首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院南充醫(yī)院南充市中心醫(yī)院進(jìn)口設(shè)備一批采購項目進(jìn)口論證公告

采購人（蓋章）

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院南充醫(yī)院南充市中心醫(yī)院

擬采購產(chǎn)品名稱

韓國牙科全景X線機(jī)（PaX-Uni3D）球管、X射線球管，西門子乳腺機(jī)（MAMMOMAT Inspiration）、GE雙能X線骨密度儀（Prodigy Primo）球管、3D鏡子、電子十二指腸鏡主機(jī)、電子十二指腸鏡、電子胃腸鏡系統(tǒng)、超聲內(nèi)鏡、旋磨介入治療設(shè)備、生物顯微鏡（倒置顯微鏡）、全自動微生物鑒定及藥敏分析儀、全自動免疫組化染色機(jī)、全自動染封一體機(jī)（組織染色機(jī)）、手術(shù)用動力系統(tǒng)、動力系統(tǒng)鉆頭、骨導(dǎo)耳機(jī)、小兒高頻常頻一體呼吸機(jī)、小兒輸尿管鏡、有創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀、取物鉗、取物欄、往復(fù)鋸、消毒鍋、DSA大板、DSA小板

政府采購進(jìn)口產(chǎn)品論證專家名單

姓名

工作單位

職稱

專業(yè)

吳明英

南充市中醫(yī)醫(yī)院

高級

衛(wèi)生技術(shù)

羅靖

南充市疾控中心

高級

衛(wèi)生技術(shù)

劉航

川北醫(yī)學(xué)院附院

高級

技術(shù)

魯桂英

川北醫(yī)學(xué)院附院

高級

技術(shù)

何毅

四川果城律師事務(wù)所

專職

法律

專

家

組

論

證

意

見

法律專家意見：該批次產(chǎn)品屬于國家（禁止 鼓勵 限制?     其他）進(jìn)口產(chǎn)品。

韓國牙科全景X線機(jī)（PaX-Uni3D）球管技術(shù)專家意見：

一、擬采購產(chǎn)品的主要參數(shù)指標(biāo)、功能、和應(yīng)用場景：

（一）主要參數(shù)指標(biāo)、功能：

（1）模型：EXG9

（2）額定輸出功率：0.9kw

（3）球管：

①焦點(diǎn)：0.5mm

②目標(biāo)角度：5°

③目標(biāo)材料：鎢

④固有過濾：≥0.8mm Al/50kv

⑤X射線覆蓋：95x380mm at SID 550mm

⑥陽極熱容量：35KJ

⑦工作周期：曝光時間:間隔時間1:60以上。

（二）應(yīng)用場景

球管主要產(chǎn)生X線射線，是成像必備核心部件。能滿足需求，采購人需求合理。

二、國內(nèi)同類產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品主要參數(shù)指標(biāo)、功能和應(yīng)用場景：

1.目前國產(chǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）匹配機(jī)型：牙科全景X線機(jī)（PaX-Uni3D）

（2）模型：EXG9

（3）額定輸出功率：0.9kw

（4）球管：

①焦點(diǎn)：0.5mm

②目標(biāo)角度：5°

③目標(biāo)材料：鎢

④固有過濾：≥0.8mm Al/50kv

⑤X射線覆蓋：95x380mm at SID 550mm

⑥陽極熱容量：35KJ

⑦工作周期：曝光時間:間隔時間1:60以上。

三、采購需求

韓國牙科全景X線機(jī)球管使用年限久，老化、故障率高，需采購球管1支（備用），保障設(shè)備安全運(yùn)行。

四、采購進(jìn)口產(chǎn)品的建議及意見

擬采購的同類國內(nèi)產(chǎn)品目前不能滿足采購人需求，進(jìn)口產(chǎn)品能夠滿足采購人需求，且該進(jìn)口產(chǎn)品主要性能指標(biāo)無超標(biāo)準(zhǔn)、豪華采購的情況，故建議允許進(jìn)口產(chǎn)品參與競爭。

X射線球管，西門子乳腺機(jī)（MAMMOMAT Inspiration）技術(shù)專家意見：

一、擬采購產(chǎn)品的主要參數(shù)指標(biāo)、功能、和應(yīng)用場景：

（一）主要參數(shù)指標(biāo)、功能：

1.匹配機(jī)型：西門子全數(shù)字乳腺X射線攝影機(jī)（MAMMOMAT Inspiration）

2.最大輸出電壓：40KV

3.陽極角度：20°

4.焦點(diǎn)數(shù)量：4個

5.焦點(diǎn)大小：鉬：大焦≥0.3mm,小焦≤0.1mm；鎢：大焦≥0.3mm,小焦≤0.1mm

6.小焦點(diǎn)功率：鉬：0.7KW   鎢：0.85KW

7.大焦點(diǎn)功率：鉬：3.75KW 鎢：4.7KW

8.球管管套熱容量：2,430,000HU

9.陽極熱容量：162000 HU

10.陽極散熱率：30000 J/min（40500 HU/min）

11.旋轉(zhuǎn)陽極：可變頻驅(qū)動

12.旋轉(zhuǎn)陽極最大轉(zhuǎn)速：8,800 rpm

13.冷卻方式：自然冷卻

14.射束品質(zhì)：Be 1mm濾片。

（二）應(yīng)用場景

球管主要產(chǎn)生X線射線，是成像必備核心部件,采購人需求合理。

二、國內(nèi)同類產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品主要參數(shù)指標(biāo)、功能和應(yīng)用場景：

1.目前國產(chǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)：

該西門子全數(shù)字乳腺X射線攝影機(jī)（MAMMOMAT Inspiration）屬十年前的進(jìn)口設(shè)備，其核心部件球管也一樣屬于進(jìn)口產(chǎn)品。由于該設(shè)備與球管具有參數(shù)的專一性，只能專機(jī)專用（原裝球管），根據(jù)科室多方了解，目前市場上其他國產(chǎn)品牌型號的球管其技術(shù)參數(shù)和外形規(guī)格與該設(shè)備技術(shù)參數(shù)不兼容，不能替代使用。

2.進(jìn)口產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）匹配機(jī)型：西門子全數(shù)字乳腺X射線攝影機(jī)（MAMMOMAT Inspiration）

（2）最大輸出電壓：40KV

（3）陽極角度：20°

（4）焦點(diǎn)數(shù)量：4個

（5）焦點(diǎn)大小：鉬：大焦≥0.3mm,小焦≤0.1mm；鎢：大焦≥0.3mm,小焦≤0.1mm

（6）小焦點(diǎn)功率：鉬：0.7KW   鎢：0.85KW

（7）大焦點(diǎn)功率：鉬：3.75KW 鎢：4.7KW

（8）球管管套熱容量：2,430,000HU

（9）陽極熱容量：162000 HU

（10）陽極散熱率：30000 J/min（40500 HU/min）

（11）旋轉(zhuǎn)陽極：可變頻驅(qū)動

（12）旋轉(zhuǎn)陽極最大轉(zhuǎn)速：8,800 rpm

（13）冷卻方式：自然冷卻

（14）射束品質(zhì)：Be 1mm濾片

三、采購需求

普通放射科西門子全數(shù)字乳腺X射線攝影機(jī)（MAMMOMAT Inspiration）已投入使用愈十年，核心部件—球管存在老化、故障的高風(fēng)險，為保障設(shè)備的正常運(yùn)行，需要采購球管1支（備用）。

四、采購進(jìn)口產(chǎn)品的建議及意見

擬采購的同類國內(nèi)產(chǎn)品目前不能滿足采購人需求，進(jìn)口產(chǎn)品能夠滿足采購人需求，且該進(jìn)口產(chǎn)品主要性能指標(biāo)無超標(biāo)準(zhǔn)、豪華采購的情況，故建議允許進(jìn)口產(chǎn)品參與競爭。

GE雙能X線骨密度儀（Prodigy Primo）球管技術(shù)專家意見：

一、擬采購產(chǎn)品的主要參數(shù)指標(biāo)、功能、和應(yīng)用場景：

（一）主要參數(shù)指標(biāo)、功能：

1.匹配機(jī)型：GE雙能X線骨密度儀

2.管電壓：76KV

3.焦點(diǎn)：≥0.5

4.靶角：78°

5.管組件熱容量：≥260kJ

6.陽極類型：固定陽極

7.陽極靶材料：鎢靶14.射束品質(zhì)：Be 1mm濾片。

（二）應(yīng)用場景

球管主要產(chǎn)生X線射線，是成像必備核心部件,采購人需求合理。

二、國內(nèi)同類產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品主要參數(shù)指標(biāo)、功能和應(yīng)用場景：

1.目前國產(chǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)：

該GE雙能X線骨密度儀（Prodigy Primo）屬十多年前的進(jìn)口設(shè)備，其核心部件球管也一樣屬于進(jìn)口產(chǎn)品。由于該設(shè)備與球管具有參數(shù)的專一性，只能專機(jī)專用（原裝球管），根據(jù)科室多方了解，目前市場上其他國產(chǎn)品牌型號的球管其技術(shù)參數(shù)和外形規(guī)格與該設(shè)備技術(shù)參數(shù)不兼容，不能替代使用。

2.進(jìn)口產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）匹配機(jī)型：GE雙能X線骨密度儀

（2）管電壓：76KV

（3）焦點(diǎn)：≥0.5

（4）靶角：78°

（5）管組件熱容量：≥260kJ

（6）陽極類型：固定陽極

（7）陽極靶材料：鎢靶14.射束品質(zhì)：Be 1mm濾片

三、采購需求

普通放射科GE雙能X線骨密度儀（Prodigy Primo）已投入使用近十二年，核心部件—球管存在老化、故障的高風(fēng)險，為保障設(shè)備的正常運(yùn)行，需要采購球管1支（備用）。

四、采購進(jìn)口產(chǎn)品的建議及意見

擬采購的同類國內(nèi)產(chǎn)品目前不能滿足采購人需求，進(jìn)口產(chǎn)品能夠滿足采購人需求，且該進(jìn)口產(chǎn)品主要性能指標(biāo)無超標(biāo)準(zhǔn)、豪華采購的情況，故建議允許進(jìn)口產(chǎn)品參與競爭。

3D鏡子技術(shù)專家意見：

一、擬采購產(chǎn)品的主要參數(shù)指標(biāo)、功能、和應(yīng)用場景：

（一）主要參數(shù)指標(biāo)、功能：

1.具有可編程攝像頭按鈕，實現(xiàn)一鍵式進(jìn)行2D、3D圖像切換，無需更換攝像頭或內(nèi)窺鏡。

2.鏡子可以進(jìn)行高溫高壓滅菌。

3.30度電子3D腹腔鏡，鏡管外徑≤10mm，工作長度≥310mm，重量≤290g，小巧輕便，方便長時間手持.

