。
      26、投標儀器生產(chǎn)廠家必須提供配套試劑,且配套試劑項目至少在30個以上(投標商提供相應項目的注冊證)。
      二、半自動生化分析儀
      *1、檢測方法:終點法、兩點法、動力學法、非線性終點法、雙波長法、吸光度法、樣品空白法、免疫比濁法、計算法等。
      2、檢測項目:可預存≥100個常用檢測項目、200個病人或質(zhì)控;每個項目均可做質(zhì)控,自動繪制質(zhì)控曲線。
      3、波長范圍:300~800nm。
      4、光學系統(tǒng):濾光片分光系統(tǒng)。
      波長:波長濾光片至少含:340、380、405、510、546、578、592、620nm等。
      波長精度:±2nm,光譜帶寬<12nm。
      *5、吸光度范圍:-0.214~3.500Abs。
      6、吸光度精度:顯示0.00 1 Abs,0.0001 Abs(內(nèi)部計算)。
      7、穩(wěn)定性:<0.002 Abs/h。
      8、溫控:37℃、30℃、25 ℃(室溫)任選;溫控精度:±0.1 ℃。
      9、吸樣量:0~3000ul任意連續(xù)可調(diào),試劑用量少,最少可達300ul。
      10、交叉污染:<1%。
      11、重復性:<1%。
      12、比色池:≥32ul石英流動比色池,使用壽命長。光徑:≤10mm。
      *13、光源:進口長壽鹵素燈,具有智能休眠功能。
      14、顯示器:240×128高亮度圖形液晶顯示器。
      15、試劑要求:全部開放,廣泛適用于各種進口或國產(chǎn)試劑。
      16、實驗程序:根據(jù)需要修改并存儲。
      17、反應曲線:實時動態(tài)顯示反應過程曲線,監(jiān)視測量過程。
      18、質(zhì)控程序:可顯示質(zhì)控圖,并對質(zhì)控程序進行統(tǒng)計。
      *19、打印機:內(nèi)置打印中文綜合報告,可打印吸光度、濃度、活動性單位、正常值判斷結(jié)果。
      *20、操作系統(tǒng):具有中英文兩種操作系統(tǒng),可輸入、編輯醫(yī)院及病人信息,根據(jù)需要更改報告頭。
      *21、存儲容量:斷電自動保存所有測量數(shù)據(jù),存儲容量大于10000項樣本結(jié)果
      22、接口:RS232標準計算機接口。
      23、標準曲線:最多可輸入8點標準曲線,對常用項目可組合輸入,如肝功五項等
      24、項目輸入:強大的項目預選功能,便于多標準測量。
      25、按鍵:輕觸一體化按鍵,壽命長。
      三、電解質(zhì)分析儀
      *1、測試項目:K、Na、CL,參比電極,每臺儀器預留八項十參數(shù)接口(用戶今后可根據(jù)需要升級,只需購買電極即可)。
      2、適用樣品:血清、血漿、全血、腦脊液及稀釋尿液。
      3、測量方法學:離子選擇性電極。
      4、測量范圍、分辨率及精度:
      *4.1測量鉀時,測量范圍為0.50—15.0mmol/L,測量基準度為:C.V. ≤1.0%;分辨率:0.01mmol/L。
      4.2測量鈉時,測量范圍為30.0—200.0mmol/L,測量基準度為:C.V. ≤1.0%;分辨率:0.01mmol/L。
      4.3測量氯時,測量范圍為30.0—200.0mmol/L,測量基準度為:C.V. ≤1.0%;分辨率:0.01mmol/L,樣品用量:60—300ul。
      5、環(huán)境溫度:5—35 OC。
      6、分析速度:≤25秒。
      7、外部接口:RS232。
      8、環(huán)境濕度:85%。
      9、電源要求:220V±10V
      10、頻率:50 Hz—60Hz。
      *11、儀器至少設YES、NO二個以上觸摸按鍵,全中文菜單,故障自動提示及排除,操作簡便。
      12、樣品分析后儀器便自動沖洗,確保電極清潔及處于備用狀態(tài)。
      13、主機具有斷電保護功能,斷電后仍可儲存質(zhì)控和樣品數(shù)據(jù),可實現(xiàn)數(shù)據(jù)儲存再現(xiàn),超大容量鋰電池,可存儲1000個檢測結(jié)果,并可擴展到10000個;存滿后可自動刷新,保存測試樣品數(shù)據(jù)長達五年。
      14、自動進樣,自動定標,分析速度快。
      15、儀器設有質(zhì)控校正程序,自動校正測量數(shù)據(jù),并可進行斜度和均差雙參數(shù)校正。
      16、儀器可24小時開機,30分鐘不操作即轉(zhuǎn)入待機狀態(tài),保證儀器隨時使用,也可長時間關機,節(jié)約試劑,為醫(yī)院節(jié)約成本,增加收入。
      17、具有CMD質(zhì)量體系認證及ISO9001:2000質(zhì)量體系認證、產(chǎn)品具有國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門審核的(CPA)計量器具型式批準證書及(CMA)計量器具樣機試驗報告。
      18、試劑具有單獨的注冊證。
      19、取得生產(chǎn)許可證10年及以上。
      20、四川地區(qū)用戶在100家及以上。
      四、全自動血球分析儀(三分類)
      1、工作原理 電阻抗法計數(shù)血細胞,無氰化物法測定血紅蛋白。
      2、測試項目 ≥21項(含直方圖),白細胞三分類。
      3、測試速度 ≥25個樣本/小時。
