| 加入日期: | 2022.10.26 |
|---|---|
| 截止日期: | 2022.11.02 |
| 地 區: | 哈爾濱 |
| 內 容: | 哈藥集團股份有限公司擬對哈藥集團三精制藥有限公司的鋁蓋清洗機采購進行公開招標,歡迎符合招標條件的投標方前來投標,具體事宜安排如下: 一、采購方案名稱:哈藥集團三精制藥有限公司鋁蓋清洗機采購招標 二、招標內容: 我公司需新增鋁蓋清洗機一臺,對口服液鋁塑復合蓋進行清洗和烘干,以保證產品滿足GMP和 |
| 關鍵詞: | 清洗機 |
| 序號 | 設備名稱 | 生產能力 | 數量 | 發票類別及稅點 |
| 1 | 鋁蓋清洗機 | 30萬支/次 | 1臺套 | 13%增值稅發票 |
| 序號 | 需求 | 期望/必須 |
| URS01 | 鋁蓋清洗機數量:1臺套,可實現鋁蓋手工上料、粗洗、噴淋、精洗、取樣、純蒸汽滅菌、熱風干燥、真空干燥等功能。 | 必須 |
| URS02 | 清洗產品為口服液鋁塑復合蓋,塑件外徑14.75-14.95mm,蓋全高6.05-6.75mm。。 | 必須 |
| URS03 | 清洗結果要求:清洗后鋁蓋取樣檢查,放入瓶中振搖,在傘棚燈下檢查,毛總數應小于等于2個,鋁蓋外觀不發生變化。 | 必須 |
| URS04 | 鋁蓋出料前應確保其達到干燥要求。物料轉運的形式采用固定式彎頭出料+不銹鋼轉運桶。 | 必須 |
| URS05 | 鋁蓋清洗使用純化水,滅菌使用純蒸汽。 | 必須 |
| URS06 | 鋁蓋清洗充裝系數應小于35% | 必須 |
| 序號 | 需求 | 期望/必須 |
| URS07 | 設備箱體為臥式矩形結構,與物料接觸部分為316L,粗糙度要求Ra≤0.4 um ,非接觸部分和暴露于潔凈區的設備外表面為304,拉絲或亞光處理Ra:≤0.8 um。 | 必須 |
| URS08 | 鍋筒采用滾筒式,能容納大于30萬個鋁蓋的正常清洗滅菌,采用316L不銹鋼材質,內表面粗糙度要求Ra≤0.4 um,外表面粗糙度Ra≤0.8 um。當停止轉動時,筒體上的進料門與箱體上進料口會自動對正。帶有清洗水取樣口,可在線取樣。鋁蓋在筒內攪拌均勻,不受擠壓。清洗筒下部無軸承支撐,避免金屬屑的產生。以免對鋁蓋產生二次污染。密閉時為受壓容器,最高耐受壓力0.25MPa,最高溫度不低于135℃。 | 必須 |
| URS09 | 配置進料口、出料口、觀察口(腔室內有光源便于觀察)、真空接口、沖洗口、進水口、進蒸汽口、補水口、水位孔、熱風進口,兩側有溢流槽,能自動排放漂洗污物,并有溫度傳感器接口及壓力傳感器接口,設備具有標準溫度驗證接口,方便進行設備驗證。 | 必須 |
| URS10 | 密封門應帶壓力安全聯鎖,在一定壓力下密封門不能開啟。門密封圈采用硅橡膠材質,耐200℃溫度,密封性能良好。 | 必須 |
| URS11 | 設備應帶保溫層,門外壁溫度不高于50℃,以保證操作人員的安全。 | 必須 |
| URS12 | 應配備記錄及打印裝置,記錄設備運行過程溫度壓力變化和時間關系,并能夠實時打印,可進行每批次打印,設置參數也必須能夠被打印出來。打印紙上需設置操作人員、復核人員和QA人員的簽名區域。打印裝置應設置在便于觀察的設備外表面,最好安置在與控制表面同一界面。 | 必須 |
| URS13 | 水環真空泵必須噪音低、真空度高(≤-0.095MPa)。 | 必須 |
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