4.鏡子具備至少三大影像增強(qiáng)功能。

（二）應(yīng)用場景

3D腹腔鏡在成像效果，圖像質(zhì)量，穩(wěn)定性，安全性，使用壽命，操作性，附件性能等方面都都高于2D，這些都直接影響手術(shù)的質(zhì)量與安全；同時，進(jìn)口設(shè)備具有自動調(diào)光功能，手術(shù)過程中不會出現(xiàn)眩光、反光等影響手術(shù)操作。可以術(shù)中圖像實時定焦放大功能，使得微創(chuàng)手術(shù)更簡單，年輕醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線更短，強(qiáng)烈的景深感使得組織及血管更容易暴露，降低手術(shù)風(fēng)險,采購人需求合理。

二、國內(nèi)同類產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品主要參數(shù)指標(biāo)、功能和應(yīng)用場景：

1.目前國產(chǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）鏡子有按鈕，但不能自己設(shè)置，不能實行2D、3D圖像一鍵切換

（2）設(shè)備僅支持低溫等離子方式滅菌，部分產(chǎn)品還不支持任何方式滅菌。

（3）30度電子3D腹腔鏡，鏡管外徑≤10mm，工作長度≥310mm，重量＞300g，小巧輕便，方便長時間手持。

（4）鏡子不具備五大影像增強(qiáng)功能。

2.進(jìn)口產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）鏡子具有≥3個可編程攝像頭按鈕，實現(xiàn)一鍵式進(jìn)行2D、3D圖像切換，而無需更換攝像頭或內(nèi)窺鏡方。

（2）設(shè)備支持低溫等離子，高溫高壓等方式滅菌。

（3）有0度和30度電子3D腹腔鏡可選，鏡管外徑≤10mm，工作長度≥310mm，重量≤290g，小巧輕便，方便長時間手持。

（4）具備五大影像增強(qiáng)功能，可以補(bǔ)光、銳化邊際，光譜過濾等五種增強(qiáng)模式。

三、采購需求

采購人為滿足江東新院區(qū)成立新的手術(shù)室，保證臨床達(dá)到好的治療效果，現(xiàn)擬采購3D高清腹腔鏡，用于臨床膽囊切除、子宮肌瘤切除、疝氣手術(shù)、胃癌切除治療。

四、采購進(jìn)口產(chǎn)品的建議及意見

擬采購的同類國內(nèi)產(chǎn)品目前不能滿足采購人需求，進(jìn)口產(chǎn)品能夠滿足采購人需求，且該進(jìn)口產(chǎn)品主要性能指標(biāo)無超標(biāo)準(zhǔn)、豪華采購的情況，故建議允許進(jìn)口產(chǎn)品參與競爭。

電子十二指腸鏡主機(jī)技術(shù)專家意見：

一、擬采購產(chǎn)品的主要參數(shù)指標(biāo)、功能、和應(yīng)用場景：

（一）主要參數(shù)指標(biāo)、功能：

1.電子十二指腸鏡主機(jī)需具備可靠的窄帶成像特殊光成像用于診斷胰腺及膽道篩查及治療；

2.具有適應(yīng)性IHb色彩強(qiáng)調(diào)，強(qiáng)調(diào)圖像的細(xì)微差異，提高消化道黏膜病變的診斷率。

3.擁有豐富的內(nèi)鏡種類，可以滿足內(nèi)鏡下診療的需求。

（二）應(yīng)用場景

目前ERCP主要用于肝膽胰疾病的內(nèi)鏡微創(chuàng)診斷和治療，包括內(nèi)鏡下肝膽管結(jié)石取出、梗阻性黃疸支架引流、胰管結(jié)石取石以及肝膽胰腫瘤姑息性減黃治療等,采購人需求合理。

二、國內(nèi)同類產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品主要參數(shù)指標(biāo)、功能和應(yīng)用場景：

1.目前國產(chǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）沒有可靠的光學(xué)染色功能，消化道早癌篩查準(zhǔn)確率低；

（2）不具有適應(yīng)性IHb色彩強(qiáng)調(diào)，圖像細(xì)節(jié)粗糙，對消化道黏膜病變的診斷效率低。

（3）鏡種單一，不能夠滿足臨床診療需求。

2.進(jìn)口產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）能實現(xiàn)可靠的窄帶成像特殊光成像NBI功能，用于診斷胰腺及膽道篩查及治療，提高效率；

（2）具有適應(yīng)性IHb色彩強(qiáng)調(diào)，能突出圖像的細(xì)節(jié)，提高消化道黏膜的可視性，提高診斷率。

（3）擁有豐富的內(nèi)鏡種類，例如：電子放大胃腸鏡、電子高清治療胃腸鏡、雙焦距高清檢查胃腸鏡、經(jīng)鼻胃鏡、雙腔胃鏡、超聲胃鏡、十二指腸鏡等種類可以滿足內(nèi)鏡下診療的需求；同時還可以兼容同品牌同系列的電子支氣管鏡等，可節(jié)約醫(yī)院運(yùn)營成本

三、采購需求

為提高醫(yī)院ERCP手術(shù)綜合水平，提升患者就醫(yī)的服務(wù)質(zhì)量，隨著病人量的增加，科室現(xiàn)有電子十二指腸鏡主機(jī)已經(jīng)使用多年,超出設(shè)備注冊使用年限,且原廠已停產(chǎn)停修，采購人急需購置新的進(jìn)口電子十二指腸鏡主機(jī)，十二指腸鏡可通過影像診斷胰腺及膽道的疾患。

四、采購進(jìn)口產(chǎn)品的建議及意見

擬采購的同類國內(nèi)產(chǎn)品目前不能滿足采購人需求，進(jìn)口產(chǎn)品能夠滿足采購人需求，且該進(jìn)口產(chǎn)品主要性能指標(biāo)無超標(biāo)準(zhǔn)、豪華采購的情況，故建議允許進(jìn)口產(chǎn)品參與競爭。

電子十二指腸鏡技術(shù)專家意見：

一、擬采購產(chǎn)品的主要參數(shù)指標(biāo)、功能、和應(yīng)用場景：

（一）主要參數(shù)指標(biāo)、功能：

1.具備可靠的窄帶成像特殊光成像用于診斷胰腺及膽道篩查及治療；

2.具有內(nèi)置V形槽的抬鉗器，幫助醫(yī)生固定導(dǎo)絲；

3.具有高頻兼容性

4.視野角度≥100°

（二）應(yīng)用場景

目前ERCP主要用于肝膽胰疾病的內(nèi)鏡微創(chuàng)診斷和治療，包括內(nèi)鏡下肝膽管結(jié)石取出、梗阻性黃疸支架引流、胰管結(jié)石取石以及肝膽胰腫瘤姑息性減黃治療等,采購人需求合理。

二、國內(nèi)同類產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品主要參數(shù)指標(biāo)、功能和應(yīng)用場景：

1.目前國產(chǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）沒有可靠的光學(xué)染色功能，消化道早癌篩查準(zhǔn)確率低；

（2）不具有內(nèi)置V形槽的抬鉗器；

（3）不具有高頻兼容性；

（4）視野角度不足100度。

2.進(jìn)口產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）能實現(xiàn)可靠的窄帶成像特殊光成像NBI功能，用于診斷胰腺及膽道篩查及治療，提高效率；

（2）提供高清畫質(zhì)，視野角度100度;

（3）具有高頻兼容性；

（4）具有具有內(nèi)置 V 形槽的抬鉗器，幫助醫(yī)生固定導(dǎo)絲。

三、采購需求

為提高醫(yī)院ERCP手術(shù)綜合水平，提升患者就醫(yī)的服務(wù)質(zhì)量，隨著病人量的增加科室現(xiàn)有電子十二指腸鏡已經(jīng)使用多年，急需購置新的進(jìn)口電子十二指腸鏡，十二指腸鏡可通過影像診斷胰腺及膽道的檢查及治療。

四、采購進(jìn)口產(chǎn)品的建議及意見

擬采購的同類國內(nèi)產(chǎn)品目前不能滿足采購人需求，進(jìn)口產(chǎn)品能夠滿足采購人需求，且該進(jìn)口產(chǎn)品主要性能指標(biāo)無超標(biāo)準(zhǔn)、豪華采購的情況，故建議允許進(jìn)口產(chǎn)品參與競爭。

電子胃腸鏡系統(tǒng)技術(shù)專家意見：

一、擬采購產(chǎn)品的主要參數(shù)指標(biāo)、功能、和應(yīng)用場景：

（一）主要參數(shù)指標(biāo)、功能：

1.電子胃腸鏡主機(jī)需具備可靠的多種窄帶成像特殊光成像及雙紅光成像功能，用于消化道早癌篩查及治療；

2.電子胃腸鏡主機(jī)需具有5組及以上的LED光源，并且達(dá)到4K畫質(zhì)。

3.電子胃鏡需具有光學(xué)放大功能，長焦模式下，視野角度≥60°。

4.治療胃鏡需具備：彎曲部角度向上達(dá)到210 度、向下達(dá)到120 度；左右各能達(dá)到100 度。

5.治療腸鏡需具備：先端部外徑和插入部外徑不超過11mm，還需要彎曲部角度向上達(dá)到210 度、向下達(dá)到180 度；左右各能達(dá)到160 度。

6.同品牌產(chǎn)品需擁有豐富的內(nèi)鏡種類，可以滿足內(nèi)鏡下診療的需求。

7.電子胃腸鏡需一體化設(shè)計，可全浸泡清洗消毒。

（二）應(yīng)用場景

用于消化道早期癌篩查，消化道微創(chuàng)治療。

二、國內(nèi)同類產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品主要參數(shù)指標(biāo)、功能和應(yīng)用場景：

1.目前國產(chǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）沒有可靠的光學(xué)染色功能，消化道早癌篩查準(zhǔn)確率低；

（2）只有3組LED光源，并且畫質(zhì)未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)4K效果。

（3）電子胃鏡有光學(xué)放大功能，長焦模式下，視野角度能夠達(dá)到40°。

（4）治療胃鏡彎曲部角度向上為210度、向下90度；左右各100度。

（5）治療腸鏡，先端部外徑和插入部外徑均為12mm，彎曲部角度向上為180度、向下180度；左右各160度。

（6）產(chǎn)品鏡種單一，目前只有檢查鏡、治療鏡、放大鏡，不能夠滿足臨床診療需求。

（7）內(nèi)鏡是分段式設(shè)計，需帶防水帽進(jìn)行洗消，增大因意外接觸水造成的故障維修。

2.進(jìn)口產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）電子胃腸鏡系統(tǒng)能具有可靠的多種窄帶成像特殊光成像NBI及TXI功能，用于消化道早癌篩查，能夠提高檢查效率；并且還具備雙紅光成像的RDI功能，能夠提高精準(zhǔn)治療效率；

（2）電子胃腸鏡系統(tǒng)具有5組LED光源，并且能夠達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的4K畫質(zhì)。

（3）電子上消化道內(nèi)窺鏡能配備光學(xué)放大功能，放大觀察模式下，視野角度為75°，最大能達(dá)到95°，視野范圍廣，能幫助醫(yī)生識別消化道黏膜早期癌的細(xì)微改變。