      4、用血量 全血用量≤15ul。
      預稀釋血用量≤20ul。
      5、預稀釋測定 預稀釋模式可以重復測定一次。
      6、內(nèi)置稀釋器 具有預稀釋模式專用的內(nèi)置稀釋器,儀器自動打稀釋液。
      *7、液晶顯示屏 可同屏顯示三個彩色直方圖液晶顯示屏。
      8、樣本存儲 可存儲至少6000份含病人姓名的樣本結(jié)果。
      *9、結(jié)果顯示 同屏顯示測定結(jié)果和患者姓名、性別、年齡等信息。
      10、報告打印 內(nèi)置打印機,打印含病人姓名的中文報告單,具備多種報告格式可選。
      11、信息輸入 外接鍵盤直接輸入患者中文信息。
      12、參考值設置 具備各自專用的通用、成男、成女、兒童、新生兒等參考設置組。
      13、測試精度 WBC≤2.0%,RBC≤2.0%,,HGB≤2.0%,PLT≤4.0%。
      14、攜帶污染率 WBC≤0.5%,RBC≤0.5%,,HGB≤0.5%,PLT≤1.0%。
      *15、電壓要求 支持農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院在低電壓條件下運行(120—240V,需提供注冊檢測報告)。
      *16、配套校準 提供省級以上食品藥品監(jiān)督管理局注冊的同一廠家配套校準品(提供省級上食品藥品監(jiān)督管理局復核的注冊檢測報告)。
      17、配套質(zhì)控 提供食品藥品監(jiān)督管理局注冊的原廠配套質(zhì)控品(提供食品藥品監(jiān)督管理局復核的注冊檢測報告)。
      *18、標準品溯 提供原廠配套校準品《溯源性文件》,具備獨立的企業(yè)血源性證明液標準化實驗室,并獲得第三方權(quán)威機構(gòu)的認證。
      19、制造商必須擁有經(jīng)本省工商行政部門許可的廠家直屬售后服務機構(gòu)(制造商非本省時適用),另廠家授權(quán)的售后服務網(wǎng)點有3家及以上,必須提供相應證書。
      20、投標品牌血球分析儀在本省縣級人民醫(yī)院(含縣級人民醫(yī)院)擁有≥50家用戶數(shù)(投標文件中須提供用戶名單和聯(lián)系方式***
      五、尿液分析儀
      1、可測項目:尿液中的白細胞、酮體、亞硝酸鹽、尿膽原、膽紅素、蛋白質(zhì)、葡萄糖、尿比重、隱血、PH、維生素C。
      2、測量原理:反射光電比色法。
      3、測定速度:≥144個標本/小時。
      4、存儲功能:可存儲1000個標本數(shù)據(jù)。
      5、工作方式:連續(xù)測試、單條測試。
      6、顯示:液晶顯示中文引導菜單,操作提示信息和測試結(jié)果,測試結(jié)果用半定量符號和SI國際單位表示。
      7、打印:熱敏打印機打印測試結(jié)果,可外接針式打印機。
      8、控制功能:自檢、測試、故障判斷等由機內(nèi)微處理器控制。
      9、通信端口:國際標準串口和并口可與電腦聯(lián)網(wǎng)。
      10、使用電源:交流220(1±10%)V,50HZ。
      11、儀器具有原廠配套的通過國家SFDA認證的尿試紙條及質(zhì)控液。
      12、制造商具有ISO9001質(zhì)量管理體系認證,ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理認證或歐盟CE認證。
      六、聽診器
      1、聽診器各零部件應有良好的互換性。
      2、扁形聽診頭上的膜片不應松動,內(nèi)腔不得有裂紋、砂眼。
      3、聽診器傳音應清晰。
      *4、耳環(huán)的彈簧片的硬度應在HRI5N82.9—88.4范圍內(nèi)。
      *5、耳環(huán)的彈力應適宜,當二耳塞拉于140mm時,其彈力值應在1.372~1.960N范圍內(nèi)。
      *6、耳環(huán)的彈性應良好,當二耳塞拉開相距300mm時,恢復后其變形距離不大于10mm。
      *7、聽診器的電鍍應按YZB0031-2007中要求進行。
      8、生產(chǎn)廠家注冊資金≥200萬
      9、投標產(chǎn)品符合國家質(zhì)量體系ISO9001、13485認證。
      七、血壓計
      1、血壓計為臺式,測量范圍0—40KPa(0—300mmHg),血壓計示值管無色透明。
      2、血壓計外殼應堅固,各部件連接穩(wěn)固。
      3、血壓計采用雙刻度(千帕斯卡和毫米汞柱兩種計量單位)標尺最小分度值為0.5kPa。
      *4、血壓計的貯汞瓶與大氣相通后,汞柱凸面應與零位線相切,允許誤差為±0.2kPa(±1.5mmHg)。
      *5、血壓計示值允許基本誤差為±0.5kPa。
      *6、血壓計應有良好的氣密性。
      *7、血壓計的貯汞瓶應有通氣性能良好的阻汞器,汞柱升降應靈敏。
      *8、血壓計不應漏汞。
      *9、血壓計橡膠袋長度225±4MM,寬度為120±3MM。
      10、血壓計臂帶內(nèi)腔尺寸,長和寬度均應比橡膠袋寬10MM,血壓計10、血壓計臂帶內(nèi)腔尺寸,長和寬度均應比橡膠袋寬10MM,血壓計上蓋和底座應扣合可靠,開啟靈活,上蓋開正后,示值管垂允許誤差2°。
      11、生產(chǎn)廠家注冊資金≥200萬
      12、投標產(chǎn)品符合國家質(zhì)量體系ISO9001、13485認證。
      八、鋁合金出診箱
