&

檢驗科全自動化學發光分析儀、結核T細胞檢測試劑盒采購公告

信息發布日期：2023.04.24 標簽：陜西省招標

加入日期：	2023.04.24
地區：	陜西省
內容：	各醫療器械生產、境外產品國內總代理： *省中醫醫院需要購買一批醫療設備，歡迎符合條件的生產企業、商業公司及進口總代理前來參與。一、采購項目：（參數附后）全自動化學發光分析儀結核T細胞檢測試劑盒臺人份預算金額：元/臺預算金額：*元/人份二、報名資

招標公告正文

各醫療器械生產、境外產品國內總代理：

陜西省中醫醫院需要購買一批醫療設備，歡迎符合條件的生產企業、商業公司及進口總代理前來參與。

一、采購項目：（參數附后）

全自動化學發光分析儀

結核T細胞檢測試劑盒

1臺

60人份

預算金額：6000元/臺

預算金額：225元/人份

二、報名資格：具有獨立法人資格的生產企業或經營單位以及境外產品國內總代理。報名時提供公司資質、廠家資質、產品注冊證、廠家授權、個人授權。

三、報名及其他

1、報名時間：2023年4月23日至4月27日；

2、報名地點：省中醫醫院設備管理辦公室（北大樓二樓）；

3、談判時間等待通知；

4、談判文件一正兩副，密封完好，談判現場拆封；

5、投標單位代表應提供法人授權書和法人身份證復印件，以及被授權人身份證復印件。

四、遵循原則

1、公開、公平、公正，誠實守信。

2、質量優先、價格合理、統籌兼顧、滿足我院臨床需求。

3、統一規范、簡捷高效、保證供應、全程監督。

陜西省中醫醫院

設備管理辦公室

2023年4月23日

結核感染T細胞測定系統（試劑+設備）

1、檢測原理：基于特異性結核分枝桿菌重組抗原刺激全血標本中結核特異性T淋巴細胞產生的γ-干擾素的含量來判定是否感染結核分枝桿菌

2、方法學：化學發光法

3、檢測平臺：臺式全自動化學發光免疫分析儀，設備和試劑出自同一廠家，自動判讀結果

4、操作功能：自動化定量檢測血漿中結核感染T細胞（N，T，P）Y干擾素濃度并自動判讀最終結果，自動化操作簡便，隨到隨檢，無需累積樣本

5、設備檢測速度：≧60測試/H

6、首個報告出具時間≤30min，后續每隔3分鐘出一個結果

7、樣本位：≧30個

★8、試劑類型：單人份試劑包裝，避免交叉污染及浪費及交叉污染

9、最低檢出限不高于0.03IU/mL，檢測線性范圍寬，大于10IU/mL，減少不確定結果（提供說明書或藥監局資料證明）

10、配套原廠質控品，兩點校準主曲線定標，校準品溯源至國際參考物質（提供說明書或藥監局資料證明）

11、試劑測定結果的重復性(CV)≤8%（提供說明書或藥監局資料證明）

12、準確度：相對偏差在±15%以內（提供說明書或藥監局資料證明）

13、測試樣本體積≦20ul，減少樣本量使用（提供說明書或藥監局資料證明）

14、孵育后原培養管可直接上機檢測，無需轉移到反應管，避免污染并提高操作簡便

★15、試劑項目識別及機載時間：電子標簽可主動識別不同項目、標簽內容包括版本號、項目名稱、批號、有效期、主曲線，且試劑機載時間≧30天

★16、試劑筒容量：可同時裝載≧150人份試劑，單人份試劑包裝，有在機冷藏功能，及在線添加試劑及耗材功能，并配套樣本、質控品和校準品不同類型樣本架

★17、試劑使用時操作簡便，無需人工配制及分裝，專門的結核操作模式，提高操作便捷

18、設備軟件要求：支持與LIS系統數據雙向傳輸，支持USB/MMC/SD接口方式進行升級

19、檢測項目可拓展：PCT、IL-6、CCP、dsDNA、AMH等項目，并帶原廠質控品

結核感染T細胞測定試劑

1、方法學：化學發光方法

★2 、試劑類型：單人份試劑包裝

3、最低檢出限：<0.03IU/mL

4、檢測線性范圍寬，減少不確定樣本產生

5、測試樣本體積≦20ul，減少樣本量使用

6、重復性（CV）：≦8%

7、設備形式：臺式機

8、準確度：相對偏差在±15%以內

9、操作方便：自動化檢測，隨到隨檢，無需累積樣本

10、檢測設備速度：首個結果≦30min

11、校準品：2點定標，可重復利用

12、質控品：配套原廠質控品

13、臨床試驗：與同類進口試劑比較，陽性符合率>92%，總符合率>91%

14、檢測試劑性能：所有檢測試劑在使用前需進行性能驗證測試，測試結果符合說明書要求

15、試劑和輔助試劑有效期12個月，開瓶有效期≧30天

地區導航: 華東: 上海　江蘇　浙江　安徽　福建　江西　山東

華北: 北京　天津　河北　山西　內蒙古

東北: 遼寧　吉林　黑龍江

華南: 廣東　廣西　海南

西北: 陜西　甘肅　青海　寧夏　新疆

西南: 重慶　四川　貴州　云南　西藏

華中: 河南　湖北　湖南

檢驗科全自動化學發光分析儀、結核T細胞檢測試劑盒采購公告

檢驗科全自動化學發光分析儀、結核T細胞檢測試劑盒采購公告