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廣西田七家化實(shí)業(yè)有限公司《牙膏功效評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)》項(xiàng)目詢價(jià)公告
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廣西田七家化實(shí)業(yè)有限公司《牙膏功效評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)》項(xiàng)目詢價(jià)公告
招標(biāo)文件下載 - 信息發(fā)布日期：2022.03.01 標(biāo)簽： 廣西壯族自治區(qū)招標(biāo) 梧州市招標(biāo)
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加入日期： 2022.03.01 地 區(qū)： 梧州市 內(nèi) 容： **田七家化實(shí)業(yè)有限公司《牙膏功效評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)》項(xiàng)目詢價(jià)公告 **田七家化實(shí)業(yè)有限公司現(xiàn)擬定于****年*月*日進(jìn)行牙膏功效評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)公開詢價(jià)采購(gòu)項(xiàng)目。現(xiàn)將具體事宜公告如下： 一、項(xiàng)目概況 （一）項(xiàng)目需求 獲得牙膏功效類別為**抑制牙菌斑類及**減輕牙齦問題類的功效評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)報(bào)告一 -
招標(biāo)公告正文
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廣西田七家化實(shí)業(yè)有限公司《牙膏功效評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)》項(xiàng)目詢價(jià)公告廣西田七家化實(shí)業(yè)有限公司現(xiàn)擬定于2022年3月1日進(jìn)行牙膏功效評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)公開詢價(jià)采購(gòu)項(xiàng)目。現(xiàn)將具體事宜公告如下：一、項(xiàng)目概況（一）項(xiàng)目需求獲得牙膏功效類別為03抑制牙菌斑類及05減輕牙齦問題類的功效評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)報(bào)告一份，牙膏安全性檢測(cè)報(bào)告和毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告各一份。（二）項(xiàng)目試驗(yàn)要求詳見附件1功能牙膏評(píng)價(jià)試驗(yàn)要求。（三）項(xiàng)目服務(wù)要求報(bào)價(jià)方為第三方機(jī)構(gòu)時(shí)，需提供以下服務(wù)：起草設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案；整理提供倫理材料；提交醫(yī)院倫理委員會(huì)審批，接受醫(yī)院倫理過會(huì)問詢；招募和篩選受試者；協(xié)助醫(yī)院的臨床篩選、基線評(píng)價(jià)等工作，協(xié)助醫(yī)院對(duì)受試者的臨床評(píng)價(jià)；對(duì)醫(yī)院臨床試驗(yàn)執(zhí)行臨床監(jiān)管工作；試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、錄入、統(tǒng)計(jì)分析；撰寫并交由醫(yī)院對(duì)功效評(píng)價(jià)報(bào)告蓋章。合同簽訂后，按標(biāo)準(zhǔn)完成臨床試驗(yàn)，按詢價(jià)方實(shí)際要求，將評(píng)價(jià)報(bào)告送到詢價(jià)方指定的地點(diǎn)（廣西梧州工業(yè)園區(qū)一路一號(hào)廣西田七家化實(shí)業(yè)有限公司）。（四）本項(xiàng)目遵循“最低價(jià)中標(biāo)（無稅單價(jià)）”原則，報(bào)價(jià)需顯示稅率或無稅單價(jià)、含稅單價(jià)等。（五）本項(xiàng)目需在簽訂合同后8個(gè)月內(nèi)完成，取得功效評(píng)價(jià)報(bào)告。二、報(bào)價(jià)方需具備的資質(zhì)及要求（一）報(bào)價(jià)方可為第三方機(jī)構(gòu)或醫(yī)院，具備相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)及營(yíng)業(yè)范圍。（二）報(bào)價(jià)方必須信用良好，沒有不良信用記錄。（三）報(bào)價(jià)方提供的服務(wù)及最終功效評(píng)價(jià)報(bào)告處于受控狀態(tài)且可滿足我方需求。