&

樂(lè)山市人民醫(yī)院肝膽外科LEER臨床科研數(shù)據(jù)庫(kù)供應(yīng)商市場(chǎng)調(diào)研公告

信息發(fā)布日期：2021.07.26 標(biāo)簽：四川省招標(biāo) 樂(lè)山市招標(biāo) 醫(yī)院招標(biāo)

加入日期：	2021.07.26
招標(biāo)業(yè)主：	樂(lè)山市人民醫(yī)院
地區(qū)：	樂(lè)山市
內(nèi) 容：	一、項(xiàng)目名稱 ******肝膽外科LEER臨床科研數(shù)據(jù)庫(kù) 二、技術(shù)要求見(jiàn)附件。三、供應(yīng)商應(yīng)提供的場(chǎng)調(diào)研資料、提供合格的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本、稅務(wù)登記證副本（或“三證合一”的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本）復(fù)印件；、法定代表人和授權(quán)代表有效的身份證（
關(guān)鍵詞：	醫(yī)院

招標(biāo)公告正文

一、項(xiàng)目名稱

樂(lè)山市人民醫(yī)院肝膽外科LEER臨床科研數(shù)據(jù)庫(kù)

二、技術(shù)要求

見(jiàn)附件。

三、供應(yīng)商應(yīng)提供的市場(chǎng)調(diào)研資料

1、提供合格的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本、稅務(wù)登記證副本（或“三證合一”的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本）復(fù)印件；

2、法定代表人和授權(quán)代表有效的身份證（復(fù)印件）；

3、提供解決方案、產(chǎn)品參數(shù)、相關(guān)彩頁(yè)、報(bào)價(jià)函及清單并加蓋供應(yīng)商鮮章（報(bào)價(jià)函內(nèi)容包括免費(fèi)質(zhì)保期期限以及后期的維保費(fèi)用說(shuō)明）。

4、提供兩年內(nèi)實(shí)施同類項(xiàng)目的合同復(fù)印件或中標(biāo)通知書。

以上資料需加蓋企業(yè)鮮章，裝訂密封，于2021年7 月27日起10個(gè)工作日內(nèi)交于網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和管理科。逾期未送達(dá)的以及不符合要求的市場(chǎng)調(diào)研文件無(wú)效。

