| 加入日期: | 2021.02.01 |
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| 截止日期: | 2021.02.03 |
| 地 區(qū): | 重慶市 |
| 內(nèi) 容: | ***疾病預(yù)防控制中心(***救災(zāi)防病應(yīng)急處理中心)對(duì) 采血管 項(xiàng)目采用網(wǎng)上詢價(jià)方式進(jìn)行采購(gòu)。 歡迎符合資格要求并有供貨能力的供應(yīng)商踴躍報(bào)價(jià)。 一、采購(gòu)項(xiàng)目名稱及數(shù)量 (項(xiàng)目總預(yù)算:***,***.** 元) 包*(商品種數(shù):*) 包合計(jì):***,***.** 元 采購(gòu)目錄/配置要求 |
| 采購(gòu)目錄/配置要求 | 采購(gòu)預(yù)算(元) | 數(shù)量 | 小計(jì)(元) |
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采購(gòu)目錄:
其他生物制劑
配置要求:
真空采血管8ml*1.容器材質(zhì):塑膠或環(huán)氧樹脂;*2.容量:≥8ml;*3.添加劑種類:EDTA-2K/3K;4.添加劑狀態(tài):液體或霧狀或干粉;5.微生物限度:CSF≤80/mL或無(wú)菌;*6.滅菌:用鈷-60γ射線消毒;※7.產(chǎn)品通過(guò)ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證(提供證書復(fù)印件)。8.采血管管體材質(zhì)應(yīng)符合ISO10093標(biāo)準(zhǔn)中的對(duì)血液相容性的要求,需提供第三方檢測(cè)報(bào)告,第三方必須是通過(guò)ISO17025、CMA和CNAS認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu);同時(shí)細(xì)胞毒性小于等于2級(jí)(提供測(cè)試報(bào)告復(fù)印件)。9.1真空采血管必須無(wú)菌,應(yīng)符合YY0314和《一次性使用真空采血管產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》關(guān)于無(wú)菌的要求,9.2須采用輻射滅菌,且無(wú)菌保證水平為10-6;9.3輻照滅菌機(jī)構(gòu)必須取得輻射安全許可證,并通過(guò)ISO9001、ISO13485和ISO11137認(rèn)證(提供證書復(fù)印件);9.4提供輻照無(wú)菌確認(rèn)報(bào)告、第三方劑量設(shè)定報(bào)告、第三方劑量分布報(bào)告、輻照滅菌廠產(chǎn)品輻照證明書(提供復(fù)印件);9.5提供省級(jí)或以上行政部門蓋章的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求,技術(shù)要求中必須明確為無(wú)菌(提供復(fù)印件)。
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¥2.50 | 42000(件) | ¥105,000.00 |
京公網(wǎng)安備 11010802028602號(hào)