血液透析水處理系統(tǒng)需求公示

深圳市人民醫(yī)院龍華分院二期設(shè)備  

1）具有獨(dú)立法人資格； 
2）本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不允許分包，（不接受投標(biāo)人選用進(jìn)口產(chǎn)品參與投標(biāo)）。 
3）近三年內(nèi)（即至少?gòu)腳__年_____月開始起算，供應(yīng)商成立不足三年的可從成立之日起算）無行賄犯罪記錄，由供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照住所地人民檢察院出具《行賄犯罪檔案查詢告知函》。告知函自出具之日起2個(gè)月內(nèi)有效，有效期到期日應(yīng)在本項(xiàng)目公告日之后。投標(biāo)人須在投標(biāo)文件中提供《行賄犯罪檔案查詢告知函》掃描件，原件備查。 
4） 若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，必須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，且生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品；若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的代理商或授權(quán)供應(yīng)商，必須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，且經(jīng)營(yíng)范圍包含該產(chǎn)品。  
5） 投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須為其《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》有效期內(nèi)生產(chǎn)的（提供以下證明資料之一：1、提供有效的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》；2、提供《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》和注有所投產(chǎn)品生產(chǎn)日期證明的原件掃描件，原件備查）。  

 

1設(shè)備名稱

血液透析用純水系統(tǒng)

2設(shè)備數(shù)量

 1套

3設(shè)備功能要求

功能要求：血液透析中心專用的二級(jí)反滲水處理系統(tǒng)，滿足 80床透析用水需求。

4設(shè)備參數(shù)及要求 :

4.1系統(tǒng)功能要求

4.1.1水處理系統(tǒng)為血液透析專用雙級(jí)反滲系統(tǒng)，整機(jī)原裝進(jìn)口，設(shè)計(jì)成熟，運(yùn)行可靠。全閉路循環(huán)管路供水，循環(huán)末端回流至反滲系統(tǒng)進(jìn)水端。整個(gè)系統(tǒng)內(nèi)無反滲水儲(chǔ)水裝置（直供水型）。

4.1.2反滲主機(jī)和反滲水輸送管路（包括：主管路和到血透機(jī)的次管路）可以同步進(jìn)行全自動(dòng)化學(xué)消毒，化學(xué)消毒后能全自動(dòng)沖洗干凈所有消毒液，保證沖洗后無任何化學(xué)消毒液的殘留。

4.1.3反滲主機(jī)的產(chǎn)水量在水溫 ≧12℃時(shí)能保證 80臺(tái)血液透析機(jī)的正常用水需要，在無需更換主機(jī)的情況下可通過增加反滲膜，最大能滿足 150臺(tái)血液透析機(jī)用水需要。

4.1.4反滲機(jī)出水端口和循環(huán)管路末端口的水質(zhì)始終達(dá)到：細(xì)菌＜ 100CFU/ml，輸出端內(nèi)毒素＜ 1EU/ml（輸出端），回水端內(nèi)毒素 <5EU/ml。

4.1.5水質(zhì)滿足 AAMI和 YY-0572的要求。

4.1.6整機(jī)采用醫(yī)用不銹鋼制造，管路（ 316L）及框架（ 304），激光焊接技術(shù)及醫(yī)用衛(wèi)生級(jí)別管箍式連接。

4.1.7反滲系統(tǒng)必須有后備應(yīng)急設(shè)施，兩級(jí)反滲透系統(tǒng)均可分別單獨(dú)使用，提供最大的使用靈活性及保障設(shè)備運(yùn)行的安全與穩(wěn)定。具備緊急操作模式以確保血透治療的持續(xù)。

4.1.8反滲機(jī)采用高品質(zhì)水冷式多級(jí)潛水泵或水冷式潛水變頻泵，平均壽命超過 10年，噪聲低于 50DB，保證反滲主機(jī)能夠長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行。

4.1.9反滲水回收率 80%以上 ,在變頻泵的控制下能更有效節(jié)約用水。

4.1.10反滲機(jī)能在電腦（ CPU）控制下實(shí)時(shí)對(duì)壓力、水溫、產(chǎn)水量、電導(dǎo)率等監(jiān)控，電源突然跳閘 5分鐘內(nèi)，系統(tǒng)能自動(dòng)重啟并運(yùn)行。

4.1.11反滲系統(tǒng)在非透析或待機(jī)狀態(tài)，系統(tǒng)能夠定時(shí)自動(dòng)沖洗前處理罐、反滲膜以及輸水環(huán)路 ，避免微生物在反滲系統(tǒng)上附著。

4.1.12泄漏安全性，反滲機(jī)不工作時(shí)具備反滲主機(jī)和管道的泄漏監(jiān)測(cè)及報(bào)警。

4.1.13預(yù)處理的罐體、控制頭和填料都必須采用高品質(zhì)的原裝進(jìn)口產(chǎn)品，且搭配合理，單套軟水產(chǎn)水量為≥ 6噸 /小時(shí)。

4.1.14電腦控制確保全程監(jiān)控和各項(xiàng)操作，選配 modem可傳輸數(shù)據(jù)和技術(shù)診斷。

4.1.15要求反滲水管路出水口的數(shù)量設(shè)置為 80個(gè)。

4.1.16具備 SFDA進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證。

4.2設(shè)備配置要求

4.2.1反滲主機(jī)配置 1臺(tái)，要求：

4.2.1.1透析中心專用反滲水處理系統(tǒng)，設(shè)計(jì)成熟，運(yùn)行可靠，水質(zhì)符合 YY0572標(biāo)準(zhǔn)，水處理系統(tǒng)能滿足 80臺(tái)血透析機(jī)正常用水需要。