四、聯(lián)系人及聯(lián)系方式***

聯(lián)系人：王老師聯(lián)系電話***

附件肝膽外科LEER臨床科研數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)需求

序號(hào)	功能模塊	功能子模塊	功能描述	備注
1	系統(tǒng)服務(wù)	數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)	數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)容設(shè)計(jì)，數(shù)據(jù)庫(kù)結(jié)構(gòu)化，MySQL數(shù)據(jù)庫(kù)實(shí)現(xiàn)。
		標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)接口服務(wù)	（1）實(shí)現(xiàn)與院內(nèi)HIS/LIS等核心系統(tǒng)對(duì)接；
			（2）自動(dòng)根據(jù)患者ID號(hào)匹配數(shù)據(jù)；
			（3）支持常見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)協(xié)議。（4）實(shí)現(xiàn)集成平臺(tái)接入
2	項(xiàng)目模塊	用戶管理模塊	用戶管理模塊是系統(tǒng)管理的基礎(chǔ)，通過(guò)添加、刪除、修改、鎖定、解鎖用戶可以滿足研究各階段的不同需求。每個(gè)系統(tǒng)賬號(hào)都有相應(yīng)的系統(tǒng)角色，系統(tǒng)角色是系統(tǒng)權(quán)限的組合，而每一項(xiàng)權(quán)限又對(duì)應(yīng)著系統(tǒng)中的一項(xiàng)或一組操作。通過(guò)靈活創(chuàng)建系統(tǒng)角色，可以自定義滿足研究需求的用戶組。
		項(xiàng)目管理模塊	項(xiàng)目管理模塊為項(xiàng)目設(shè)置和項(xiàng)目監(jiān)察提供了必備條件，包括對(duì)項(xiàng)目信息流程的明確定義和管理；對(duì)研究事件的定義（研究事件名稱、編號(hào)、開(kāi)始日期、結(jié)束日期、需填寫的CRF表格）和管理；對(duì)分中心的定義和管理；對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度的整體監(jiān)控。
		研究對(duì)象管理模塊	研究對(duì)象管理模塊的主要功能是管理參與臨床試驗(yàn)的受試者。包括研究對(duì)象分組管理；根據(jù)排納標(biāo)準(zhǔn)入組研究對(duì)象；研究對(duì)象基本信息維護(hù)；研究對(duì)象狀態(tài)管理；隨訪管理等。
		數(shù)據(jù)驗(yàn)證模塊	數(shù)據(jù)驗(yàn)證模塊的主要功能是保證錄入數(shù)據(jù)的有效性，便于在以后的研究中獲取“干凈”的數(shù)據(jù)。包括對(duì)所有錄入到CRF中的數(shù)據(jù)進(jìn)行有效性檢查；對(duì)有疑問(wèn)的數(shù)據(jù)項(xiàng)，自動(dòng)發(fā)出系統(tǒng)質(zhì)疑；人工質(zhì)疑（監(jiān)察員使用）；數(shù)據(jù)釋疑（研究者使用）；記錄、表單、數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定等。
		痕跡管理模塊	痕跡管理模塊主要用來(lái)記錄用戶對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行的任何操作，通過(guò)對(duì)每一項(xiàng)改動(dòng)的記錄，以有效復(fù)原已經(jīng)發(fā)生了的研究活動(dòng)，對(duì)于任何疏漏均可在日后查證。包括用戶痕跡管理，項(xiàng)目痕跡管理，CRF痕跡管理，數(shù)據(jù)痕跡管理等。
3	應(yīng)用模塊	電子化問(wèn)卷錄入系統(tǒng)	本系統(tǒng)由中央管理員分配賬號(hào),各中心在電腦終端輸入網(wǎng)址,使用賬號(hào)密碼遠(yuǎn)程登錄系統(tǒng),認(rèn)證通過(guò)后可以開(kāi)始添加入組研究對(duì)象。在該系統(tǒng)中可以輸入研究對(duì)象的基本信息、問(wèn)卷調(diào)查各項(xiàng)指標(biāo)、檢查指標(biāo)、診斷、預(yù)后等指標(biāo)，也可以上傳附件。錄入內(nèi)容由甲方提供，保證臨床信息的完整性。