      *1、鋁合金出診箱表面采用鋁合金皮和中密度纖維板膠合型材制作。箱外裝有搭扣、把手和鎖,整體結(jié)構(gòu)強度好,外表美觀耐用。
      *2、鋁合金出診箱的鉸鏈應牢固,開啟、閉合時箱蓋與箱體應吻合。
      3、鋁箱均配備背帶一條。
      *4、每只鋁箱內(nèi)配有白十字醫(yī)院標貼一張、托盤一只,可以合理擺放藥品、醫(yī)用耗材及常規(guī)醫(yī)療器械。
      5、規(guī)格:14寸。
      6、長×寬×高(mm):355×185×210。
      九、臺式全自動血壓測量儀
      產(chǎn)品技術(shù)參數(shù):
      1、測定方法:振蕩法。
      2、數(shù)位壓力表示:0-280mmHg。
      3、壓力偵測:半導體壓力傳感器。
      4、壓力誤差:±4mmHg。
      5、最小表示值:1.0 mmHg。
      6、最小處理數(shù)(脈沖):30次/每分。
      7、最大處理數(shù)(脈沖):180次/每分。
      8、脈搏表示誤差:±5%以內(nèi)。
      9、顯示方法:LED數(shù)位顯示。
      10、排氣調(diào)整:自動排氣所調(diào)整。
      11、壓力極限:280 mmHg時瞬間排氣。
      12、印字裝置:感熱式印字機。
      13、電源:交流110V/220V 50/60Hz。
      14、耗電量:32VA。
      15、重量:約9Kg。
      16、最大尺寸:450×310×280mm。
      17、顯示:雙屏幕顯示。
      18、檢測結(jié)果患者、醫(yī)生一目了然、設RS-232C電腦接口 與電腦連接,和配合鈴謙專用軟件可對血壓進行專業(yè)分析。
      19、采用首創(chuàng)位伸式袖帶 無論上臂粗細均可精確測。
      電腦調(diào)控選擇最佳排氣速度、測定精度與排氣速度關系密切,本機可根據(jù)上臂粗細自動選擇最佳排氣速度,確保精度測定。
      20、自我監(jiān)測、大幅度減輕醫(yī)師、護士的勞務負擔。
      21、上臂伸入環(huán)狀袖帶,按動按鈕便可全程自動測定,孺婦皆能。
      22、結(jié)構(gòu)精密、設計安全 送氣、排氣精密準確;測定中萬一停電,可自動排氣確保安全。
      23、具有國家計量器具型批準認證(PA認證)。
      第二包:
      一、全數(shù)字臺式黑白超
      1、應用范圍:可用于腹部、婦產(chǎn)科淺表器官、外周血管等檢查和診斷。
      2、工作條件:
      2.1電壓:220V±22V,50HZ±1HZ。
      2.2溫度:5~40OC。
      2.3濕度:30~80%。
      3、系統(tǒng)參數(shù):
      3.1監(jiān)視器≥14英寸逐行掃描高清晰度監(jiān)視器,圖像穩(wěn)定無閃爍。
      3.2灰階≥256灰階。
      *3.3成像技術(shù):全數(shù)字成像技術(shù)(提供國家級專利證明文件)。
      3.4電影回放:有電影回放功能(自動或手動)。
      3.5輸出接口:視頻打印機接口,雙USB接口。
      3.6探頭接口:全激活電子接口≥2個。
      4、技術(shù)要求
      4.1顯示模式:B、B+B、B+M、M。
      4.2掃描模式:電子凸陣。
      4.3總增益:30-100DB、5DB步進可調(diào)(提供屏幕顯示證明圖片),總增益STC,分段調(diào)節(jié)。
      *4.4掃描深度≥30cm(提供圖片及檢測報告證明)。
      4.5探頭頻率:寬頻+變頻,5段以上,線陣探頭最高頻率≥10MHz 。
      4.6圖像動態(tài)范圍≥100db,屏幕可視,10級以上可調(diào)節(jié)(提供圖片及證明文件)。
      4.7圖像快速調(diào)節(jié)及多種參數(shù)(3種以上)預置功能,8種以上。
      4.8圖像放大≥10倍,10級可調(diào),并可實時放大圖像。
      4.9體位標記≥30種以上。
      4.10聲功率輸出調(diào)節(jié)≥16級以上,屏幕可視可調(diào)節(jié)(如果不提供樣機則提供圖片證明文件)。
      4.11測量:
      4.11.1一般測量:距離、面積、體積、周長、狹窄比、心率、斜率。
      4.11.2專業(yè)軟件包:婦產(chǎn)科測量:含卵泡測量,子宮/宮頸,胎兒重量計算,胎兒生長發(fā)育曲線,胎齡自動計算。
      4.12介入功能及穿刺引導線可調(diào)節(jié):需要。
      4.13界面:中文操作,具有中文輸入注釋詞庫(提供圖片證明文件)。
      4.14具有圖像自動循環(huán)演示功能。
      4.15系統(tǒng)預置(區(qū)域、一般、圖像、測量參數(shù)、產(chǎn)科、按鍵配置);檢查模式,圖像參數(shù),測量,注釋,DICOM,預置數(shù)據(jù)管理(保存,裝載,出廠值等)維護。
      5、基本配置
      5.1主機:1臺。
      5.2監(jiān)視器:≥14英寸,1臺。
      *5.3電子凸陣探頭(變頻+寬頻):6.0/5.0/3.5/2.0,H4.6/H6.0(帶諧波技術(shù))。
      5.4全激活探頭接口:2個。
      5.5全套測量/分析軟件和報告系統(tǒng):各一套。
      5.6探頭掛鉤:1套。
      5.7探頭安置架:1套。
