某藥品一致性評(píng)價(jià)藥品研發(fā)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目招標(biāo)公告

某藥品一致性評(píng)價(jià)藥品研發(fā)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目招標(biāo)公告

招標(biāo)人委托四川天府陽光招標(biāo)代理有限公司擬對(duì)擬對(duì)藥品研發(fā)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目服務(wù)進(jìn)行國內(nèi)公開招標(biāo)，茲邀請(qǐng)符合本次招標(biāo)要求的投標(biāo)人參加投標(biāo)。

一、招標(biāo)項(xiàng)目名稱：某藥品一致性評(píng)價(jià)藥品研發(fā)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目。

二、招標(biāo)項(xiàng)目簡(jiǎn)介：某注射劑藥品，內(nèi)包裝為中硼硅安瓿瓶的制劑技術(shù)開發(fā)及在國內(nèi)按照一致性評(píng)價(jià)申報(bào)生產(chǎn)的藥學(xué)資料并提交申報(bào)生產(chǎn)并獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)達(dá)成一致：四川宏明博思藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“宏博”）支付技術(shù)開發(fā)費(fèi)用，委托給CRO單位對(duì)品種制劑技術(shù)開發(fā)及質(zhì)量初步研究、發(fā)補(bǔ)研究，相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)移至宏博，綜合評(píng)估后進(jìn)行中試放大、工藝驗(yàn)證、生物等效性研究（PD）、穩(wěn)定性研究、全套申報(bào)資料整理及提交、研制現(xiàn)場(chǎng)核查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查、注冊(cè)抽樣及送檢，直至宏博獲得藥品的生產(chǎn)批件。

三、投標(biāo)人參加本次采購活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)在提交投標(biāo)文件前具備下列資格條件：

（以下為基本要求，招標(biāo)人可結(jié)合項(xiàng)目實(shí)際在此基礎(chǔ)上合理設(shè)置更高要求）

（一）一般資格要求

1.須在中華人民共和國境內(nèi)注冊(cè)，具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力（若為分公司，需提供總公司相應(yīng)授權(quán)說明）；

2.須具有良好的商業(yè)信譽(yù)，近一年內(nèi)（2024年1月1日）或成立至今（成立不足1年的單位）在日常經(jīng)營活動(dòng)中未出現(xiàn)重大違法經(jīng)營行為，未處于有關(guān)行政處罰期間，未被列入工商系統(tǒng)經(jīng)營異常名錄或嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單，未被列入人民法院公布的失信被執(zhí)行人名單；

3.具有履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

4.具有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

5.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件；

6.單位負(fù)責(zé)人***

7.投標(biāo)人單位及其現(xiàn)任法定代表人、主要負(fù)責(zé)人***

8.本次招標(biāo)不允許聯(lián)合體投標(biāo)；

9. 財(cái)務(wù)狀況基本要求：近一年內(nèi)（2024年01月01日至今）或成立至今（成立不足1年的單位）財(cái)務(wù)狀況無虧損或凈資產(chǎn)大于0；

10.業(yè)績(jī)要求：至少具備一項(xiàng)正在實(shí)施或已完成的類似業(yè)績(jī)；（類似業(yè)績(jī)是上市后藥品一致性評(píng)價(jià)研究或視同一致性項(xiàng)目）。

證明文件：合同或中標(biāo)通知書及其他證明文件。

（二）針對(duì)本項(xiàng)目的特殊資格要求（不能具有傾向性和排他性）：

無

四、招標(biāo)文件獲取方式：

（一）獲取招標(biāo)文件時(shí)間：2025年01月10日9:00至2025年01月15日17:00（北京時(shí)間）。

（二）獲取招標(biāo)文件方式：凡有意報(bào)名參與本項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人，請(qǐng)于獲取招標(biāo)文件時(shí)間內(nèi)注冊(cè)并登陸西南聯(lián)合產(chǎn)權(quán)交易所電子招采平臺(tái)網(wǎng)站（http://swueecg.com/#/index），按照網(wǎng)上操作流程（資料下載-投標(biāo)人操作手冊(cè)）獲取招標(biāo)文件。

