濰坊市人民醫院實時熒光PCR儀等設備項目
院內公開招標公告
一、 項目內容:
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序號
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項目名稱
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設備數量
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第一標段
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實時熒光PCR儀
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10臺
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第二標段
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核酸提取儀
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2臺
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第三標段
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超凈工作臺
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2臺
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第四標段
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生物安全柜
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6臺
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第五標段
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高壓滅菌鍋
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4臺
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第六標段
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藥品保存柜
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2臺
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第七標段
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加樣槍
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25個
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第八標段
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八連排移液器
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6個
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第九標段
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恒溫金屬浴
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3臺
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第十標段
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臺式高速離心機
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3臺
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二、采購人:濰坊市人民醫院
地址:***
聯系電話***
三、招標產品的功能要求及技術參數:見附件1。
四、報名方式:潛在投標人填寫附件2報名表格,word版一份,紙質版加蓋單位公章一份,連同有效期內產品注冊證、進口產品授權代理證書拍照后以郵件附件形式發送到濰坊市人民醫院招標辦郵箱wfrmzbbm@163.com。
五、報名時間:自2020年11月17日上午9點至11月23日下午3點(節假日除外)。
六、招標文件的獲取:符合招標條件的項目,報名截止日期后兩個工作日內免費發送至供應商預留郵箱,如未按期收到文件,除二次公告及流標項目外請務必自行電話聯系招標辦核實,未核實視為收悉。
七、投標截止時間(開標時間)、地點詳見招標文件。
八、備注:本次招標采用資格后審,不接受聯合體投標。
濰坊市人民醫院招標辦公室
2020年11月16日
附件1
標段一:實時熒光PCR儀
一、功能要求及技術參數
1. 主機系統:儀器的熱循環部分及光學檢測部分為整體化設計制造,不可拆分和移動,加樣無需移動光學系統。
2. 可用于相對定量、絕對定量、基因拷貝數分析、稀有突變檢測、MicroRNA分析、高分辨率溶解曲線分析(HRM)、Taqman基因分型、蛋白質表達分析及Protein Thermal Shift分析功能
3. ≥3種模塊模塊:標準96孔模塊、快速96孔模塊;
4. 支持耗材:國際標準96孔 (0.2 mL) 反應板與光學蓋膜,0.2 mL八連管,0.2mL單管
5. 支持梯度功能,有動態溫度梯度PCR功能,可以同時運行8個不同的溫度,每個溫度孵育時間相同
6. 溫控模塊溫度均一性≤±0.4℃,溫度準確性≤±0.2℃
7. 樣品升降溫速度:3.66℃/秒
8. 支持高分辨熔解曲線分辨率
9. 光學系統:六個帶有濾光片的LED,五重檢測,獨立激發獨立檢測無交叉干擾,無需ROX校正,無需ROX校正,或高亮度白光半導體光源。
10. 熒光通道: ≥6色系統,最多檢測≥21種不同的熒光光譜。
11. 數據同時采集:所有96個反應孔同時采集熒光數據,不同孔之間不存在檢測時間差
12. 支持持的熒光染料: FAM?, SYBR® Green I, VIC®, NED, ABY, JUN, Mustang Purple, TAMRA, Cy5, and ROX? dyes
13. 平臺開放性好:可搭載市面上常見的試劑
14. 被動參照染料:軟件支持Rox熒光校正去除移液誤差
15. 熒光染料:能同時檢測并區分VIC熒光和TAMRA熒光,以用于基因拷貝數變異 (CNV)檢測
16. 做Taqman基因分型時一次運行可檢測2個SNP位點,實時監控基因分型聚類分析
17. *檢測靈敏度:能檢測人類基因組中的單拷貝基因。
18. 動態范圍:10 個對數的線性動態范圍
19. 分辨度:最低可分辨1.5倍拷貝數差異
20. 運行時間:完成96孔板40個循環反應≤35分鐘
21. 開放的API:開放的應用程序界面(API)允許整合第三方系統,如LIMS(實驗室綜合管理系統)或定制的自動化平臺。可選的符合FDA 21 CFR Part 11法規的模塊,以便數據的審查記錄
22. 內置觸摸屏電腦:觸摸屏電腦可備份還原超過100次的實驗數據;儀器觸摸屏提供了一鍵式的實驗方案,可快速地設置多種應用程序。
23. 配置二級數據分析軟件:
23.1 高通量基因表達分析軟件
23.2 基因分型軟件
23.3 基因拷貝數分析軟件
23.4 稀有突變檢測軟件
23.5 蛋白質表達分析軟件
23.6 蛋白質互作分析軟件
23.7 引物及探針設計軟件。
二、其它:
1.設備配套耗材(試劑)及易損配件單獨報價,耗材(試劑)不得高于醫院現有價格。
2.投標產品品牌優勢及獨有先進技術單獨說明。
3.質量保證期:設備安裝驗收合格后≥2年。
4.售后服務及付款要求:
4.1設備安裝驗收合格后一個月付設備款的60%,正常運行6個月付設備款的30%,質保期滿付清10%余款;
4.2質保期內,廠方工程師每季度來院維保設備1次,每半年進行培訓1次,培訓、維保記錄做為貨款支付要件。