      5.8方向輪:4個(帶鎖定)。
      5.9方向?qū)S妹姘宸缐m中文貼膜。
      6、質(zhì)保期:一年半(投標人投標時需在“規(guī)格、技術(shù)指標響應偏離表”中作出響應說明)。24小時內(nèi)到用戶單位。
      8、在成都或重慶設有廠家直屬辦事處或分公司(提供工商注冊的證明材料,制造商駐地非成都或重慶時適用),且有廠家工程師5名以上進行售后服務,提供工程師資料。
      9、培訓:最終用戶的培訓費、有關耗材費用以及受訓者的資料、師資的費用均由供貨商支付。培訓是指涉及產(chǎn)口基本原理、安裝、調(diào)試、操作使用和保養(yǎng)維護等有關內(nèi)容的學習,受訓者的人數(shù)和培訓時間投標時應詳細說明。
      10、生產(chǎn)廠家注冊資金≥5000萬。
      11、投標產(chǎn)品具備醫(yī)療器械檢測部門的產(chǎn)品注冊檢測報告。
      12、投標系列產(chǎn)品近兩年度在本省內(nèi)100萬項目中標業(yè)績≥3次(提供合同)。

      二、全數(shù)字化便攜式超聲診斷系統(tǒng)
      1、全數(shù)字化主機,具有全數(shù)字波束形成器、動態(tài)聲束變跡技術(shù)。
      2、監(jiān)視器:逐行掃描無閃爍、≥9寸。
      3、掃描方式:電子凸陣。
      4、探頭:寬頻、三變頻探頭,實時顯示探頭工作頻率。
      5、顯示深度:≥280mm。
      6、分辨率:橫向≤2mm,縱向≤1mm,幾何位置精度≤5%;盲區(qū)≤3mm。
      7、顯示模式:B、 B+B、B+M、M。
      8、圖像灰階:≥256級。
      *9、圖像調(diào)節(jié):腹部、婦科、產(chǎn)科等擁有獨立IP調(diào)節(jié)。
      10、TGC調(diào)節(jié):≥8段。
      11、圖像放大:局部放大,實時、凍結(jié)均可。
      12、電影回放:≥800幅、雙USB圖像存儲功能(單幅、動態(tài)圖像均可)。
      13、操作系統(tǒng):全中文界面。
      14、體位顯示:不少于30種。
      15、應用軟件:常規(guī)測量,腹部、婦科、產(chǎn)科等專業(yè)軟件包。
      *16、圖像動態(tài)范圍≥90db,屏幕可視,8級以上可調(diào)節(jié)(提供證明圖片)。
      *17、聲功率輸出調(diào)節(jié)≥7級以上(提供證明圖片)。
      *18、探頭配置:電子凸陣腹部探頭1個。
      19在成都或重慶設有廠家直屬辦事處或分公司(提供工商注冊的證明材料,制造商駐地非成都或重慶時適用),且有廠家工程師5名以上進行售后服務,提供工程師資料。

      三、200mA醫(yī)用診斷高頻X射線機基本參數(shù)
      1、功能:透視/點片、普通攝影、濾線器攝影、雙床雙管。
      2、X射線機最大輸出電功率:
      2.1、間歇方式:100kv 200mA 20kW。
      2.2、連續(xù)方式:110kv 5mA 0.55kW。
      3、管電流、管電壓的調(diào)節(jié)范圍:
      *3.1、管電流:攝影16mA~200 mA,透視0.3 mA~5mA。
      3.2、管電壓:攝影40kv~125 kv,透視40 kv~ 110kv。
      *4、曝光時間:攝影0.0025s~6.4s,透視可連續(xù)。
      5、*標稱工作頻率≥30kHZ。
      6、電源條件
      6.1、電源電壓:三相五線制380±38 v;50HZ±1HZ。
      6.2、電源容量:≤所接設備功率的120%。
      6.3、電源內(nèi)阻抗:≤0.5Ω。
      7、配置的主要部件
      7.1、高頻高壓發(fā)生器(含微機控制臺)。
      7.1.1輸入電源:三相五線制,380V±38V,50HZ±1HZ。
      7.1.2電源內(nèi)阻:小于0.5Ω。
      *7.1.3額定輸出功率:20KW。
      7.1.4輸出電壓:攝影40KV~125KV,步長1KV,透視40KV~110KV。
      7.1.5輸出電流:攝影16mA~200 mA,透視0.3 mA~5 mA。
      7.1.6高壓發(fā)生器的標稱頻率≥30kHz。
      7.1.7曝光時間:0.0025s~6.4s。
      7.2、X射線管
      7.2.1最高峰值管電壓:125kv;最高峰值管電流400 mA。
      7.2.2焦點:小焦點:1.0mm;大焦點:2.0mm。
      7.2.3陽極轉(zhuǎn)速:2800r/min。
      7.2.4陽極熱容量:140,000HU。
      7.3、 限束器
      7.3.1攝影床,診斷床。
      7.3.2濾過:帶有1mm和1.5mm鋁質(zhì)附加濾過板各1片,根據(jù)需要可任意拆卸和調(diào)換。
      7.3.3電源:ac24v。
      7.4、攝影床
      7.4.1電源:單相220V±22V,50HZ±1HZ。
      7.4.2床面尺寸:2000mm×760mm,偏差±10mm,床高:690mm±10mm。
      7.4.3床面至膠片距離:50mm±2mm。
      7.4.4床面橫向行程≥220mm,床面縱向行程≥900mm,并具有鎖止方式,電磁制動,制動力≥98N。
      7.4.5X射線源組件支柱
      &#8226;有指示X射線管源組件高度的標尺。
