蒙牛乳業2022年低溫13項國產快檢試劑需求公開尋源公告

序號

項目名稱

黃曲霉毒素M1試劑盒快檢方法

1

具體技術參數需求說明

內容

技術要求

項目

黃曲霉毒素M1

適用范圍

適用于生乳、滅菌乳、調制乳、含乳飲料、乳味飲品、酸奶、稀奶油、DAN甜煉乳、全脂加糖煉乳、乳粉、芝士粉、奶酪、含乳固態成型制品及奶片類產品、濃縮乳中黃曲霉毒素M1含量的定量檢測。

定量限

1、定量限：生乳、滅菌乳、調制乳、含乳飲料、乳味飲品、發酵乳≤0.05μg/kg（計入稀釋倍數），其余物料≤0.4μg/kg（計入稀釋倍數）；
2、優選靈敏度高，覆蓋基質范圍廣的。

回收率

60%-140% 優選回收率標準更加嚴格的

檢測時間

≤2.5h

處理

樣品簡單前處理，無需氮吹、純化等復雜前處理，優選無需前處理的操作。

抗干擾

1、不受其他非檢測目標物（無機鹽、有機物、非目標物微量元素等）的干擾；
2、性能穩定，不受周圍環境中雜質的干擾。

批內變異系數

同一實驗室，同一人員使用同一批次試劑盒，對同一被測試對象進行的10次以上獨立測試，驗證測試結果之間的一致程度，變異系數應不大于15%。

批間變異系數

不同實驗室，不同人員使用不同批次試劑盒，對同一被測試對象進行的10次以上獨立測試，驗證測試結果之間的一致程度，變異系數應不大于20%。

產品保質期

1、需標注保質期，且保質期為1年及以上；
2、需標注試劑開封后的保存條件及保質期；
3、到貨藥品無臨期藥品（距有效期6個月以內）。

儲存及使用環境

1、首選常溫儲存試劑（溫度20-30℃），如需冷藏溫度需允許在2-8℃存儲；
2、儲存溫度需為區間溫度，而非單點溫度；
3、試劑操作環境溫度需為常溫（溫度20-30℃）、濕度（15%～80%RH）使用。

附帶質控品

1、制作標準曲線所用的標準溶液為即用型，無需進一步稀釋；
2、附帶的質控品需溯源至標準物質，并提供見證性材料；
3、每季度提供一次標準品的第三方檢測定值報告。

設備條件

1、酶標儀：波長范圍450nm或630nm
2、曲線計算：適用于4p曲線或是spline軟件。

其他

需要提供試劑盒出廠檢測質控報告。

2

項目名稱

黃曲霉毒素B1試劑盒快檢方法

具體技術參數需求說明

內容

技術要求

項目

黃曲霉毒素B1

適用范圍

適用于(玉米淀粉、玉米渣、豆粕、棉粕、DDGS等輔料類及成品飼料類)等飼料、(堅果類、原料粉類、脆筒類、谷物類、豆類、水果、果醬及果粒類)等原料。

檢出限

/

定量限

1、定量限：≤1μg/kg
2、優選靈敏度高，覆蓋基質范圍廣的。

回收率

60%-140% 優選回收率標準更加嚴格的。

檢測時間

≤2.5h

處理

樣品簡單前處理，無需氮吹、純化等復雜前處理，優選無需前處理的操作。

抗干擾

1、不受其他非檢測目標物（無機鹽、有機物、非目標物微量元素等）的干擾；
2、性能穩定，不受周圍環境中雜質的干擾。

批內變異系數

同一實驗室，同一人員使用同一批次試劑盒，對同一被測試對象進行的10次以上獨立測試，驗證測試結果之間的一致程度，變異系數應不大于15%。

批間變異系數

不同實驗室，不同人員使用不同批次試劑盒，對同一被測試對象進行的10次以上獨立測試，驗證測試結果之間的一致程度，變異系數應不大于20%。

產品保質期

1、需標注保質期，且保質期為1年及以上；
2、需標注試劑開封后的保存條件及保質期；
3、到貨藥品無臨期藥品（距有效期6個月以內）。

儲存及使用環境

1、首選常溫儲存試劑（溫度20-30℃），如需冷藏溫度需允許在2-8℃存儲；
2、儲存溫度需為區間溫度，而非單點溫度；
3、試劑操作環境溫度需為常溫（溫度20-30℃）、濕度（15%～80%RH）使用。