標段二 核酸提取儀
一、功能要求及技術參數
1.磁棒數量:96根
2.內置觸摸屏,無需外接電腦,設備運行工位不超過6個。
3.試劑開放,并原廠家配套試劑盒具有備案證,病毒提取試劑盒運行時間不超過16分鐘。
*4.設備具有高通量及大容量兩種操作模塊,避免浪費試劑耗材,提供96次/單條8孔和24大容量/單條6孔耗材。
5.試劑完全開放, 兼容進口和國產品牌試劑。
*6.設備自帶制冷模塊,溫控范圍: +4℃ 至 +100℃,提取完成后核酸自動存儲核酸在4℃。
7. 磁力大于4500高斯,磁珠回收效率:>99%。
8.實驗艙具備外排式獨立風路,其中的生物濾棉可吸附其中的核酸氣溶膠,可升級除臭裝置,避免異丙醇,硫化氫等有毒氣體對實驗室人員產生危害。
9. 廠家提供產品的第一類醫療器械備案憑證(信息表)和第一類醫療器械生產備案憑證。
10. 提供原廠配套試劑的第一類醫療器械備案憑證(信息表)和第一類醫療器械生產備案憑證。
11. 廠家具有德國 TUV 頒發的 ISO13485:2016 質量管理體系認證證書。有歐盟認證CE證書。
二、其它:
1.設備配套耗材(試劑)及易損配件單獨報價,耗材(試劑)不得高于醫院現有價格。
2.投標產品品牌優勢及獨有先進技術單獨說明。
3.質量保證期:設備安裝驗收合格后≥2年。
4.售后服務及付款要求:
4.1設備安裝驗收合格后一個月付設備款的60%,正常運行6個月付設備款的30%,質保期滿付清10%余款;
4.2質保期內,廠方工程師每季度來院維保設備1次,每半年進行培訓1次,培訓、維保記錄做為貨款支付要件。
標段三 超凈工作臺
一、功能要求及技術參數
1.氣流模式:垂直層流
2.外形長度:≤1370mm
3.工作區長度:≥1300mm
4.工作區潔凈度:100級
5.操作臺面平均菌落數≤0.5CFU(皿●0.5h)
6.工作區風速:0.2-0.5m/s三擋可調
7.工作區內部照度:≥300LX
8.噪聲:≤60分貝
9.采用世界名牌防潮、阻燃玻璃纖維高效過濾器
10.具有初效預過濾器,不使用工具即可更換,有效延長高效過濾器壽命
11.前窗鋼化玻璃材質,厚度≥6mm
12.工作臺面選用304不銹鋼材質,外緣凸起設計,防止液體傾灑時溢出
13.內嵌式照明,眼睛不疲勞:采用內嵌式照明,避免日光燈對眼睛照射,眼睛不疲勞
14.2個電源插座,具有防濺功能,防水防塵等級不低于IP44
15.三位互鎖,紫外燈與照明燈、前窗三位互鎖功能,屏蔽誤操作風險
16.具有聯動功能,開門后自動開啟熒光燈,方便實驗準備工作;關門后風機自動關閉,防止風機空轉不對外做功而產生過熱現象
17.紫外殺菌延時啟動,遠離紫外線傷害:紫外燈開關按下后,聲光提醒操作者及時離開,延時10秒鐘后紫外燈點亮,保護操作者免受紫外照射傷害
18.可預設紫外燈自動點亮時間,方便班前班后自動消毒
19.紫外燈延時啟動時間、殺菌時間長短、預約啟動時間、風機檔位等可按用戶使用習慣自行設置;設置完成后,微電腦自動記憶用戶使用習慣,方便用戶使用
20.電控元件全部布置在正面面板內,與人體視線等高,使用簡單的常規工具即可開啟,維修保養時無需移動設備
21.底座設有4個萬向腳輪和固定底腳,方便移動和定位。
二、其它:
1.設備配套耗材(試劑)及易損配件單獨報價,耗材(試劑)不得高于醫院現有價格。
2.投標產品品牌優勢及獨有先進技術單獨說明。
3.質量保證期:設備安裝驗收合格后≥2年。
4.售后服務及付款要求:
4.1設備安裝驗收合格后一個月付設備款的60%,正常運行6個月付設備款的30%,質保期滿付清10%余款;
4.2質保期內,廠方工程師每季度來院維保設備1次,每半年進行培訓1次,培訓、維保記錄做為貨款支付要件。
標段四 生物安全柜
一、功能要求及技術參數
1.II級B2型生物安全柜,氣流循環模式:100%全外排;
2.適合1-2人操作:外形尺寸(寬*深*高)(mm)≥ 1380*780*2215
3.排風量/進風量為1100m³/h,同時滿足流入氣流:0.55±0.025 m/s ,下降氣流:0.31±0.025 m/s,接近最佳氣流匹配。(提供相關有效證明)
*4.送風過濾器和排風過濾器均采用進口品牌防潮、阻燃玻璃纖維超高效過濾器ULPA,對0.3微米顆粒物過濾效率為99.9995%。具有過濾器壽命不足10%的預警。(提供相關有效證明)