      &#8226;垂直移動距離770mm±10mm+90°~-90°±2°。
      &#8226;水平移動:+180°~-180°±2°。
      &#8226;縱向移動≥1300mm。
      &#8226;制動方式:電磁制動,制動力≥98N 按扭操作。
      7.4.6濾線器N40.r10.110固定式14”×17”。
      7.4.7攝片器水平運動≥500mm,電磁制動,制動力≥98N,按鈕操作。
      7.4.8限束器 啟閉應輕便、靈活、可靠,能調(diào)節(jié)出任意大小的矩形照射野。
      7.5、診斷床
      7.5.1電源:單相220V±22V,50HZ±1HZ。
      7.5.2床面長度:1960±10mm,床面寬度:700±10mm。
      床面高度:820mm±10mm,其回轉(zhuǎn)范圍為90°-0°-10°±2°,附有可調(diào)節(jié)上下位置的腳踏板,床腳有供雙動底座縱向移動的槽形地軌,木質(zhì)床面板衰減當量應≤1.2mmAL。
      7.5.3鎖止方式:電磁鎖止,制動力不小于98N。
      7.5.4點片裝置
      全片5〞×7〞 、8〞×10〞、10〞×12〞、11〞×14〞。
      對分片:5〞×7〞 、8〞×10〞、10〞×12〞。
      四分片: 11〞×14〞。
      7.5.5熒光屏
      有效尺寸340mm×340mm,焦點到熒光屏的距離為830mm±10mm,照射野尺寸不小于330mm×330mm,熒光屏右側(cè)把手上應裝有“透視”操作按鈕,右上方應裝有控制盒及其面板。
      7.5.6支撐X射線源組件支柱
      &#8226;X射線源組件可沿支柱上下移動,X射線管焦點距膠片最大距離不小于780mm。
      &#8226;X射線管組件應能自轉(zhuǎn)90°,繞橫臂旋轉(zhuǎn)±180°并應具有指示轉(zhuǎn)動角度的標尺。
      &#8226;在沿床身的縱向移動和沿支柱的上下移動范圍內(nèi)任意處應能鎖止。

      產(chǎn)品主要配置
      名稱 數(shù)量
      攝影床X射線管組件 1套
      診斷床X射線管組件 1套
      攝影床X射線管 1只
      診斷床X射線管 1 只
      攝影床 1臺
      診斷床 1臺
      攝影床限束器 1只
      診斷床限束器 1只
      高壓發(fā)生器 1臺
      微機控制臺 1個
      高壓電纜 4條

      四、數(shù)字三道心電圖機
      1.1導聯(lián):標準12導同步采集。
      1.2輸入方式:浮地輸入,具有除顫效應和起博脈沖抑制電路。
      1.3輸入阻抗:>50MΩ。
      1.4輸入回路電流:≤50Na。
      1.5定標電壓:1mv。
      1.6耐極化電壓:±400mV。
      1.7靈敏度:2.5,5,10,20mm/mV。
      1.8濾波器:交流,50/60HZ(-20dB)。
      肌電,35 HZ(-3 dB)。
      *1.9記錄速度:6.25、12.5、25、50±3%mm/s。
      1.10時間常數(shù):≥3. 2s。
      1.11噪聲電平:<15 u vp-p。
      1.12頻響:0.05~150HZ dB。
      1.13共模抑制比:>60 dB。
      1.14采樣率:Ims。
      1.15A/D位數(shù):14bit。
      1.16記錄系統(tǒng):熱點陣打印。
      1.17基線控制:自動調(diào)整。
      1.18節(jié)律導聯(lián):可隨意選擇。
      1.19DC外部輸入:10mm/V±5%;單端輸入≥100kΩ。
      1.20ECG輸出:1/mV±5%;單端輸入≥100Ω。
      1.21電源要求:1、交流:220V±10%;50/60HZ。
      2、直流內(nèi)置可充電鋰電池和充電電路,充滿電后可連續(xù)做50例病人。
      1.22記錄模式:自動或手動單道,自動或手動三道,自動3/2道,自動2道。
      1.23可存儲病例數(shù):128例。
      1.24病例回放:回放記錄,回放傳輸(RS232接口)。
      1.25工作模式:普通模式,診斷模式,節(jié)律模式,傳輸模式,歷史模式。
      1.26導聯(lián)脫落檢測:可準確的檢測到哪一導聯(lián)脫落。
      1.27顯示語言:英文。
      1.28打印語言:中/英文任意轉(zhuǎn)換。
      1.29可記錄患者信息:ID,性別,年齡,體重。
      1.30測量參數(shù):心率,PR間期,QRS時限,QT/QTC間期,P/QRS/T電軸,RV5/SV1幅度。
      1.31分析功能:自動分析。
      2、具有ISO9001質(zhì)量體系認證。
      3、具有CCC中國國家強制性產(chǎn)品認證證書。
      4、具有CMD質(zhì)量體系認證證書。
      5、具有CMC計量器具許可證。
      6、產(chǎn)品生產(chǎn)5年及以上(提供生產(chǎn)許可證)。

      五、綜合手術(shù)床
      1、臺面長度及寬度:2100×480mm。
      2、臺面最高及最低高度:1040×800mm。
      3、臺面前后傾最大角度:前傾≥30°,后傾≥20°。
      4、臺面?zhèn)葍A:≥18°。
