2021年設備耗材試劑院內招標公告（十三）

關于尿流動力學檢測儀項目院內招標公告

我院擬對尿流動力學檢測儀項目進行院內招標，歡迎有資質的相關供應商投遞資料，資料接收截止日期2021年2月5日。

一、設備名稱及數量

尿流動力學檢測儀   預算：小于30萬元/ 1臺

二、基本要求

1、所投產品必須具備醫療器械注冊證；

2、產品中標后，供貨方必須提供產品的報關單或合格證、中文使用說明書、維護手冊、維修手冊、故障代碼表、易損零部件及備件清單、維修密碼等；

3、所投型號產品安徽省內三甲醫院用戶≥3家或全國范圍內三甲醫院用戶≥10家，招標時提供合同復印件或發票復印件并加蓋公司公章；

4、中標后提供操作規程（包含WORD電子版），廠家提供規范的操作維護培訓；

5、投標時需提供產品彩頁或產品說明書，提供配套耗材報價清單，測壓導管限價140元/根，超過該報價視為無效標；

6、本項目所有※項技術參數必須完全滿足，非※號項技術參數負偏離≤3項，否則作無效標處理。投標人必須按實事求是的原則，是負偏離的必須注明，如驗收時發現有虛假應標，我院將根據相關法律法規對投標人作出相應的懲罰。

三、技術參數要求：

1、尿動力主機，獨立的電源開關，無線藍牙模塊，無線灌注泵模塊， 重

力傳感器接口，尿道牽引接口；

2、壓力傳感器

※2.1、壓力傳感器與電腦工作站之間藍牙無線傳輸數據，患者可以隨身攜帶，動態檢測；

2.2、通道數 ≥4 個；

2.3、測定范圍-50～200cmH2O，精度±2%；

※2.4、具備空氣測壓功能，具有氣體傳導測壓傳感器；

3、尿流率傳感器

※3.1、藍牙無線尿液流量計，數據通過無線技術傳輸到工作站中

※3.2、傳感器類型：稱重式，表面具有防水涂層，內嵌鋰電池供電，同時具有外接電源供電及充電裝置；

3.3、尿流量測定范圍 0～1200ml；

3.4、精度≤±2%；

3.5、尿流率測定范圍 0～50ml/min；

4、肌電圖系統

※4.1、攜帶式藍牙無線EMG測量裝置，數據通過無線技術傳輸到工作站中，患者；動態檢測EMG；

4.2、通道數≥2 個；

4.3、測量采樣頻率滿足：2～1000 Hz；

4.4、系統可以根據病人情況自動檢測顯示肌電圖信號實

※5.1、灌注泵與電腦工作站之間，藍牙無線控制；

5.2、具有重量傳感器計量功能，并實時自動檢測和修正數字滾軸式水泵的灌注量；

5.3、數字式灌注泵，主機上具有一鍵式開關灌注泵功能電腦控制，可以實時調節灌注速度；

5.4、灌注速度范圍 5～140ml/min（可以實時調節）；

5.5、灌注量 0～1000 ml，可以自定義灌注量，精度≤±2%；

5.6、當壓力及容量超過預設值時，泵自停保護；

5.7、在兒童模式時，可以自動計算出適合小兒的灌注速度，并有提示語出現；

6、尿道測壓牽引器系統；

※6.1、工作站藍牙無線控制尿道測壓牽引器；

6.2、電腦控制，無級變速，多次牽拉可計算出平均值；

6.3、牽引速度 0.5 ～ 3 mm/s，到達頂端自動停止；

6.4、可用長度 300mm；

6.5、回位速度≥20mm/s；

6.6、尿道測壓具有恒壓灌注裝置及限流灌注系統；

7、 軟件系統

7.1、在電腦上可以實時作尿動力各項檢查項；

7.2、符合國際尿控協會標準的尿動力學參數，具有男性，女性，小兒尿動力檢查系統；

7.3、一次完成同步檢測膀胱壓，腹腔壓，逼尿肌壓，尿道壓，尿道閉合壓，肌電圖，尿流量，尿流率，膀胱灌注量；

7.4、中文報告，各項檢查內容，可選擇打印，片段打印，報告中無亂碼；

7.5、界面個人化，參數自定義，自動啟動，自動儲存和自動備份；

7.6、具有小兒尿動力分析系統，具有小兒列線圖；

※7.7、一鍵式全部通道置零操作，同時各個通道可以分項置零；

7.8、獨立式輔助系統指導程序，指導醫生進行尿流率檢查，完全性膀胱檢查，同步尿道壓測定，以及各個組件的功能指導，維護，校對等，具有文字、語音、視頻全方位輔助操作；

7.9、同步語音系統，各項檢查項目及事件具有同步語音提示功能，語音與數據曲線同步回放 ，可以根據醫生研究需要可以自定義語音注釋功能；

7.10、一鍵式實時調節膀胱壓和腹部壓等量化；膀胱壓和尿道壓等量化，祛除臟器本體壓力；

7.11、膀胱壓力容積測定，自動計算膀胱順應性；

7.12、片段誤差分析系統，認為誤差自動辨別，并有文本提示，以利于醫生選定某段曲線進行分析，可祛除人為誤差；

7.13、壓力—流率分析（包括梗阻圖，膀胱作功圖，尿道阻力因子圖）；

7.14、自動分析功能；

7.15、漏尿點壓力分析及尿道壓力描計分析；

7.16、壓力性尿失禁等級分析；

7.17、事件標記移動及注釋顯示功能及數據存儲記錄功能；

8、導管

用于尿動力檢查的各種導管為開放性。

四、整機保修≥3年。

五、投標單位資質要求：

1.營業執照復印件；

2.法定代表人投標授權書；

3.投標代表人身份證或復印件及聯系方式***

4.《企業法人營業執照》；

5.《稅務登記證》；

6.《醫療器械生產企業許可證》；

7.《醫療器械注冊證》、《醫療器械注冊登記表》；

8.投標報價表；

9.投標產品的宣傳彩頁；

10.投標人應提供產品售后服務保障承諾書；

11. 提供所投型號近三年（2018年1月1日以來至投標截止之日）安徽省內三甲醫院用戶≥3家或全國范圍內三甲醫院用戶≥10家，招標時提供合同復印件或發票復印件并加蓋公司公章；否則為無效標；

12.投標人提供的產品應能滿足臨床需要，供應商能夠保證正常供應；如出現產品質量問題，應無償更換。

13.投標人需提供技術參數響應表。

六、針對招標文件的內容，如有疑問，請書面快遞至采購中心，我科將轉至相應部門進行核實答復。不接受電話質疑。

七、標書一式三份，標有目錄和頁碼，并進行膠裝，注明聯系人和聯系方式***