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哈藥集團(tuán)股份有限公司哈藥（北京）生物科技有限公司制劑試驗(yàn)室旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)采購(gòu)招標(biāo)公告（ZB-HPGC-SB-2111001）
- 信息發(fā)布日期：2021.11.24 標(biāo)簽： 黑龍江省招標(biāo)
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加入日期： 2021.11.24 截止日期： 2021.12.01 地 區(qū)： 黑龍江 內(nèi) 容： 哈藥集團(tuán)股份有限公司擬對(duì)集團(tuán)下屬哈藥（**）生物科技有限公司的制劑試驗(yàn)室旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)采購(gòu)進(jìn)行招標(biāo)，歡迎符合招標(biāo)條件的投標(biāo)方前來(lái)投標(biāo)，具體事宜安排如下： 一、采購(gòu)方案名稱(chēng)：哈藥（**）生物科技有限公司制劑試驗(yàn)室旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)采購(gòu)招標(biāo) 二、采購(gòu)編號(hào)：ZB-HPGC-SB-******* 三、招標(biāo)內(nèi)容: -
招標(biāo)公告正文
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- 哈藥集團(tuán)股份有限公司擬對(duì)集團(tuán)下屬哈藥（北京）生物科技有限公司的制劑試驗(yàn)室旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)采購(gòu)進(jìn)行招標(biāo)，歡迎符合招標(biāo)條件的投標(biāo)方前來(lái)投標(biāo)，具體事宜安排如下：
一、采購(gòu)方案名稱(chēng)：哈藥（北京）生物科技有限公司制劑試驗(yàn)室旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)采購(gòu)招標(biāo)
二、采購(gòu)編號(hào)：ZB-HPGC-SB-2111001
三、招標(biāo)內(nèi)容:
1、闡述
1.1北京制劑試驗(yàn)室已經(jīng)簽訂場(chǎng)地租用合同，目前需購(gòu)進(jìn)供試驗(yàn)使用旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)，以供后續(xù)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)使用。
2、目的
2.1旨在從項(xiàng)目和系統(tǒng)的角度闡述用戶(hù)的需求，主要包括相關(guān)法規(guī)和用戶(hù)的具體需求，本文件是構(gòu)建起項(xiàng)目和系統(tǒng)文件體系的基礎(chǔ)，同時(shí)也是系統(tǒng)設(shè)計(jì)和驗(yàn)證可接受的標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)。
2.2 對(duì)產(chǎn)品功能、使用、服務(wù)等提出要求，并在購(gòu)銷(xiāo)合同中經(jīng)雙方確認(rèn)。
3、法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
3.1 GMP法規(guī)
3.2 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
3.3 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
4、采購(gòu)數(shù)量及采購(gòu)內(nèi)容序號(hào)設(shè)備名稱(chēng)
生產(chǎn)能力
數(shù)量
工作環(huán)境
發(fā)票類(lèi)別及稅點(diǎn)
1
旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)
0.5-2萬(wàn)片/小時(shí)
1
試驗(yàn)室
增值稅發(fā)票 13%
5、用戶(hù)系統(tǒng)要求
5.1總體要求序號(hào)需求
期望/必須
是否符合
URS01
- 整機(jī)重量：≤800Kg
必須
口是/口否
5.2性能要求
序號(hào)需求
期望/必須
是否符合
URS01
- 生產(chǎn)能力：0.5-2萬(wàn)片/小時(shí)。
必須
□是/□否
URS02