5. LCD液晶屏顯示,可顯示下降風速、流入風速、過濾器壽命、紫外燈預約時間、日期/時間、正/負壓力及排風量等參數,方便觀察設備運行情況;
6. 溫濕度傳感器及風速傳感器:可實時檢測并顯示工作區內溫濕度,熱球式風速傳感器,實時監測工作區風速及操作區安全狀態;
7. 具有紫外燈一鍵式預約功能,自由設置0分鐘到24小時自動開啟/關閉時間、滅菌間隔,減少等待時間,同時紫外燈剩余壽命不足10%發出更換預警;
8. 前窗玻璃門采用不低于6mm安全鋼化玻璃,具有良好的防爆、防碎及防紫外的功能,在斷電情況下,可將玻璃門下拉至正常關閉位置以下,無死角,便于清潔玻璃門上半部分及其內表面,維持玻璃門良好透光性和清潔度;
9. 安全性能保障:具備紫外消毒、熒光燈、前窗及風機的四者聯動互鎖系統;
10. 智能報警模式,異常狀況全監控:出現開門高度異常報警,流入風速過大/過小報警,下降風速過大/過小報警、溫濕度過高/過低報警、硬件故障報警等異常情況,自動發出聲光報警;
11. 防水插座具有定時功能:具有防水插座2個,可實現定時開啟/關閉功能,整機具有斷電保護功能。
*12. 智能恒風速,根據工作區風速氣流變化自動調整風機轉速,保持工作區恒定風速;進口風壓傳感器,實時監測并顯示正壓區和負壓區的壓力,壓力變化超限時自動聲光報警。
13. 氣流阻斷技術,杜絕防護盲點:對前窗上沿和兩側采用氣流阻斷專利技術,杜絕安全防護盲點。
*14.低噪綠色節能模式:在人體感應模塊監測到操作人員離開15分鐘后,程序自動將安全柜切換到LNS模式,降低風機檔位,在保證風速在標準范圍內同時,持續提供工作區潔凈環境和操作人員的保護。
15. 組合式底架萬向腳輪設計、無任何裸露螺紋。
16.具有CFDA三類醫療器械注冊證、歐洲安全柜標準EN12469認證。
二、其它:
1.設備配套耗材(試劑)及易損配件單獨報價,耗材(試劑)不得高于醫院現有價格。
2.投標產品品牌優勢及獨有先進技術單獨說明。
3.質量保證期:設備安裝驗收合格后≥2年。
4.售后服務及付款要求:
4.1設備安裝驗收合格后一個月付設備款的60%,正常運行6個月付設備款的30%,質保期滿付清10%余款;
4.2質保期內,廠方工程師每季度來院維保設備1次,每半年進行培訓1次,培訓、維保記錄做為貨款支付要件。
標段五 高壓滅菌鍋
一、功能要求及技術參數
1.容積 ≥80L
2. 額定工作壓力0.22Mpa,額定工作溫度134℃
3.使用溫度105~136℃
4.產品符合YY1007-2018標準,并可提供經國家食品藥品監督管理局認可檢驗中心的檢測報告。
5.滅菌腔體、滅菌提籃均為優質不銹鋼SUS304材質制成,內部拋光處理,汽水內循環。
6.手輪式平移門結構,并具有門安全聯鎖裝置及門檢測裝置,有壓力時門無法打開,門關閉不到位程序不能運行。
7.具有防干燒報警、超壓自泄、超溫保護、電力安全保護,所有報警具有聲光警示。
8.LED數字顯示滅菌腔內溫度、時間和故障報警代碼。
9.自脹式硅橡膠密封圈,密封效果好,使用壽命長。
10.電磁閥使用進口品牌,壓力表、安全閥均按照國家標準提供編號、銘牌、合格證等強制性資料。
11.微電腦控制,具有器械、敷料、液體等五項固定程序,兩項自定義程序,并具有干燥功能。(可以滿足不同物品的滅菌需求)
12.設備注水、升溫、滅菌、排氣、干燥整個流程全自動運行,滅菌完成后聲光提醒。(全自動運行,無需人監管)
13.滅菌腔體溫度均勻性:±1℃,干燥溫度范圍:50~120℃。(符合國家標準)
14.脈動排氣技術,確保蒸汽飽和度。
15.全防護式門罩,鉸鏈、轉軸均不外露。(防止人員觸摸門蓋燙傷)
16.具有快速排氣和慢速排氣功能,避免滅菌液體溢出。
17.具有快速維修窗口,電氣部分維護無需拆解外罩。(檢修維護方便)
18.具有七大滅菌程序1#裸露器械 2#器械包3#橡膠4#敷料5#液體類6#固體體類自定義7#液體類自定義,可滿足不同的滅菌需求
二、其它:
1.設備配套耗材(試劑)及易損配件單獨報價,耗材(試劑)不得高于醫院現有價格。
2.投標產品品牌優勢及獨有先進技術單獨說明。
3.質量保證期:設備安裝驗收合格后≥2年。
4.售后服務及付款要求:
4.1設備安裝驗收合格后一個月付設備款的60%,正常運行6個月付設備款的30%,質保期滿付清10%余款;
4.2質保期內,廠方工程師每季度來院維保設備1次,每半年進行培訓1次,培訓、維保記錄做為貨款支付要件。
標段六 藥品保存箱
一、功能要求及技術參數