（4）治療胃鏡的彎曲部角度向上角度為210度、向下為120度；左、右各為100度。

（5）治療腸鏡先端部外徑為9.8mm，插入部外徑為10.5mm，向上的彎曲部角度為210度、向下為180度；左、右各為160度。

（6）擁有豐富的內(nèi)鏡種類，例如：電子放大胃腸鏡、電子高清治療胃腸鏡、雙焦距高清檢查胃腸鏡、經(jīng)鼻胃鏡、雙腔胃鏡、超聲胃鏡、十二指腸鏡等種類可以滿足內(nèi)鏡下診療的需求；同時還可以兼容同品牌同系列的電子支氣管鏡等，可節(jié)約醫(yī)院運(yùn)營成本。

（7）產(chǎn)品一體化設(shè)計，使得內(nèi)鏡可以全浸泡清洗消毒，避免因意外接觸水造成的故障維修。

三、采購需求

為提高醫(yī)院胃腸鏡診療的綜合水平，提升患者就醫(yī)的服務(wù)質(zhì)量，采購人需購置進(jìn)口進(jìn)口電子胃腸鏡系統(tǒng)。

四、采購進(jìn)口產(chǎn)品的建議及意見

擬采購的同類國內(nèi)產(chǎn)品目前不能滿足采購人需求，進(jìn)口產(chǎn)品能夠滿足采購人需求，且該進(jìn)口產(chǎn)品主要性能指標(biāo)無超標(biāo)準(zhǔn)、豪華采購的情況，故建議允許進(jìn)口產(chǎn)品參與競爭。

超聲內(nèi)鏡技術(shù)專家意見：

一、擬采購產(chǎn)品的主要參數(shù)指標(biāo)、功能、和應(yīng)用場景：

（一）主要參數(shù)指標(biāo)、功能：

1.具備掃描模式包括B模式、M模式、彩色多普勒、能量多普勒、脈沖波多普勒、組織諧波、復(fù)合諧波、造影諧波、彈性成像等多種不同模式豐富內(nèi)鏡下超聲掃描應(yīng)用到觀察不同部位及病變；

2.系統(tǒng)配備一鍵式聲速補(bǔ)正功能，能夠最小化減少超聲偽像帶來的圖像劣化，提供分辨率；

3.具備穿刺引導(dǎo)功能和抬鉗器自動鎖定功能，可使穿刺時更有效的避開血管，提高安全性。減少醫(yī)生操作時的負(fù)擔(dān)，提高手術(shù)自信心；

4.掃查角度≥150°，大范圍觀察，減少漏診。

（二）應(yīng)用場景

超聲凸陣鏡系統(tǒng)主要用于聯(lián)合胃腸鏡系統(tǒng)開展超聲下內(nèi)鏡診斷和治療，是三級醫(yī)院開展早癌篩查重要設(shè)備。常規(guī)胃腸鏡系統(tǒng)無法準(zhǔn)確判斷腫瘤的浸潤深度和良惡性，超聲凸陣鏡系統(tǒng)可根據(jù)超聲掃描圖像準(zhǔn)確判斷腫瘤在消化道的浸潤深度和范圍，幫助制定下一步更合理準(zhǔn)確的診療計劃，避免不必要的大型手術(shù)，對于提高患者醫(yī)療體驗非常重要，此外能否開展超聲內(nèi)鏡也代表醫(yī)院的內(nèi)鏡診療水平是否達(dá)到領(lǐng)先水平，對提高科室和醫(yī)院在區(qū)域的影響力也非常重要。采購人擬需要采購相關(guān)超聲凸陣鏡系統(tǒng),采購人需求合理。

二、國內(nèi)同類產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品主要參數(shù)指標(biāo)、功能和應(yīng)用場景：

1.目前國產(chǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）只具備B模式、M模式、彩色多普勒、能量多普勒、脈沖波多普勒、造影諧波、彈性成像等模式，沒法具備上述要求所有圖像模式；

（2）超聲內(nèi)鏡系統(tǒng)不具備一鍵式聲速補(bǔ)正功能，圖像分辨率較差，影響對病變的準(zhǔn)確判斷，可能會造成漏診，影響手術(shù)的精準(zhǔn)性。

（3）超聲內(nèi)鏡系統(tǒng)不具備穿刺引導(dǎo)功能和抬鉗器自動鎖定功能。

（4）超聲鏡掃查角度140°

2.進(jìn)口產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）超聲系統(tǒng)掃描模式：B模式、M模式、彩色多普勒、能量多普勒、脈沖波多普勒、組織諧波、復(fù)合諧波、造影諧波、彈性成像。

（2）產(chǎn)品局部聲速補(bǔ)正，可測定指定區(qū)域聲速，提升該部位圖像質(zhì)量，輔助診斷。

（3）產(chǎn)品具備穿刺引導(dǎo)功能，具有專門為超聲內(nèi)鏡設(shè)計的穿刺引導(dǎo)線，引導(dǎo)安全穿刺。

（4）掃查角度≥150°

三、采購需求

國內(nèi)同類產(chǎn)品不能完全達(dá)到和同時滿足上述要求，如超聲系統(tǒng)只具備部分掃描模式,容易對病變造成漏診；沒有一鍵聲速補(bǔ)正功能；不具備穿刺引導(dǎo)線的功能，操作時容易穿刺到血管，缺乏安全性；掃查范圍只有140度，容易漏診。

四、采購進(jìn)口產(chǎn)品的建議及意見

擬采購的同類國內(nèi)產(chǎn)品目前不能滿足采購人需求，進(jìn)口產(chǎn)品能夠滿足采購人需求，且該進(jìn)口產(chǎn)品主要性能指標(biāo)無超標(biāo)準(zhǔn)、豪華采購的情況，故建議允許進(jìn)口產(chǎn)品參與競爭。

旋磨介入治療設(shè)備技術(shù)專家意見：

一、擬采購產(chǎn)品的主要參數(shù)指標(biāo)、功能、和應(yīng)用場景：

（一）主要參數(shù)指標(biāo)、功能：

1.操縱控制臺：是旋磨術(shù)所需的總體控制設(shè)備，可驅(qū)動旋磨導(dǎo)管、監(jiān)測和控制旋磨頭的轉(zhuǎn)速，為術(shù)者提供旋磨頭工作狀態(tài)的信息。

2.推進(jìn)器：與操縱控制臺相連接，驅(qū)動和控制旋磨導(dǎo)管及旋磨頭的移動。它主要由5部分組成：

（1）旋磨頭控制（移動）手柄：用于控制旋磨頭的進(jìn)退；

（2）光纖轉(zhuǎn)速連接纜線；

（3）壓縮氣體連接軟管；

（4）灌注孔：用于連接沖洗液；

（5）導(dǎo)絲制動器：防止導(dǎo)的旋轉(zhuǎn)和移動，在旋磨過程中保證導(dǎo)絲位置固定不變。推進(jìn)器需與旋磨導(dǎo)管相連。

3.腳踏控制板：通過控制操縱器氣壓渦輪的啟動與關(guān)閉來控制旋磨頭的旋轉(zhuǎn)與停止。在腳踏板的右側(cè)有dynaglide開關(guān)，當(dāng)dynaglide處于啟動狀態(tài)時，旋磨頭以50 000～90 000rpm低速旋轉(zhuǎn)，用于前進(jìn)或后退旋磨導(dǎo)管。

4.高壓氣體罐：醫(yī)用氮?dú)馄俊?/p>

（二）應(yīng)用場景

擬購買的旋磨介入治療設(shè)備主要用于嚴(yán)重鈣化病變和嚴(yán)重纖維化病變，該設(shè)備生產(chǎn)技術(shù)要求高，目前國內(nèi)尚無完全滿足用戶技術(shù)指標(biāo)要求的產(chǎn)品，進(jìn)口產(chǎn)品在以上技術(shù)指標(biāo)上能夠滿足采購人的工作需要,采購人需求合理。

二、國內(nèi)同類產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品主要參數(shù)指標(biāo)、功能和應(yīng)用場景：

1.目前國產(chǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）操縱控制臺：是旋磨術(shù)所需的總體控制設(shè)備，可驅(qū)動旋磨導(dǎo)管、監(jiān)測和控制旋磨頭的轉(zhuǎn)速，為術(shù)者提供旋磨頭工作狀態(tài)的信息。

（2）推進(jìn)器：與操縱控制臺相連接，驅(qū)動和控制旋磨導(dǎo)管及旋磨頭的移動。它主要由5部分組成：

①旋磨頭控制（移動）手柄：用于控制旋磨頭的進(jìn)退；

②光纖轉(zhuǎn)速連接纜線；

③壓縮氣體連接軟管；

④灌注孔：用于連接沖洗液；

⑤導(dǎo)絲制動器：防止導(dǎo)的旋轉(zhuǎn)和移動，在旋磨過程中保證導(dǎo)絲位置固定不變。推進(jìn)器需與旋磨導(dǎo)管相連。國產(chǎn)推進(jìn)器在復(fù)雜病變適配性和長期臨床驗證上仍需突破?。

（3）腳踏控制板：提供手踏和腳踏兩種方式：腳踏開關(guān)實現(xiàn)高低速切換，且有指示燈顯示，轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)靈活性偏弱。

（4）高壓氣體罐：醫(yī)用氮?dú)馄俊?/p>

2.進(jìn)口產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）操縱控制臺：是旋磨術(shù)所需的總體控制設(shè)備，可驅(qū)動旋磨導(dǎo)管、監(jiān)測和控制旋磨頭的轉(zhuǎn)速，為術(shù)者提供旋磨頭工作狀態(tài)的信息。實時顯示旋磨頭轉(zhuǎn)速、操作時間等數(shù)據(jù)，支持精準(zhǔn)調(diào)控，智能轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)功能?，減少人工干。

（2）推進(jìn)器：設(shè)計?優(yōu)化，磨頭與推進(jìn)器無需術(shù)中組裝，簡化操作流程。支持?單手操作?，通過推進(jìn)器按鍵直接切換轉(zhuǎn)速檔位，降低協(xié)調(diào)難度.?

（3）腳踏控制板：完全取消腳踏板?，通過推進(jìn)器集成按鍵控制轉(zhuǎn)速，避免手腳并用，智能系統(tǒng)自動匹配轉(zhuǎn)速與病變類型，減少人為誤差?