主機(jī)材質(zhì)：
- 壓片區(qū)與物料接觸部分，材質(zhì)均為316L，并提供相關(guān)材質(zhì)證明。表面粗糙度要求為Ra≤0.4μm，機(jī)械拋光，無(wú)清潔死點(diǎn)；
- 壓片區(qū)不與物料接觸部件采用304不銹鋼、鍍鎳等無(wú)毒無(wú)害材質(zhì)，不與藥粉發(fā)生反應(yīng)；
- 壓片室采用全密封有機(jī)玻璃門(mén)，側(cè)面板能全部打開(kāi)，玻璃具有良好的透光性，涂層色澤一致，不起泡，無(wú)脫落；
- 壓片區(qū)由ATSI304防塵護(hù)罩與機(jī)械區(qū)隔離；
- 機(jī)械區(qū)采用拋光、發(fā)黑、噴漆防護(hù)，防腐蝕、無(wú)毒；
- 墊圈，密封圈和O形圈只能用制藥級(jí)或食品級(jí)材料，符合GMP要求，要求所有密封材質(zhì)耐腐蝕，并提供物料接觸部件相關(guān)材質(zhì)證明；
- 在有檢修需求的部位采用不外露螺釘可拆卸式蓋板。
必須
□是/□否
URS03
壓片系統(tǒng)：
- 沖頭數(shù)量：6-12沖，采用D型沖頭；
- 最大壓片直徑≥15mm，最大片厚≥8mm；
- 任何運(yùn)行速度壓片時(shí)，目視無(wú)明顯甩粉現(xiàn)象、漏粉現(xiàn)象；不得出現(xiàn)跳片；
- 可監(jiān)測(cè)壓力，最大預(yù)壓力≥10KN，最大主壓力≥60KN，壓力傳感器的檢測(cè)允許誤差：±5%，提供壓力傳感器品牌；
- 壓輪材質(zhì)及硬度有較高設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，可適用長(zhǎng)時(shí)間高壓力壓片需求；
- 沖臺(tái)材質(zhì)要求有很好的硬度、耐磨、耐腐蝕性等特點(diǎn)；
- 單片片重＜0.3g時(shí)，片重差異控制在±2%以?xún)?nèi)；單片片重≥0.3g時(shí)，片重差異控制在±3%以?xún)?nèi)。
必須
□是/□否
URS04
控制系統(tǒng)：
- 具有可視化操作界面；
- 具備主壓力平均值、單值監(jiān)測(cè)功能；
- 可自動(dòng)控制片重；
- 遇故障可自動(dòng)顯示、自動(dòng)停機(jī)，具備聲光報(bào)警功能
必須
□是/□否
URS05
潤(rùn)滑系統(tǒng)：
- 壓片機(jī)要有自動(dòng)潤(rùn)滑系統(tǒng)。通過(guò)程序控制可自動(dòng)對(duì)上下沖桿、壓力輪、軌道及各支撐軸承進(jìn)行間歇小流量加油潤(rùn)滑，加油周期及各潤(rùn)滑點(diǎn)的給油量均可調(diào)節(jié)，潤(rùn)滑過(guò)程無(wú)泄漏。并有防止?jié)櫥臀廴井a(chǎn)品的措施；
- 潤(rùn)滑系統(tǒng)在保證沖頭充分潤(rùn)滑的同時(shí)，應(yīng)確保不產(chǎn)生甩油溢油等污染藥片的現(xiàn)象。轉(zhuǎn)臺(tái)上下沖模孔均設(shè)有防滲油和防塵裝置，且上沖桿裝有防塵圈，硅膠材質(zhì)；
- 潤(rùn)滑劑對(duì)設(shè)備零部件潤(rùn)滑部位的清潔、潤(rùn)滑操作方便；
- 采用國(guó)內(nèi)知名品牌食品級(jí)潤(rùn)滑油，提供潤(rùn)滑油品牌及規(guī)格，提交所有潤(rùn)滑點(diǎn)的詳細(xì)說(shuō)明。
必須
□是/□否
URS06
設(shè)備清潔：
- 主機(jī)結(jié)構(gòu)避免死角，設(shè)備表面應(yīng)平整、光潔、無(wú)潛在尖角，外表面應(yīng)易于清潔；
- 壓片室具有開(kāi)啟停機(jī)保護(hù)功能，能有效防止粉塵和氣體外泄；
- 設(shè)備機(jī)身設(shè)計(jì)合理，能有效的防止粉塵進(jìn)入機(jī)體內(nèi)部，以免導(dǎo)致清潔難度增加；
- 控制屏、電器柜應(yīng)充分考慮防水防塵設(shè)計(jì)。
- 可拆卸部件應(yīng)便于拆卸、安裝、清洗
必須
□是/□否
URS07
安全措施：
- 有接地裝置，電氣系統(tǒng)的安全性能應(yīng)符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)備應(yīng)有過(guò)載保護(hù)、漏電保護(hù)裝置，當(dāng)設(shè)備功能失調(diào)或者故障的情況下，必須配備必要的保護(hù)措施保證設(shè)備和產(chǎn)品仍然處于安全狀態(tài)。斷電恢復(fù)供電后，機(jī)器不能自動(dòng)開(kāi)機(jī)，必須人工啟動(dòng)，以保護(hù)人員、設(shè)備和產(chǎn)品。