附帶質控品

1、制作標準曲線所用的標準溶液為即用型，無需進一步稀釋；
2、附帶的質控品需溯源至標準物質，并提供見證性材料；
3、每季度提供一次標準品的第三方檢測定值報告。

設備條件

1、酶標儀：波長范圍450nm或630nm
2、曲線計算：適用于4p曲線或是spline軟件。

其他

需要提供試劑盒出廠檢測質控報告。

3

項目名稱

堿性磷酸酶試紙條快檢方法

具體技術參數需求說明

內容

技術要求

項目

堿性磷酸酶

適用范圍

生牛乳、生羊乳、巴氏殺菌乳

檢出限

1、檢出限：≤100mU/L；
2、供應商提供的檢出限濃度應為固定值，而非范圍。

抗干擾

不受無機鹽、抑菌劑、摻雜物、抗生素、微生物、蛋白質、脂肪等非檢測目標物及羊乳成分的干擾。

假陽性率

≤5%

假陰性率

0%

平行性

同一樣本平行測定結果一致。

重現性

1、同一實驗室內，不同人員對同一樣品的檢測結果一致；
2、不同實驗室間在各自條件下對樣品（陰性樣品、1倍檢出限、2倍檢出限等）分析結果一致（結合實際情況選擇性開展）。

批內穩定性

同批次不同小包裝（如盒、桶）檢測結果一致（結合實際情況選擇性開展）。

批間穩定性

不同批次試劑檢測結果一致（結合實際情況選擇性開展）

產品保質期

1、需標注保質期，且保質期為1年或以上；
2、需標注試劑開封后的保存條件及保質期；
3、到貨藥品無臨期藥品（距有效期6個月以內）。

儲存及使用環境

1、首選常溫儲存試劑（溫度20-30℃），如需冷藏溫度需允許在2-8℃存儲；
2、儲存溫度需為區間溫度，而非單點溫度；
3、試劑操作環境溫度需為常溫（溫度20-30℃）、濕度（15%～80%RH）使用。

試劑防錯要求

1、試劑上需標注檢測項目標識；
2、試劑在使用前后有明顯特征識別，能避免操作者使用混淆。

附帶質控品

1、附帶的質控品需溯源至標準物質，并提供見證性材料；
2、每季度提供一次標準品的第三方檢測定值報告；
3、附帶設備校準條或質控品。

設備條件

1、輔助設備匹配：
（1）需配備孵育器（避免使用占據空間較大的加熱墊等裝置）、讀數儀等配套輔助設備；
（2）配套設備有規范的操作說明書及校準方法說明；
（3）配套讀數儀可以具備多種檢測卡的識別及讀數功能；
（4）讀數儀可以識別二維碼，并可將二維碼信息自動上傳。（優選）
2、信息傳輸：RS232或USB接口可免費支撐與實驗室信息化連接，同時可導出固定格式報告(PDF、CSV、TXT)，優先考慮PDF格式。

4

項目名稱

雙氧水試紙條快檢方法

具體技術參數需求說明

內容

技術要求

項目

雙氧水殘留

適用范圍

適用于生牛乳、羊乳、滅菌乳、調制乳、巴氏殺菌乳、含乳飲料中雙氧水殘留的檢測。

檢出限

1、檢出限：≤10mg/L（生牛乳，另外不同基質檢出限可另行確定）；
2、供應商提供的檢出限濃度應為固定值，而非范圍。

檢測時間

1、檢測時間≤3min；
2、樣品直接或一步稀釋檢測，無需前處理提取、凈化、濃縮、氮吹等操作。

抗干擾

不受無機鹽、抑菌劑、摻雜物、抗生素、微生物、蛋白質、脂肪等非檢測目標物及羊乳成分的干擾。

假陽性率

≤5%

假陰性率

0%

平行性

同一樣本平行測定結果一致。

重現性

1、同一實驗室內，不同人員對同一樣品的檢測結果一致；
2、不同實驗室間在各自條件下對樣品（陰性樣品、1倍檢出限、2倍檢出限等）分析結果一致（結合實際情況選擇性開展）。

