醫用耗材遴選項目招標公告

深圳市東海國際招標有限公司（以下簡稱“采購代理機構”）受采購人委托，就醫用耗材項目進行公開遴選，歡迎符合資格條件的投標人前來投標。醫用耗材項目的潛在投標人應在深圳市羅湖區太寧路2號百仕達大廈27B獲取招標文件，并于2023年11月3日14點30分（北京時間）前遞交投標文件。

一、項目基本情況

1.項目編號：3324-DH2332H4235

2.項目名稱：醫用耗材遴選項目

3.預算金額（支付上限）： A包支付上限：人民幣4,464,703.00元

B包支付上限：人民幣4,369,205.00元

C包支付上限：人民幣1,564,759.00元

D包支付上限：人民幣6,556,874.00元

4.最高限價：單價報價限價，詳見招標文件

5.采購需求：

序號	貨物名稱	單位	*招標單價上限金額（單位：元）	參考規格型號	預估年用量	合同支付上限（元）	使用科室	是否接受進口產品	備注
A	血細胞分析用稀釋液（DCL-300A）	桶	304	20L/桶 DCL-300A	445	4,464,703.00	檢驗科	是	可匹配希森美康血液分析儀。
	血細胞分析用溶血劑（SLS-240A）	盒	2628	1.5L×2	41			是
	血細胞分析用溶血劑（WDF-200A）	盒	4400	4L×2	44			是
	血細胞分析用染色液（WDF-800A）	盒	10600	42mL×2	59			是
	血細胞分析用溶血劑（WNR-200A）	盒	4000	4L×2	49			是
	血細胞分析用染色液（WNR-800A）	盒	10800	82mL×2	34			是
	血細胞分析用稀釋液（DFL-300A）	盒	911	1.5L×2	8			是
	血細胞分析用染色液（RET-800A）	盒	7081	12mL×2	16			是
	血細胞分析用溶血劑(SLS-210A）	盒	1216	500mL×3	40			是
	血細胞分析用溶血劑（FFD-200A）	桶	1000	FFD-200A：5L×1桶/箱	47			是
	血細胞分析用染色液（FFS-800A)	盒	3078.4	42mL×3	35			是
B	D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法）	盒	13406	試劑6×4.0mLL； 緩沖液6×5.0mL； 補充試劑6×2.6mL； 樣本稀釋液6×5.0mL； 校準品2×1.0mL。	78	4,369,205.00	檢驗科	是	可匹配希森美康凝血分析儀。
	D-二聚體質控試劑盒	盒	2880	1）D-二聚體質控品1（INNOVANCE D-Dimer CONTROL1):5x1ML; 2) D-二聚體質控品2（INNOVANCE D-Dimer CONTROL1):5×1mL。	0			是
	活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法）	盒	2293.78	10mL×10	28			是
	凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）	盒	468	試劑：10×5mL；緩沖液：1×50mL。	123			是
	凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）	盒	1556	10×10mL	70			是
	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）（FIB)	盒	2076	10×5mL	63			是
	質控品（非定值）	盒	678.6	10×1.0mL	0			是
	凝血質控品（定值）	盒	678.6	10×1.0mL	0			是
	凝血質控品	盒	678.6	10×1.0mL	0			是
	纖維蛋白（原）降解產物質控品	盒	1105.9998	高水平:3×0.5mL； 低水平:3×0.5mL	0			是
	纖維蛋白（原）降解產物校準品	盒	1568	5×1mL	0			是
	因子II活性測定試劑盒（凝固法）/2因子	盒	464.9	3×1mL	0			是
	因子V活性測定試劑盒（凝固法）/5因子	盒	910.1	8×1mL	0			是
	因子VII活性測定試劑盒（凝固法）/7因子	盒	665.8	3×1mL	0			是
	因子VIII活性測定試劑盒（凝固法）/8因子	盒	776.2	8×1mL	0			是
	因子IX活性測定試劑盒/9因子	盒	665.8	8×1mL	0			是
	因子X活性測定試劑盒（凝固法）/10因子	盒	665.8	3×1mL	0			是
	因子XI活性測定試劑盒（凝固法）/11因子	盒	442.2	3×1mL	0			是
	因子XII活性測定試劑盒（凝固法）/12因子	盒	776.2	3×1mL	0			是