      5、手術(shù)臺上升、下降為腳踏油泵式,油泵行程為:240mm。
      6、頭板規(guī)格為:275×310mm,可上下折,伸長或卸下。
      7、背板規(guī)格為:500×480mm,下折≥18°,或上折75°。
      8、腰板規(guī)格為:85×415mm,可升高≥122mm,或臺面平齊。
      9、腿板規(guī)格為:500×480mm,下折≥90°。
      10、坐板規(guī)格為:450×480mm,坐板及腿板間有圓形空穴。
      11、除上升下降功能外,其余各動作均為機械傳動側(cè)面操作。
      12、該手術(shù)臺供胸、腹外科、眼耳鼻喉科、婦產(chǎn)科、泌尿科和骨科等實施綜合手術(shù)用。
      13、制造商注冊資金在200萬元及以上。
      14、具有ISO9001質(zhì)量體系認證。

      六、搶救床
      1、型號:HH/BC-F-3-G-015。
      2、規(guī)格尺寸:2040×910×500mm。
      3、床頭采用φ38×1.2不銹鋼管。
      4、床面采用優(yōu)質(zhì)碳鋼1.0mm冷軋鋼板整體壓印成型、強度高、外形美觀,帶透氣。
      5、床面連接件全部使用鋼件,外套工程塑料,受壓力強、轉(zhuǎn)運時無噪音,且外形美觀;連接件厚度達6mm。
      6、背段升降采用活動轉(zhuǎn)臂,支撐可靠、無噪音。轉(zhuǎn)軸管采用DN25低壓流體輸送管。
      7、腿段升采用伸縮轉(zhuǎn)臂,伸縮自如準確定位,滑條材料厚達3mm。
      8、升降絲桿采用45#鋼擠壓成型,絲桿外表光滑耐用,搖桿采用萬向聯(lián)軸節(jié)結(jié)構(gòu),使用雙向過搖打滑保護裝置,安全可靠,使用輕松無噪音;并有防護裝置不積塵;彈盒采用1.5mm鋼件制作經(jīng)久耐用,搖手采用工程塑料、外形美觀,其結(jié)構(gòu)采用伸縮式。
      9、床架采用30×60×1.2矩管制作而成。
      10、鋁合金護欄采用專用鋁型材料厚達1.2mm,護欄自鎖機構(gòu)隱藏式槍把,D型鋁合金扶手,表面硬化處理;六支鋁合金護欄支柱,耐磨,不易變形,可收縮平放,單觸點式手柄操作,升降靈活安全;護欄支撐座采用30×50×1.2矩管,護欄支柱下座為30×30×1.2鋼座,上座為ABS材料座子,護欄連接件均裝有ABS裝飾帽美觀實用。
      11、腳輪采用φ125帶剎輪,推動時腳輪轉(zhuǎn)動靈活、無卡塞現(xiàn)象,制鎖可靠。
      12、床體帶4個輸液架插孔。
      13、整床經(jīng)多次表面處理后靜電噴塑,使其具有更完美的外觀和極強的耐化學腐蝕和電絕緣性,且噴塑顏色可選擇,噴塑材料環(huán)保無毒。
      14、床尾板下方設計有隱藏式滑槽材料厚達2mm,餐板在不用時可置于此處,節(jié)約空間使用便捷且美觀。
      15、配置:引流袋掛鉤,不銹鋼升降式輸液架。
      16、背部傾斜:75°±5°。
      17、腿部傾斜:45°±5°。
      18、床體承重:200KG。
      19、制造商注冊資金在500萬元及以上。
      20、具有ISO9001和ISO13485質(zhì)量體系認證。

      七、婦科檢查床
      1、產(chǎn)品規(guī)格尺寸:1200×560×730mm。
      2、額定載荷為135Kg。
      3、背板空載折轉(zhuǎn)啟動力矩≤3N.m。
      4、背板以水平為基準可在-15°~60°范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié)。
      5、主框架采用優(yōu)質(zhì)碳鋼焊管經(jīng)過專用設備彎成型,采用圓弧過渡,連接主框管采用φ38×1.2碳鋼焊管,四只腳帶有防滑膠腳。
      6、床面板采用1.0mm碳鋼冷軋板,面板內(nèi)部四周都有加強條,增加板面的強度。
      7、背板升降機構(gòu)采用蝸輪機構(gòu)傳動升降角度范圍,材料采用45#鋼,搖手輪采用優(yōu)質(zhì)材料HT200,經(jīng)專用模具一次性鑄造成型,外型美觀。8、背板升降齒條采用專用材料20×12鍵條,經(jīng)過專用設備加工齒形,強度高,經(jīng)久耐用。
      9、污物盒,護手板采用1.00mm碳鋼冷軋板,托腿面板采用1.5mm碳鋼冷軋板經(jīng)過專用設備進行型體制作,型體美觀實用。
      10、靠肩板,手把膠套采用ABS材料注塑成型。
      11、整體框架經(jīng)多次表面處理后靜電噴塑,使其具有更完美的外觀和極強的耐化學腐蝕性和電絕緣性,噴塑材料環(huán)保無毒。
      12、床墊表面采用高級人造革,內(nèi)面采用高級泡沫,使身體地感到溫馨和舒暢。
      13、附件配置表:靠肩架:2件。
      托腿架:2件。
      手柄:2件。
      14、制造商注冊資金在500萬元及以上。
      15、具有ISO9001、13485質(zhì)量體系認證。

      八、婦科檢查器械包
      基本配置:
      1、子宮探針28cm直φ3 1根
      2、雙翼陰道擴張器 手術(shù)擴張器 可調(diào)式85×32 1個
      3、雙翼陰道擴張器 檢查擴張器 100×30 1個
      4、組織拉鉤 板式無孔 直角/直角 2×1 1把
      5、手術(shù)剪 16cm 普通型 直尖頭 1把
      6、手術(shù)剪 16cm 普通型 彎尖頭 1把