（4）高壓氣體罐：醫(yī)用氮?dú)馄俊?/p>

三、采購需求

目前對于血管內(nèi)膜嚴(yán)重鈣化或者球囊無法通過的病變并無最優(yōu)的治療方案，須引進(jìn)相關(guān)設(shè)備以提高科室裝備水平。

四、采購進(jìn)口產(chǎn)品的建議及意見

擬采購的同類國內(nèi)產(chǎn)品目前不能滿足采購人需求，進(jìn)口產(chǎn)品能夠滿足采購人需求，且該進(jìn)口產(chǎn)品主要性能指標(biāo)無超標(biāo)準(zhǔn)、豪華采購的情況，故建議允許進(jìn)口產(chǎn)品參與競爭。

生物顯微鏡（倒置顯微鏡）技術(shù)專家意見：

一、擬采購產(chǎn)品的主要參數(shù)指標(biāo)、功能、和應(yīng)用場景：

（一）主要參數(shù)指標(biāo)、功能：

1.50Hz雙目鏡筒，寬視野目鏡，符合人體工程學(xué)設(shè)計。25度最佳觀察角度目鏡筒。可調(diào)節(jié)屈光度。

2.100W鹵素?zé)敉干涔庹彰餮b置，視場可變，光闌可調(diào)，無限遠(yuǎn)光學(xué)系統(tǒng)，U-型光路。有至少4個光路出口，

3.4X，10X，20X，40X霍夫曼調(diào)制相襯物鏡，6孔物鏡轉(zhuǎn)盤，專用HMC聚光鏡

4.大面積載物臺，帶恒溫玻璃，帶高清晰攝像頭。

（二）應(yīng)用場景

倒置生物顯微鏡由霍夫曼附件與顯微鏡有機(jī)結(jié)合構(gòu)成，物鏡和聚光鏡的工作距離很長，能直接對培養(yǎng)皿中的被檢物體進(jìn)行顯微觀察和研究，可以觀察不經(jīng)染色的透明活體，主要用于細(xì)胞等活體組織的相差觀察，特別適用于對活體細(xì)胞和細(xì)胞離體培養(yǎng)等顯微觀察.生殖醫(yī)學(xué)中心為了順利開展輔助生殖相關(guān)技術(shù)如：配子及胚胎觀察，ICSI，輔助孵化，活檢等，都需要使用該設(shè)備，進(jìn)口產(chǎn)品在以上技術(shù)指標(biāo)上能夠滿足采購人的工作需要,采購人需求合理。

二、國內(nèi)同類產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品主要參數(shù)指標(biāo)、功能和應(yīng)用場景：

1.目前國產(chǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）長工作距離平場浮雕相襯物鏡，沒有復(fù)消色差，觀察細(xì)微結(jié)構(gòu)時（如：卵膜、精子），會有明顯的色邊。清晰度低于進(jìn)口

（2）目鏡：高眼點(diǎn)大視野平場目鏡為22mm，視野大小低于進(jìn)口

（3）物鏡齊焦距離≤45mm，操作便捷性低于進(jìn)口。

（4）可傾斜透射照明支架，透射柯拉照明系統(tǒng)，聚光鏡托架升降可調(diào)，行程不小于 65mm，

（5）物鏡：

長工作距平場浮雕相襯物鏡：

4X/NA：0.1/WD:21mm

10X/NA：0.25, WD：4mm

20X/NA：0.40,WD：7mm

40X/NA：0.60，WD：3mm

2.進(jìn)口產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）研究級倒置顯微鏡，獨(dú)立校正色差無限遠(yuǎn)光學(xué)系統(tǒng)，具備良好的色差校正效果，無色邊。

（2）物鏡齊焦距離≥60mm

（3）50Hz雙目鏡筒，寬視野目鏡，符合人體工程學(xué)設(shè)計。25度最佳觀察角度目鏡筒。可調(diào)節(jié)屈光度。

（4）100W鹵素?zé)敉干涔庹彰餮b置，視場可變光闌可調(diào)，U-型光路。有至少4個光路出口

（5）長工作距離聚光鏡系統(tǒng)：包括相差模塊；所有鏡座內(nèi)藏勃式透鏡，調(diào)節(jié)相差；專用HMC聚光鏡，工作距離至少44mm；帶HMC物鏡對應(yīng)的MC1/MC2/MC3模塊，HMC專用襯度調(diào)制盤；可放相差、微分干涉、HMC附件

（6）長工作距離相差型物鏡：4X，10X，20X，40X霍夫曼調(diào)制相襯物鏡，10X和20X物鏡為1.2mm玻片厚度校正，40X物鏡為可調(diào)玻片厚度校正。6孔物鏡轉(zhuǎn)盤

調(diào)焦：借助于物鏡轉(zhuǎn)換器的升降運(yùn)動。升降行程：10mm；粗調(diào)每轉(zhuǎn)：4.9mm，微調(diào)每轉(zhuǎn)：0.1mm，最小讀數(shù)為1um；每圈行程100um，上限位鎖定機(jī)構(gòu)，粗調(diào)扭力矩調(diào)節(jié)器

（7）大面積載物臺，帶玻璃恒溫臺，載物臺環(huán)可更換；色溫補(bǔ)償濾片、攝像接口等。載物臺調(diào)焦：粗調(diào)4.9mm/圈；微調(diào)0.1mm/圈；最小刻度0.1um；調(diào)焦范圍10mm

（8）攝像部分：高清晰度數(shù)碼攝像頭；最新最高像素專業(yè)圖像采集卡，最新圖像處理軟件：可對圖像測量、存儲、建立數(shù)據(jù)庫等；電腦：最新、最高配置；無線鍵盤鼠標(biāo)。

（9）加強(qiáng)型玻璃熱板，數(shù)碼成像系統(tǒng)（CCD及圖像處理軟件，電腦主機(jī)

（10）物鏡：

1)4X消色差物鏡，N.A. 0.10, W.D. 30.0 mm

2)10X 消色差霍夫曼物鏡，N.A. 0.25, W.D. 6.2mm

3)20X超長工作距離半復(fù)消色差霍夫曼物鏡，N.A. 0.45, W.D. 8.2mm

4)40X超長工作距離半復(fù)消色差霍夫曼物鏡，N.A. 0.6, W.D.3.6mm

三、采購需求

國外進(jìn)口的倒置顯微鏡成像清晰，操作方便，使用穩(wěn)定，故障率低，使用壽命長。倒置生物顯微鏡不屬于國家禁止進(jìn)口產(chǎn)品，也不屬于國家限制進(jìn)口產(chǎn)品；該批儀器在安全性，保證正常科研結(jié)果的準(zhǔn)確性、通用性，易用性和使用期限上皆優(yōu)于國內(nèi)同類設(shè)備，故申請采購該進(jìn)口設(shè)備。

四、采購進(jìn)口產(chǎn)品的建議及意見

擬采購的同類國內(nèi)產(chǎn)品目前不能滿足采購人需求，進(jìn)口產(chǎn)品能夠滿足采購人需求，且該進(jìn)口產(chǎn)品主要性能指標(biāo)無超標(biāo)準(zhǔn)、豪華采購的情況，故建議允許進(jìn)口產(chǎn)品參與競爭。

全自動微生物鑒定及藥敏分析儀技術(shù)專家意見：

一、擬采購產(chǎn)品的主要參數(shù)指標(biāo)、功能、和應(yīng)用場景：

（一）主要參數(shù)指標(biāo)、功能：

1.儀器及配套的鑒定藥敏板條或卡片需同時滿足FDA和NMPA認(rèn)證。

2.配合不同的鑒定板條或卡片，儀器能對革蘭陰性桿菌、革蘭陽性菌、酵母菌、奈瑟氏菌、嗜血桿菌、厭氧菌、棒狀桿菌進(jìn)行鑒定。

3.獲得NMPA認(rèn)證的藥敏板條或卡片≥7種。每個試驗可提供抗生素敏感性結(jié)果及MIC值，并包含可推測的抗生素耐藥結(jié)果。

4.單張藥敏板條或卡片至少有90%藥物可提供≧5個 MIC濃度報告范圍，覆蓋CLSI、EUCAST的折點(diǎn)，滿足臨床針對MIC精準(zhǔn)用藥的需求。

5.革蘭陽性菌和革蘭陰性菌最快2小時完成鑒定，平均鑒定藥敏時間8-10小時。

（二）應(yīng)用場景

用于自動快速進(jìn)行細(xì)菌鑒定及藥敏試驗。

二、國內(nèi)同類產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品主要參數(shù)指標(biāo)、功能和應(yīng)用場景：

1.目前國產(chǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）儀器及配套的鑒定藥敏板條或卡片不能同時滿足FDA和NMPA認(rèn)證。

（2）配合不同的鑒定板條或卡片，儀器僅能對革蘭陰性桿菌、革蘭陽性菌、酵母菌、奈瑟氏菌進(jìn)行鑒定，無法對嗜血桿菌、厭氧菌、棒狀桿菌進(jìn)行鑒定。

（3）獲得NMPA認(rèn)證的藥敏板條或卡片≤7種。每個試驗不可提供抗生素敏感性結(jié)果及MIC值，也不包含可推測的抗生素耐藥結(jié)果。

（4）單張藥敏板條或卡片至少有90%藥物可提供≤5個 MIC濃度報告范圍。

（5）革蘭陽性菌和革蘭陰性菌最快6小時完成鑒定，平均鑒定藥敏時間10-16小時。

2.進(jìn)口產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）儀器及配套的鑒定藥敏板條或卡片需同時滿足FDA和NMPA認(rèn)證。

（2）配合不同的鑒定板條或卡片，儀器能對革蘭陰性桿菌、革蘭陽性菌、酵母菌、奈瑟氏菌、嗜血桿菌、厭氧菌、棒狀桿菌進(jìn)行鑒定。

（3）獲得NMPA認(rèn)證的藥敏板條或卡片≥7種。每個試驗可提供抗生素敏感性結(jié)果及MIC值，并包含可推測的抗生素耐藥結(jié)果。

（4）單張藥敏板條或卡片至少有90%藥物可提供≧5個 MIC濃度報告范圍，覆蓋CLSI、EUCAST的折點(diǎn)，滿足臨床針對MIC精準(zhǔn)用藥的需求。

（5）革蘭陽性菌和革蘭陰性菌最快2小時完成鑒定，平均鑒定藥敏時間8-10小時。

三、采購需求

檢驗科用于自動快速進(jìn)行細(xì)菌鑒定及藥敏試驗。科室現(xiàn)有同類設(shè)備一臺，2015年入院，已使用9年，設(shè)備使用情況良好。現(xiàn)醫(yī)院標(biāo)本量劇增，目前一臺設(shè)備已無法滿足檢測要求，故申請采購該進(jìn)口設(shè)備。

四、采購進(jìn)口產(chǎn)品的建議及意見

擬采購的同類國內(nèi)產(chǎn)品目前不能滿足采購人需求，進(jìn)口產(chǎn)品能夠滿足采購人需求，且該進(jìn)口產(chǎn)品主要性能指標(biāo)無超標(biāo)準(zhǔn)、豪華采購的情況，故建議允許進(jìn)口產(chǎn)品參與競爭。

全自動免疫組化染色機(jī)技術(shù)專家意見：

一、擬采購產(chǎn)品的主要參數(shù)指標(biāo)、功能、和應(yīng)用場景：

（一）主要參數(shù)指標(biāo)、功能：

1.試劑溫控：機(jī)載≥60個溫控試劑位，試劑上載模塊全程具有溫控功能，使試劑存儲環(huán)境可以控制在≤18℃,避免由于試劑溫差導(dǎo)致的染色結(jié)果不穩(wěn)定。