批內穩定性

同批次不同小包裝（如盒、桶）檢測結果一致（結合實際情況選擇性開展）。

批間穩定性

不同批次試劑檢測結果一致。（結合實際情況選擇性開展）。

產品保質期

1、需標注保質期，且保質期為1年或以上；
2、需標注試劑開封后的保存條件及保質期；
3、到貨藥品無臨期藥品（距有效期6個月以內）。

儲存及使用環境

1、首選常溫儲存試劑（溫度20-30℃），如需冷藏溫度需允許在2-8℃存儲；
2、儲存溫度需為區間溫度，而非單點溫度；
3、試劑操作環境溫度需為常溫（溫度20-30℃）、濕度（15%～80%RH）使用。

試劑防錯要求

1、試劑上需標注檢測項目標識；
2、試劑在使用前后有明顯特征識別，能避免操作者使用混淆。

附帶質控品

如有相關質控品需要附帶，如無需要提供配制方法。

5

項目名稱

硝酸鹽試紙條快檢方法

具體技術參數需求說明

內容

技術要求

項目

硝酸鹽

適用范圍

適用于生乳、發酵乳(不含果粒產品)、滅菌乳、調制乳、巴氏殺菌乳、含乳飲料、生活飲用水硝酸鹽定性檢測

檢出限

1、檢出限：生活飲用水＜5.6 mg/L （以硝酸鹽氮計），其他基質 ≤10mg/kg(以硝酸鈉計)；
2、供應商提供的檢出限濃度應為固定值，而非范圍。

檢測時間

1、檢測時間≤3min；
2、樣品直接或一步稀釋檢測，無需前處理提取、凈化、濃縮、氮吹等操作。

抗干擾

不受無機鹽、抑菌劑、摻雜物、抗生素、微生物、蛋白質、脂肪等非檢測目標物及羊乳成分的干擾。

假陽性率

≤5%

假陰性率

0%

平行性

同一樣本平行測定結果一致。

重現性

1、同一實驗室內，不同人員對同一樣品的檢測結果一致；
2、不同實驗室間在各自條件下對樣品（陰性樣品、1倍檢出限、2倍檢出限等）分析結果一致（結合實際情況選擇性開展）。

批內穩定性

同批次不同小包裝（如盒、桶）檢測結果一致（結合實際情況選擇性開展）。

批間穩定性

不同批次試劑檢測結果一致。（結合實際情況選擇性開展）

產品保質期

1、需標注保質期，且保質期為1年或以上；
2、需標注試劑開封后的保存條件及保質期；
3、到貨藥品無臨期藥品（距有效期6個月以內）。

儲存及使用環境

1、首選常溫儲存試劑（溫度20-30℃），如需冷藏溫度需允許在2-8℃存儲；
2、儲存溫度需為區間溫度，而非單點溫度；
3、試劑操作環境溫度需為常溫（溫度20-30℃）、濕度（15%～80%RH）使用。

試劑防錯要求

1、試劑上需標注檢測項目標識；
2、試劑在使用前后有明顯特征識別，能避免操作者使用混淆。

附帶質控品

如有相關質控品需要附帶，如無需要提供配制方法。

6

項目名稱

沙門氏菌測試片

具體技術參數需求說明

內容

技術要求

項目

沙門氏菌

適用范圍

滅菌乳、調制乳、乳飲料、發酵乳、冷凍飲品、原料等食品及生活飲用水、輔料涂抹液（優先考慮食品）

結果出具時間

≤4天

前處理

前處理方法同國標方法或者簡化于國標方法，優選無需對樣品進行前處理的方法。

重復性

同一實驗室、同一人員，使用同一批次或不同批次試劑，測定同一樣本（陰性對照樣品、污染樣品）的檢測結果一致。

重現性

1、同一實驗室內，不同人員對同一樣品的檢測結果一致；
2、不同批次試劑與基準方法測定同一樣本（陰性對照樣品、污染樣品）結果一致。

標簽及保質期

1、如涉及相關試劑，試劑需標注保質期，且保質期為1年以上；
2、需標注試劑開封后的保存條件及保質期。

儲存及使用環境

1、如涉及相關試劑，試劑儲存溫度需為區間溫度，優選常溫儲存試劑（溫度20-30℃），如需冷藏溫度需允許在2-8℃存儲；
2、試劑使用環境溫度需為常溫（溫度10-30℃）、濕度（15%～80%RH）。

