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低溫過氧化氫等離子滅菌器、全自動血液流變分析系統招標公告 招標文件下載

信息發布日期：2011.05.18 標簽：廣東省招標東莞市招標

招標編號：	DGGC-QX-1104
加入日期：	2011.05.18
截止日期：	2011.06.07
招標業主：	東莞市莞城醫院
招標代理：	廣東五洲招標代理有限公司
地區：	東莞市
內容：	包號設備名稱數量最高限價一低溫過氧化氫等離子滅菌器 1套 65萬元全自動血液流變分析系統 1套 35萬元

招標公告正文

廣東五洲招標代理有限公司（以下簡稱‘招標代理機構’）受東莞市莞城醫院（以下簡稱‘采購人’）委托，以國內公開招標方式進行醫療設備采購，詳情請參見招標文件。歡迎符合條件的醫療器械經營企業參加投標。有關事項如下：
1．招標編號：DGGC-QX-1104
2．項目名稱：東莞市莞城醫院醫療設備采購
3．招標設備名稱及數量：

包號	設備名稱	數量	最高限價
一	低溫過氧化氫等離子滅菌器	1套	65萬元
一	全自動血液流變分析系統	1套	35萬元

產品詳細技術參數及執行標準、規格及主要配件詳見招標文件中的用戶需求書。

投標人須對本項目以包為單位整體投標，任何只對某包其中一部分內容進行的投標都被視為無效投標。

4．交貨時間：詳見用戶需求書。（用戶需求書中另有規定的除外）

5．交貨地點：東莞市莞城醫院或用戶指定地點

6．投標人資質要求：

A、具有獨立承擔民事責任的能力，在中華人民共和國境內注冊的法人（具有相關經營范圍）；

B、供應商為生產企業的應需依法取得《醫療器械生產企業許可證》，具有經銷代理權的供應商需依法取得《醫療器械經營企業許可證》，食品藥品監督管理局對投標產品有注冊要求的,投標人應提供醫療器械注冊證；

C、具有履行合同必須具備的供應保障能力；

D、其它條件詳見投標須知總則中第五點要求；

7．招標文件發售時間：

2011年05月18 日-2011年06月07 日，每日上午08：30-12：30 下午13：30-17：30，（北京時間，法定節假日除外，以下同）每份售價人民幣150元整（售后不退）。投標人憑營業執照副本、稅務登記證、組織機構代碼證及醫療器械生產（經營）許可證復印件購買招標文件（加蓋公司公章）。如需要郵寄，應該交納人民幣60元作為特快專遞郵寄費用，款到后即發。

收款單位名稱：廣東五洲招標代理有限公司

開戶帳號：308800481538

開戶銀行：廣州銀行森保支行

（在任何情況下招標代理機構對郵寄過程中發生的遲交或遺失都不承擔責任）

8．發售標書地址:***

9．投標時間：2011年06月09 日上午09：00-09：30。

10．投標截止及開標時間: 2011年06月09 日上午09：30。

11．投標及開標地點：東莞市南城區鴻福路200號第一國際F座1201-1202室

12．本招標項目不舉行集中答疑會，統一在網上集中答疑，如有任何疑問以傳真或電郵至招標代理機構。

13．投標人必須向招標代理機構簽署《投標保證函》，詳見“第三章投標須知第20條投標保證函”。

14．招標代理機構和招標人將不負責投標人準備投標文件所發生的任何成本費用。

15．購買了招標文件，而不參加投標的投標人，請在開標的3日前以書面形式通知招標代理機構。若該項目因投標人不足而導致重新招標，未予書面通知的單位將被取消重新參加該項目投標的資格。

