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濰坊市人民醫院8月份耗材一批院內公開招標公告 招標文件下載

信息發布日期：2021.07.28 標簽：山東省招標濰坊市招標

加入日期：	2021.07.28
招標業主：	濰坊市人民醫院
地區：	濰坊市
內容：	******月份耗材一批院內公開招標公告（*--）一、采購人：**** 地址：省****廣文街號聯系電話：*-***** 二、招標產品的功能要求及技術參數：見附件*。三、報名方式：潛在投標人填寫附件Excel報名表格一份，紙質版報

招標公告正文

濰坊市人民醫院8月份耗材一批院內公開招標公告

（2021-8-1）

一、采購人：濰坊市人民醫院

地址：***

聯系電話***

二、招標產品的功能要求及技術參數：見附件1。

三、報名方式：潛在投標人填寫附件Excel報名表格一份，紙質版報名表加蓋單位公章一份，連同有效期內產品注冊證、進口產品授權代理證書掃描后以郵件附件形式發送到濰坊市人民醫院物資采購辦公室郵箱wfrmzbbm@163.com,郵件主題為：項目名稱+公司名稱，缺項視為報名無效。

四、報名時間：自2021年7月29日上午9點至8月4日下午3點（休息時間除外）。

五、招標文件的獲取：符合招標條件的項目，報名截止2個工作日內免費發送至供應商預留郵箱，如未按期收到文件，除二次公告及流標項目外請務必自行電話聯系物資采購辦公室核實，未核實視為收悉。

六、投標截止時間（開標時間）、地點詳見招標文件。

七、本次招標采用資格后審，不接受聯合體投標。

八、項目內容：

序號	項目名稱	預計年用量（約）	最高限價（元）
第一包	囊袋張力環	20條	1260
第二包	一次性使用無菌眼科激光探針	100條	3600
第三包	多功能電極片	50套	500
第四包	腔內泌尿外科手術電極	300套	1300
第五包	器官保存液	50袋	480
第六包	等離子電切鏡電極（一次性）	300套	2700
第七包	肺灌注溶液	10袋	4500
第八包	消融電極	40條	545
第九包	一次性使用胸腔引流管	2400支	48
第十包	同種骨植入材料（深凍股骨頭）	20件	9400
第十一包	單髁膝關節系統	20套	27000
第十二包	可吸收膠原蛋白縫合線	100根	15cm 420/20cm 550
第十三包	記憶合金釘腳固定器	50套	12850
第十四包	骨水泥	200盒	5225
第十五包	雙層人工皮修復材料	32cm、43cm、55cm、86cm、12*8cm各80片	32cm 4200、43c m5300、55cm 7750、86cm 11450、12*8cm 21300
第十六包	顱頜骨內固定螺釘	各20枚	1.8mm 766/2.20mm 901
第十七包	椎間融合器I（側方入路腰椎融合器）	20套	37300
第十八包	疝修補補片	50片	4400
第十九包	生物可吸收性涂層疝補片/永久性網片	30片	7350
第二十包	夾子裝置	5000個	150
第二十一包	一次性使用結扎裝置	100套	960
第二十二包	一次性使用細胞刷	100根	290
第二十三包	植入式心臟復律除顫器及導線	除顫器10臺、導線14條	單腔105000、雙腔152000（規格型號、價格自報）必須為自報品牌山東省最低價格
第二十四包	植入式心臟再同步復律除顫器及導線	起搏器5臺、導線15條	起搏器113000、導線19600
第二十五包	球囊擴張導管2	50套	2600
第二十六包	一次性使用電圈套器	50套	680
第二十七包	可吸收骨接合植入物	120個	8000

