合江縣人民醫院進口產品專家組論證意見公示

采購人

（蓋章）

合江縣人民醫院

政府

采購

進口

產品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業

顏海嬰

四川省腫瘤醫院

主任醫師

醫療

徐元昌

成都軍區醫院

副主任醫師

醫療

馬布榮

成都中醫藥大學

主任技師

醫療器械

彭克軍

成都醫學院

副教受

臨床免疫學

張池

四川廣力律師事務所

律師

法律

專

家

組

論

證

意

見

法律專家意見：該批產品未列入商務部《限制進口機電產品目錄》和《中國禁止進口限制進口技術目錄》，可以采購進口產品。

技術專家意見：

1、心臟彩色多普勒超聲診斷儀：進口心臟彩色多普勒超聲診斷儀具有 19英寸高分辨率專業液晶顯示器，自由臂設計，可多方位調節；主機數字化處理通道數大于 50000，動態范圍 200dB，可配高級動態血流成像技術，能提高微細血管及深部血管顯示。目前國產彩超顯示器最大 17英寸，主機通道數 20000，動態范圍 170dB，無高級動態血流成像功能，不能滿足臨床診斷需要，建議采購進口產品。

2、移動式 C臂 X光機：進口移動 C臂 X光機圖像質量高，本底通透性好，噪聲低， DQE值高（多數≥ 65%） ;球管組合熱容量大 (1.0 MHu)，保證了臨床運用不會受球管過熱升溫的影響而停機，可以確保長時間連續透視；低功率（ 2.5KW以下）低輻射，在確保成像清晰的情況下盡可能的以最低劑量完成術中透視，減少射線傷害；綜上所述：具備上述技術、性能要求的設備目前國內無相關或可替代產品，所需設備和技術在中國境內無法獲取，建議采購進口產品。

3、血液透析機：進口透析機配置了透析液檢測功能和透析效果評估監測功能，透析液流量可達到 800ml/h，可對病員進行個性化透析；同時具備溫度曲線，肝素曲線及鬧鐘功能。國產血液透析機市場占有率低、性能不穩定，故障率高，治療過程中安全性能不完善，存在安全隱患，不能滿足臨床工作需要，建議采購進口產品。

4、血液濾過機：進口血液濾過機容量控制超濾的精度技術獲得國內 SFDA及美國 FDA認證，超濾率 : 0～ 4000ml/h，監測功能和保護功能完備，具備在線血壓自動監測功能，且監測精度和靈敏度較高。國產品牌血液濾過機，不具備自動監測功能，容量控制超濾的精度和穩定性不如進口品牌血液濾過機，不能滿足臨床工作需要，建議采購進口產品。

5、麻醉機：進口麻醉機整機穩定性好， 安全性高，功能較為齊全。靈敏度高，數據精準，能提供長時間手術支持；開機不需要預熱， 15秒鐘即可工作，具備壓力、流量、溫度自動補償，輸出精度≦2%，具備容量控制通氣、壓力限制通氣、手動通氣，在低流量及微流量麻醉時保證新鮮氣體的持續供應。呼吸回路中所有與新鮮氣體接觸部件（流量傳感器除外）均可 134℃高溫高壓消毒，回路部件上有 134℃的標識。國產麻醉機在工作穩定性和進口設備存在差距、開機時間大于 15秒、呼吸回路無 134℃高溫高壓消毒標識，不能滿足臨床工作需要，建議采購進口產品。

6、有創呼吸機：進口有創呼吸機主機和空壓機屬于外置型，分體式，相互獨立，供氣穩定、同步性好，減少故障減少發熱，能長時間使用；超聲波流量傳感器，是非接觸方式測量，采樣頻率高達 2000次每秒、監測精確，呼吸機同步性能好，可適用于兒童和成人；監測參數（包含口腔閉合壓 P0.1、淺快呼吸指數、呼吸機做功、病人做功、彈性時間常數等），有充分支持病人自主呼吸的呼吸模式（如 PRVC模式或 AUTOFLOW功能）允許病人全過程自主呼吸，減少人機對抗。國產呼吸機的流量傳感器都是接觸式的傳感器易受水汽影響，采樣頻率不到 500次每秒；呼吸模式無 PRVC及 AUTOFLOW模式及功能；監測功能比進口設備少；從硬件軟件兩方面都存在人機對抗，不能滿足臨床工作需要，建議采購進口產品。

7、便攜式呼吸機：進口便攜式急救轉運呼吸機具備 300小時的長壽命電池，滿足隨時進入工作狀態；減壓閥與氧氣瓶連接僅需用手旋緊，按照應用人群有緊急配置模式分段設置；有氣道壓力數值顯示功能，呼氣靈敏度≦-1cmH2O,有壓力限制功能，中文語音提示功能及吸氧功能和呼吸機合而為一，設備穩定性，操作便攜。國產設備最長工作時間為 10小時，氣道壓力數值顯示功能，壓力限制功能達不到要求，不能滿足臨床工作需要，建議采購進口產品。 

8、電測聽聲阻抗：進口電測聽在測試頻率誤差不大于± 1%，有 9中設置模式，氣導和骨導上限可以達到 8000Hz，滿足國家標準；目前備國產電測聽頻率誤差正負 3%，氣導和骨導只能達到 6000HZ，達不到國家標準。進口聲阻抗標配 2CC耦合腔，可以自動 /手動鼓室圖 /鼓室圖均值 /平滑鼓室圖 /聲反射，可以和醫院 HIS系統連接。國產聲阻抗只能手動連接鼓室圖 /鼓室圖均值 /平滑鼓室圖 /聲反射，不能和醫院 HIS系統連接，國產電測聽聲阻抗不滿足臨床工作需要，建議采購進口產品。

擬采購清單

序號

產品名稱

數量

1

心臟彩色多普勒超聲診斷儀

1

2

移動式 C臂 X光機

1

3

血液透析機（單泵）

3

4

     血液濾過機 (雙泵 )

2

5

麻醉機

2

6

有創呼吸機

2

7

便攜式呼吸機

1

8

電測聽聲阻抗

1

其

他

事

項

相關單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發出之日起 3個工作日內（ 2014年 8月 25日 -2014年 8月 27日），填寫《進口產品公示反饋意見》，并分別報送采購人和審核財政部門。

采   購   人    聯系人 :鄔先生    電話：***

審核財政部門    聯系人：周先生    電話：***