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2010～2011年度二類疫苗集中招標公告 招標文件下載

信息發布日期：2010.03.09 標簽：山東省招標

加入日期：	2010.03.09
截止日期：	2010.03.23
地區：	山東省
內容：	一、二類疫苗的品種本次二類疫苗集中采購品種為在中國境內上市和流通的合格疫苗品種

招標公告正文

為加強我省疫苗可預防性傳染病的防控工作，確保其免疫預防用疫苗的供應，我中心將于近日組織對全省2010～2011年度免疫預防用二類疫苗進行集中采購，以確定疫苗供

應商。現將本次集中采購的有關事宜公告如下：

一、二類疫苗的品種

本次二類疫苗集中采購品種為在中國境內上市和流通的合格疫苗品種（見附件一）。

二、集中采購的原則、方式及方法

按照安全有效、質量優先、價格合理、服務完善和誠實信用的原則，在公正、公平、公開和平等競爭的基礎上，通過競爭性談判方式，確定我省2010～2011年度各種二類疫苗合作供應商。

（一）成立競爭性談判評審委員會和監督委員會。

（二）集中采購由山東英大招投標有限公司代理，競爭性談判工作由評審委員會負責。

（三）招標前供應商資質、資格交我中心生物制品辦公室預審，審查結果報經評審委員會批準后生效。

（四）競爭性談判開始后，各企業代表按照公布的談判順序，逐一進行。

（五）本次集中采購談判，采取以生產企業為主體，會同經營企業共同參加的方式進行。具體為：

1、由生產企業直接供貨，貨物和貨款與生產企業來往的，由生產企業直接參加談判。被確定為指定供應商后，由生產企業直接與我中心簽訂協議。

2、生產企業委托的代理商只負責有關的商務或市場活動，貨物和貨款仍與生產企業來往的，則以該生產企業為主體參加談判，其代理商不作為獨立單位參與。被確定為指定供應商后，由該生產企業直接與我中心簽署協議。

3、生產企業已經委托一級（或總）代理經營商，貨物和貨款與代理經營商來往的，則由代理商會同該生產企業共同參加談判。被確定為指定供應商后，由代理經營商會同該生產企業與我中心簽署協議。

（六）競爭性談判時，首先由參與方代表簡要介紹參與競爭的品種名稱、生產企業、規格、售后服務承諾、計價單位、價格和供應方式等。闡述完畢后，由委員提問。隨后進行商務談判，由評審委員會分別與各疫苗供應商進行品種質量、服務、價格、供應能力和以往供應量等內容進行談判，

（七）如果評審委員會認為確有必要，將組織第二輪談判。

（八）談判結束后，評審委員會將確定供應商及其品種，并進行公布。確定為我省2010～2011年度二類疫苗指定供應商者。由我中心與其簽訂《山東省2010～2011年度使用二類疫苗指定供應商及其品種協議書》。

三、疫苗技術參數及要求

（一）疫苗符合《中華人民共和國藥典》（現行版）關于疫苗質量的生產和檢定要求，未收入該版藥典的疫苗必須符合有關企業在國家食品藥品監督管理局的注冊標準要求,且每批疫苗均有國家批簽發合格證。

（二）疫苗及其配套稀釋液包裝，必須適應航空、鐵路或公路運輸。

（三）疫苗儲存和運輸，必須按照《疫苗儲存和運輸管理規范》和《預防接種工作規范》的規定，在冷藏條件下貯存、運輸，以確保疫苗質量。

（四）各類疫苗在發貨的整個過程中，應符合《山東省疾病預防控制中心對各廠家疫苗入庫驗收要求》(見附件二)。

四、資質要求

（一）在我國境內注冊，具有獨立法人地位的二類疫苗生產企業或代理銷售機構、國外疫苗生產企業在中國的授權銷售機構。

（二）依法取得生產（經營）資格、具有相應的生產（經營）條件和良好的商業信譽。

（三）在參入采購報到時間內簽名登記并遞交資質審查材料；在競爭性談判時間內按照談判順序進行談判。

（四）嚴格遵守國家的法律法規及集中采購紀律，無違法違紀及商業賄賂行為。

（五）具有國家有關法律法規規定的其他相應資格。

（六）自覺履行服務承諾和雙方簽訂的協議。

五、提供的有關資質文件和資料

（一）參與競爭的品種目錄：通用名、商品名、生產商、劑型、規格、包裝、批準文號、最高零售批準價格、擬談判報價和備注等，一式三份，一份留底；一份到招標現場提交；一份（不填寫擬談判報價）同資質文件一起遞交。

（二）企業營業執照、組織機構代碼證、藥品生產（或經營）許可證、GMP（或GSP）證書、稅務登記證等證件的復印件（加蓋企業公章）。

（三）法定代表人授權委托書、被授權人身份證和在我省銷售人員的身份證等復印件（加蓋法人公章）。

（四）企業基本情況介紹和服務承諾。

（五）產品代理資格證書及其范圍等資料復印件（加蓋公章）。

（六）疫苗生產商應按照以下順序提供每個品種的下列文件：批準生產的批件、藥品注冊批件、新藥證書、質量標準、包裝、標簽、產品說明書實樣、價格批文、藥品檢驗報告、批簽發合格證（或藥品注冊檢驗報告單）等復印件（加蓋生產商公章）。

（七）疫苗代理經銷商應按照以下順序提供每個報價品種的下列文件：報價品種的總經銷（或總代理）證明和以上1～5款所要求的資料等（加蓋代理經銷商公章）。

（八）供應商所報產品是進口產品的，除以上1～6款所要求的資料外，還應提供進口藥品通關單、進口藥品注冊證（或醫藥產品注冊證）、進口藥品檢驗報告書或商檢證明復印件等資料（加蓋供應商公章）。

（九）因貨物特殊性，供應商認為需要提交的其它文件。

（十）貨/款來往單位全稱、銀行帳戶及其賬號和負責與我中心業務聯系的業務人員授權委托書、被授權人身份證及聯系方式***

（十一）供貨單位調查表（見附件三）。

六、資質材料遞交及競爭性談判

（一）資質材料遞交時間：2009年3月15日9:00 至3月23日17:00；地點：山東省疾病預防控制中心生物制品管理辦公室，地址：***

（二）競爭性談判時間：2009年3月26日上午8:00；地點：濟南燕開大酒店六樓大會議室，地址：***

七、其他事宜

若有疑問或須澄清的內容請與我中心生物制品管理辦公室聯系。聯系人：馬樂好、馮保民；電話： 0531-82679705；傳真：***

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