進口醫療設備招標公告

一、采購人名稱：雙流縣第一人民醫院
二、采購項目名稱：雙流縣第一人民醫院醫療設備采購項目
三、采購項目概況：
1.采購內容：超聲骨密度儀1臺、嬰兒呼吸機(有創)1臺、前列腺等離子電切鏡1套、手術燈3套、神經外科頭架1套、骨科手術床1臺、吊塔6套、無創呼吸機2臺、有創呼吸機2臺、血液透析濾過機2臺、血液透析機1臺、十二導心電圖機1臺、CT機球管1套
2.用 途：配備手術室設備、臨床治療
3.醫院申請理由：
超聲骨密度儀
1、跟骨激光定位系統的檢測，可自動記憶某一患者的（點）使測定的準確性提高和具最優重復性。2、跟骨（干式）測定，成本低，優于球囊、水囊，減去了此耗材的成本。3、精確度達到1%in vivo。4、跟骨測定的寬帶超聲吸收及寬帶單元素多次平均計算大大提高測定的精確度。5、跟骨測定具ROI重定位系統并實施實時逐點FFT摸/數據轉換的智能化設計，保證對于不同病人及同一病人多次檢測的精確定位和測試精度。6、檢測時間≤10秒鐘，1分鐘內完成檢測并給出檢測數據。目前國產產品無法達到這些功能要求，具有不可替代性，故申請購買進口產品。
嬰兒呼吸機(有創)
1.兒童呼吸機技術要求高，要求有如MVG，PAV，PCV，PRVC，PSIMV，VG，AUTOFLOW．VV+，APV，CLV，ASV，PSV等模式，其中必備定時、限壓和持續恒流(PCV，PSIMV)模式及PSIMV高頻振蕩(HFOV)通氣。目前國內呼吸機（兒童型）技術無MVG，PRVC，VG，AUTOFLOW．VV+，APV，CLV，ASV等模式，高頻振蕩(HFOV)通氣性能差。2.另新生兒胸肺極大的個體差異，要求呼吸機有完善的監護及報警。能使臨床醫師實時了解和合理評估病人的通氣狀態，從而為有效地修正通氣參數與相關報警上下限位，提供客觀標準。國產呼吸機在傳感器以及報警設置都不能滿足臨床需求，病人通氣狀況也不能正確反應。國產產品不能滿足臨床需要，故申請購買進口產品。
前列腺等離子電切鏡
前列腺等離子電切鏡系統系我院泌尿科用于前列腺手術，進口產品性能穩定、使用方便、手術效果確切、電切充分、止血效果明顯、對尿道損傷小，經調查國內沒有相應的前列腺等離子電切鏡系統的生產廠家，故申請采購進口產品。
手術燈
1、三臺手術燈為我院三間百級凈化手術間配置，要求較高。2、進口手術燈燈頭色溫持久穩定，色彩還原性好，燈泡使用壽命長。而國產手術燈色溫不穩定，色彩還原差，燈泡容易損壞，使用一段時間后會影響手術視野的清晰度并影響手術效果。2、進口手術燈吊臂關節定位準確，移動靈活，能滿足所有手術需要。而國產手術燈吊臂定位后容易發生漂移，無法滿足特殊手術體位的照明要求。3、進口手術燈冷光效果好，術野溫升小，有利于術后傷口愈合。而國產手術燈由于制造工藝的原因術野溫升較高，不適合大型精密復雜手術需要。4、進口手術燈無影效果好，性能穩定整機故障率低。國產手術燈的無影效果差，整機故障率高，國產手術燈不適宜高密度長時間的手術開展。綜上所述，國產產品無法滿足臨床實際需要，故申請購買進口手術燈。
神經外科頭架
進口產品各部件均具有多種型號，可根據需要進行不同的搭配，適合各種手術體位。國產型號單一，可選類型少。進口產品材質是用鋁鎂鎳多種合金制造，在確保質量的同時，使頭架的重量降為最低且耐磨、輕巧易安裝、固定精確牢靠。國產產品均為鋁合金制造，較重安裝不方便、固定病人易滑脫手術安全性低、硬度較軟，不耐磨。進口產品可360度旋轉調節，擁有平面及立體上的360度旋轉，可為各種手術體位提供安全方便的固定方式。國產產品工藝不能實現360度旋轉，手術體位較為局限。三釘頭架系統國產產品目前制造工藝不足、材質差，自由度有限，沒有可透X線頭釘尚難取代進口產品，故申請購買進口神經外科頭架
骨科手術床
進口骨科C臂手術床具有活動式可拆除一次成型床墊,全面可透X光；配備液壓調節補償系統，液壓手動和電動液壓；中心制動和彈簧輔助方向輪。通過腳踏控制移動輪；可水平位移250mm 。目前國產設備無法同時達到上述全部功能，不能充分滿足使用功能及醫療需求，故申請購買進口產品。
吊塔