		數(shù)據(jù)錄入智能糾錯(cuò)系統(tǒng)	數(shù)據(jù)管理員在數(shù)據(jù)錄入的過(guò)程中,可以預(yù)先在中央系統(tǒng)中設(shè)置各指標(biāo)的預(yù)設(shè)范圍,如果數(shù)據(jù)超過(guò)設(shè)置范圍,系統(tǒng)自動(dòng)提示該指標(biāo)錯(cuò)誤,要求重新錄入。比如年齡>100歲或者體重>250kg等。如果真實(shí)數(shù)據(jù)超過(guò)預(yù)設(shè)范圍可以聯(lián)系管理員修改。
		數(shù)據(jù)導(dǎo)入導(dǎo)出	本系統(tǒng)的搭建基于B/S構(gòu)架,各研究單位可以通過(guò)瀏覽器登錄系統(tǒng),輸入問(wèn)卷數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)最終保存在遠(yuǎn)程服務(wù)器中,供管理員匯總、整理、導(dǎo)出、分析。導(dǎo)出的數(shù)據(jù)格式應(yīng)兼容Excel、SPSS、SAS、R等常見(jiàn)數(shù)據(jù)分析軟件。
		數(shù)據(jù)查詢權(quán)限分配系統(tǒng)	在研究進(jìn)行中,因?yàn)樯婕暗綌?shù)據(jù)的保密性和科學(xué)性, 避免試驗(yàn)設(shè)計(jì)者對(duì)入組研究對(duì)象的選擇性偏倚,所以需要系統(tǒng)對(duì)各中心數(shù)據(jù)查看功能進(jìn)行權(quán)限管理。不同級(jí)別賬號(hào)查看數(shù)據(jù)范圍不同,如各中心只能查看自己中心數(shù)據(jù),權(quán)限由數(shù)據(jù)管理員進(jìn)行管理分配,分配原則由數(shù)據(jù)管理員和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人***
		***	系統(tǒng)內(nèi)置了強(qiáng)大的數(shù)據(jù)篩選模塊，可以通過(guò)任意組合系統(tǒng)內(nèi)的變量規(guī)則進(jìn)行篩選，比如男性、55歲以上的高血壓患者。通過(guò)篩選，將大數(shù)據(jù)庫(kù)提取出研究者需要的數(shù)據(jù)集，方便后期進(jìn)行分層和亞組分析。
		進(jìn)度報(bào)表	根據(jù)研究的進(jìn)展情況，系統(tǒng)生成相關(guān)進(jìn)度報(bào)表，包括研究入組人數(shù)，已完成表單數(shù)。各中心入組人數(shù)以及個(gè)錄入員錄入人數(shù)和表單數(shù)，同時(shí)生成圖形報(bào)表，系統(tǒng)會(huì)通過(guò)微信或郵件定期發(fā)送給研究者。
		微信隨訪	患者可以通過(guò)掃描二維碼，綁定本系統(tǒng)，同時(shí)和系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)進(jìn)行關(guān)聯(lián)。后期可以通過(guò)收集上報(bào)相關(guān)臨床數(shù)據(jù)。醫(yī)生也可以通過(guò)設(shè)置隨訪規(guī)則，對(duì)患者進(jìn)行自動(dòng)定時(shí)通知，以增加患者隨訪率和就診粘性。
		化驗(yàn)單 OCR識(shí)別	醫(yī)生可以上傳化驗(yàn)單拍照或截圖，由系統(tǒng)自動(dòng)提取數(shù)據(jù)內(nèi)容，并自動(dòng)匹配相應(yīng)的患者和變量?jī)?nèi)容，減少醫(yī)生的工作內(nèi)容。
4	內(nèi)容模塊	基線資料	記錄患者信息，包含姓名、身份證號(hào)、性別、居住地址、文化程、血型、住院號(hào)、入院日期、出院日期、身高、體重等，其中以病人ID作為唯一識(shí)別碼，若一個(gè)患者產(chǎn)生多條評(píng)估記錄，均綁定患者主索引，進(jìn)行統(tǒng)一管理。以科室為單位設(shè)置不同病種的ERAS路徑，自由設(shè)置ERAS入組條件，基于角色的權(quán)限管理，多病種ERAS路徑管理；ERAS入組發(fā)起功能，ERAS入組同意功能，ERAS路徑執(zhí)行功能，ERAS過(guò)程記錄功能，ERAS記錄動(dòng)態(tài)查詢功能
		術(shù)前資料	術(shù)前情況數(shù)據(jù)記錄中包含一般資料、有無(wú)合并基礎(chǔ)疾病、體脂成分、疾病狀態(tài)、術(shù)前一天資料、術(shù)前運(yùn)動(dòng)耐量測(cè)驗(yàn)、麻醉誘導(dǎo)前措施；術(shù)中情況數(shù)據(jù)記錄包含，手術(shù)、ASA分級(jí)、麻醉方式、手術(shù)方式、是否中轉(zhuǎn)、術(shù)中輸血、麻醉術(shù)中多模式鎮(zhèn)痛措施基、麻醉復(fù)蘇期（PACU）；