	蛋白C活性測定試劑盒（發色底物法）	盒	5850	蛋白C激活劑：3×10mL； 底物試劑：3×3mL； 緩沖液：1×30mL。	26			是
	蛋白S活性測定試劑盒（凝固法）	盒	7252	蛋白S Ac乏因子血漿：6×1mL；蛋白S Ac APC試劑：2×2mL；蛋白S Ac的啟動試劑：2×5mL	33			是
	抗凝血酶III測定試劑盒（凝固法）	盒	5992.0016	凝血酶試劑：6×15mL， 顯色劑：6×3mL， 緩沖溶液：1×100mL；	3			是
	狼瘡抗凝物檢測試劑盒（凝固法）	盒	2574	LA1篩選試劑：10×2mL	35			是
	狼瘡抗凝物檢測試劑盒（凝固法）	盒	2574	LA2確診試劑：10×1mL	0			是
	纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（免疫比濁法）	盒	1767	稀釋緩沖液（R1）:2×5mL；乳膠試劑（R2）:2×5mL	0			是
	樣本稀釋液	盒	435	40mL×2	0			是
	纖溶酶原活性測定試劑盒（發色底物法）	盒	2042.9	鏈激酶：3×5mL；纖溶酶底物：3×2mL	0			是
	α2-抗纖溶酶活性測定試劑盒(發色底物法)	盒	1703.1	1）纖溶酶：3×5ml；2）纖溶酶底物試劑：3×2ml；3）緩沖液：1×15mL	0			是
	纖溶酶原激活劑抑制物測定試劑盒（發光底物法）	盒	3407.2	PAI標準血漿2×0.5mL；PAII標準血漿1×0.5mL；PAI質控血漿2×0.5mL；尿激酶試劑1×2mL；纖溶酶原試劑1×4mL；氧化劑1×4mL；纖溶酶底物1×2mL；底物稀釋液1×8mL	0			是
	因子抗原測定試劑盒（免疫比濁法）	盒	22723.1	1）乳膠試劑：4×2mL； 2）乳膠稀釋液試劑：4×4mL； 3）緩沖液：4×5mL	0			是
	血管性血友病因子檢測試劑盒（免疫比濁法）	盒	6361.4	試劑I:3×2.0mL 試劑II：3×3.5mL 試劑III：1×2.5mL	0			是
C	抗卵巢抗體IgG檢測試劑	人份	22.05	100測試/盒	1900	1,564,759.00	檢驗科	否	匹配攜光化學發光儀
	抗卵巢抗體IgM檢測試劑	人份	22.05	100測試/盒	1900			否
	抗子宮內膜抗體IgG檢測試劑	人份	14.35	100測試/盒	1900			否
	抗子宮內膜抗體IgM檢測試劑	人份	14.35	100測試/盒	2000			否
	抗精子抗體IgG檢測試劑	人份	10.5	100測試/盒	1900			否
	抗精子抗體IgM檢測試劑	人份	10.5	100測試/盒	1900			否
	抗透明帶抗體IgG檢測試劑	人份	20.3	100測試/盒	2000			否
	抗透明帶抗體IgM檢測試劑	人份	20.3	100測試/盒	1800			否
	抗心磷脂抗體IgA/G/M檢測試劑	人份	18.9	100測試/盒	5900			否
	抗β2糖蛋白1抗體IgA/G/M檢測試劑	人份	31.5	100測試/盒	6000			否
	抗環瓜氨酸肽抗體檢測試劑	人份	40.95	100測試/盒	1900			否
	抗RA33抗體IgG檢測試劑	人份	26.6	100測試/盒	1700			否
D	弓形體IgG定量檢測試劑	人份	19.88	100人份/盒	13700	6,556,874.00	檢驗科	是	匹配索靈全自動免疫發光分析儀
	弓形體IgM定量檢測試劑	人份	19.88	100人份/盒	22300			是
	風疹病毒IgG試劑盒	人份	19.88	100人份/盒	14000			是
	風疹病毒IgM試劑盒	人份	19.88	100人份/盒	13300			是
	巨細胞病毒IgG定量試劑	人份	19.88	100人份/盒	13900			是
	巨細胞病毒IgM定量試劑	人份	19.88	100人份/盒	22800			是
	單純皰疹(Ⅰ+Ⅱ型)IgG試劑	人份	19.88	100人份/盒	2200			是
	單純皰疹(Ⅰ+Ⅱ型)IgM試劑	人份	19.88	100人份/盒	13300			是
	清潔試劑盒	盒	1143.11	1*2*10	4			是
	激發液	盒	934.36	3*230ml（20根/盒）	59			是
	反應杯	箱	3230.52	1800個/箱	113			是
	反應杯	盒	1182.87	6*64	0			是
	一次性吸頭	箱	1888.61	6912支/箱	44			是
	系統液(清洗液)	盒	1481.07	6*1L	31			是
	光路檢測試劑盒	盒	457.24	12*2ml	2			是
	醛固酮測定試劑盒	人份	24.35	100測試/盒	0			是
	腎素測定試劑盒	人份	24.85	100測試/盒	0			是