三、報(bào)價(jià)須知（一）報(bào)價(jià)截止時(shí)間自本公告發(fā)布之日起10天后截至報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)默認(rèn)自詢價(jià)方收到報(bào)價(jià)起6個(gè)月內(nèi)有效。（二）報(bào)價(jià)要求1.報(bào)價(jià)必須提供的文件如下（以下文件需一式二份，均要求加蓋公章）：（1）詳見附件2《供應(yīng)商資質(zhì)文件》（2）《信用信息報(bào)告》可從“信用中國(guó)”網(wǎng)站（網(wǎng)址：https://www.creditchina.gov.cn/）下載。（3）《報(bào)價(jià)單》格式（詳見本公告附件3）2.報(bào)價(jià)方報(bào)價(jià)文件請(qǐng)以郵箱方式發(fā)至田七家化公司郵箱：tq_purchase@wz-zh.com。收件地址為：廣西梧州市工業(yè)園區(qū)一路1號(hào)廣西田七家化實(shí)業(yè)有限公司；收件人：鄒小梅；聯(lián)系電話***附件：1.功能牙膏評(píng)價(jià)試驗(yàn)要求2.《報(bào)價(jià)方資質(zhì)文件》3.《報(bào)價(jià)單》廣西田七家化實(shí)業(yè)有限公司2022年3月1日
附件1功能牙膏評(píng)價(jià)試驗(yàn)要求技術(shù)指標(biāo)：完成功效宣稱(如附表1)類別03抑制牙菌斑類及功效類別05減輕牙齦問題類，這兩類功效評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)；完成牙膏安全性檢測(cè)報(bào)告和毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告。附表1編碼1類別牙膏功效宣稱允許用語清單01基礎(chǔ)清潔類清潔牙齒/清潔口腔，保持口腔衛(wèi)生，維護(hù)口腔健康，減少軟垢，清新口氣，清爽口感。02防齲類預(yù)防齲齒，堅(jiān)固牙齒，防齲，防蛀，抑制牙齒脫礦、促進(jìn)牙齒再礦化。03抑制牙菌斑類抑制牙菌斑，減少牙菌斑形成。04抗牙本質(zhì)敏感類抗牙本質(zhì)敏感，減輕冷熱酸甜對(duì)牙齒產(chǎn)生的刺激，減輕冷熱酸甜產(chǎn)生的刺激，緩解牙齒敏感，緩解敏感，抗敏，抗敏感，舒敏，修護(hù)敏感牙齒，封閉牙本質(zhì)小管。05減輕牙齦問題類清火，祛火，改善牙齦健康狀況，護(hù)齦。06美白類增白牙齒，美白牙齒，通過氧化反應(yīng)增白牙齒，減少外源性著色，機(jī)械性減少外源性著色，化學(xué)性減少外源性著色，通過光學(xué)效應(yīng)達(dá)到美白/增白效果。07抗牙石類減少牙石、減少牙結(jié)石，分解牙石，減少牙石形成，預(yù)防牙石，抑制牙石形成。08減輕口臭類減輕口臭，減輕不良?xì)馕叮コ龘]發(fā)性硫化物等化合物，抑制產(chǎn)生口氣的致臭菌。09其他功效滋潤(rùn)口腔，改善口干狀況。評(píng)價(jià)試驗(yàn)要求：1.牙膏功效評(píng)價(jià)前的安全性（微生物、感官、理化、重金屬等）檢測(cè)參照標(biāo)準(zhǔn)GB/T 8372-2017進(jìn)行。2.牙膏功效評(píng)價(jià)前的毒理學(xué)試驗(yàn)需依據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）規(guī)定，對(duì)牙膏進(jìn)行口腔黏膜刺激試驗(yàn)和急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)。3.牙膏的安全性檢測(cè)和毒理學(xué)試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)由取得檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定（CMA）并具備相應(yīng)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ臋z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)完成。4.功效評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)《牙膏功效評(píng)價(jià)》WS/T 326-2010的要求。5.開展功效評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)的醫(yī)院需符合《牙膏備案資料規(guī)范（征求意見稿）》的資質(zhì)要求。附件2報(bào)價(jià)方資質(zhì)文件1.企業(yè)組織架構(gòu)圖/質(zhì)量保證體系圖2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照、機(jī)構(gòu)代碼證3.資質(zhì)證書注：以上文件需加蓋公章附件3報(bào)價(jià)單致廣西田七家化實(shí)業(yè)有限公司：基本信息：項(xiàng)目名稱項(xiàng)目描述無稅單價(jià)含稅單價(jià)項(xiàng)目完成時(shí)間付款方式發(fā)票類型%增值稅專用發(fā)票備注報(bào)價(jià)人：電話：****** 蓋公章處 -
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