      7、止血鉗 16cm 普通 直全齒 1把
      8、止血鉗 16cm 普通 彎全齒 1把
      9、海綿鉗 25cm 普通 彎有齒 頭寬12 1把
      10、海綿鉗 25cm 普通 直有齒 頭寬12 1把
      11、帕巾鉗 14cm 尖頭 1把
      12、敷料鑷 16cm 1把
      13、敷料鑷 20cm 1把
      14、組織拉鉤 板式無孔 直角/折角 2×1 1把
      15、子宮刮 28cm 六角柄 銳口 10 1把
      16、子宮刮 28cm 六角柄 鈍口 10 1把
      17、制造商注冊資金在500萬元及以上。
      18、制造商具有ISO9001、ISO13485質(zhì)量體系認證。
      19、器械包和所配置的器械均須具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和生產(chǎn)制造認可表。
      九、急診搶救箱
      1、配置單
      器械名稱 單位 數(shù)量
      1.1 吸氧器 臺 1
      1.2 吸氧管 套 1
      1.3 輸氧桿 只 1
      1.4 板手 把 1
      1.5 血壓表 具 1
      1.6 體溫表 支 1
      1.7 開口器 把 1
      1.8 手電筒 支 1
      1.9 鑷子 把 1
      1.10 繃帶 卷 2
      1.11 膠布 卷 1
      1.12 棉簽 包 1
      1.13 藥瓶 個 10
      1.14 加濕器 個 1
      1.15 舌鉗 把 1
      1.16 針灸針 套 1
      1.17 聽診器 套 1
      1.18 手術(shù)剪刀 把 1
      1.19 金屬壓舌板 支 1
      1.20 一次性注射器 支 5
      1.21 一次性輸液器 套 1
      1.22 心內(nèi)注射器 套 1
      1.23 三角巾急救包 個 1
      1.24 乳膠管 根 1
      1.25 夾板 套 1
      1.26 外傷縫合包 個 1
      1.27 洗胃器 套 1
      1.28 蘇醒球 支 1
      1.29 麻醉咽鏡 套 1
      1.30 氣管導管 套 1
      1.31 硬脊膜穿刺器 支 1
      2、制造商注冊資金在500萬元及以上。
      3、制造商具有ISO9001、ISO13485質(zhì)量體系認證
      十、診查床
      *1、規(guī)格尺寸:1900×680×700mm。
      *2、四只支撐腳采用φ38×1.5碳鋼焊管,腳架連接管采用φ25×1.2碳鋼焊管,四只腳帶有防滑膠套。
      *3、腳架連接件采用材料厚達3.0mm碳鋼冷軋板。
      *4、床框以及加強條均采用1.0mm碳鋼冷軋板制作而成。
      *5、床腳與床面支撐采用5.0mm扁鋼,支撐強度高。
      6、床墊采用高密度海綿成型墊,外層為優(yōu)質(zhì)人造皮革,堅固牢靠。
      7、整體框架經(jīng)多次表面處理后靜電噴塑,使其具有更完美的外觀和極強的耐化學腐蝕性和電絕緣性,噴塑材料環(huán)保無毒。
      8、適用于醫(yī)護人員診斷檢查病員時使用。
      9、制造商注冊資金在500萬元及以上。
      1 0、具有ISO9001、13485質(zhì)量體系認證。
      十一、觀查床
      *1、規(guī)格尺寸:2030×900×520mm。
      *2、床頭、床尾采用φ38×1.5碳鋼焊管,床頭帶床頭卡,腳架連接管采用φ25×1.2碳鋼焊管,四只腳帶有防滑膠套。
      *3、床面板采用1.0mm厚優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板,床面各段采用模具成型,經(jīng)酸洗、磷化、清洗等處理后,表面采用靜電噴塑,平滑光潔,無毒,環(huán)保,抗銹。
      *4、床架整體采用30×70×1.2mm矩管制作而成。
      *5、床板連接頭采用優(yōu)質(zhì)鋼件,耐磨,動作無噪音,防折斷。
      *6、配置:引流袋掛鉤。
      7、床體承重:≥200kg。
      8、單折背部:75度±5度。
      9、制造商注冊資金在500萬元及以上。
      10、具有ISO9001、13485質(zhì)量體系認證。
      第三包:
      一、麻醉機
      1、呼吸機
      1.1氣動電控呼吸機,全中文操作和顯示。
      1.2提供輔助/控制通氣,標配通氣模式;容量控制壓力限制模式、手動通氣,可選配壓力模式。
      *1.3潮氣量設置:45ml-1500ml,步長為5ml。
      1.4呼吸頻率:4-30次/分鐘。
      *1.5I:E比:2:1到1:8。
      1.6壓力限制范圍:10到99cmH20。
      *1.7電子PEEP顯示屏設置,范圍:OFF,4到22cmH20。
      1.8上升式風箱,可以直接觀察病人實際呼吸狀態(tài),保證安全。
      1.9具備吸入端,呼出端雙流量傳感器,實現(xiàn)動態(tài)潮氣量實時自動補償功能,補償新鮮氣體變化、氣體壓縮、回路順應性變化以及小的回路泄漏造成的吸入潮氣量和設置潮氣量的誤差。
      1.10智能化呼吸機,有防止錯誤設置功能,保證麻醉安全。
      *1.11通氣模式可升級:SIMV。且可同時具備PC(壓力)和VC(流速)觸發(fā)。