1、手術吊塔安裝在高級層流手術室，使用年限在15年左右。吊塔安裝涉及到氣體管道、層流吊頂、空調管道位置、預埋基座等等，所以安裝后一般不允許更換，故需購買整體質量好，檔次較高的進口吊塔.2、保證用氣安全、有效是手術室開展手術的必備條件。手術氣體均通過吊塔終端獲取，一旦氣體終端有故障（比如：漏氣、堵塞、嘯叫等）將無法開展手術，嚴重時可能引起爆炸。進口的氣體終端壽命長，一般在15年以上（國產只有3—5年），故障率低，比國產產品安全高效。3、由于工藝問題，國產吊塔的轉動軸承和吊臂在使用一段時間后可能發生型變，導致吊塔轉動困難，無法滿足臨床使用時的定位需求。4、進口吊塔在電路安全方面經過了嚴格的測試和國際認證，而國產吊塔無任何認證，產品良莠不齊，安全隱患多。5、麻醉廢氣排放系統AGSS采用文丘里原理，正壓持續排放，避免麻醉機新鮮氣體流失；國產產品缺乏對易燃麻醉混合氣點燃危險的防護。國產產品無法滿足臨床我院實際需要，故申請購買進口吊塔。
無創呼吸機
1.全能通氣模式S、ST、T、CPAP、S（+V潮氣量保證）、ST（+V潮氣量保證）、SX（病人吸氣目標時間可定）、SXX（病人吸/呼氣時間均可定）。2.SX與SXX模式針對高頻淺快呼吸病人，且采取時間取間步進的形式達到目標時間，增加病人使用的舒適度。3.屏幕顯示模式狀態、壓力、吸呼比、潮氣量、漏氣量、呼吸頻率、機器與病人同步性百分比、流量-時間曲線以及容量-時間曲線。4.漏氣補償≥170L/Min。5.開機自檢功能提高安全性。而國產產品人機協調性不好，易出現人機對抗。解決吸氣、呼氣的自動轉換及自動監測、漏氣及自動補償方面尚有較大差距。國產產品無法滿足我院臨床工作要求，故申請采購進口產品。
有創呼吸機
1.進口呼吸機質量、性能穩定，更好的滿足臨床需求，保障病人安全；2.人機同步性能：國產呼吸機吸氣呼氣轉換上一般只有壓力觸發和流量觸發可選擇，而且需要根據病人情況不斷調整參數，臨床使用上容易出現人機對抗影響到病人的救治，進口呼吸機具有吸氣呼氣的自動轉換功能，保證呼吸機的人機同步性能；3.呼吸機工作模式的對比：國呼吸機吸只有輔助和控制通氣功能，在機控呼吸時患者出現自主呼吸時會產生人機對抗，而進口呼吸機在機控時患者出現自主呼吸能夠自動轉換；3.因國產呼吸機無法解決吸氣及呼氣的自動轉換及自動監測漏氣并自動補償漏氣，不能提供有創無創的序貫治療，無法滿足臨床通氣救治，進口有創無創一體化呼吸機上可以一機兩用，減少臨床成本。國產呼吸無法滿足我院臨床需要，故申請購買進口產品。
血液透析濾過機
1.血液透析濾過機是血液透析和血液濾過相結合的一種治療方法的機器，治療過程中透析液和置換液都有應用。即通過彌散高效清除小分子物質和通過對流高效清除中分子物質。血液透析濾過機市場上以進口產品為主，國內生產廠家在國家食品藥品監督管理局醫療器械數據庫中查詢只有一家。2.國產產品安全性能不完善，普遍沒有動脈壓監測，定時性壓力監測、漏血監測、大多數為單一監測無輔助監測等安全保障；3.國產產品在功能性上無法滿足治療過程中的參數要求，如超濾率低，透析液量及血泵流量皆不足以滿足治療需求導致透析治療不完善，增加了病患后期治療成本。國產產品技術參數不能滿足臨床治療、急救的需要，故申請購買進口產品。
血液透析機
1.進口血液透析機具備開機及治療過程中的自檢功能，空氣監測為超聲波加光學雙重監測，漏血監測為紅色光加綠光雙重監測，安全性能好。2.國產血液透析機安全性能不完善，普遍沒有動脈壓監測，定時性壓力監測、漏血監測、大多數為單一監測無輔助監測等安全保障；3.國產血液透析機在功能性上無法滿足治療過程中的參數要求，如超濾率低，透析液量及血泵流量皆不足以滿足治療需求導致透析治療不完善，增加了病患后期治療成本。國內血液透析機無法滿足臨床需求，故申請購買進口產品。
十二導心電圖機
為滿足臨床需要，我院擬采購十二導心電圖機需具備以下功能：1、能同步顯示2.8秒連續12導聯波形及有關資料，同步采集、同步描記，具有自動分析功能。同時能自動捕捉異常心律。能自動記錄狀態下設定10-24秒心電圖打印方式。回顧前10-24秒的心電波形。2、通過接口把數據傳送到計算機上，實現醫院無紙化管理。3、符合最新國際電工標準（IEC60601-2-51）。國產產品不能同時達到上述要求，故申請采購進口產品。