（三）獲取招標(biāo)文件費(fèi)用：人民幣 0 元/份,須通過投標(biāo)人銀行賬戶轉(zhuǎn)賬方式交納招標(biāo)文件獲取費(fèi)用（不接收個(gè)人轉(zhuǎn)賬，招標(biāo)文件售后不退。投標(biāo)資格不能轉(zhuǎn)讓，投標(biāo)人需與獲取招標(biāo)文件的單位一致），轉(zhuǎn)賬前請(qǐng)核實(shí)招采平臺(tái)轉(zhuǎn)賬頁面的“項(xiàng)目信息”，認(rèn)真閱讀“注意事項(xiàng)”并按照“支付信息”進(jìn)行轉(zhuǎn)賬。（招標(biāo)文件獲取費(fèi)用以費(fèi)用到達(dá)指定賬戶為準(zhǔn)，在文件獲取截止時(shí)間內(nèi)未到賬的不能獲取招標(biāo)文件）。

注：1.未按照本項(xiàng)要求報(bào)名的投標(biāo)人，無投標(biāo)資格。2. 參與本項(xiàng)目投標(biāo)需辦理 CA 證書，CA 辦理咨詢電話:***

本項(xiàng)目文件獲取費(fèi)用由西南聯(lián)合產(chǎn)權(quán)交易所陽光采購平臺(tái)代采購人或代理機(jī)構(gòu)收取，項(xiàng)目結(jié)束后文件獲取費(fèi)用將劃轉(zhuǎn)至采購人或代理機(jī)構(gòu)指定賬戶處，相關(guān)發(fā)票由采購人或代理機(jī)構(gòu)開具。

注：未按照本項(xiàng)要求報(bào)名的投標(biāo)人，無投標(biāo)資格。

五、遞交投標(biāo)文件截止時(shí)間/開標(biāo)時(shí)間：2025年01月17日10時(shí)00分（北京時(shí)間）。

六、投標(biāo)文件遞交方式：

£線下遞交

R線上遞交

線上遞交，投標(biāo)文件必須在遞交截止時(shí)間前上傳（操作程序：本項(xiàng)目采用全流程電子化在線開評(píng)標(biāo)方式，請(qǐng)各投標(biāo)單位通過西南聯(lián)交所官網(wǎng)（https://www.swuee.com/#/index）注冊(cè)登錄后，通過“用戶中心/招標(biāo)采購”點(diǎn)擊[供應(yīng)商招采平臺(tái)入口]，進(jìn)入招采平臺(tái)在線參與項(xiàng)目、遞交電子化投標(biāo)文件并授權(quán)解密。投標(biāo)過程中請(qǐng)隨時(shí)通過招采平臺(tái)關(guān)注項(xiàng)目進(jìn)展。投標(biāo)截止時(shí)間前未完成投標(biāo)文件傳輸?shù)模暈槌坊赝稑?biāo)文件。

七、本項(xiàng)目公告信息在西南聯(lián)合產(chǎn)權(quán)交易所電子招采平臺(tái)（http://swueecg.com/#/index）、四川省公共資源交易信息網(wǎng)（ggzyjy.sc.gov.cn/jyxx/transactionInfo.html）、四川建設(shè)網(wǎng)（https://jyc.sccin.com/#/bidnews）發(fā)布，采購人和采購代理機(jī)構(gòu)可以在其他公開媒體同時(shí)發(fā)布公告信息，以西南聯(lián)合產(chǎn)權(quán)交易所電子招采平臺(tái)網(wǎng)站發(fā)布的信息為準(zhǔn)。

八、聯(lián)系方式

監(jiān)督投訴：王女士  電話83379750轉(zhuǎn)8003

采 購 人： 四川宏明博思藥業(yè)有限公司 

地    址： 成都市高新區(qū)合作路343號(hào)

聯(lián) 系 人***

聯(lián)系電話***

采購代理機(jī)構(gòu)：四川天府陽光招標(biāo)代理有限公司

地    址：成都市高新區(qū)天府二街151號(hào)領(lǐng)地環(huán)球金融中心A座9層910

聯(lián) 系 人***

聯(lián)系電話***

注：1.標(biāo)書費(fèi)發(fā)票開具請(qǐng)?jiān)谥袠?biāo)結(jié)果公告后聯(lián)系代理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)（開票信息詳見附件格式）

2.平臺(tái)注冊(cè)、報(bào)名、繳費(fèi)請(qǐng)咨詢：028-86123300