1.有效容積278L±5%,抽屜數量≧6個,帶標簽插槽,方便區分存儲物品
2.微電腦控制系統,數字溫度顯示,顯示精度0.1℃,大屏幕LED數字顯示箱內溫度,方便觀察。
3.溫度設置程序加密設計,防止他人隨意調整箱內溫度,保證安全;
4.設定溫度可以在-20℃~-40℃范圍內調節,箱內溫度均勻度誤差小于5℃。
5.多種故障報警(高溫報警,低溫報警,傳感器故障報警,開門報警,斷電報警,環溫高報警、電池電量低報警);兩種報警方式(聲音蜂鳴報警、燈光閃爍報警),可接遠程報警;
6. 后備電池設計,斷電后持續報警并顯示箱內實時溫度48小時以上;
7. 擱架式蒸發器設計,保證箱內溫度在最短的時間內降到需要溫度;
*8. 采用進口知名品牌壓縮機和進口知名品牌冷凝器(提供有效證明),制冷系統完全綠色環保,榮獲國家節能認證證書;(提供有效證明);
9.立式單門結構,優化嵌入式雙密封條設計,可更換,保證更好的保溫效果;
*10. 具有CFDA醫療器械注冊證、ISO9000/IS140001系列質量認證;
二、其它:
1.設備配套耗材(試劑)及易損配件單獨報價,耗材(試劑)不得高于醫院現有價格。
2.投標產品品牌優勢及獨有先進技術單獨說明。
3.質量保證期:設備安裝驗收合格后≥2年。
4.售后服務及付款要求:
4.1設備安裝驗收合格后一個月付設備款的60%,正常運行6個月付設備款的30%,質保期滿付清10%余款;
4.2質保期內,廠方工程師每季度來院維保設備1次,每半年進行培訓1次,培訓、維保記錄做為貨款支付要件。
標段七 加樣槍
一、功能要求及技術參數
1、全量程段4位數字顯示,在保證了最高的移液精準度的同時,便于清晰的設定和讀取移液體積,避免了讀刻度時可能的人為誤差;
2、數字顯示面向外側,可避免在移液操作時被手部遮擋,確保了移液的準確性;
3、具有顏色標識的量程鎖,顏色與其匹配吸頭一致。量程鎖鎖上時無法輕易改變體積;體積調節撥輪與移液按鍵獨立分開,避免了移液時的誤操作;
4、量程撥輪,機身和量程鎖的顏色標識便于匹配對應量程的吸頭;
5、可完全實現單手操作,只需拇指就可輕松準確的設定移液體積。
6、整合連接的機身,按壓退槍頭鍵會顯示顏色標識;
7、多道移液器下半支可360° 旋轉,方便在不同角度和位置進行精準移液;
8、階梯式表面設計的吸頭錐,便于同時取吸頭和同時移除吸頭,減少了移除吸頭時的耗力。硅膠材質密封圈確保密封性且適合于各種第三方移液器吸
9、PVDF材質吸頭錐,耐腐蝕且更堅固。每個吸頭錐都可獨立拆卸和更換,提供了維護的便捷性,同時降低維護成本;
10、移液器采用先進的設計,符合人體工程學。短按壓行程,使移液輕松且耗力少,有助于避免RSI(重復性勞損);
11、采用先進耐腐蝕的塑料活塞,減輕了移液器重量且提高操作舒適度的同時提供更好的化學耐性,移液時活塞均勻,平滑的移動;
13、移液槍量程規格(各5把):1-10ul、5-50ul、10-100 ul、20-200 ul、100-1000 ul;可精確調節量程。
二、其它:
1.設備配套耗材(試劑)及易損配件單獨報價,耗材(試劑)不得高于醫院現有價格。
2.投標產品品牌優勢及獨有先進技術單獨說明。
3.質量保證期:設備安裝驗收合格后≥2年。
4.售后服務及付款要求:
4.1設備安裝驗收合格后一個月付設備款的60%,正常運行6個月付設備款的30%,質保期滿付清10%余款;
4.2質保期內,廠方工程師每季度來院維保設備1次,每半年進行培訓1次,培訓、維保記錄做為貨款支付要件。
標段八 八連排移液器
一、功能要求及技術參數
1、全量程段4位數字顯示,在保證了最高的移液精準度的同時,便于清晰的設定和讀取移液體積,避免了讀刻度時可能的人為誤差;
2、數字顯示面向外側,可避免在移液操作時被手部遮擋,確保了移液的準確性;
3、具有顏色標識的量程鎖,顏色與其匹配吸頭一致。量程鎖鎖上時無法輕易改變體積;體積調節撥輪與移液按鍵獨立分開,避免了移液時的誤操作;
4、量程撥輪,機身和量程鎖的顏色標識便于匹配對應量程的吸頭;
5、可完全實現單手操作,只需拇指就可輕松準確的設定移液體積。
6、整合連接的機身,按壓退槍頭鍵會顯示顏色標識;
7、多道移液器下半支可360° 旋轉,方便在不同角度和位置進行精準移液;
8、階梯式表面設計的吸頭錐,便于同時取吸頭和同時移除吸頭,減少了移除吸頭時的耗力。硅膠材質密封圈確保密封性且適合于各種第三方移液器吸 .