- 設(shè)備具有狀態(tài)提示燈或蜂鳴報(bào)警器。設(shè)備設(shè)置急停開(kāi)關(guān)，且急停開(kāi)關(guān)應(yīng)設(shè)置在易于操作的位置；設(shè)備處于運(yùn)行狀態(tài)時(shí)，按下急停開(kāi)關(guān)，設(shè)備立即停止運(yùn)轉(zhuǎn)；急停開(kāi)關(guān)復(fù)位后，僅在進(jìn)行復(fù)位和啟動(dòng)操作后，設(shè)備方可進(jìn)入運(yùn)行狀態(tài)。
- 設(shè)備任何部位不能有鋒利的邊緣和尖角，以防傷害操作者。
必須
□是/□否
URS08
- 壓片機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)應(yīng)平穩(wěn)，無(wú)松動(dòng)、振動(dòng)和卡阻等現(xiàn)象。
必須
□是/□否
URS09
- 壓片機(jī)框架牢固便于搬運(yùn)、吊裝等作業(yè)，并且便于安裝定位和適當(dāng)水平調(diào)整。
必須
□是/□否
URS10
- 設(shè)備具備剔廢功能，可以剔除從開(kāi)機(jī)階段到達(dá)正常參數(shù)之間的片子和停機(jī)時(shí)產(chǎn)生的片子，并且能夠按照設(shè)定值剔除參數(shù)超出要求的一組片子（比如，主壓力，預(yù)壓力超過(guò)限定值）。
期望
□是/□否
URS11
- 具備強(qiáng)制加料功能
期望
□是/□否
5.3 驗(yàn)證和資料
序號(hào)需求
期望/必須
是否符合
URS01
FAT：
- 設(shè)備出廠(chǎng)前要經(jīng)過(guò)工廠(chǎng)測(cè)試FAT。
- 供應(yīng)商負(fù)責(zé)編寫(xiě)FAT方案，測(cè)試結(jié)束后形成FAT報(bào)告并提供給招標(biāo)方
必須
□是/□否
URS02
SAT：
- 設(shè)備到貨后要經(jīng)過(guò)用戶(hù)測(cè)試SAT。
- 供應(yīng)商負(fù)責(zé)編寫(xiě)SAT方案，供應(yīng)商、用戶(hù)共同完成相關(guān)測(cè)試，測(cè)試結(jié)束后形成SAT報(bào)告并提供給招標(biāo)方
必須
□是/□否
URS03
IQ、OQ、PQ：
- 供應(yīng)商提供IQ、OQ、PQ驗(yàn)證方案；
- 用戶(hù)負(fù)責(zé)方案的審核批準(zhǔn)；
- 用戶(hù)協(xié)助供應(yīng)商完成IQ、OQ驗(yàn)證；
- 供應(yīng)商協(xié)助用戶(hù)完成PQ驗(yàn)證。
必須
□是/□否
5.4文件要求
序號(hào)需求
期望/必須
是否符合
URS01
序號(hào)
描述
文件提供時(shí)間
1
設(shè)備安裝手冊(cè)
交貨時(shí)
2
設(shè)備操作手冊(cè)
交貨時(shí)
3
設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)手冊(cè)
交貨時(shí)
4
電氣圖紙
交貨時(shí)
5
關(guān)鍵部件材質(zhì)證明書(shū)
交貨時(shí)
6
組件說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品合格證
交貨時(shí)
7
儀器、儀表出廠(chǎng)校驗(yàn)證書(shū)
交貨時(shí)
8
工廠(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試報(bào)告（FAT）
FAT后
9
現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試報(bào)告（SAT）
SAT后
10
安裝確認(rèn)(IQ) 報(bào)告
交貨后
11
運(yùn)行確認(rèn)(OQ) 報(bào)告
交貨后
12
性能確認(rèn)(PQ) 報(bào)告
交貨時(shí)
13
易損件和2年的備件清單（含價(jià)格）
合同簽訂時(shí)
必須
□是/□否
5.5培訓(xùn)要求
序號(hào)需求
期望/必須
是否符合
URS01
培訓(xùn)：
- 供應(yīng)商負(fù)責(zé)安排設(shè)備生產(chǎn)制造廠(chǎng)家人員對(duì)用戶(hù)至少1名操作、技術(shù)人員提供原理、操作、維修保養(yǎng)等全方位的培訓(xùn)，使其能夠?qū)ο到y(tǒng)進(jìn)行操作和日常維修保養(yǎng)，以及常見(jiàn)故障解決。
必須
□是/□否
5.6服務(wù)與維修要求
序號(hào)需求
期望/必須
是否符合
URS01