濰坊市人民醫院物資采購辦公室

2021年7月28日

附件1：

一、公共要求

1、提供樣品及使用說明書；

2、提供省內同級醫院或區域醫療中心（確有困難者可提供省外同級醫院）近期供貨價格證明材料2份；

3、最高限價為預算價，超出預算價為無效投標；

4、本次項目均為整包采購，不得缺項，缺項為無效投標；

5、所有產品報價必須為投標日前山東省最低使用價格并承諾，否則為無效投標；

6、有※標條款“山東省醫用耗材集中采購中標產品”要求的，需提供省平臺截圖證明，未提供者為無效投標。

二、技術參數

第一包：囊袋張力環

1、產品主要用于晶體脫位手術中，主要包括外傷性晶體脫位及自發性晶體脫位術；

2、材質：聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）；

3、球直徑0.21mm；

4、最大外周尺寸12mm；

5、無菌一次性使用。

第二包：一次性使用無菌眼科激光探針

1、產品用途：用于微創玻璃體切割術中視網膜光凝治療，主要包括糖尿病性視網膜病變術中全視網膜光凝治療，視網膜脫離術封閉裂孔等；

2、激光導線長1.6-2.4米；

3、探針規格： 23GA 、彎頭連接頭；

4、無菌一次性使用；

※5、與科醫人眼科激光設備兼容配套使用。

第三包：多功能電極片

1、適用于連接成人病人和除顫設備；

2、能夠滿足對病人進行心電監測、AED、手動除顫、同步復律以及無創起搏等功能；

※3、必須能夠對接科室現有除顫設備（mindray BeneHeart D3、配合使用；

4、能夠承受≥50次電擊；

5、能夠承受≥8小時連續起搏；

6、能夠承受≥24小時ECG監護；

7、能夠配合除顫儀實現前-前位置、前-后位置兩種安放位置；

8、儲存溫度：0-50攝氏度。

第四包：腔內泌尿外科手術電極

1、產品主要用于惡性膀胱腫瘤和前列腺電切等微創治療使用；

※2、與奧林巴斯電切鏡兼容；

※3、山東省集中采購中標目錄內產品。

第五包：器官保存液

1、產品可防止腎細胞腫脹，維持細胞內離子濃度，延緩腎小球內皮細胞的不可逆損傷，腎移植時用于人離體腎的灌洗和保存；

2、儲存條件：不可冷凍、:2-25℃避光保存；

3、規格:500ml袋裝；

4、一次性使用、無菌產品；

5、保存時間:24小時。

第六包：等離子電切鏡電極（一次性）

1、產品主要用于電切鏡下前列腺手術中對組織進行切割、凝固；

※2、雙極電切、電凝電極，與德國狼牌雙極電切鏡（8654431、兼容配套使用；

3、規格要求：

3.1雙極電切電極：頭部圓環形、橢圓形，直徑0.3mm，最大插入部外徑6.5mm；

3.2雙極電凝電極：頭部桶形，直徑1.2mm，最大插入部外徑6.5mm；

※4、統一品牌規格齊全，不可拆分、缺項；

5、一次性使用，無菌產品。

第七包：肺灌注溶液

1、產品為用于異體肺移植及自體肺移植的器官保存溶液。用于減少器官移植中的缺血再灌注損傷、延長器官移植的保存時間，減少保存期的損傷，降低移植后原發性無功能的發生率，減少保存損傷而導致的排斥反應；

