哈藥集團股份有限公司制藥總廠塵埃粒子檢測系統公開招標招標公告(ZB-YZ-SB-2006004)

URS-1 

共采購1套塵埃粒子監測系統，每條生產線安裝一套， 控制顯示系統、配電、檢測傳感器均由供貨方提供并安裝完成。

必須

URS-2 

可滿足每天連續運行24小時要求。

必須

URS-3 

針對每套塵埃粒子監測系統，制造商應根據現場實際結構和布局提供詳細的設計和設施方案，系統建立所需的配套設備均由制造商提供，系統建立所需的施工材料（含安裝附件及配套材料）均由制造商提供。

必須

URS-4 

塵埃粒子監測系統的現場施工安裝工作及調試測試工作均由制造商完成。

必須

URS-5 

針對硬件設備的運行，應提供能滿足至少一年運行所需的備品備件。

必須

URS-6 

提供URS所要求文件、各類測試以及確認驗證活動。

必須

工藝要求：

URS-7 

每條生產線安裝塵埃粒子采樣點共6處，具體位置如下：                                                         分裝間內B級環境，設置固定采樣點1處；
滅菌隧道出瓶位置分瓶轉盤內設置固定采樣點1處；
分裝機灌裝區域Rabs系統內設置固定采樣點2處；
分裝機扣塞區域Rabs系統內設置固定采樣點2處；

必須

工廠驗收測試(FAT)/現場驗收測試（SAT）
1、發貨前，在設備制造現場按照經使用客戶簽字確認的工廠驗收測試(FAT)方案進行測試，制造方在現場提供所需配套公用工程和測試儀器儀表等。使用客戶應見證監督測試過程。工廠驗收測試(FAT)測試前制造商應完成設備出廠測試并合格。
2、貨物抵達使用客戶現場后，按照經使用客戶簽字確認的現場驗收測試（SAT）方案進行測試并合格。

必須

URS-9

安裝確認（IQ） /運行確認（OQ）
工廠驗收測試(FAT)和現場驗收測試（SAT）完成并通過后，在設備使用現場進行按照雙方簽字確認的安裝確認(IQ)方案進行確認，安裝確認(IQ)完成并通過后在設備使用現場進行按照雙方簽字確認的運行確認(OQ)方案進行確認，完成并通過后，設備可以由使用方接收進行后續其他的驗證工作。

必須

URS-10

貨物包裝和運輸
1、設備本身要有合適的起吊點，以便于安裝。
2、設備要有合適的外包裝，外包裝要有足夠的強度能夠滿足運輸和裝卸的要求，防雨、防潮濕、防磕碰、防振動措施，設備與外包裝可靠固定，并標明設備總重、起吊點、重心位置、方向，以便于使用吊車高空吊裝。
3、供貨方以適當方式運輸設備，不對設備造成不利影響。
4、于包裝和運輸原因不當而造成的任何損失，供貨方承擔全部損失和費用。

必須