2.獨(dú)特的動態(tài)間隙染色，可將試劑平均分配到玻片，從而實現(xiàn)全片染色，保證切片的染色質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

3.同時可以處理病理切片數(shù)，IHC：≥60片，F(xiàn)ISH：≥15片。

4.連續(xù)上載：染色過程中可以隨時上載切片和試劑，或卸載空置的試劑，而不影響正在進(jìn)行的染色。

5.染色范圍：同一染色平臺同時實現(xiàn)多功能染色，如：單張切片免疫組化，單張切片免疫組化雙色染色，免疫熒光染色，顯色原位雜交，熒光原位雜交染色。

6.免疫組化：脫蠟、抗原修復(fù)、阻斷、標(biāo)記一抗、標(biāo)記二抗、顯色直到復(fù)染所有步驟全自動處理，無需人工干預(yù)。

（二）應(yīng)用場景

在臨床醫(yī)學(xué)病理診斷中，免疫組化技術(shù)是一種重要的技術(shù)手段。免疫組化技術(shù)在病理診斷中，對腫瘤診斷、腫瘤分類具有重要意義。免疫組化技術(shù)在病理診斷中應(yīng)用，對于腫瘤形成以及認(rèn)識過程具有重要意義。免疫組化在腫瘤的精準(zhǔn)診斷和個性化治療中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，為臨床醫(yī)生制定合理的治療方案提供了重要依據(jù)。

二、國內(nèi)同類產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品主要參數(shù)指標(biāo)、功能和應(yīng)用場景：

1.目前國產(chǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）試劑位≤60個且不具備溫控功能，無法穩(wěn)定染色質(zhì)量。

（2）無法實現(xiàn)多功能染色。

（3）廢液混合收集，間接增加科室廢液處理成本。

（4）試劑不穩(wěn)定，需要輔助加熱，造成結(jié)果不穩(wěn)定。

（5）無法滿足同時運(yùn)行IHC,FISH切片染色功能。

2.進(jìn)口產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）單一切片樣本隨時加載或取出，試劑隨時添加；試驗過程中每張玻片上覆蓋液蓋膜，保證樣本完整及試劑不蒸發(fā)。

（2）玻片處理能力：不少于30張玻片/循環(huán)。

三、采購需求

在臨床醫(yī)學(xué)病理診斷中，免疫組化技術(shù)是一種重要的技術(shù)手段。免疫組化技術(shù)在病理診斷中，對腫瘤診斷、腫瘤分類具有重要意義。免疫組化技術(shù)在病理診斷中應(yīng)用，對于腫瘤形成以及認(rèn)識過程具有重要意義。采購人病理科作為區(qū)域性的示范單位，引進(jìn)最新全自動免疫組化和原位雜交平臺，有利于完善病理檢測項目，故申請采購該進(jìn)口設(shè)備。

四、采購進(jìn)口產(chǎn)品的建議及意見

擬采購的同類國內(nèi)產(chǎn)品目前不能滿足采購人需求，進(jìn)口產(chǎn)品能夠滿足采購人需求，且該進(jìn)口產(chǎn)品主要性能指標(biāo)無超標(biāo)準(zhǔn)、豪華采購的情況，故建議允許進(jìn)口產(chǎn)品參與競爭。

全自動染封一體機(jī)（組織染色機(jī)）技術(shù)專家意見：

一、擬采購產(chǎn)品的主要參數(shù)指標(biāo)、功能、和應(yīng)用場景：

（一）主要參數(shù)指標(biāo)、功能：

1.設(shè)備完全為原裝進(jìn)口，全自動烤片-脫蠟-染色-封片-干燥一體完成；

2.適用于細(xì)胞切片和組織切片等多種染色處理，玻片兼容；

3.高通量：每小時切片處理量≥240張，處理每天切片處理量≥2000張，提高科室效率，滿足科室未來3-5年的工作需求；

4.切片上載單元：可一次上載≥40張切片，并具有連續(xù)上載功能；

5.染色程序：具備20種染色程序，每種染色程序可設(shè)置40個染色步驟；

6.染色方式為循環(huán)浸染，染色過程中試劑處于循環(huán)狀態(tài)，保證均勻染色；

7.烤片模塊和封片模塊可以單獨(dú)使用；

8.染色完畢切片架具備自動傳輸至封片單元，自動封片；

9.每一輪運(yùn)行時間（從烤片到干片）：≤46分鐘；

10.廢液分開排放，降低醫(yī)院廢液處理成本；

11.用于驗證片子保存時間達(dá)到國家對病理切片保存要求的課題。

（二）應(yīng)用場景

染色機(jī)用于病理分析前對貼附于載玻片上的石蠟切片、冰凍切片及細(xì)胞等檢體進(jìn)行自動染色,采購人需求合理。

二、國內(nèi)同類產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品主要參數(shù)指標(biāo)、功能和應(yīng)用場景：

1.目前國產(chǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）分體式設(shè)計或者運(yùn)行步驟無法在一體機(jī)內(nèi)完成；

（2）無法過夜染色切片，無法滿足科室需求；

（3）設(shè)備染色站數(shù)量少，達(dá)不到科室使用需求；

（4）染色時間長，無法提高科室效率；

（5）國內(nèi)產(chǎn)品僅支持1個染色程序；

（6）無法采用循環(huán)浸染方式，染色不均勻；

2.進(jìn)口產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）染色速度120張/小時，封片速度60張/小時；

（2）內(nèi)置烤箱容納≥3個染色架，可進(jìn)行自動烤片.

三、采購需求

HE染色能夠協(xié)助進(jìn)行病理診斷和鑒別診斷，在指導(dǎo)臨床治療、判斷預(yù)后等過程中起重要作用，在病理工作中十分重要，由于科室目前染色量大，手工染色誤差較大，質(zhì)量不恒定，故需購置全自動HE染色機(jī)。

四、采購進(jìn)口產(chǎn)品的建議及意見

擬采購的同類國內(nèi)產(chǎn)品目前不能滿足采購人需求，進(jìn)口產(chǎn)品能夠滿足采購人需求，且該進(jìn)口產(chǎn)品主要性能指標(biāo)無超標(biāo)準(zhǔn)、豪華采購的情況，故建議允許進(jìn)口產(chǎn)品參與競爭。

手術(shù)用動力系統(tǒng)技術(shù)專家意見：

一、擬采購產(chǎn)品的主要參數(shù)指標(biāo)、功能、和應(yīng)用場景：

（一）主要參數(shù)指標(biāo)、功能：

1.高解析度觸摸屏：顯示轉(zhuǎn)速、轉(zhuǎn)向（順、逆時針旋轉(zhuǎn)）、刀頭開口角度、手柄連接狀態(tài)、注水量等，可查詢不同類型手術(shù)的數(shù)據(jù)參數(shù)，具有幫助菜單，方便操作；

2.切割手柄轉(zhuǎn)速：往復(fù)≥7500轉(zhuǎn)/分，單向≥30000轉(zhuǎn)/分，最低50轉(zhuǎn)/分用于精細(xì)手術(shù)；手柄可控制刀頭開口方向，手柄前端轉(zhuǎn)盤可以360度轉(zhuǎn)動刀頭，更精確吸切。具有15°、40°、70°等多種滿足30000轉(zhuǎn)/分鐘轉(zhuǎn)速要求的磨鉆頭，滿足不同解剖部位的手術(shù)需要；

3.高速磨鉆手柄轉(zhuǎn)速區(qū)間200-75000轉(zhuǎn)/分鐘，滿足不同手術(shù)對轉(zhuǎn)速的需求，同時具有一體式帶注水通道的磨鉆頭，滿足術(shù)中磨骨的需要。

（二）應(yīng)用場景

擬購設(shè)備用于鼻竇炎、鼻息肉、鼻顱底及耳科和側(cè)顱底手術(shù)中軟組織切除、骨質(zhì)的磨除、腫瘤切除，減少術(shù)區(qū)損傷及并發(fā)癥的發(fā)生，并能大幅度提高成功率及效果，滿足手術(shù)需求，采購人需求合理。

二、國內(nèi)同類產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品主要參數(shù)指標(biāo)、功能和應(yīng)用場景：

1.目前國產(chǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）屏幕顯示信息少，不能很好反應(yīng)手術(shù)狀態(tài)；

（2）無旋轉(zhuǎn)功能，最低轉(zhuǎn)速達(dá)不到50轉(zhuǎn)/分鐘的要求，滿足不了精細(xì)手術(shù)需要，磨鉆角度種類少，滿足不了手術(shù)需要；

（3）高速磨鉆手柄不具有一體式帶注水的磨鉆頭，滿足不了術(shù)中視野及降溫的需要。

2.進(jìn)口產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）主機(jī)具備觸摸顯示屏，且能充分顯示當(dāng)時手術(shù)信息，且主機(jī)系統(tǒng)能升級；

（2）切割手柄轉(zhuǎn)速區(qū)間：往復(fù)轉(zhuǎn)50-7500轉(zhuǎn)/分鐘，單向轉(zhuǎn)30000轉(zhuǎn)/分鐘，同時具有旋轉(zhuǎn)功能，能滿足精細(xì)手術(shù)需要，具備多種角度的磨鉆頭；

（3）高速磨鉆手柄轉(zhuǎn)速范圍200-75000轉(zhuǎn)/分鐘，具有一體式帶注水鉆頭，滿足磨骨視野及降溫需求。

三、采購需求

目前科室采購已有的設(shè)備已使用多年，無法滿足一些新型手術(shù)的使用，同時科室該類型手術(shù)數(shù)量多，一臺設(shè)備無法滿足使用。故申請購置手術(shù)用動力系統(tǒng)。

四、采購進(jìn)口產(chǎn)品的建議及意見

擬采購的同類國內(nèi)產(chǎn)品目前不能滿足采購人需求，進(jìn)口產(chǎn)品能夠滿足采購人需求，且該進(jìn)口產(chǎn)品主要性能指標(biāo)無超標(biāo)準(zhǔn)、豪華采購的情況，故建議允許進(jìn)口產(chǎn)品參與競爭。

動力系統(tǒng)鉆頭技術(shù)專家意見：

一、擬采購產(chǎn)品的主要參數(shù)指標(biāo)、功能、和應(yīng)用場景：

（一）主要參數(shù)指標(biāo)、功能：

1.一體式?jīng)_洗設(shè)計，遠(yuǎn)端具備吸引通道;

2.滿足鼻科手術(shù)中高速磨骨的需要，最高轉(zhuǎn)速不低于30000轉(zhuǎn)/分鐘;

3.具備15°、40°、55°、70°等多種角度，鉆頭類型有金剛砂鉆頭和切割鉆頭。

（二）應(yīng)用場景

擬購產(chǎn)品用于鼻腔鼻竇手術(shù)、鼻眼相關(guān)及經(jīng)鼻顱底手術(shù)等相關(guān)手術(shù)中軟組織切除、骨質(zhì)的磨除、腫瘤切除，減少并發(fā)癥的發(fā)生，并能大幅度提高成功率及手術(shù)效果，滿足手術(shù)需求，采購人需求合理。

