試劑招標公告

我院擬采購以下項目，相關要求和說明具體如下。
一、采購項目 編號 試劑中文名稱 規格及包裝 方法 備注
1 粉塵螨皮膚點刺
診斷試劑盒 盒 無相關
要求
1、 具注冊證；
2、 皮試用，測試兒童過敏原因；
2 肌酐試劑盒 盒 酶法 1、具注冊證；2、適合于AU2700、AU5400、日立008全自動生化分析儀；3、線性范圍寬；
4、標準品具有溯源性，能溯源到參考方法或參考物質；5、標本類型：血清、尿液
3 Emit 2000霉酚酸
檢測試劑 盒 EMIT技術（酶放大免疫檢測技術） 1、具注冊證；
2、須滿足西門子Syva藥物濃度分析儀Viva-E血藥濃度檢測設備進行免疫抑制劑（環孢素A，他克莫司，霉酚酸等），抗癲癇藥物（丙戊酸、卡馬西平、苯妥因、苯巴比妥等），地高辛，茶堿和甲氨蝶吟等藥物的血藥濃度檢測所需要求；
3、靈敏度高、準確度高、線性范圍寬；
4、提供配套的系統液；
5、標本類型：血清、全血；
6、治療監控質控物要求含地高辛；
7、化學物質質控物要求含地高辛、茶堿、丙戊酸、卡馬西平、苯妥英、苯巴比妥、甲氨蝶呤等。

4 Emit 2000霉酚酸定標液 瓶
5 Emit 2000霉酚酸質控 盒
6 他克莫司檢測試劑 盒
7 他克莫司樣本前處理試劑 盒
8 他克莫司定標液 瓶
9 特異性環孢霉素檢測試劑 盒
10 環孢霉素樣本前處理試劑 盒
11 特異性環孢霉素定標液 瓶
12 Tac/CsA質控 盒
13 丙戊酸定標液 瓶
14 丙戊酸檢測試劑 盒
15 地高辛定標液 瓶
16 地高辛檢測試劑 盒
17 苯妥英定標液 瓶
18 苯妥英檢測試劑 盒
19 茶堿檢測試劑 盒
20 茶堿定標液 瓶
21 卡馬西平檢測試劑 盒
22 卡馬西平定標液 瓶
23 甲氨喋呤檢測試劑
盒
24 Emit 2000霉酚酸質控品 盒
25 他克莫司質控品 盒
26 環孢霉素質控品 盒
27 治療監控質控物 盒
28 化學物質質控物 盒
29 茶堿校準品 瓶
二、資質要求
1、經銷商的營業執照、醫療器械經營許可證、稅務登記證、組織機構代碼證；
2、國產產品的生產企業的營業執照、醫療器械生產許可證、對經銷商銷售授權書；
3、進口產品國內總代理的營業執照、醫療器械經營許可證、對經銷商銷售授權書，若國內總代理與醫療器械產品注冊登記表中“注冊代理”一欄不符，須由生產企業出具特別說明；
4、醫療器械產品注冊證，包括醫療器械產品注冊登記表；
5、符合國家食品藥品監督管理局要求的產品中文說明書；
6、經銷商對銷售人員的合法授權書、銷售人員身份證復印件；
7、國家規定的其它相關資質證明文件。
注：以上資料必須齊全，復印件須加蓋報價單位公章。
三、報價要求
1、備齊本通知“資質要求”中的所有相關資質證書及相關資料一份；
2、報價清單一式兩份，格式如下，加蓋報價單位公章； 編號 試劑中文名稱 規格及包裝 生產企業 供應價 每個測試價

3、提供同等級醫療機構供貨價格發票復印件一份，加蓋報價單位公章；
4、屬國家掛網項目，須提供一份該項目掛網的原始網頁的打印件，并加蓋報價單位公章；
5、說明：請說明所報價格包含的費用情況。例如：是否包含運輸、稅金、使用中所需配套耗材、售后服務等一切費用；未作說明者，視作報價已經包含了所有費用；
6、 報價時間：報價文件密封后于2011年 7月 7日 8:30—9:30報送到成都市一環路西二段32號四川省人民醫院招標采購中心1（行政樓六樓），封口處蓋騎縫章。請在報價文件封面上注明公司名稱、聯系人、聯系電話***
聯系人***
聯系電話***