2、規格 1000ml/袋。

第八包：消融電極

一、產品用途:用于與高頻發生器和\或吸引裝置配合使用，在高頻手術中進行電凝、電切、照明。

二、技術參數：

1、頻率范圍：0.3MHz----3MHz；

2、輸出功率：30W----300W；

3、LED燈功率：0.2W；

4、工作環境：室溫5---40℃。相對濕度：≤80％。大氣壓力：86kpa---106kpa；

5、額定電壓：1000W；

6、消融電極頭部硬度≥320HV0.2,電極表面粗糙度Ra≤0.4um；

7、消融電極與高頻連接線應導通良好，其阻抗值應小于10Ω；

8、消融電極頭部應能達到YY∕T 0149-2006中沸水實驗法規定的b級要求；

9、產品無菌：環氧乙烷殘留量應不大于10ug∕g；

10、安全要求符合GB9706.1-2007和GB9706.4-2009德互連要求；

11、電磁兼容安全符合YY0505-2012和GB9706,4-2009第36電磁兼容性要求；

※12、山東省集中采購中標目錄內產品。

第九包：一次性使用胸腔引流管

1、用途：經手術插入肋膜腔內，用于引流出腔內的體液、空氣或膿液。適用于氣胸、血胸、膿胸或其他肋膜積水狀況的治療；

2、材質：PVC；

3、規格：5.33mm(16Fr)*42cm /8mm(24Fr)*45cm；

4、射線可探測性，可承受最大負壓值:4500Pa；

5、管外徑：16Fr/24Fr；

6、管身：直型；

7、有效長度：42cm/45cm；

8、沖孔數：4孔---6孔；

9、接頭要求：與管身一體（胸管接頭）/附件接頭（小喇叭接頭），可以與我院浙江天臺的一次性水封瓶所帶引流管緊密連接。

第十包：同種骨植入材料（深凍股骨頭）

1、同種骨植入材料深凍股骨頭是針對外傷大骨量缺損、骨結核和骨腫瘤切除病灶后的大斷面、關節外科假體關節返修術中骨缺損的填充、融合及重建；

※2、股骨頭必須取自國內自愿的、合法的人類供體，并且由國家紅十字會許可的單位取得；

3、取得的股骨頭經過切片清洗去除血液和脂肪等抗原組織，再經過深低溫冷凍和伽馬射線輻照等處理，無菌包裝完成，運輸可在常溫下進行；

4、誘導成骨潛能：保留內源性BMP，宿主體內緩慢釋放，破骨與成骨同步進行，提高組織相容性；

※5、山東省集中采購中標目錄內產品。

第十一包：單髁膝關節系統

※1、該產品為固定平臺型單髁膝關節系統，由股骨假體、脛骨平臺、脛骨墊片組成；

2、適用于膝關節單間室病變，即僅置換膝關節的受損部分；

3、規格及材質要求：

序號	產品名稱	產品規格	產品材質
1	單髁膝關節系統股骨假體	股骨髁內外側各型號	鈷鉻鉬合金
2	單髁膝關節系統脛骨平臺	脛骨托內外側各型號	鈷鉻鉬合金
3	單髁膝關節系統脛骨墊片	平臺墊片內外側各型號	高交聯超高分子量聚乙烯

※4、山東省集中采購中標目錄內產品。

第十二包：可吸收膠原蛋白縫合線

1、純天然生物蛋白材料，主要應用于體表縫合使用；

2、吸收后無化學殘留；并且對傷口愈合有一定的促進作用；

3、單纖維線體結構，可有效避免因縫合線（多纖維線體結構）引發的術后感染；

4、8-15天完全吸收；

5、規格：6-0,5-0,4-0,2-0；

6、長度：15cm及以上、角針帶線。

第十三包：記憶合金釘腳固定器

1、產品主要用于各種原因引起的腕關節處（即橈腕、腕中、掌腕）骨折、塌陷的固定。產品可對骨斷端持續加壓固定，實現解剖復位；

2、產品材料的化學成分符合GB 24627-2009的規定；

3、硬度：在室溫23℃+2℃,其硬度應大于180HV30；

4、形狀恢復率應大于95%。產品相變溫度應為34℃+3℃；

5、產品表面不得有連續缺陷；

6、形狀恢復力：產品板厚1.00mm,形狀恢復力≥0.5kg; 板厚1.5mm, 形狀恢復力≥1.5kg; 板厚2.0mm,形狀恢復力≥2.0kg; 板厚2.5mm, 形狀恢復力≥3.0kg; 板厚3.0mm, 形狀恢復力≥3.5kg;板厚3.5mm,形狀恢復力≥4.0kg;板厚4.0mm, 形狀恢復力≥5.0kg；

7、產品外觀應整齊光華滑、輪廓清晰，不允許有銳邊、毛刺、傷痕、氣孔或非金屬雜物等缺陷；

8、變形與記憶恢復：固定器在0℃—5℃的冰水中，經外力作用變形至規定的尺寸，在34℃+3℃的溫水中即記憶恢復原狀；

9、規格齊全，可滿足多種骨折面需要。

※10、山東省集中采購中標目錄內產品。

第十四包：骨水泥

1、含有X線造影劑碳酸鈣的丙烯酸類快凝骨水泥。產品適用于在體外制作非關節和關節形狀的臨時占位器，填補被破壞的受損空間、填充或固定受損切除區域、可賦予活動的可能性；

2、由粉劑和液劑兩部分組成。粉劑包括：聚（丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯），碳酸鈣，過氧化苯甲酰、葉綠素銅。液劑包括：甲基丙烯酸甲酯、二甲基對苯甲胺、對苯二酚、葉綠素銅；