二、國內(nèi)同類產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品主要參數(shù)指標(biāo)、功能和應(yīng)用場景：

1.目前國產(chǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）鉆頭沖洗通道外置設(shè)計，體積大，鏡下視野遮擋;

（2）國產(chǎn)動力系統(tǒng)鉆頭轉(zhuǎn)速最高12000轉(zhuǎn)/分鐘，磨骨效率低，滿足不了手術(shù)需要;

（3）國產(chǎn)動力系統(tǒng)鉆頭具備的角度較少，不具備70度等大角度鉆頭，滿足不了手術(shù)需要。

2.進(jìn)口產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）鉆頭采用整合的一體式?jīng)_洗設(shè)計，鏡下視野不遮擋，且前端具備吸引通道，避免術(shù)中堵塞;

（2）鉆頭最高轉(zhuǎn)速可達(dá)30000轉(zhuǎn)/分鐘，能極大提高術(shù)中磨骨的效率及精確;

（3）鉆頭具備15°、40°、55°、70°等多種角度，鉆頭類型分為金剛砂鉆頭和切割鉆頭。

三、采購需求

XX。

四、采購進(jìn)口產(chǎn)品的建議及意見

擬采購的同類國內(nèi)產(chǎn)品目前不能滿足采購人需求，進(jìn)口產(chǎn)品能夠滿足采購人需求，且該進(jìn)口產(chǎn)品主要性能指標(biāo)無超標(biāo)準(zhǔn)、豪華采購的情況，故建議允許進(jìn)口產(chǎn)品參與競爭。

骨導(dǎo)耳機(jī)技術(shù)專家意見：

一、擬采購產(chǎn)品的主要參數(shù)指標(biāo)、功能、和應(yīng)用場景：

（一）主要參數(shù)指標(biāo)、功能：

1.能與聽力中心現(xiàn)有聽力設(shè)備（客觀測試平臺、純音測聽機(jī)等）配套使用。

（二）應(yīng)用場景

該產(chǎn)品主要用于測試聽性腦干反應(yīng)骨導(dǎo)閾值，用于判斷患者聽力損失性質(zhì)（傳導(dǎo)性/感音神經(jīng)性）。

二、國內(nèi)同類產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品主要參數(shù)指標(biāo)、功能和應(yīng)用場景：

1.目前國產(chǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）國內(nèi)目前無同類產(chǎn)品能夠與聽力中心現(xiàn)有客觀測試平臺配套使用。

2.進(jìn)口產(chǎn)品特點(diǎn)：

1.能與聽力中心現(xiàn)有聽力設(shè)備（客觀測試平臺、純音測聽機(jī)等）配套使用。

三、采購需求

聽力中心為開展聽性腦干反應(yīng)骨導(dǎo)測試項目，需采購與客觀測試平臺配套骨導(dǎo)耳機(jī)（B-81）。

四、采購進(jìn)口產(chǎn)品的建議及意見

擬采購的同類國內(nèi)產(chǎn)品目前不能滿足采購人需求，進(jìn)口產(chǎn)品能夠滿足采購人需求，且該進(jìn)口產(chǎn)品主要性能指標(biāo)無超標(biāo)準(zhǔn)、豪華采購的情況，故建議允許進(jìn)口產(chǎn)品參與競爭。

小兒高頻常頻一體呼吸機(jī)技術(shù)專家意見：

一、擬采購產(chǎn)品的主要參數(shù)指標(biāo)、功能、和應(yīng)用場景：

（一）主要參數(shù)指標(biāo)、功能：

1.最小潮氣量≤2ml，用于超早產(chǎn)兒的呼吸支持。

2.具備常規(guī)流速圖、壓力圖、呼吸環(huán)、趨勢圖等高級監(jiān)測功能。

3.具備常頻及高頻多種通氣模式，且常頻、高頻模式下均可疊加TTV容量目標(biāo)，避免氣壓傷及保證目標(biāo)潮氣量。

4.具有無閥門呼吸回路系統(tǒng)，可以有效減小呼出阻力，減少二氧化碳潴留。

（二）應(yīng)用場景

小兒常頻高頻一體呼吸機(jī)主要用于呼吸衰竭和心肺功能不全等疾病的治療。使患者的肺泡得到更好的通氣和氧合。相比傳統(tǒng)的常頻通氣模式，高頻振蕩通氣模式具有更高的頻率和更小的潮氣量，能夠更好地保護(hù)患者的肺組織，減少氣壓傷害，采購人需求合理。

二、國內(nèi)同類產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品主要參數(shù)指標(biāo)、功能和應(yīng)用場景：

1.目前國產(chǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）最小潮氣量為10ml，只能滿足成人輔助或控制呼吸運(yùn)動的需求，對嬰兒、新生兒、早產(chǎn)兒來說，潮氣量過大，易造成過度通氣、呼吸性中毒等危險。

（2）只具備流速圖、壓力圖等常規(guī)監(jiān)測功能，不具備呼吸環(huán)、趨勢圖等監(jiān)測功能，醫(yī)護(hù)人員無法直接觀察和判斷異常狀況。

（3）只具備CMV、PTV、PSV等常規(guī)通氣模式，無HFO、HFO+CMV、無創(chuàng)高頻、TTV疊加等通氣模式，不能滿足新生兒、早產(chǎn)兒等特殊群體對呼吸支持的要求和使用。

（4）采用壓力限制閥，因新生兒潮氣量低、呼氣流速小，易導(dǎo)致呼出阻力增加，二氧化碳潴留，影響患者治療效果增加呼吸機(jī)使用時間。

2.進(jìn)口產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）最小潮氣為2ml，滿足嬰兒、新生兒、早產(chǎn)兒的使用需求；

（2）除具備流速圖、壓力圖等常規(guī)監(jiān)測功能外，還具有呼吸環(huán)、趨勢圖、病人肺視圖等高級監(jiān)測功能，便于醫(yī)護(hù)人員直接觀察，盡早發(fā)現(xiàn)并判斷異常狀況；

（3）同時具有A/CMV、PTV、PSV、SIMV、HFO、HFO+CMV、無創(chuàng)高頻、TTV疊加等高級通氣模式，以滿足不同病情患者的需要。

（4）具有無閥門呼吸回路系統(tǒng)，因為新生兒潮氣量小，呼吸做功小，易導(dǎo)致呼出阻力增加，二氧化碳潴留問題，無閥門呼吸回路系統(tǒng)可以有效減少呼出阻力、二氧化碳潴留，減少呼吸機(jī)使用時間。

三、采購需求

兒科為了對新生兒及兒童進(jìn)行更好的呼吸支持，擬采購小兒常頻高頻呼吸機(jī)。

四、采購進(jìn)口產(chǎn)品的建議及意見

擬采購的同類國內(nèi)產(chǎn)品目前不能滿足采購人需求，進(jìn)口產(chǎn)品能夠滿足采購人需求，且該進(jìn)口產(chǎn)品主要性能指標(biāo)無超標(biāo)準(zhǔn)、豪華采購的情況，故建議允許進(jìn)口產(chǎn)品參與競爭。

小兒輸尿管鏡技術(shù)專家意見：

一、擬采購產(chǎn)品的主要參數(shù)指標(biāo)、功能、和應(yīng)用場景：

（一）主要參數(shù)指標(biāo)、功能：

1.工作長度≥430mm,尺寸≤4.5/6.5Fr，視向角≥5°；

2.器械通道≥3.15×3.15Fr；

3.照明鏡體光效≥0.63；

4.視場角：≥95°；

5.對D65顯色指數(shù)Ra≥95；

6.有效景深≥0-150mm；

7.視場中心角分辨力：≥0.44C/(°)。

（二）應(yīng)用場景

小兒輸尿管鏡可用于對腎盂及輸尿管下述病變進(jìn)行診斷與治療：上皮腫瘤①診斷；②活檢；③治療（電凝、鏡下切除）；④隨診；⑤細(xì)胞學(xué)檢查。充盈缺損鑒別其性質(zhì)，如血塊、腫瘤、陰性結(jié)石。梗阻：①診斷；②治療（內(nèi)切、擴(kuò)張、放置支架）。取異物①器械折斷部分；②導(dǎo)管存留形成異物。取結(jié)石：①套石籃套石；②超聲碎石；③液電碎石；④激光碎石；⑤氣壓彈道碎石。男性生殖領(lǐng)域：如精囊鏡探查；小兒輸尿管及膀胱病變。采購人需求合理。

二、國內(nèi)同類產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品主要參數(shù)指標(biāo)、功能和應(yīng)用場景：

1.目前國產(chǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）視向角0°；

（2）工作長度≥430mm；

（3）尺寸≥4.8Fr；

（4）器械通道≤3Fr；

（5）顯色指數(shù)≤85；

（6）視場角≤85°；

（7）綜合鏡體光效≤0.46；

（8）景深≤50mm。

2.進(jìn)口產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）工作長度≥430mm,尺寸≤4.5/6.5Fr，視向角≥5°；

（2）器械通道≥3.15×3.15Fr；

（3）照明鏡體光效≥0.63；

（4）視場角：≥95°；

（5）對D65顯色指數(shù)Ra≥95；

（6）有效景深≥0-150mm；

（7）視場中心角分辨力：≥0.44C/(°)。

三、采購需求

小兒輸尿管鏡是小兒泌尿外科的常規(guī)使用設(shè)備，且小兒的尿道及輸尿管較成年人細(xì)，新生兒更細(xì)。普通的輸尿管鏡滿足不了手術(shù)要求。此款輸尿管鏡適用于新生兒，是市面上唯一一款適用于新生兒的輸尿管鏡。采購人需求合理。

四、采購進(jìn)口產(chǎn)品的建議及意見

擬采購的同類國內(nèi)產(chǎn)品目前不能滿足采購人需求，進(jìn)口產(chǎn)品能夠滿足采購人需求，且該進(jìn)口產(chǎn)品主要性能指標(biāo)無超標(biāo)準(zhǔn)、豪華采購的情況，故建議允許進(jìn)口產(chǎn)品參與競爭。

有創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀技術(shù)專家意見：

一、擬采購產(chǎn)品的主要參數(shù)指標(biāo)、功能、和應(yīng)用場景：

（一）主要參數(shù)指標(biāo)、功能：

（1）測量范圍：0-100mmHg，覆蓋全臨床場景，包括極端顱壓。

（2）測量精度:±0.5mmHg,誤差極小，確保治療精準(zhǔn)性。

（3）監(jiān)測模式:多模式減少侵入性操作，降低并發(fā)癥。

（4）數(shù)據(jù)采樣率:50Hz，完整捕獲顱內(nèi)壓動態(tài)變化。

（5）抗干擾能力:＞70 dB,適應(yīng)復(fù)雜ICU環(huán)境。

（6）軟件功能:數(shù)據(jù)可以以數(shù)據(jù)格式（excel或csv）導(dǎo)出，提升診療效率及科研協(xié)作能力。

（二）應(yīng)用場景

支持高精度原始數(shù)據(jù)導(dǎo)出（≥1000組/小時）和高級分析功能（如顱內(nèi)壓波形頻譜分析），可為科研項目提供可靠數(shù)據(jù)支撐；同時，其模塊化設(shè)計（兼容有創(chuàng)/無創(chuàng)監(jiān)測）和遠(yuǎn)程教學(xué)功能（實時數(shù)據(jù)共享）有助于提升臨床培訓(xùn)效率。采購人需求合理。

二、國內(nèi)同類產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品主要參數(shù)指標(biāo)、功能和應(yīng)用場景：

1.目前國產(chǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）測量范圍：0-50mmHg，無法覆蓋高顱壓危象（如＞60 mmHg）。?

