醫療器械及設備招標公告

內蒙古自治區婦幼保健院醫療器械及設備采購競爭性談判資格預審公告



內蒙古自治區婦幼保健院醫療器械及設備采購項目經內蒙古自治區財政廳政府采購管理處“內財購準字（電子）[2011]1206號”批準。

1、采購方式：競爭性談判

2、采購編號：NMCX11Z-0042

3、采購內容及要求：

3.1 HIV酶免試劑，數量：34700人份

3.1.1經國家正式批準注冊（有國家相關批準證書和生產許可證），批檢合格（附近期2次批檢報告）；

3.1.2 2011年全國艾滋病診斷試劑臨床質量評估考績核中敏感性100%，特異性≥98%，優先選擇連續多年排名前三的產品（提供2010年全國HIV抗體診斷試劑臨床質量評估報告）；

3.1.3包裝規格：96孔/板；

3.1.4投標貨物在國內市場有批量使用，用戶評價良好（提供09-10全國銷售記錄）；

3.1.5具有同類項目中標經驗，優先選擇今年國家疾控或內蒙疾控中心產品。

3.2 HIV-硒標試劑（原裝進口），數量：34700人份

3.2.1規格：100人份/盒，硒標試紙條；

3.2.2原理：膠體硒法；

3.2.3 2007、2008、2010年國家艾滋病參比實驗室臨床質量評估中敏感性、特異性均大于98.0%（以全國HIV抗體診斷試劑臨床質量評估結果為準），用戶評價良好；

3.2.4結果判讀：可在30分鐘內判讀結果；

3.2.5投標試劑包裝及標識應執行國家標準，具有良好的密封性和防潮性，破損率不得超過國家標準。

3.3 RPR試劑，數量：34700人份

3.3.1包被抗原：VDRL抗原；

3.3.2可檢樣本：血清、血漿；

3.3.3指示物：碳微粒，顯示黑色；

3.3.4方法：紙片法；

3.3.5操作說明：附中文操作說明書、檢測操作說明書。

3.4梅毒螺旋體抗體診斷試劑（原裝進口），數量：34700人份

3.4.1原理：被動顆粒凝集分析技術；

3.4.2包被載體：人工明膠顆粒；

3.4.3用途：檢測血清和血漿標本中的梅毒螺旋體抗體及測定其抗體效價；

3.4.4規格：100人份/盒；

3.4.5反應時間：兩小時；反應條件：室溫；

3.4.6操作簡單、可單人份操作、不需要特殊設備；

3.4.7具有國家SFDA頒發的注冊證；優先選擇通過各類認證的產品；

3.4.8參加了國家疾控2010年全國性病實驗室梅毒血清學檢測室間質量評價，且使用單位數超過80家。提供國家疾控《2010年全國性病實驗室梅毒血清學檢測室間質量評價》和30家以上三甲以上醫院做為梅毒篩查的客戶名單；

3.4.9具有同類項目中標經驗，優先選擇今年國家疾控或內蒙古疾控中心產品。

3.5梅毒TP-金標試劑，數量：3200人份

3.5.1規格：40人份/盒，金標試劑卡；

3.5.2原理：膠體金法；

3.5.3經國家食品藥品監督管理局注冊批準；

3.5.4經國家癡控中心及省疾控中心臨床評估質量穩定，靈敏度大于96%；

3.5.5操作簡便，可30分鐘內判定結果；

3.5.6可同時檢測血清、血漿及全血樣本。

3.6乙型肝炎（HBsAg，HBsAb，HBeAg，HEeAb，HBcAb）-金標試劑，數量：34700人份

3.6.1規格：25人份/盒，金標試劑卡；

3.6.2原理：膠體金法；

3.6.3經國家食品藥品監督管理局注冊批準；

3.6.4用戶評價良好，質量穩定，優先考慮上市銷售三年以上產品；

3.6.5操作簡便，可30分鐘內判定結果；

3.6.6可同時檢測血清、血漿及全血樣本。

4、供應商資格要求：

4.1必須具備獨立法人資格，營業執照具有上述采購內容的經營范圍；具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；具有履行合同所必需的貨物和專業技術能力；有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；

4.2在資格預審時需提供以下資格文件原件：營業執照副本，稅務登記證副本，組織機構代碼證副本，法定代表人必須提供本人身份證或授權人必須提供“法人授權書”及本人身份證，藥品生產(經營)許可證、GSP認證證書（藥品經營質量管理規范認證證書）、投標貨物制造商針對本項目的產品授權書及相關證明材料。

同時提供以上資料的復印件2套（加蓋公章），資格文件不全者拒絕接收。

5、資格預審時間和地點：

5.1時間：2011年7月25日至2011年7月29日，每天8:30～12:00時，14:30～17:30時。

5.2地點：內蒙古存信招標有限責任公司招標二部

6、響應文件遞交截止時間：2011年8月1日9:00時

開標時間：2011年8月1日9:00時

開標地點：內蒙古存信招標有限責任公司會議室

地 址：***

7、聯系方法***

采 購 人：內蒙古自治區婦幼保健院

招標代理：內蒙古存信招標有限責任公司

地 址：***

聯 系 人***

電 話：***