- 供應(yīng)商應(yīng)提供不少于2年的系統(tǒng)和設(shè)備的質(zhì)量保證期，在質(zhì)保期限內(nèi),所供貨物在操作規(guī)程內(nèi)出現(xiàn)任何問(wèn)題, 供應(yīng)商負(fù)責(zé)無(wú)償維修或更換；質(zhì)保期為項(xiàng)目驗(yàn)收合格，由買(mǎi)賣(mài)雙方簽署驗(yàn)收合格證書(shū)并辦理項(xiàng)目移交之日起算。供應(yīng)商對(duì)項(xiàng)目貨物及服務(wù)在質(zhì)保期貨物質(zhì)量問(wèn)題實(shí)行保修、包換、包退等服務(wù)。零件更換等寄送費(fèi)用,由供應(yīng)商負(fù)責(zé)。
必須
□是/□否
URS02
主要控制元件，如PLC、彩色液晶觸摸屏、變頻器、控制模塊，2年內(nèi)三包，在上述部件損壞更換需重新輸入程序時(shí)終身均不得收取費(fèi)用。
必須
□是/□否
URS03
供應(yīng)商為用戶(hù)提供長(zhǎng)期有效的維護(hù)保養(yǎng)服務(wù)、及維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃。供應(yīng)商必須提供售后技術(shù)支持中心的詳細(xì)資料，提出質(zhì)保期滿(mǎn)后的收費(fèi)維修和維護(hù)的內(nèi)容、費(fèi)用、服務(wù)方式、服務(wù)范圍。
必須
□是/□否
URS04
供應(yīng)商應(yīng)在北京市有正規(guī)、完善的維修服務(wù)機(jī)構(gòu)，并出具維修機(jī)構(gòu)證明。并承諾接到故障電話(huà)后2小時(shí)內(nèi)響應(yīng)。24小時(shí)內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)。
必須
□是/□否
URS05
在任何時(shí)候，供應(yīng)商均不能免除因設(shè)備本身缺陷所應(yīng)負(fù)的責(zé)任，有義務(wù)對(duì)所提供的貨物實(shí)行終身維護(hù)和對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期的檢測(cè)與維護(hù)。
必須
□是/□否
URS06
供應(yīng)商應(yīng)提供用于拆卸、安裝主要部件的專(zhuān)用工具
必須
□是/□否
URS07
零配件的提供：
- 提供可滿(mǎn)足兩年設(shè)備運(yùn)行需要的易損零部件及零部件清單。
- 供應(yīng)商應(yīng)提供主要備品備件的清單和價(jià)格表，并標(biāo)明哪些配件是在合同期內(nèi)免費(fèi)提供的。
在設(shè)備使用壽命內(nèi)，供應(yīng)商應(yīng)保證設(shè)備零配件的供應(yīng)，并提供優(yōu)惠供應(yīng)的承諾。
必須
□是/□否
5.7 其他要求
序號(hào)需求
期望/必須
是否符合
URS01
包裝、運(yùn)輸要求：
- 包裝滿(mǎn)足運(yùn)輸和裝卸要求，防潮濕、防磕碰、防振動(dòng)，由于包裝不良而造成的任何銹損，供應(yīng)商承擔(dān)全部損失和費(fèi)用。
- 運(yùn)輸時(shí)間包含在供貨周期內(nèi)，供應(yīng)商負(fù)責(zé)運(yùn)輸，并承擔(dān)運(yùn)輸費(fèi)用。
必須
□是 □否
URS02
現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收調(diào)試：
- 設(shè)備訂購(gòu)后供應(yīng)商負(fù)責(zé)送貨至用戶(hù)廠(chǎng)內(nèi)、廠(chǎng)內(nèi)搬運(yùn)、吊裝、拆箱、就位安裝、管道連接、電氣安裝、輔助安裝、試車(chē)調(diào)試工作等。供應(yīng)商進(jìn)廠(chǎng)施工需遵守用戶(hù)施工規(guī)則施工。
- 設(shè)備到貨拆箱時(shí)由供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)人員進(jìn)行拆箱,如供應(yīng)商授權(quán)用戶(hù)自行拆箱,拆箱后如發(fā)現(xiàn)設(shè)備及其附件有任何損壞、缺少，供應(yīng)商應(yīng)負(fù)全責(zé)不得推諉。
供應(yīng)商負(fù)責(zé)安排設(shè)備生產(chǎn)制造廠(chǎng)家人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試及調(diào)試記錄，培訓(xùn)操作人員和維修人員。
必須
□是 □否
URS03
本URS作為合同的補(bǔ)充條款，作為到貨驗(yàn)收的依據(jù)之一。
必須
□是/□否
……詳細(xì)技術(shù)參數(shù)、商務(wù)要求等詳見(jiàn)招標(biāo)文件。
技術(shù)答疑人及電話(huà)：***
四、付款條件及結(jié)款方式：