CT機球管
CT球管屬易耗配件，目前國內生產的球管無法適配我院采購的十六層CT機，特申請購買進口產品。
四、政府采購進口產品專家論證意見：
1、超聲骨密度儀
進口設備性能高，功能強，能很好滿足臨床需要，而國產設備精度差，性能低，不能很好滿足臨床需求，如精密度差。
該設備不屬于《中國禁止進口、限制進口技術目錄》中產品。
建議采購進口設備。
2、嬰兒呼吸機(有創)
進口設備的穩定性，功能方面優于國內同類設備，具有MVG、PRVC等技術模式，國內設備不能完全滿足采購人臨床需求。
該設備不屬于國家限制進口設備的目錄之列。
進口產品（設備）壽命優于國內設備。
建議購買進口設備。
3、前列腺等離子電切鏡
進口設備性能穩定，使用方便，使用效果好。而國產設備性能相對較差，如對尿道損傷較大。
該設備不屬于《中國禁止進口，限制進口技術目錄》中產品。
建議購買進口設備。
4、手術燈
國產手術燈與進口手術燈比較，國產手術燈色溫穩定和色彩還原性不及進口手術燈，使用一段時間后會影響視野清晰度，且國產手術燈定位性能差，易發生飄移，且術野溫升較進口手術燈大，無影效果差，不適宜高密度長時間的手術開展，為滿足該院臨床需求，建議購買進口手術燈。
該產品不屬于國家限制進口產品。
5、神經外科頭架
進口神經外科頭架較國產頭架更易安裝，且固定精度牢靠。國產頭架不能實現360o旋轉，手術體位局限，且無可透X線頭燈。為滿足該院臨床需求，建議購買進口神經外科頭架。
該產品不屬于國家限制進口產品。
6、骨科手術床
國產骨科手術床目前還不能同時全部達到該院骨科臨床需求的功能，為滿足該院臨床發展技術的需求，建議購買進口骨科手術床。
國產設備無法同時滿足活動式可拆除一次成型床墊,全面可透X光；配備液壓調節補償系統，液壓手動和電動液壓；中心制動和彈簧輔助方向輪，通過腳踏控制移動輪；可水平位移250mm的需求。
該產品不屬于國家限制進口產品。
7、吊塔
進口手術吊塔其安全性能和功能完善優于國內產品，且進口手術吊塔比國產手術吊塔使用壽命長，故障率低。尤其在安全性方面，國產手術吊塔缺乏對易燃麻醉混合氣點燃危險的有效防護，安全隱患多。為滿足該院手術室的使用需求，建議采購進口設備。
該產品不屬于國家限制進口產品。
8、無創呼吸機
進口設備精度高，功能先進，國產設備相對簡單，無法滿足臨床需求。而進口設備能夠滿足。在通氣模式、漏氣補償等方面均優于國產設備。
該設備不屬于《中國禁止、限制進口技術目錄》中產品。
建議購買進口設備。
9、有創呼吸機
進口設備功能完善，能很好地滿足臨床需求，而國產設備功能少，性能差，不能很好滿足臨床需求，如人機同步性差。
該設備不屬于《中國禁止進口、限制進口技術目錄》中產品。
建議購買進口設備。
10、血液透析濾過機
進口設備安全性能、功能完善方面優于國內產品，具有定時性壓力監測，漏血監測，國內設備不能完全滿足采購人工作需要。
進口設備的使用壽命優于國產同類產品，降低了使用過程中的維修成本。
該產品（設備）不屬于國產限制進口設備目錄之列。
建議購買進口設備。
11、血液透析機
進口設備有自檢功能，而國產設備無此功能。超濾低，不能滿足采購人的工作需要。
進口設備的精度，使用壽命優于國產設備。
該設備不屬于《中國禁止進口，限制進口技術目錄》中禁止限制產品。
建議購買進口設備。
12、十二導心電圖機
國產同類設備目前還不能滿足臨床實際使用需求，在相關功能完善方面比進口設備相對次之，國內設備不能完全滿足采購人工作需求。
進口設備的精確度優于國內設備。
該設備不屬于國家限制進口設備目錄之列。
建議購買進口設備。
13、CT機球管
CT球管屬易耗配件，國產球管無法適配該院十六層CT機。建議購買該CT機原機適配的進口CT球管。
該產品不屬國家限制進口產品。
五、其他事項：
供應商對專家論證意見有異議的，可以自本公示發出之日起五個工作日內，以書面形式向同級財政部門或采購人提出意見。
聯系人：雙流縣政府采購辦 電話：***