（2）測量精度：±2.5mmHg，誤差過大，影響治療決策?。

（3）監(jiān)測模式：單一有創(chuàng)監(jiān)測，無法實現(xiàn)無創(chuàng)監(jiān)測，增加感染風(fēng)險?。

（4）數(shù)據(jù)采樣率：5Hz，波形細(xì)節(jié)丟失，影響動態(tài)分析?。

（5）抗干擾能力：＜40dB，易受呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀等設(shè)備干擾?。

（6）軟件功能：基礎(chǔ)趨勢圖，無AI預(yù)警缺乏智能分析，延誤病情判斷?。數(shù)據(jù)不能導(dǎo)出。

2.進(jìn)口產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）測量范圍：0-100mmHg，覆蓋全臨床場景，包括極端顱壓。

（2）測量精度:±0.5mmHg,誤差極小，確保治療精準(zhǔn)性。

（3）監(jiān)測模式:多模式減少侵入性操作，降低并發(fā)癥。

（4）數(shù)據(jù)采樣率:50Hz，完整捕獲顱內(nèi)壓動態(tài)變化。

（5）抗干擾能力:＞70 dB,適應(yīng)復(fù)雜ICU環(huán)境。

（6）軟件功能:數(shù)據(jù)可以以數(shù)據(jù)格式（excel或csv）導(dǎo)出，提升診療效率及科研協(xié)作能力。

三、采購需求

顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀是神經(jīng)重癥監(jiān)護(hù)的核心設(shè)備，用于精準(zhǔn)監(jiān)測顱腦損傷、腦出血、腦水腫等危重患者的顱內(nèi)壓變化，直接影響治療方案制定及預(yù)后評估。國內(nèi)現(xiàn)有設(shè)備在監(jiān)測精度（±2mmHg以上誤差）、多模態(tài)參數(shù)整合（如腦灌注壓、腦溫同步監(jiān)測）及數(shù)據(jù)連續(xù)性（采樣率＜10 Hz）方面難以滿足臨床需求，導(dǎo)致漏診率和誤診率較高?。現(xiàn)擬申請采購本設(shè)備。

四、采購進(jìn)口產(chǎn)品的建議及意見

擬采購的同類國內(nèi)產(chǎn)品目前不能滿足采購人需求，進(jìn)口產(chǎn)品能夠滿足采購人需求，且該進(jìn)口產(chǎn)品主要性能指標(biāo)無超標(biāo)準(zhǔn)、豪華采購的情況，故建議允許進(jìn)口產(chǎn)品參與競爭。

取物鉗、取物欄、往復(fù)鋸技術(shù)專家意見：

一、擬采購產(chǎn)品的主要參數(shù)指標(biāo)、功能、和應(yīng)用場景：

（一）主要參數(shù)指標(biāo)、功能：

（1）取物鉗

①兼容科室現(xiàn)有涎腺內(nèi)窺鏡使用。

②可高溫高壓滅菌。

③材質(zhì)：304不銹鋼。

④工作長度4mm，外徑1.15mm，總長334mm

（2）取物欄（籃）

①兼容科室現(xiàn)有涎腺內(nèi)窺鏡使用。

②可高溫高壓滅菌。

③材質(zhì)：304不銹鋼。

④外徑0.38mm，總長379mm

（二）應(yīng)用場景

產(chǎn)品主要用于唾液腺導(dǎo)管結(jié)石、唾液腺導(dǎo)管黏液栓的取出，以達(dá)到唾液腺導(dǎo)管通暢，保存唾液腺功能的作用。采購人需求合理。

二、國內(nèi)同類產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品主要參數(shù)指標(biāo)、功能和應(yīng)用場景：

1.目前國產(chǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)：

屬于專機(jī)專用器械，國內(nèi)無同類產(chǎn)品。

2.進(jìn)口產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）取物鉗

①兼容科室現(xiàn)有涎腺內(nèi)窺鏡使用。

②可高溫高壓滅菌。

③材質(zhì)：304不銹鋼。

④工作長度4mm，外徑1.15mm，總長334mm

（2）取物欄（籃）

①兼容科室現(xiàn)有涎腺內(nèi)窺鏡使用。

②可高溫高壓滅菌。

③材質(zhì)：304不銹鋼。

④外徑0.38mm，總長379mm

三、采購需求

取石鉗、取物欄（籃）是原進(jìn)口設(shè)備涎腺內(nèi)鏡配套器械，已部分損耗，現(xiàn)需要補(bǔ)充。

四、采購進(jìn)口產(chǎn)品的建議及意見

擬采購的同類國內(nèi)產(chǎn)品目前不能滿足采購人需求，進(jìn)口產(chǎn)品能夠滿足采購人需求，且該進(jìn)口產(chǎn)品主要性能指標(biāo)無超標(biāo)準(zhǔn)、豪華采購的情況，故建議允許進(jìn)口產(chǎn)品參與競爭。

消毒鍋技術(shù)專家意見：

一、擬采購產(chǎn)品的主要參數(shù)指標(biāo)、功能、和應(yīng)用場景：

（一）主要參數(shù)指標(biāo)、功能：

1.滅菌速度快，非包裹S級程序（能對管腔器械滅菌）滅菌時間低于13分鐘，且設(shè)備要求質(zhì)量穩(wěn)定性高、能連續(xù)使用，并溫控精確、壓力差小，確保對精密器械損傷小。

2.各類滅菌循環(huán)超過6個以上，同時具備加強(qiáng)程序（針對阮毒體、氣性壞疽、不明原因感染等），使滅菌程序運(yùn)行選擇更安全、準(zhǔn)確及規(guī)范，符合院感要求。

3.滅菌器自身配備的獨(dú)特封閉型的卡式滅菌盒，方便滅菌后在手術(shù)室之間的轉(zhuǎn)送，能有效防止滅菌后的手術(shù)器械在空氣中暴露產(chǎn)生交叉感染。

4.該設(shè)備可以一個主機(jī)配多個盒子，多個卡式盒交替周轉(zhuǎn)使用，大大地提高了”時代”的消毒速度和使用便捷性，是設(shè)備發(fā)揮更大的功效。

5.具備故障自我檢測報警功能，使故障能更快判斷及處理。能鏈接外部即時打印機(jī)打印，以符合感控工作“可追溯”管理要求。

（二）應(yīng)用場景

卡式滅菌器在眼科主要用于快速、高效地滅菌眼科器械和物品，確保手術(shù)及治療的安全性，主要用于白內(nèi)障等眼科手術(shù)器械消毒，加快白內(nèi)障等手術(shù)周轉(zhuǎn)，避免因器械長時間消毒而堆臺。采購人需求合理。

二、國內(nèi)同類產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品主要參數(shù)指標(biāo)、功能和應(yīng)用場景：

1.目前國產(chǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）滅菌速度慢，對器械損傷大。常見臺式滅菌器標(biāo)準(zhǔn)滅菌時間需要20-45分鐘，無法滿足眼科白內(nèi)障手術(shù)要求10-15分鐘完成滅菌的要求。由于滅菌時間長及溫差變化大，對精密器械的損傷也比較大。

（2）滅菌循環(huán)少，操作選擇性小。國產(chǎn)滅菌器一般設(shè)計滅菌程序只有3-4個，并且沒有針對阮毒體等的加強(qiáng)程序，存在滅菌安全的風(fēng)險。

（3）托盤式滅菌，轉(zhuǎn)運(yùn)方便性低。國產(chǎn)滅菌器基本為托盤式裝載滅菌，滅菌后的器械在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中處于暴露狀態(tài)，無法滿足密封式傳遞要求，有一定的交叉感染風(fēng)險。

（4）故障無報警，質(zhì)量不夠穩(wěn)定。部分國產(chǎn)滅菌設(shè)備沒有故障代碼報警提示，無法及時發(fā)現(xiàn)及處理故障。同時設(shè)備穩(wěn)定性差、故障率高，無法適應(yīng)臨床眼科對高頻率接臺手術(shù)的需要。

2.進(jìn)口產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）滅菌速度快，非包裹S級程序（能對管腔器械滅菌）滅菌時間低于13分鐘，且設(shè)備要求質(zhì)量穩(wěn)定性高、能連續(xù)使用，并溫控精確、壓力差小，確保對精密器械損傷小。

（2）各類滅菌循環(huán)超過6個以上，同時具備加強(qiáng)程序（針對阮毒體、氣性壞疽、不明原因感染等），使滅菌程序運(yùn)行選擇更安全、準(zhǔn)確及規(guī)范，符合院感要求。

（3）滅菌器自身配備的獨(dú)特封閉型的卡式滅菌盒，方便滅菌后在手術(shù)室之間的轉(zhuǎn)送，能有效防止滅菌后的手術(shù)器械在空氣中暴露產(chǎn)生交叉感染。

該設(shè)備可以一個主機(jī)配多個盒子，多個卡式盒交替周轉(zhuǎn)使用，大大地提高了”時代”的消毒速度和使用便捷性，是設(shè)備發(fā)揮更大的功效。

（4）具備故障自我檢測報警功能，使故障能更快判斷及處理。能鏈接外部即時打印機(jī)打印，以符合感控工作“可追溯”管理要求。

三、采購需求

采購人擬購買的卡式蒸汽滅菌器設(shè)備，主要因為目前科室眼科手術(shù)白內(nèi)障等臺量很大，且要求能夠快速周轉(zhuǎn)接臺，而原有滅菌設(shè)備數(shù)量有限，并均已使用8-10年以上，故障率升高影響手術(shù)正常開展，已無法滿足臨床手術(shù)需要，故此迫切需要增加購買卡式蒸汽滅菌器用于臨床手術(shù)。采購人需求合理。

四、采購進(jìn)口產(chǎn)品的建議及意見

擬采購的同類國內(nèi)產(chǎn)品目前不能滿足采購人需求，進(jìn)口產(chǎn)品能夠滿足采購人需求，且該進(jìn)口產(chǎn)品主要性能指標(biāo)無超標(biāo)準(zhǔn)、豪華采購的情況，故建議允許進(jìn)口產(chǎn)品參與競爭。