      *1.12可升級一體化呼氣末二氧化碳,可在麻醉機顯示器上監(jiān)測ETCO2的波形,數(shù)值,并設置上下限報警功能。
      2.1氧氣、笑氣氣源,可選配空氣氣源。
      3、數(shù)字和波形監(jiān)測
      *3.1 8.4英寸彩色TFT顯示,同屏可現(xiàn)實兩道波形。
      *3.2監(jiān)測參數(shù):呼吸頻率、潮氣量、分鐘通氣量、吸呼比、氣道 壓(峰壓、平臺壓、平均壓)。
      3.3潮氣量監(jiān)測范圍:0到1800ml。
      4、呼吸回路
      *4.1回路整體部件可以耐受134℃高溫高壓消毒,包括鈉石灰罐、風箱罩等都有134℃消毒的標識(提供圖片及證明文件)。。
      4.2二氧化碳吸收罐,容積1500ml。
      4.3內(nèi)置雙流量傳感器,分別在吸入端,呼出端。
      4.4回路系統(tǒng)容積2.6升,為快速調(diào)節(jié)新鮮氣體流量以及輸出麻藥濃度提供了保障。
      4.5回路能監(jiān)測鈉石灰吸收罐的狀態(tài),當更換鈉石灰時,有報警功能提示鈉石灰罐被拆下。
      5、揮發(fā)罐
      *5.1雙罐位,配一個進口揮發(fā)罐。
      5.2揮發(fā)罐具有溫度,流量,壓力的的自動補償能力。
      6、在成都或重慶設有廠家直屬辦事處或分公司(提供工商注冊的證明材料,制造商駐地非成都或重慶時適用),且有廠家工程師5名以上進行售后服務,提供工程師資料。
      7、在本省內(nèi)二甲及以上醫(yī)院用戶≥40家(提供用戶名單及聯(lián)系方式***
      8、產(chǎn)品具有自主知識產(chǎn)權(quán)發(fā)明專利(提供專利證號和證書),獲國家級獎項,具有 FDA 或 CE 認證。
      9、生產(chǎn)廠家注冊資金≥3000萬。
      二、呼吸機
      1、主機部分
      1.1適用范圍:成人、兒童。
      1.2驅(qū)動方式:氣動電控。
      1.3設置方式:輕觸式按鍵及穿梭鼠標。
      *2、顯示方式:10”以上高分辨率TFT彩色大屏幕顯示。
      *3、具有白天黑夜顯示模式。
      *4、內(nèi)置流量傳感器,非耗材。
      5、具有內(nèi)置電池。
      6、參數(shù)設置:
      6.1通氣模式:A/C、SIGH、SIMV、SPONT、CPAP。
      6.2潮氣量0~1400ml。
      *7、呼吸頻率:4~100bpm。
      SIMV頻率:1--40bpm。
      *8、吸氣時間:0.1~12s。
      吸呼比:2:1~1:4。
      壓力觸發(fā)靈敏度:-20cmH2O~20cmH2O(相對大氣壓)。
      CPAP:3~20 cmH2O。
      PEEP:0~20 cmH2O。
      *9、內(nèi)置PEEP閥,非耗材。
      FiO2:連續(xù)可調(diào)。
      壓力安全閥:不大于6kPa。
      10、常規(guī)監(jiān)測參數(shù):
      潮氣量、分鐘通氣量、總計呼吸頻率、峰值壓力、平均氣道壓、持續(xù)氣道正壓、呼氣末正壓。
      *11、潮氣量柱形顯示
      11.1呼吸波形顯示。
      11.2具有氧濃度監(jiān)測功能45-100%。
      12、常規(guī)報警參數(shù):
      氣道壓力上限、氣道壓力下限、窒息、分鐘通氣量上限、分鐘通氣量下限(關閉)、潮氣量下限(關閉)、氣源壓力低、斷電報警、報警靜音等。
      13、高級報警參數(shù):
      具有氧濃度下限(關閉)報警、氧濃度上限(關閉)報警。
      14、自主創(chuàng)新型企業(yè)或自主創(chuàng)新型產(chǎn)品。
      15、制造商注冊資金在5000萬元及以上。
      16、業(yè)績:在國家部委、省級項目大型招標中投標品牌不少于10次中標(提供中標通知書或合同)。
      三、無菌柜(器械柜)
      *1、規(guī)格尺寸:950×400×1750mm。
      *2、整體材料采用1.0mm厚優(yōu)質(zhì)碳鋼冷軋板制作,經(jīng)酸洗、磷化、清洗等處理后,表面采用靜電噴塑,平滑光潔,無毒,環(huán)保,抗銹。
      *3、柜門帶透明的浮法玻璃,玻璃厚達5.0mm,玻璃周圍嵌入有裝飾條具有防震作用,外形美觀大方。
      *4、柜體內(nèi)有五厚,放置的物品可直觀看見,滿足使用需求。
      5、根據(jù)人體工原理拉手采用弧形拉手。
      6、柜門配有安全鎖,確保物品的安全。
      7、制造商注冊資金在500萬元及以上。
      8、具有ISO9001、13485質(zhì)量體系認證。
      四、藥品柜
      *1、規(guī)格尺寸:950×450×1750mm。
      *2、整柜材料采用1.0mm厚優(yōu)質(zhì)碳鋼冷軋板制作,經(jīng)酸洗、磷化、清洗等處理后,表面采用靜電噴塑,平滑光潔,無毒,環(huán)保,抗銹。
      *3、上柜門帶透明的浮法玻璃,玻璃厚達5.0mm,外形美觀大方,臺面下方為兩抽一柜,下柜門里面為二層,上下柜均帶鎖,以確保藥品的安全。
      4、制造商注冊資金在500萬元及以上。
      5、具有ISO9001、13485質(zhì)量體系認證。

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