某藥品結構、組成一致性與免疫原性委托研究項目招標公告

某藥品結構、組成一致性與免疫原性委托研究項目招標公告

招標人委托四川天府陽光招標代理有限公司擬對 某藥品結構、組成一致性與免疫原性委托研究項目項目進行國內公開招標，茲邀請符合本次招標要求的投標人參加投標。

一、招標項目名稱：某藥品結構、組成一致性與免疫原性委托研究項目。

二、招標項目簡介：

某藥品申報一致性評價，根據2024.2．22 CDE發布2024年第15號通告指導原則，該產品特性臨床檢測指標在識別產品結構差異方面不敏感，因此生產全過程的質量控制是保證本類產品物質基礎一致性，進而保證產品質量和療效一致性的基礎。需按照該原則進行結構與組成一致性、生物學和生化活性對比、免疫原性研究服務，以提供其仿制藥的研發與評價提供技術指導。

三、投標人參加本次采購活動，應當在提交投標文件前具備下列資格條件：

（一）一般資格要求

1.須在中華人民共和國境內注冊，具備獨立承擔民事責任的能力（若為分公司，需提供總公司相應授權說明）；

2.須具有良好的商業信譽，近一年內或成立至今（成立不足1年的單位）在日常經營活動中未出現重大違法經營行為，未處于有關行政處罰期間，未被列入工商系統經營異常名錄或嚴重違法失信企業名單，未被列入人民法院公布的失信被執行人名單；

3.具有履行合同所必須的設備和專業技術能力；

4.具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

5.法律、行政法規規定的其他條件；

6.單位負責人***

7.投標人單位及其現任法定代表人、主要負責人***

8.本次招標不允許聯合體投標；

9.財務狀況基本要求：近一年內或成立至今（成立不足一年的單位）財務狀況無虧損或凈資產大于0；

10.業績要求：近兩年內或成立至今至少具備一項正在實施或已完成的肝素鈉類相關的研究經歷類似業績（此處“成立至今”系針對于成立不滿兩年的公司）；

（二）針對本項目的特殊資格要求：

/。

四、招標文件獲取方式：

（一）獲取招標文件時間： 2024年12月17日9:00至2024年12月 23日17:00（北京時間）。

（二）獲取招標文件方式：凡有意報名參與本項目的潛在投標人，請于獲取招標文件時間內注冊并登陸西南聯合產權交易所電子招采平臺網站（http://swueecg.com/#/index），按照網上操作流程（資料下載-投標人操作手冊）獲取招標文件。

（三）獲取招標文件費用：人民幣  100 元/份，須通過投標人銀行賬戶轉賬方式繳納招標文件獲取費用（不接收個人轉賬，招標文件售后不退, 投標資格不能轉讓），轉賬前請核實招采平臺轉賬頁面的“項目信息”，認真閱讀“注意事項”并按照“支付信息”進行轉賬。

本項目文件獲取費用由西南聯合產權交易所陽光采購平臺代采購人或代理機構收取，項目結束后文件獲取費用將劃轉至采購人或代理機構指定賬戶處，相關發票由采購人或代理機構開具（如不收取費用則不涉及）。

注：未按照本項要求報名的投標人，無投標資格。

五、遞交投標文件截止時間/開標時間：2024年12月25日10時00分（北京時間）。

六、投標文件遞交方式：

£線下遞交

投標文件遞交及開標地點：。投標文件必須在遞交截止時間前送達開標地點，逾期送達或沒有密封的投標文件不予接收，本次招標不接受郵寄的投標文件。

R線上遞交

投標文件必須在遞交截止時間前上傳投標文件（操作程序：本項目采用全流程電子化在線開評標方式，請各投標單位通過西南聯交所官網（https://www.swuee.com/#/index）注冊登錄后，通過“用戶中心/招標采購”點擊[供應商招采平臺入口]，進入招采平臺在線參與項目、遞交電子化投標文件。（投標過程中請隨時通過招采平臺關注項目進展） ）。投標截止時間前未完成投標文件傳輸的，視為撤回投標文件。

七、本項目公告信息在西南聯合產權交易所電子招采平臺（http://swueecg.com/#/index）、四川省公共資源交易信息網（ggzyjy.sc.gov.cn/jyxx/transactionInfo.html）、四川建設網（https://jyc.sccin.com/#/bidnews）發布，采購人和采購代理機構可以在其他公開媒體同時發布公告信息，以西南聯合產權交易所電子招采平臺網站發布的信息為準。

八、聯系方式

采 購 人： 劉先生 

地    址： 成都市高新區合作路343號

聯 系 人***

聯系電話***

采購代理機構：四川天府陽光招標代理有限公司

地    址：成都市高新區天府二街151號領地環球金融中心A座9層910

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注：1.標書費發票開具請在中標結果公告后聯系代理機構申請（開票信息詳見附件格式，如不需要費用則不提供）

2.平臺注冊、報名、繳費請咨詢：028-86123300