檢驗科HPV、諾如病毒RNA、新冠質控品招標公告

本著公平、公正、公開的原則對檢驗科諾如病毒RNA檢測試劑項目進行公開招標，歡迎符合條件的公司前來投標。

一、項目內容：HPV檢測試劑、諾如病毒RNA檢測試劑、新冠質控品

二、投標人資格要求

1、各投標人必須符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定的條件；

2、具有獨立法人資格及相應的經營范圍，并且具有有效的營業執照，組織機構代碼，稅務登記證（或三合一有效證件）；代理商需提供所投產品生產廠家或中國總代理針對本項目的唯一授權委托書（中標后3日內提供）；

3、生產廠家投標的必須提供國家食品藥品監督管理部門頒發的所投設備生產（經營）許可證；若為代理商投標的，須提供中華人民共和國醫療器械經營許可證或備案證件；

4、所投產品的生產企業必須是通過ISO9001或ISO13485認證的企業，生產廠家投標的須提供相關證書原件；如為代理商投標需提供相關證書復印件并加蓋生產廠家或中國總代理公章；

5、具有完善的售后服務制度和良好的售后服務記錄，能提供良好售后服務；

6、無失信被執行行為承諾書（格式見附件）；

7、無行賄行為承諾書（格式見附件）；

8、社會法人無失信被執行行為承諾書（格式見附件）；

9、無重大稅收違法行為承諾書（格式見附件）；

10、參加政府采購活動近三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；（格式自擬）11、歡迎廣大企業前來投標，配送公司由醫院現有的五家試劑配送商進行配送，自行協商。

三、技術參數

諾如病毒RNA檢測試劑參數

1.  最低檢測限：本試劑盒對處理后樣本的檢測下限為1.0*10³copies/mL；
2.  特異性：與選取人輪狀病毒、人腸道病毒71型、人埃可病毒、柯薩奇病毒A-16型、柯薩奇病毒B1型、柯薩奇病毒B2型、傷寒沙門菌、宋內氏志賀菌、弧菌和嗜水氣單胞菌特異性參考品均無交叉反應；
3.  精密度：批內批間精密度CV%小于5%。

HPV分型性能參數

1. 檢測型別：28種人乳頭瘤病毒（HPV）基因型別的核酸，包括：15種常見高風險HPV型別16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68,82；3種少見高風險HPV型別26,53,73；10種低風險HPV型別6,11,40,42,43,44,54,61,81,83. 并具體分出每一種型別。
2. 規格：單管單人份，預分裝試劑，無需試劑配置
3. 聚合酶：新一代FAST-Taq DNA聚合酶，具有熱啟動、快速擴增和耐抑制物特性，保證敏感度和特異性
4. 防污染系統：dUTP+UDG酶防污染系統
5. 質控：內標質控，全程監控每個樣品的提取、擴增情況，避免假陰性
6. 顯色系統：細胞裂解液含有藍色示蹤劑，能指示模板加入與否，減少加樣誤差
7. 適用機型：設備通用，普通PCR儀和雜交儀

新冠室內質控品參數：

1. 穩定性：2-8℃環境中，可穩定 3 個月；-15℃以下環境中，可穩定 18 個月
2. 含新型冠狀病毒假病毒 ORF1ab、N 和 E 基因三個靶標位

3.低值質控不高于8.0E+03copies/mL，中值質控不高于6E+04copies/mL，

4. 均勻、穩定，與臨床樣本具有良好的互通性。

四、投標須知：

1、投標文件由投標書一（資信證明文件）、投標書二（技術標）和投標書三（商務標）三部分組成。技術標須附原廠產品圖冊（原始參數彩頁），商務標密封報價（報單價和總價），加蓋單位公章，投標文件提供正本一本即可。標書不滿足投標要求，按廢標處理。

2、投標人參加本次投標，其法定代表人（或其委托代理人）準時參加本項目開標會。若由于投標人原因，其法定代表人（或其委托代理人）未能準時參加開標會的，作自動棄權處理。

3、投標文件需要存檔，不予退還。

4、中標后，7個自然日內，供貨安裝完畢。

*5、投標過程中如發現投標單位有惡意圍標、串標行為，將終止其投標，中標的將取消中標資格、列入黑名單并在醫院官網上進行曝光。

*6、按標段投標，勿將多個項目做在一本標書內。

五、評標辦法和最高限價：

本次設置的HPV最高限價為135元/人份，諾如病毒限價70元/人份，新冠病毒500元/ml ，投標人報價超出最高限價的為廢標。最低價中標法。設備到場負責卸貨、安裝、培訓后，即可投入使用，我方不再承擔任何費用。

六、付款方式：

供貨安裝完畢驗收合格后付合同價款的30%，使用6個月后付至合同價款的90%，剩余10%在設備驗收合格之日起一年后一次性無息支付。

七、開標時間及地點

開標時間：2021年 2月 4日 14 時30分

開標地點：滁州市中西醫結合醫院設備科（行政樓二樓）

八、投標截止時間：同開標時間

九、開標程序

1、投標文件密封情況檢查：現場隨機抽取兩家投標單位代表檢查。

2、開標順序：先開資信證明文件，再開技術標文件，最后開商務標文件。

十、中標候選人確定方式：評標委員會每標包推薦1名中標候選人。

十一、中標單位三個工作日內提供中標產品廠家授權及中標產品的使用電壓和功率。

十二、中標候選人公示媒介：滁州市中西醫結合醫院官網。

十三、聯系方法

項目單位：滁州市中西醫結合醫院

地址：***

電話：***

                                  設備科

                               2021年1月29日