山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院試劑耗材采購（二次）競爭性磋商公告

序號

試劑名稱

規(guī)格

適配機器

檢測方法

效期

其他要求

最高限價單價（元）

包1

同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）

R1:1×50ml R2:1×5ml

貝克曼全自動生化分析儀

酶循環(huán)法

12個月

1. 方法學(xué)：酶循環(huán)法；

2. 試劑空白：試劑空白吸光度≥ 0.8；試劑空白吸光度變化率（△ A/min）的絕對值≤ 0.05L；

3.分析靈敏度：測試10.0μmol/L 的被測物時，吸光度變化率（△ A/min）的絕對值應(yīng)≥ 0.01；

4.準確度：測試國家標準物質(zhì)（編號：GBW(E)091011），測試結(jié)果的相對偏差不超過±15%；

5.精密度：重復(fù)性：測試低濃度樣本，其結(jié)果的變異系數(shù)（CV）應(yīng)不超過5%；測試高濃度樣本，其結(jié)果的變異系數(shù)（CV）應(yīng)不超過3%；批間差：隨機抽取三批試劑盒測試同一份樣本，批間相對極差（R）應(yīng)≤ 10%；

6.線性：在（0，50.0] μmol/L 區(qū)間內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)r ≥ 0.995；在（0，10.0）μmol/L 區(qū)間內(nèi)，線性絕對偏差不超過±1.0μmol/L；在[10.0，50.0] μmol/L 區(qū)間內(nèi)，線性相對偏差不超過±10%；

7.樣本種類：新鮮無溶血血清、血漿；

8.校準質(zhì)控有注冊證，校準品可溯源至國際標準參考物質(zhì)SRM1955；

9.生產(chǎn)企業(yè)該項目2018-2020年連續(xù)3年參加衛(wèi)生部室間質(zhì)評，結(jié)果合格，提供合格證書。

32元/ml

序號

試劑名稱

規(guī)格

適配機器

檢測方法

效期

其他要求

最高限價單價（元）

包2

胱抑素C測定試劑盒（免疫比濁法）

R1:3×60ml R2:1×36ml

貝克曼全自動生化分析儀

免疫比濁法

12個月

1.方法學(xué)：免疫比濁法；

2.試劑空白：試劑空白吸光度≤ 1.0；

3.分析靈敏度：測試1.0mg/L 的被測物時，吸光度變化值（△ A）≥ 0.01 ；

4.準確度：測定胱抑素C 參考物質(zhì)（編號：ERM-DA471/IFCC），測試結(jié)果的相對偏差不超過±10%；

5.線性：在[0.20，8.00] mg/L 區(qū)間內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)r ≥ 0.990；在[0.20，2.00]mg/L 區(qū)間內(nèi)，線性絕對偏差不超過±0.2mg/L；在（2.00，8.00] mg/L 區(qū)間內(nèi)，線性相對偏差不超過±10%；

6.精密度：重復(fù)性：測試高、低兩濃度樣本，其結(jié)果的變異系數(shù)CV 應(yīng)≤ 5%；批間差：隨機抽取三批試劑盒，測試高、低兩濃度樣本，批間相對極差（R）≤ 10%；瓶內(nèi)均勻性：校準品、質(zhì)控品瓶內(nèi)變異系數(shù)CV ≤ 10％；

7.空白限：試劑盒的空白限≤ 0.15mg/L；

8.樣本種類：新鮮無溶血血清；

9.校準質(zhì)控有注冊證， 校準品溯源至國際標準參考物質(zhì)ERM-DA471/IFCC；

10.室間質(zhì)評：（1）生產(chǎn)廠家2020年參加衛(wèi)生部臨床檢驗中心開展的室間質(zhì)評，且合格項目≥65個，提供證明文件；（2）2021年在衛(wèi)生部室間質(zhì)評中有項目分組，且合格項目≥10個，提供證明文件。

28.5元/ml