3、液體部分外觀正常觀察下無任何微粒和其他雜質；

4、液體部分流動時間的增加值不超過10%；

5、粉體組成正常觀察下無結塊和異物；

6、環氧乙烷殘留量小于10ug/g；

7、產品能被X射線測探到；

※8、山東省集中采購中標目錄內產品。

第十五包：雙層人工皮修復材料

1、適應范圍：真皮層缺損的修復與重建：如深度燒傷、各種原因導致的全層皮膚缺損創面；

2、產品具有雙層結構，上層是半透明醫用硅橡膠層，背離創面，下層為經交聯處理的濕態膠原層，與創面直接接觸。上層、干態下層和液體三者的質量分數范圍為20%~50%、1%~5%和50%~80%。

3、產品上層厚度范圍為0.25±0.15mm，下層厚度范圍為2±1mm。

4、產品上層水蒸氣透過率為0.1~2mg/cm2/h，拉伸強度＞2MPa，撕裂強度＞1N/mm。5、產品的下層為多孔支架結構，干態下層孔隙率≥70%；

6、規格：3*2cm、4*3cm、5*5cm、8*6cm、12*8cm；

※7、山東省集中采購中標目錄內產品。

第十六包：顱頜骨內固定螺釘

1、產品適用于顱骨骨折的缺損修補，搭配修補鈦網使用的自攻自鉆螺釘；

※2、可與上海雙申的顱頜骨內固定夾板配套使用；

3、自攻自鉆鈦釘尺寸規格為1.8*5mm 、2.0*5mm 。

4、鈦釘主要含有低切跡螺釘的特性，釘帽匹配不能高于顱骨網0.1mm；規定塑形延伸強度大于等于825MPa，抗拉強度大于等于1100MPa；

5、產品為滅菌包裝，一次性使用；

※6、山東省集中采購中標目錄內產品。

第十七包：椎間融合器I（側方入路腰椎融合器）

1、預設8°/15°前傾角，高度為8到16mm，長度為32-36mm，精準恢復腰椎生理性前凸。具備17mm寬度，超長超大的特點可應用于腰椎側方融合技術；

2、三向曲面，容易植入，避免周圍軟組織及神經損傷；

3、植骨區域橫檔設計，更高的強度，更大的植骨空間；

4、表面倒齒狀結構，有效防止融合器的退出；

5、可搭配創新設計的C-ring漂移式拉鉤系統完成CLIF術式（經腰大肌正側方腰椎融合術），該術式提供全程直視下的手術體驗，解決了XLIL術式高神經并發癥及OLIF術式因缺少標準失冠狀位參考系而不能很好的脊柱矯形問題；

6、材質：PEEK；

※7、山東省集中采購中標目錄內產品。

第十八包：疝修補補片

1、產品用于:腹股溝區疝修補；

2、規格尺寸：長＞17cm，寬＞12cm，有效覆蓋整個肌恥骨孔，防止術后復發；

3、3D立體塑形結構且區分左側和右側，符合人體解剖結構，防止補片移位導致術后復發；

4、可購進口產品；

※5、產品在山東省集中采購目錄內產品。

第十九包：生物可吸收性涂層疝補片/永久性網片

1、產品用于軟組織缺損的修復治療，如疝氣修復：切口疝修補、造口旁疝修補、食管裂孔疝修補、臍疝修補等；

2、產品支撐材質為高密度編織的單絲聚丙烯；

3、網片的脹破強度>129N，孔面積0.005-0.400平方毫米，防止因腹內壓高導致的補片移位，進而導致術后復發；

4、生物可吸收性涂層完全可吸收時間大于28天，有效防止組織粘連；

※5、產品在山東省集中采購目錄內產品。

第二十包：夾子裝置

1、該產品由夾子部件和輸送裝置部件組成，與內窺鏡配套使用，對各種原因引起的上、下消化道出血進行機械止血治療；

2、工作長度1950mm；’