 

6.合同履行期限：詳見招標文件

7.本項目不接受聯合體投標。

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定（須提供具有獨立承擔民事責任能力的法人或其他組織的營業執照或法人證書等證明材料復印件或掃描件以及《政府采購投標及履約承諾函》加蓋投標人公章），總公司或者分公司只允許一家投標，不允許同時參與本項目投標，以分公司名義參與投標的，須提供總公司或具有獨立法人資格的上一級公司出具的愿為其參與本項目投標以及履約等行為承擔民事責任的加蓋總公司公章的授權函，并提供總公司及分公司的營業執照復印件或掃描件加蓋投標人公章，原件備查；

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：無；

3.本項目的特定資格要求：

（1）參與本項目投標前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄（須按本項目投標文件格式要求提供《政府采購投標及履約承諾函》加蓋投標人公章）；

（2）參與本項目政府采購活動時不存在被有關部門禁止參與政府采購活動且在有效期內的情況（須按本項目投標文件格式要求提供《政府采購投標及履約承諾函》加蓋投標人公章）；

（3）單位負責人***

（4）除單一來源采購項目外，為采購項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的供應商，不得再參加該采購項目的其他采購活動（須按本項目投標文件格式要求提供《政府采購投標及履約承諾函》加蓋投標人公章）；

（5）投標人未被列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單及政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（“信用中國”（www.creditchina.gov.cn）“信用服務”欄的“重大稅收違法失信主體”、“失信被執行人”，“中國政府采購”（www.ccgp.gov.cn）“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”，“深圳信用網”（www.szcredit.com.cn）以及“深圳市政府采購監管網”（zfcg.sz.gov.cn）為投標人信用信息查詢渠道，相關信息以開標當日的查詢結果為準。由采購代理機構查詢，投標人無需提供證明材料）；

（6）投標人須提供國家企業信用信息公示系統（https://www.gsxt.gov.cn/index.html）或機關賦碼和事業單位登記管理網（http://www.gjsy.gov.cn/sydwfrxxcx/）或全國社會組織信用信息公示平臺（https://xxgs.chinanpo.mca.gov.cn/gsxt/newList）網站截圖，作為不同供應商之間不存在單位負責人***

（7）本項目不接受聯合體投標，不允許分包或轉包；

（8）本項目部分接受進口產品投標（進口產品是指通過中國海關報關驗放進入中國境內且產自關境外的產品，相關內容以“財庫【2007】119號文”和“財辦庫【2008】248號文”的相關規定為準）。

（9）投標人若為生產企業：所投產品為第二、三類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門頒發的涵蓋所投醫療器械的《醫療器械生產許可證》（有效期內）掃描件，原件備查。