16．有關此次招標事宜，也可按下列地址以書面或電話形式向招標代理機構查詢：

采購代理機構：廣東五洲招標代理有限公司

聯系方式***

地址：***

郵政編碼：510610

傳真：***
附：

附件：設備主要技術參數及技術要求（注：帶“▲”號為重要參數，不滿足則嚴重扣分）

說明：在《用戶需求書》中所提供的參考技術要求其目的僅僅是為了使投標單位更加準確地了解招標技術要求，不構成對投標單位所報品牌的任何約束。

包一：

一、低溫過氧化氫等離子滅菌器（數量：1套）

（一）主要技術參數

1	低溫滅菌系統	過氧化氫低溫等離子滅菌系統
2	適用范圍	適用于對金屬、非金屬類的手術器械，特別是怕熱、怕濕、具有微細管腔特征的手術器械進行滅菌。不適合對具有粉末、含油及棉制品特征的器械進行滅菌。
3	滅菌方法	通過在低溫狀態下電離過氧化氫氣體達到滅菌目的
4	滅菌劑類型	58%濃度過氧化氫溶液
▲5	滅菌劑封裝方式	卡匣膠囊式，每個卡匣12個膠囊。用量精確，安全性極高
6	滅菌劑儲存方式	常溫，避免陽光直射
7	單鍋滅菌劑用量	快速模式（半周期單循環）：≤2ml過氧化氫標準模式（全周期雙循環）：≤4ml過氧化氫.
8	滅菌劑加入方式	針刺膠囊吸入系統
9	滅菌周期	快速模式（半周期單循環）：24min 標準模式（全周期雙循環）：55min
10	滅菌循環溫度	45±5 ^oC
▲11	滅菌性能（需提供衛生部衛生許可批件及附件）	對內徑為1mm的模擬單通道不銹鋼管腔滅菌長度為500mm 對內徑為1mm的模擬單通道聚四氟乙烯管腔的滅菌長度為2000mm
12	滅菌效果	Sal=10 ^-6
13	生物監測菌種	嗜熱脂肪桿菌芽孢（ATCC7953）枯草桿菌黑色變種芽孢（ATCC9372）
▲14	內嵌式生物培養箱系統	內置式生物培養箱同主機連為一體，在線監測滅菌效果，并可隨時打印和長期儲存檢測數據。利于院感控制的管理工作。
15	操作界面	全中文液晶觸摸屏式，一鍵操作
16	打印系統	自帶熱敏打印機
17	監控報警系統	具有自動監控報警系統
18	規格及整機重量	800 mm×1730 mm×1002 mm（寬×高×深）。重量490kg
▲19	滅菌倉結構及材質	矩形（可用空間大），材質為純鋁材質。傳熱快，使用壽命長。
20	滅菌倉容量	127L
21	滅菌倉可用容量	100L，倉內分四層，可同時對四套腹腔鏡滅菌。
▲22	滅菌倉門打開方式	自動升降門，防夾手。并可采用按鍵和腳踢以及液晶顯示屏觸摸三種方式開關門。
23	電源安裝要求/運行空隙	380V，50Hz±10,三相，5線。側面離墻≥50cm
24	數據儲存	配置50M大容量儲存卡，電腦自動儲存滅菌詳細信息及故障信息，并可隨時查詢
25	真空泵	進口真空泵，180天維護一次
26	質量認證	CE認證，GB/T19001-2000idtISO9001:2000和YY/T0287-2003idtISO13485:2003質量管理體系認證。并經過國家權威部門經過電氣安全性能的檢測。
▲27	殘留量檢測	國軍事科學院相關機構檢測。需提供檢測報告
▲28	毒理學檢測	滅菌后對細胞無毒性，確保對病員及操作人員無殘留危害，提供省級以上檢測機構檢測報告
▲29	理化性能檢測	滅菌后對金屬器械的腐蝕率R（mm/a）≤0.0100，對金屬器械基本無腐蝕，確保對醫療設備無殘留腐蝕，提供省級以上檢測機構檢測報告。
▲30	產品注冊及衛生部衛生許可批件及附件	投標產品必須具有產品注冊證和國家衛生部消毒器械衛生許可批件及附件。

（二）標準配置

名稱	數量
低溫過氧化氫等離子體滅菌柜	1臺
卡匣（≥58%過氧化氫）	5盒（每盒12個膠囊）
生物培養箱	隨機配送
器械盒（100L）	1個（59020050）
	1個（52026050）
	1個（45010050）
化學指示卡	1盒（200枚/盒）
化學滅菌指示膠帶	1盒（2卷/盒）
自含化學指示滅菌包裝袋	3卷（75mm寬，150mm寬，250 mm寬，70米/卷）
生物滅菌指示劑	10支（嗜熱脂肪桿菌芽孢）
無紡布	50張（900mm×900mm）
熱敏打印紙	5卷

二、全自動血液流變分析系統（數量：1套）

（一）技術參數

1） ▲測量原理：雙重動力壓力傳感法，全可視測量主體，能滿足大批量標本快速、可靠地檢驗。

2） ▲進樣方式：采用排管進樣方式，可以無限的增加樣品檢驗數。

3） ▲采用真空采血管原始管直接上機，無需去蓋，杜絕生物污染。

4） ▲混勻方式：智能機械手自動移出血液試管，進行顛倒混勻，并將試管放回原位。

5） ▲內置條碼掃描，全血、血漿自動對位，標本位置可任意放置，所有結果可通過LIS 系統上傳。

6）自動清洗：具備廢液清洗液液面報警功能，測量過程中清洗液能自動選擇切換。

7）全自動化：放入試管架后，儀器自動移動試管架，自動判斷有無樣品，無樣品的孔位自動自動跳過，試管架充滿后自動提示報警。

8）配備40孔血沉壓積儀。

9）測試參數：15項以上的血流變學指標，可打印表觀粘度特性曲線。

10）切變率范圍：切變率范圍：1S~¹-200S~¹。

11）重復性偏差：高切變率<1.0%、低切變率<1.5%、血漿重復性偏差<1.0%。

12）標本用量：全血樣品量≤1.2m1，血漿樣品量≤1.0m1。

13）樣品測試時間：全血<20S/個，血漿<15S/個。

14）質量控制：3種以上全血質控液和血漿質控液,可自動或手工標定參數。質控液須取得國家注冊證。

15）質量認證資格：制造商必須通過ISO9000國際質量體系認證。

（二）配置要求

1）主機配置：

a) 血流變分析儀主機內置高性能電腦：雙核處理器、1G內存、160G硬盤

b) 19英寸液晶顯示器

c) 激光打印機

d) 40孔血沉壓積儀

2）軟件配置：

a) 全自動血液流變分析軟件包及系統備份軟件

此業主發布的其它公告

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