		術(shù)后資料	術(shù)后過(guò)程類數(shù)據(jù)指標(biāo)記錄量表（疼痛→運(yùn)動(dòng)→飲食→心理），術(shù)后疼痛情況記錄過(guò)程表（少痛理念），術(shù)后運(yùn)動(dòng)情況記錄過(guò)程表（早動(dòng)理念），術(shù)后運(yùn)動(dòng)情況記錄過(guò)程表（早動(dòng)理念），術(shù)后飲食情況記錄過(guò)程表（早食理念），術(shù)后心理情況記錄過(guò)程表（安心理念），術(shù)后一般結(jié)果類指標(biāo)記錄量表，術(shù)后并發(fā)癥情況記錄量表，術(shù)后特殊結(jié)果類指標(biāo)記錄量表。
5	項(xiàng)目服務(wù)	病例報(bào)告表制作	病例報(bào)告表（CRF）轉(zhuǎn)換為eCRF。將CRF轉(zhuǎn)換為電子系統(tǒng)中的eCRF文件，實(shí)現(xiàn)在電子系統(tǒng)中錄入數(shù)據(jù)。
		數(shù)據(jù)采集和管理系統(tǒng)	建立數(shù)據(jù)采集和管理系統(tǒng)（EDC）。根據(jù)項(xiàng)目需要，提供完善的系統(tǒng)功能，通過(guò)該系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)臨床研究的開(kāi)展和管理。
		CRF數(shù)據(jù)庫(kù)	根據(jù)項(xiàng)目CRF建立相應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù)；根據(jù)CRF表單中的變量建立數(shù)據(jù)庫(kù)，并有效的處理數(shù)據(jù)庫(kù)的結(jié)構(gòu)問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)該項(xiàng)目所需要的數(shù)據(jù)庫(kù)結(jié)構(gòu)。
		部署數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)	部署數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)。為該項(xiàng)目開(kāi)發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)后，通過(guò)平臺(tái)部署該項(xiàng)目，經(jīng)測(cè)試后正式上線，開(kāi)始運(yùn)行。
		權(quán)限管理	為項(xiàng)目成員建立不同權(quán)限賬號(hào)。為參與單位和人員提供對(duì)應(yīng)的權(quán)限賬號(hào)，實(shí)現(xiàn)各自的功能，配合項(xiàng)目負(fù)責(zé)人***	***
		錄入員遠(yuǎn)程系統(tǒng)培訓(xùn)	錄入員遠(yuǎn)程系統(tǒng)培訓(xùn)。為項(xiàng)目全體人員提供遠(yuǎn)程系統(tǒng)培訓(xùn)，參加培訓(xùn)后方可正式錄入數(shù)據(jù)。
6	系統(tǒng)維護(hù)		服務(wù)器運(yùn)維與升級(jí)，數(shù)據(jù)庫(kù)運(yùn)維與備份，項(xiàng)目完善與修改。
7	目標(biāo)要求		可靠性：保證系統(tǒng)可靠安全地連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)。
			安全性：采用先進(jìn)的安全技術(shù)，充分保護(hù)關(guān)鍵數(shù)據(jù)的完整性，和避免系統(tǒng)內(nèi)部保密數(shù)據(jù)的泄漏。
			開(kāi)放性：支持多種數(shù)據(jù)平臺(tái)的開(kāi)放式系統(tǒng)。
			可擴(kuò)充性：系統(tǒng)應(yīng)具備較強(qiáng)的功能擴(kuò)展能力以及升級(jí)能力。
			先進(jìn)性：應(yīng)用當(dāng)前軟、硬件的最新技術(shù)，方便用戶合理使用。
8	硬件及運(yùn)行環(huán)境		服務(wù)器要求：至少提供1臺(tái)本地服務(wù)器，技術(shù)參數(shù)為：不低于2核4G，硬盤不低于200G，操作系統(tǒng)為CentOS7.4，支持VPN或堡壘機(jī)等遠(yuǎn)程訪問(wèn)方式。用戶端瀏覽器要求: Chrome、Firefox、360等Chrome內(nèi)核瀏覽器。

樂(lè)山市人民醫(yī)院

2021年7月26日

此業(yè)主發(fā)布的其它公告

地區(qū)導(dǎo)航: 華東: 上海　江蘇　浙江　安徽　福建　江西　山東

華北: 北京　天津　河北　山西　內(nèi)蒙古

東北: 遼寧　吉林　黑龍江

華南: 廣東　廣西　海南

西北: 陜西　甘肅　青海　寧夏　新疆

西南: 重慶　四川　貴州　云南　西藏

華中: 河南　湖北　湖南