付款條件：簽訂合同后，支付30%預(yù)付款；到貨驗(yàn)收合格且開(kāi)具全額增值稅發(fā)票后支付60%貨款；質(zhì)保期二年，質(zhì)保期滿(mǎn)支付剩余10%。
結(jié)算方式: 電匯。
五、投標(biāo)人資質(zhì)要求：
1、在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)并具有獨(dú)立法人資格，經(jīng)營(yíng)范圍具有相關(guān)資格的合法企業(yè)，能獨(dú)立承擔(dān)民事等法律責(zé)任和合同義務(wù)。提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
2、投標(biāo)單位應(yīng)具備的專(zhuān)業(yè)資質(zhì)要求（如壓力容器生產(chǎn)、安裝許可證、制造商出具的產(chǎn)品授權(quán)書(shū)等）。
3、擁有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。
4、提供近三年與本次投標(biāo)相同或型號(hào)或類(lèi)似設(shè)備（儀器）銷(xiāo)售業(yè)績(jī)及證明材料。
六、日程安排：
1、報(bào)名
時(shí)間：2021年11月25日—2021年12月01日，工作日9:00至16:00
方式：按要求填報(bào)投標(biāo)報(bào)名表，將報(bào)名表紅章掃描件（以公司全稱(chēng)命名）發(fā)送至第七項(xiàng)郵箱后，電話(huà)確認(rèn)。
2、開(kāi)標(biāo)時(shí)間：
時(shí)間：詳見(jiàn)招標(biāo)文件。
地點(diǎn)：哈藥集團(tuán)有限公司二樓招標(biāo)室。
3、相關(guān)費(fèi)用
1）、標(biāo)書(shū)款：招標(biāo)文件每份200元（只提供電子文檔），售后不退；（單獨(dú)匯入，只可提供收據(jù)）
2）、投標(biāo)保證金：人民幣肆仟元整（4,000元）。
戶(hù) 名：哈藥集團(tuán)股份有限公司
開(kāi)戶(hù)行：興業(yè)銀行股份有限公司哈爾濱哈藥路支行
賬 號(hào)：562010100100119039
3）、匯款注意事項(xiàng)
①投標(biāo)保證金和標(biāo)書(shū)款必須分別從投標(biāo)方的基本賬戶(hù)以電匯形式匯到哈藥集團(tuán)股份有限公司帳戶(hù)，并保證在招標(biāo)前一個(gè)工作日匯到。
②因我公司財(cái)務(wù)系統(tǒng)月底結(jié)賬，每月最后一天請(qǐng)勿匯入任何款項(xiàng)(可延遲一天匯入)，否則將會(huì)影響保證金退還進(jìn)度。
③匯款時(shí)必須注明招標(biāo)編號(hào)，如格式允許增加注明招標(biāo)名稱(chēng)、標(biāo)段號(hào)和用途。
④如未按要求備注及匯款，導(dǎo)致不良后果的，參標(biāo)供應(yīng)商自行承擔(dān)；投標(biāo)單位自行承擔(dān)參加投標(biāo)活動(dòng)的全部費(fèi)用。不管投標(biāo)結(jié)果如何，招標(biāo)方將不對(duì)投標(biāo)單位因本次投標(biāo)事宜所引起的任何費(fèi)用負(fù)責(zé)。
七、聯(lián)系方式
聯(lián)系人:唐政潔 聯(lián)系電話(huà)***
電子郵箱***
八、報(bào)名表投標(biāo)報(bào)名表
投標(biāo)項(xiàng)目名稱(chēng)哈藥（北京）生物科技有限公司制劑試驗(yàn)室旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)采購(gòu)招標(biāo)
招標(biāo)編號(hào)
ZB-HPGC-SB-2111001
投標(biāo)單位名稱(chēng)
投標(biāo)全權(quán)代表
姓名
職務(wù)
聯(lián)系電話(huà)
電子郵箱
*** 公司地址
公司基本戶(hù)信息（必填）
基本賬戶(hù)開(kāi)戶(hù)銀行名稱(chēng)(銀行全稱(chēng))
基本開(kāi)戶(hù)行行號(hào)（12位）
基本開(kāi)戶(hù)行賬號(hào)
投標(biāo)方名稱(chēng)：（公章）
投標(biāo)方全權(quán)代表簽字：
年 月 日 - 哈藥集團(tuán)股份有限公司擬對(duì)集團(tuán)下屬哈藥（北京）生物科技有限公司的制劑試驗(yàn)室旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)采購(gòu)進(jìn)行招標(biāo)，歡迎符合招標(biāo)條件的投標(biāo)方前來(lái)投標(biāo)，具體事宜安排如下：
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