9、PVDF材質吸頭錐,耐腐蝕且更堅固。每個吸頭錐都可獨立拆卸和更。
10、移液器采用先進的設計,符合人體工程學。短按壓行程,使移液輕松且耗力少,有助于避免RSI(重復性勞損);
11、無需拆卸任何部件,可整支移液器121°C 高壓濕熱滅菌和紫外滅菌;
12、采用先進耐腐蝕的塑料活塞,減輕了移液器重量且提高操作舒適度的同時提供更好的化學耐性,移液時活塞均勻,平滑的移動;
13、指拖部位具有透明窗,內部高性能塑料墊片可用于做標記,即使高溫滅菌都不會脫落變形;
14、無需額外工具即可拆卸下半支,可自行在實驗室進行移液器的維護與清潔
*15、量程規格范圍:5-50ul。可精確調節0.5ul量程。
二、其它:
1.設備配套耗材(試劑)及易損配件單獨報價,耗材(試劑)不得高于醫院現有價格。
2.投標產品品牌優勢及獨有先進技術單獨說明。
3.質量保證期:設備安裝驗收合格后≥2年。
4.售后服務及付款要求:
4.1設備安裝驗收合格后一個月付設備款的60%,正常運行6個月付設備款的30%,質保期滿付清10%余款;
4.2質保期內,廠方工程師每季度來院維保設備1次,每半年進行培訓1次,培訓、維保記錄做為貨款支付要件。
標段九 恒溫金屬浴
一、功能要求及技術參數
1、儀器升溫速度快、加熱均勻、控溫準確、穩定性高,低能耗無噪音。
2、內置溫度偏差校準功能,自動故障檢測及蜂鳴器報警功能。
3、內置超溫保護裝置,使用更安全可靠,延長機器使用壽命。
4、產品設計緊湊而嚴密,占用的空間范圍小,帶來更多的自由和方便。
5、多種模塊選擇,更換,便于清潔與消毒,適用各種試管。
6、具有斷電恢復功能,斷電恢復后儀器可按原設定程序自動恢復運行。
7、具有可編程功能。也可設定為不定時連續運轉。
8、藍色液晶屏顯示,界面清爽簡潔,雙節時間、溫度設置,即時溫度顯示、時間遞減顯示。
9、控溫范圍 室溫+5 ℃ ~ 100 ℃
10、100 ℃時溫度穩定性 ≤±0.5℃
11、40 ℃時溫度穩定性≤±0.3℃
12、模塊溫度均勻性 ≤±0.3℃
13、溫度顯示精度 0.1℃
14、升溫速度 ≤15min (20℃至100 ℃)
二、其它:
1.設備配套耗材(試劑)及易損配件單獨報價,耗材(試劑)不得高于醫院現有價格。
2.投標產品品牌優勢及獨有先進技術單獨說明。
3.質量保證期:設備安裝驗收合格后≥2年。
4.售后服務及付款要求:
4.1設備安裝驗收合格后一個月付設備款的60%,正常運行6個月付設備款的30%,質保期滿付清10%余款;
4.2質保期內,廠方工程師每季度來院維保設備1次,每半年進行培訓1次,培訓、維保記錄做為貨款支付要件。
標段十 臺式高速離心機
一、功能要求及技術參數
1、最大相對離心力(rcf) 20,238×g ,轉速(rpm) 100-14,680(以 50 rpm遞增)
2、最大轉子容量 24×1.5/2.0 mL 轉子數 4 個
3、加速至較高轉速的時間≤15秒,從較高轉速降速至零的時間≤16秒
4、具有SOFT軟剎車功能
5、離心計時可調30秒-9小時59分鐘,可連續離心
6、噪音水平≤48dB(A)
7、尺寸(長×寬×高)24×32×23 cm ±10%
8、重量(不含轉子)≤13.5kg
二、其它:
1.設備配套耗材(試劑)及易損配件單獨報價,耗材(試劑)不得高于醫院現有價格。
2.投標產品品牌優勢及獨有先進技術單獨說明。
3.質量保證期:設備安裝驗收合格后≥2年。
4.售后服務及付款要求:
4.1設備安裝驗收合格后一個月付設備款的60%,正常運行6個月付設備款的30%,質保期滿付清10%余款;
4.2質保期內,廠方工程師每季度來院維保設備1次,每半年進行培訓1次,培訓、維保記錄做為貨款支付要件。
附件2
×××公司報名表
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潛在投標人公司名稱
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報名時間
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項目包號
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