7

項目名稱

金黃色葡萄球菌測試片

具體技術參數需求說明

內容

技術要求

項目

金黃色葡萄球菌

適用范圍

滅菌乳、調制乳、乳飲料、發酵乳、冷凍飲品、原料等食品及生活飲用水、輔料涂抹液（優先考慮食品）

結果出具時間

≤4天

前處理

前處理方法同國標方法或者簡化于國標方法，優選無需對樣品進行前處理的方法。

重復性

同一實驗室、同一人員，使用同一批次或不同批次試劑，測定同一樣本（陰性對照樣品、污染樣品）的檢測結果間Log差值≤0.25。

重現性

1、同一實驗室內，不同人員對同一樣品的檢測結果間無顯著性差異；
2、不同批次試劑與基準方法測定同一樣本（陰性對照樣品、污染樣品）結果間Log差值≤0.45。

標簽及保質期

1、如涉及相關試劑，試劑需標注保質期，且保質期為1年以上；
2、需標注試劑開封后的保存條件及保質期。

儲存及使用環境

1、如涉及相關試劑，試劑儲存溫度需為區間溫度，優選常溫儲存試劑（溫度20-30℃），如需冷藏溫度需允許在2-8℃存儲；
2、試劑使用環境溫度需為常溫（溫度10-30℃）、濕度（15%～80%RH）。

8

項目名稱

大腸菌群測試片

具體技術參數需求說明

內容

技術要求

項目

大腸菌群

適用范圍

滅菌乳、調制乳、乳飲料、發酵乳、冷凍飲品、原料等食品及生活飲用水、輔料涂抹液（優先考慮食品）

結果出具時間

≤2天

前處理

前處理方法同國標方法或者簡化于國標方法，優選無需對樣品進行前處理的方法。

重復性

同一實驗室、同一人員，使用同一批次或不同批次試劑，測定同一樣本（陰性對照樣品、污染樣品）的檢測結果間Log差值≤0.25。

重現性

1、同一實驗室內，不同人員對同一樣品的檢測結果間無顯著性差異；
2、不同批次試劑與基準方法測定同一樣本（陰性對照樣品、污染樣品）結果間Log差值≤0.45。

標簽及保質期

1、如涉及相關試劑，試劑需標注保質期，且保質期為1年以上；
2、需標注試劑開封后的保存條件及保質期。

儲存及使用環境

1、如涉及相關試劑，試劑儲存溫度需為區間溫度，優選常溫儲存試劑（溫度20-30℃），如需冷藏溫度需允許在2-8℃存儲；
2、試劑使用環境溫度需為常溫（溫度10-30℃）、濕度（15%～80%RH）。

9

項目名稱

酵母及霉菌測試片

具體技術參數需求說明

內容

技術要求

項目

酵母及霉菌

適用范圍

滅菌乳、調制乳、乳飲料、發酵乳、冷凍飲品、原料等食品及生活飲用水、輔料涂抹液（優先考慮食品）

結果出具時間

≤5天

前處理

前處理方法同國標方法或者簡化于國標方法，優選無需對樣品進行前處理的方法。

重復性

同一實驗室、同一人員，使用同一批次或不同批次試劑，測定同一樣本（陰性對照樣品、污染樣品）的檢測結果間Log差值≤0.25。

重現性

1、同一實驗室內，不同人員對同一樣品的檢測結果間無顯著性差異；
2、不同批次試劑與基準方法測定同一樣本（陰性對照樣品、污染樣品）結果間Log差值≤0.45。

標簽及保質期

1、如涉及相關試劑，試劑需標注保質期，且保質期為1年以上；
2、需標注試劑開封后的保存條件及保質期。

儲存及使用環境

1、如涉及相關試劑，試劑儲存溫度需為區間溫度，優選常溫儲存試劑（溫度20-30℃），如需冷藏溫度需允許在2-8℃存儲；
2、試劑使用環境溫度需為常溫（溫度10-30℃）、濕度（15%～80%RH）。

10

項目名稱

菌落總數測試片

具體技術參數需求說明

內容

技術要求

項目

菌落總數

適用范圍

滅菌乳、調制乳、乳飲料、發酵乳、冷凍飲品、原料等食品及生活飲用水、輔料涂抹液（優先考慮食品）

結果出具時間

≤2天

前處理

前處理方法同國標方法或者簡化于國標方法，優選無需對樣品進行前處理的方法

重復性

同一實驗室、同一人員，使用同一批次或不同批次試劑，測定同一樣本（陰性對照樣品、污染樣品）的檢測結果間Log差值≤0.25。

重現性

1、同一實驗室內，不同人員對同一樣品的檢測結果間無顯著性差異；
2、不同批次試劑與基準方法測定同一樣本（陰性對照樣品、污染樣品）結果間Log差值≤0.45。

標簽及保質期

1、如涉及相關試劑，試劑需標注保質期，且保質期為1年以上；
2、需標注試劑開封后的保存條件及保質期。

儲存及使用環境

1、如涉及相關試劑，試劑儲存溫度需為區間溫度，優選常溫儲存試劑（溫度20-30℃），如需冷藏溫度需允許在2-8℃存儲；
2、試劑使用環境溫度需為常溫（溫度10-30℃）、濕度（15%～80%RH）。

