上海市第四人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購競(jìng)爭性磋商項(xiàng)目（項(xiàng)目編號(hào)：2305004006）的磋商公告

1. 

2. 

3. 

（1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力（在響應(yīng)文件中提供《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件）；

（2）報(bào)價(jià)產(chǎn)品應(yīng)按《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令〔2021〕第47號(hào)）的規(guī)定完成有效注冊(cè)/或備案（在響應(yīng)文件中應(yīng)提供所有許可事項(xiàng)與報(bào)價(jià)產(chǎn)品相符的在報(bào)價(jià)截止時(shí)間仍然有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案憑證及可能有的變更文件的復(fù)印件）；

（3）如報(bào)價(jià)產(chǎn)品在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)，則生產(chǎn)企業(yè)（制造商）和委托生產(chǎn)的委托方（適用于委托生產(chǎn)的情形）均應(yīng)按《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令〔2022〕第53號(hào)）的規(guī)定取得有效的生產(chǎn)許可證/或備案證明（在響應(yīng)文件中應(yīng)提供單位名稱和生產(chǎn)地相符的在報(bào)價(jià)截止時(shí)間仍然有效的生產(chǎn)報(bào)價(jià)產(chǎn)品的許可證/備案憑證的復(fù)印件）；

（4）應(yīng)按《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令〔2022〕第54號(hào)）的規(guī)定完成銷售報(bào)價(jià)產(chǎn)品的有效備案（針對(duì)第二類醫(yī)療器械，在響應(yīng)文件中應(yīng)提供單位名稱相符的醫(yī)療器械經(jīng)營備案證明文件的復(fù)印件），或取得有效的經(jīng)營許可證（針對(duì)第三類醫(yī)療器械，在響應(yīng)文件中應(yīng)提供單位名稱相符的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的復(fù)印件）；

（5）不接受聯(lián)合體參與報(bào)價(jià)響應(yīng)。

注：以上第（2）～（4）項(xiàng)要求對(duì)非醫(yī)療器械不適用。

4. 供應(yīng)商可通過以下方式領(lǐng)購競(jìng)爭性磋商文件：登錄代理機(jī)構(gòu)的官方平臺(tái)（https://www.shabidding.com）在線登記供應(yīng)商信息，提交成功后可在線或離線付款。到款后可獲取競(jìng)爭性磋商文件。

5. 

6. 

7.