投標人若為經營企業，所投產品為第二類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門頒發的涵蓋所投醫療器械的《醫療器械經營備案憑證》（有效期內）掃描件，原件備查；所投產品為第三類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門頒發的涵蓋所投醫療器械的《醫療器械經營許可證》（有效期內）掃描件，原件備查；

(10)產品具備相關主管部門要求的認證資料：所投產品為第一類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門簽發的有效的《醫療器械備案憑證》或《醫療器械備案編號告知書》掃描件，原件備查；所投產品為第二、三類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門簽發的涵蓋所投產品的《醫療器械注冊證》(有效期內)掃描件，原件備查；

（11）投標人必須在深圳醫用耗材陽光交易和監管平臺內備案且所投產品需在深圳醫用耗材陽光交易和監管平臺內掛網；須提供產品掛網及備案信息截圖并加蓋投標人公章；（不作為醫療器械管理的產品除外）。

三、獲取招標文件

1.時間：2023年10月23日至2023年10月30日，每天上午09:00至12:00，下午14：30至17:30（北京時間，法定節假日除外）

2.地點：深圳市羅湖區太寧路2號百仕達大廈27B

3.方式：現場投標報名或網上投標報名

（1）現場投標報名：提供以下資料：1）營業執照（或事業法人登記證等證明文件）復印件；2）法定代表人證明書及授權委托書，附上法定代表人身份證復印件及授權代表身份證復印件；3）《洽購文件登記表》；4）資格要求中其他資質證明文件。注：以上資料均需加蓋公章。

（2）網上投標報名：發送報名資料至我司郵箱進行報名登記及獲取招標文件，郵箱地址：***

（3）供應商可到采購代理機構網站（www.szdhit.com）下載中心免費下載《洽購文件登記表》及《法定代表人證明書及授權委托書》。

（4）標書發售聯系人及聯系方式***

4.售價：500.00元，售后不退。

（1）開戶行名稱及賬號

開戶行：中國農業銀行股份有限公司深圳東湖支行

賬戶名稱：深圳市東海國際招標有限公司

賬號：4100 1800 0400 2656 1

備注：用于購買采購文件及中標服務費付款。

四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點

1.時間：2023年11月3日14點30分（北京時間）

2.地點：深圳市羅湖區太寧路2號百仕達大廈27B深圳市東海國際招標有限公司3號開標室

五、公告期限

自本公告發布之日起5個工作日。

六、其他補充事宜

1.公示網站：

深圳公共資源交易網：www.szggzy.com

深圳市東海國際招標有限公司網：www.szdhit.com 

2.其他事項

（1）本項目投標人可通過“順豐速運”的郵寄方式（不接受其他郵寄方式或順豐同城、閃送、美團跑腿等同城服務遞交），按照規定的提交投標文件截止時間前將投標文件郵寄至我司，送達時間以我司工作人員簽收時間為準。快遞箱封面需用A4紙清晰標注項目名稱、項目編號和投標人名稱，投標人自行承擔因寄錯地址、逾期送達、未按照招標文件要求密封或者郵寄過程中出現包裝密封破損等可能導致投標無效情形的責任與后果。投標人未參加開標會的，視同認可開標結果。

（2）為確保項目順利開展，通過郵寄方式遞交投標文件供應商需蓋章簽署《供應商郵寄標書承諾書》，掃描件提前發送至dh@szdhit.com，原件（無需密封）同投標文件一并郵寄至我公司。

（3）以上資料郵寄到以下地址：

收件地址：***

收件人：葛小姐，聯系電話***

七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯系

1.采購人信息

名 稱：深圳市龍崗區婦幼保健院

地 址：深圳市龍崗區中心城愛龍路6號

聯系方式***

2.采購代理機構信息

名　稱：深圳市東海國際招標有限公司

地　址：***

聯系方式***

3.項目聯系方式

項目聯系人***

電　話：***

深圳市東海國際招標有限公司

2023-10-23