4.2.1.2反滲主機(jī)內(nèi)管路及反滲膜殼全部使用耐腐蝕的 316L不銹鋼，框架使用耐腐蝕的304不銹鋼 ,在潮濕、及化學(xué)消毒劑環(huán)境中保持不銹不腐，防止泄露，保證可靠性。

4.2.1.3節(jié)約用水，根據(jù)實(shí)際血透耗水量自動(dòng)調(diào)節(jié)用水量 ,反滲機(jī)反滲水回收率為 80%以上。

4.2.1.4反滲機(jī)能顯示反滲膜前和膜后、出水、環(huán)路回水等部位的壓力。

4.2.1.5二級(jí)反滲透系統(tǒng)前后二級(jí)反滲機(jī)可以分別單獨(dú)使用，有后備應(yīng)急措施，提高設(shè)備使用的靈活性，保障設(shè)備運(yùn)行的安全與穩(wěn)定。

4.2.1.6反滲機(jī)具備高水溫報(bào)警。

4.2.1.7反滲機(jī)具備有擴(kuò)展升級(jí)功能。

4.2.2預(yù)處理配置 1套，要求：

4.2.2.1預(yù)處理軟水能力≥6000L/小時(shí)。

4.2.2.2獨(dú)立壓力控制，全自動(dòng)原裝進(jìn)口加壓泵組件： 2套，一備一用。

4.2.2.3水（雜質(zhì)）過濾器： 1套，無需更換的金屬濾芯，可手動(dòng)或自動(dòng)沖洗。

4.2.2.4全自動(dòng)砂濾（鐵質(zhì)）過濾器： 1套，整套原裝進(jìn)口，帶機(jī)械控制全自動(dòng) /手動(dòng)反沖裝置。

4.2.2.5全自動(dòng)除氯（活性碳）過濾器： 1套，整套原裝進(jìn)口，帶機(jī)械控制全自動(dòng) /手動(dòng)反沖裝置。

4.2.2.6全自動(dòng)軟水器： 1套，整套原裝進(jìn)口，帶機(jī)械控制全自動(dòng) /手動(dòng)的反沖 /再生裝置。

4.2.3反滲水供水管路配置 1套，要求：

4.2.3.1反滲水管路采用高品質(zhì)進(jìn)口 UPVC管道，耐壓、耐腐、耐酸堿。

4.2.3.2出水口的數(shù)量按要求設(shè)置 80個(gè)。 

5質(zhì)量保證

5.1保修期要求 1年， 24小時(shí)內(nèi)排除故障。

5.2保修期外的維修要求 24小時(shí)內(nèi)排除故障及維修費(fèi)用優(yōu)惠。

5.3可協(xié)助用戶進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)計(jì)和透析中心的整體規(guī)劃。

5.4可提供和所有透析機(jī)連接的接頭，并可在線斷開，方便維修。

5.5備件供應(yīng)：國(guó)內(nèi)有備件倉庫，常規(guī)配件隨時(shí)提供，有倉庫地址、電話。

5.6要求深圳市內(nèi)有 2名以上維修工程師，提供免費(fèi)保修電話，響應(yīng)時(shí)間≤ 2小時(shí)。

5.7由賣方提供免費(fèi)機(jī)房設(shè)計(jì)，免費(fèi)安裝。

5.8院內(nèi)培訓(xùn)：按用戶需求免費(fèi)提供若干次實(shí)踐操作培訓(xùn)，直至用戶醫(yī)護(hù)、技師、維修人員完全掌握機(jī)器操作和維修，院方掌握全部軟件及工作站工作程序后 1個(gè)月方可進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)收。

5.9提供設(shè)備的中文使用手冊(cè)及設(shè)備的維修手冊(cè)。

5.10對(duì)設(shè)備消耗品和主要零部件進(jìn)行優(yōu)惠報(bào)價(jià)，應(yīng)是深圳市內(nèi)同類醫(yī)院的最低成交價(jià)，并確保產(chǎn)品質(zhì)量。

5.11提供原廠的售后服務(wù)承諾。

 

 

1.交貨要求

1.1交貨期的要求：簽訂合同后 60  天（日歷日）內(nèi)。

1.2投標(biāo)人必須承擔(dān)的設(shè)備運(yùn)輸、安裝調(diào)試、驗(yàn)收檢測(cè)和提供設(shè)備操作說明書、圖紙等其他類似的義務(wù)。

2.售后服務(wù)的要求

2.1貨物免費(fèi)保修期  1年，時(shí)間自最終驗(yàn)收合格并交付使用之日起計(jì)算。在保修期內(nèi)，一旦發(fā)生質(zhì)量問題，投標(biāo)人保證在接到通知24小時(shí)內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行修理或更換。

2.2投標(biāo)人應(yīng)按其投標(biāo)文件中的承諾，進(jìn)行其他售后服務(wù)工作。

3.關(guān)于驗(yàn)收

3.1投標(biāo)人貨物經(jīng)過雙方檢驗(yàn)認(rèn)可后，簽署驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，產(chǎn)品保修期自驗(yàn)收合格之日起算，由投標(biāo)人提供產(chǎn)品保修文件。

3.2當(dāng)滿足以下條件時(shí)，采購(gòu)人才向中標(biāo)人簽發(fā)貨物驗(yàn)收?qǐng)?bào)告：

a、中標(biāo)人已按照合同規(guī)定提供了全部產(chǎn)品及完整的技術(shù)資料。

b、貨物符合招標(biāo)文件技術(shù)規(guī)格書的要求，性能滿足要求。

c、貨物具備產(chǎn)品合格證。

4、付款

4.1貨到指定地點(diǎn)、安裝驗(yàn)收合格并提供全額發(fā)票后付貨款95%。5%余款作為質(zhì)保金在驗(yàn)收合格一年后支付。