3、爪角135°；

4、跨距11mm；

5、鞘管外徑2.6mm；

6、360°雙向同步旋轉；

7、可重復開閉；

8、三類注冊證；

※9、山東省集中采購中標目錄內產品。

第二十一包：一次性使用結扎裝置

1、產品用于完成內鏡下切除較大息肉之前的結扎操作，降低息肉切除術中、術后出血的風險；

2、有效長度2300MM；

3、插入部最大直徑Φ2.6MM；

4、開福30MM。

第二十二包：一次性使用細胞刷

1、產品適用于通過內窺鏡在人體病灶部位提取細胞作病理分析；

2、1.2mm超細直徑，一體化刷頭設計，毛刷在深部病變部位刷檢樣本，刷毛無脫落可能；

3、傘形刷毛排列，能最大限度刷取并獲得組織；

4、顯微鏡下精心檢查，保證每根刷毛質量，刷毛軟硬適中，可輕松刷取組織；

5、滅菌包裝，一次性使用。

第二十三包：植入式心臟復律除顫器及導線

1、產品用途

預防惡性心律失常（如室速、室顫）導致的猝死；

2、除顫器產品具體參數

2.1 全心腔自動閾值管理、VF區充電前/中的ATP治療、CorVue心衰預警、振動報警提示、RC遠程監測、QHR新型電池、LFA低頻濾波器、DF-4新型除顫接口；

※2.2 有40J除顫能量（儲存能量45J）；

※2.3 ST段心肌缺血監測、SVT鑒別診斷增加心腔突發性、遠場形態學；鑒別右室導線噪音干擾，生理形狀，體積最小；機殼具有防磨損涂層；

3、配套起搏導線自報；

※4、山東省集中采購中標目錄內產品。

第二十四包：植入式心臟再同步復律除顫器及導線

1、產品用途：心臟再同步治療，治療患者心衰并使擴大的心臟縮小，預防惡性心律失常（如室速、室顫）導致的猝死；

2、產品具體參數

2.1全心腔自動閾值管理、VF區充電前/中的ATP治療、CorVue心衰預警、振動報警提示、RC遠程監測、QHR新型電池、LFA低頻濾波器、DF-4新型除顫接口。

※2.2擁有40J除顫能量（儲存能量45J）；左室起搏向量增加為10個，程控中可進行RV-LV傳導時間測試，確認最佳左室起搏位點與向量。EGM儲存45min；

3、配套起搏導線自報；

※4、山東省集中采購中標目錄內產品。

第二十五包：球囊擴張導管

1、本產品與氣管鏡配套使用，主要供氣道狹窄擴張和輔助治療作用，與氣道導絲搭配使用可順暢進入靶位，可反復擴張以達到預期治療效果；

2、醫用級耐高壓材料，良好的生物相容性和較高的安全性

3、彈性軟頭設計，可順利進入靶位，對組織損傷小；

4、球囊壁超薄，多翼折疊，通過性更好；

5、導管具有良好的支撐性和柔韌性，可順利通過狹窄的人體腔道；

6、導管具有雙腔結構，抽液迅速，有利于減少手術時間；

7、球囊安裝顯影標記，X線清晰可見，定位準確。

※8、山東省集中采購中標目錄內產品。

第二十六包：一次性使用電圈套器

1、產品與內窺鏡配套使用，用于利用高頻電流在氣道內切除息肉或多余組織用；

2、套圈采用進口高強度不銹鋼絲繩制成，彈性好，切割效果佳；

3、360°旋轉式手柄設計，圈套與手柄可同步旋轉，方便醫生臨床操作，節省手術時間；

4、提供多種套圈形狀，滿足各種臨床需求；

5、外管光滑順直、不易折曲、便于穿插；

※6、山東省集中采購中標目錄內產品。

第二十七包：可吸收骨接合植入物

1、產品用途：用于骨折的固定，截骨術，骨融合，骨移植和適當固定下的關節面骨折；

2、由生物可吸收高分子材料聚（L-乳酸-羥基乙酸、（PLGA、制成；

3、固定強度可維持16周以上，并能持續記憶加壓；

4、植入人體后，兩年左右可完全吸收，能水解成α-羥基酸，異物反應率低，無需二次手術取出；

5、種類多，規格全，有適合關節鏡下使用的可吸收空心螺釘及縱向凹槽設計的軟骨釘、拉力螺釘等；

6、各品規單獨報價；

7、山東省集中采購中標目錄內產品。

三、售后服務及付款要求：

1.按醫院財務制度付款；

2.供貨時效為接到訂單后5天內，院方有特殊需求，應積極配合解決；

3.按院方要求提供技術培訓；

4.近效期三個月產品無條件退換貨；

5.應急響應：產品質量出現問題時1小時內做出響應，1日內到達現場，提供解決方案。遇院方特殊需求，能積極配合醫院完成緊急調配任務；

6.及時履行以上售后服務做為貨款支付要件。

此業主發布的其它公告

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