11

項目名稱

快速霉酵酵母測試片

具體技術參數需求說明

內容

技術要求

項目

快速霉菌酵母

適用范圍

結果出具時間

2-3天，優選≤2天

前處理

前處理方法同國標方法或者簡化于國標方法，優選無需對樣品進行前處理的方法

重復性

同一實驗室、同一人員，使用同一批次或不同批次試劑，測定同一樣本（陰性對照樣品、污染樣品）的檢測結果間Log差值≤0.25。

重現性

1、同一實驗室內，不同人員對同一樣品的檢測結果間無顯著性差異；
2、不同批次試劑與基準方法測定同一樣本（陰性對照樣品、污染樣品）結果間Log差值≤0.45。

標簽及保質期

1、如涉及相關試劑，試劑需標注保質期，且保質期為1年以上；
2、需標注試劑開封后的保存條件及保質期。

儲存及使用環境

1、如涉及相關試劑，試劑儲存溫度需為區間溫度，優選常溫儲存試劑（溫度20-30℃），如需冷藏溫度需允許在2-8℃存儲；
2、試劑使用環境溫度需為常溫（溫度10-30℃）、濕度（15%～80%RH）。

12

項目名稱

志賀氏菌測試片

具體技術參數需求說明

內容

技術要求

項目

志賀氏菌

適用范圍

滅菌乳、調制乳、乳飲料、發酵乳、冷凍飲品、原料等食品及生活飲用水、輔料涂抹液（優先考慮食品）

結果出具時間

≤4天

前處理

前處理方法同國標方法或者簡化于國標方法，優選無需對樣品進行前處理的方法

重復性

同一實驗室、同一人員，使用同一批次或不同批次試劑，測定同一樣本（陰性對照樣品、污染樣品）的檢測結果一致。

重現性

1、同一實驗室內，不同人員對同一樣品的檢測結果一致；
2、不同批次試劑與基準方法測定同一樣本（陰性對照樣品、污染樣品）結果一致。

標簽及保質期

1、如涉及相關試劑，試劑需標注保質期，且保質期為1年以上；
2、需標注試劑開封后的保存條件及保質期。

儲存及使用環境

1、如涉及相關試劑，試劑儲存溫度需為區間溫度，優選常溫儲存試劑（溫度20-30℃），如需冷藏溫度需允許在2-8℃存儲；
2、試劑使用環境溫度需為常溫（溫度10-30℃）、濕度（15%～80%RH）。

13

項目名稱

單核細胞增生李斯特氏菌測試片

具體技術參數需求說明

內容

技術要求

項目

單核細胞增生李斯特氏菌

適用范圍

滅菌乳、調制乳、乳飲料、發酵乳、冷凍飲品、原料等食品及生活飲用水、輔料涂抹液（優先考慮食品）

結果出具時間

≤5天

前處理

前處理方法同國標方法或者簡化于國標方法，優選無需對樣品進行前處理的方法.

重復性

同一實驗室、同一人員，使用同一批次或不同批次試劑，測定同一樣本（陰性對照樣品、污染樣品）的檢測結果一致。

重現性

1、同一實驗室內，不同人員對同一樣品的檢測結果一致；
2、不同批次試劑與基準方法測定同一樣本（陰性對照樣品、污染樣品）結果一致。

標簽及保質期

1、如涉及相關試劑，試劑需標注保質期，且保質期為1年以上；
2、需標注試劑開封后的保存條件及保質期。

儲存及使用環境

1、如涉及相關試劑，試劑儲存溫度需為區間溫度，優選常溫儲存試劑（溫度20-30℃），如需冷藏溫度需允許在2-8℃存儲；
2、試劑使用環境溫度需為常溫（溫度10-30℃）、濕度（15%～80%RH）。