DSA大板技術(shù)專家意見：

一、擬采購產(chǎn)品的主要參數(shù)指標(biāo)、功能、和應(yīng)用場景：

（一）主要參數(shù)指標(biāo)、功能：

1.具備FDA認(rèn)證的低劑量技術(shù)，低劑量技術(shù)能有效降低輻射劑量,保護(hù)醫(yī)生和病人健康

2.先進(jìn)的win10操作系統(tǒng)，不僅可以提升設(shè)備的運(yùn)行速度，同時保證手術(shù)的數(shù)據(jù)安全。

3.9檔透視功能，透視檔數(shù)越高，說明機(jī)器性能越高，有利于醫(yī)生選擇更合適的透視功能

4.高速DSA模式，速率≥60幀/秒，高速DSA模式有利于小兒心肺部位的圖像判斷。

5.具備整機(jī)核心硬件的核心技術(shù)生產(chǎn)研發(fā)能力。上述需求原因在于，可以更好地整合匹配，有效保證設(shè)備的穩(wěn)定性 ，降低設(shè)備故障率，減少醫(yī)療事故。球管陽極散熱率可達(dá)6600W以上，能夠保證設(shè)備長時間穩(wěn)定運(yùn)行。

6.在高級軟件應(yīng)用功能上，例如：類CT，影像融合，三維路圖導(dǎo)航，TIPPS等高級應(yīng)用軟件功能方面，功能齊全。有效滿足醫(yī)生對于復(fù)雜疑難疾病的高級應(yīng)用需求。

（二）應(yīng)用場景

擬采購的全數(shù)字化通用型平板血管造影系統(tǒng)，該設(shè)備是幾乎涉及臨床各專科、各系統(tǒng)，療效肯定的有如下治療技術(shù)：心臟、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、外周大血管、呼吸系統(tǒng)、骨科、婦產(chǎn)科等介入治療。

二、國內(nèi)同類產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品主要參數(shù)指標(biāo)、功能和應(yīng)用場景：

1.目前國產(chǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）不具備認(rèn)證比如FDA認(rèn)證的低劑量平臺

（2）目前全部搭載的是win7操作系統(tǒng)，而微軟公司在2020年1月14號宣布停止對win7系統(tǒng)的更新，這導(dǎo)致搭載win7操作系統(tǒng)的設(shè)備，將面臨嚴(yán)重的系統(tǒng)風(fēng)險，容易遭到黑客攻擊和病毒入侵，輕者導(dǎo)致數(shù)據(jù)泄露丟失，重則導(dǎo)致系統(tǒng)癱瘓，設(shè)備異常工作，影響手術(shù)安全。

（3）透視功能擋位只有5檔

（4）不具備60幀/秒的高速DSA模式

（5）不具備整機(jī)核心硬件的核心技術(shù)生產(chǎn)研發(fā)能力，球管、平板探測器，高壓發(fā)生器等，都是外購的進(jìn)行拼裝，無法有效保證設(shè)備的穩(wěn)定性 ，設(shè)備故障率高，容易引起醫(yī)療事故。球管受兼容性和工藝的限制，無法達(dá)到較高的散熱率，只能達(dá)到5500W左右，一旦長時間連續(xù)手術(shù)則隨時可能發(fā)生過熱保護(hù)而導(dǎo)致設(shè)備停機(jī)，影響手術(shù)安全及效率。

（6）血管機(jī)在高級軟件應(yīng)用功能上，例如類CT，影像融合，三維路圖導(dǎo)航，TIPPS等高級功能方面，都是缺失的，無法滿足臨床介入診斷治療，對于復(fù)雜疑難疾病的高級應(yīng)用需求。

2.進(jìn)口產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）具備FDA認(rèn)證的低劑量技術(shù)，低劑量技術(shù)能有效降低輻射劑量,保護(hù)醫(yī)生和病人健康

（2）先進(jìn)的win10操作系統(tǒng)，不僅可以提升設(shè)備的運(yùn)行速度，同時保證手術(shù)的數(shù)據(jù)安全。

（3）9檔透視功能，透視檔數(shù)越高，說明機(jī)器性能越高，有利于醫(yī)生選擇更合適的透視功能

（4）高速DSA模式，速率≥60幀/秒，高速DSA模式有利于小兒心肺部位的圖像判斷。

（5）具備整機(jī)核心硬件的核心技術(shù)生產(chǎn)研發(fā)能力。上述需求原因在于，可以更好地整合匹配，有效保證設(shè)備的穩(wěn)定性 ，降低設(shè)備故障率，減少醫(yī)療事故。球管陽極散熱率可達(dá)6600W以上，能夠保證設(shè)備長時間穩(wěn)定運(yùn)行。

（6）在高級軟件應(yīng)用功能上，例如：類CT，影像融合，三維路圖導(dǎo)航，TIPPS等高級應(yīng)用軟件功能方面，功能齊全。有效滿足醫(yī)生對于復(fù)雜疑難疾病的高級應(yīng)用需求。

三、采購需求

伴隨著新型的治療方法--介入醫(yī)學(xué)的飛速發(fā)展，針對中風(fēng)、腫瘤、冠心病這些被稱為二十一世紀(jì)人類社會三大殺手的疾病，心血管的冠脈造影和球囊支架術(shù)、腦血管的病變的介入診療、溶栓和栓塞、腫瘤的介入診斷，化療和非手術(shù)性切除等的出現(xiàn)都已經(jīng)成為各醫(yī)療單位新一輪競爭的熱點(diǎn)，介入醫(yī)學(xué)有著不可預(yù)期的巨大潛力。近年來，國內(nèi)外周介入手術(shù)每年以20%的速度遞增，心臟介入手術(shù)的增長更為迅速。因此我院將在心血管、神經(jīng)及外周等各種疾病的介入治療方面開展工作，同時致力在滿足醫(yī)療衛(wèi)生臨床需求社會效益的同時力求不斷創(chuàng)造更高的經(jīng)濟(jì)效益。

四、采購進(jìn)口產(chǎn)品的建議及意見

擬采購的同類國內(nèi)產(chǎn)品目前不能滿足采購人需求，進(jìn)口產(chǎn)品能夠滿足采購人需求，且該進(jìn)口產(chǎn)品主要性能指標(biāo)無超標(biāo)準(zhǔn)、豪華采購的情況，故建議允許進(jìn)口產(chǎn)品參與競爭。

DSA小板技術(shù)專家意見：

一、擬采購產(chǎn)品的主要參數(shù)指標(biāo)、功能、和應(yīng)用場景：

（一）主要參數(shù)指標(biāo)、功能：

1.市場占有率高，市場占有率是已開展介入手術(shù)的醫(yī)院對不同品牌DSA的技術(shù)的認(rèn)可程度，占有率高說明認(rèn)可度高。

2.具備心內(nèi)科專用的平板探測器，做心臟成像時候貼合度更好。國產(chǎn)廠家不具備此類機(jī)型。

3.懸吊式機(jī)架，懸吊式機(jī)架覆蓋病患范圍廣，擺位靈活，覆蓋病人范圍大，符合臨床需求。

4.球管自研，熱容量5MHU以上，球管是DSA機(jī)器的唯一“耗材”，球管的穩(wěn)定性至關(guān)重要，好球管可以讓設(shè)備高效穩(wěn)定壽命長。

5.圖像質(zhì)量高，圖像質(zhì)量是DSA設(shè)備的重要指標(biāo)。要求16bit探測器，像素尺寸≤154μm，提供臨床需要的高分辨率清晰影像。

6.劑量管理功能完善，要求采用諸如球管柵控，球管內(nèi)置頻譜銅濾片等軟硬件技術(shù)減少輻射劑量。

（二）應(yīng)用場景

在心血管介入治療對冠狀動脈性心臟病的治療上具有方法多，可以根據(jù)不同的病情和分期，采用不同的治療手段；可以改善冠狀動脈的狀況，使血管通暢，免除了長期服藥的痛苦；而且創(chuàng)傷小，痛苦少，術(shù)后恢復(fù)快等特點(diǎn)。此外，針對急性心肌梗死采用的冠狀動脈溶栓術(shù)，冠狀動脈成形及支架植入術(shù)，先天性心臟病，DSA作為主要診斷治療設(shè)備為介入治療提供了有力的支持。

二、國內(nèi)同類產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品主要參數(shù)指標(biāo)、功能和應(yīng)用場景：

1.目前國產(chǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）不具備心內(nèi)科專用機(jī)型，做冠脈成像時候與病人身體貼合度不好，影響圖像質(zhì)量和輻射劑量。

（2）不具有核心零部件如球管等的生產(chǎn)能力，均要向其他國家和品牌購買，不僅在兼容性和穩(wěn)定性上存在風(fēng)險，一旦因為供應(yīng)商型號更新，產(chǎn)能調(diào)整或者其他變化，有很大的可能性出現(xiàn)零配件斷供情況，不利于設(shè)備后期的維護(hù)和運(yùn)營。

（3）球管熱容量2MHU-3MHU，散熱率5000W左右，基本是進(jìn)口品牌的一半甚至三分之一，在需要連臺手術(shù)的情況下有非常大的的過熱停機(jī)風(fēng)險。

（4）多為14bit探測器，像素尺寸180μm以上，圖像質(zhì)量欠佳，同時全身綜合應(yīng)用的探測器可變視野基本5個左右，數(shù)量太少不能滿足臨床精細(xì)化要求。

（5）操作方式：在圖像處理和分析的功能上，無法在手術(shù)室提供觸摸屏操作功能，只能在控制室由另外的人員完成，手術(shù)醫(yī)生需要不斷地通過對講與控制室操作人員反復(fù)溝通以達(dá)到自己想要的效果，溝通效果差，效率低。

（6）劑量控制：國產(chǎn)品所提供的劑量防護(hù)方案，多為硬件方案如銅頻譜濾過，在高級的各類劑量防護(hù)軟件上缺少開發(fā)能力無法提供，劑量防護(hù)效果不足。

2.進(jìn)口產(chǎn)品特點(diǎn)：

（1）具備心內(nèi)科專用機(jī)型，做冠脈成像時候與病人身體貼合度好，圖像質(zhì)量好，輻射劑量低。

（2）核心部件（球管，探測器，影像處理系統(tǒng)）均為自己研發(fā)生產(chǎn)或入股生產(chǎn)，在兼容型，研發(fā)更新，零配件供應(yīng)等各個方面均能得到保證

（3）球管熱容量5Mhu以上，散熱率18000W以上，是國產(chǎn)品牌的2倍，保證設(shè)備穩(wěn)定性。

（4）DSA多為16bit探測器，像素尺寸≤154μm，提供了臨床需要的高分辨率清晰影像。全身綜合應(yīng)用機(jī)型探測器可變視野8個左右，心內(nèi)科專用小平板機(jī)型視野5個左右，適合臨床精細(xì)化應(yīng)用。

（5）操作方式：在圖像處理和分析的功能上，進(jìn)口品牌擁有可視化的觸摸屏操作系統(tǒng)，用于完成各類圖像及臨床工具的床旁操作

（6）劑量控制：DSA不僅僅在硬件上如球管柵控，球管內(nèi)置頻譜銅濾片有完整的防護(hù)，還同時具有各類特殊軟件如零劑量定位等進(jìn)行防護(hù)。

三、采購需求

伴隨著我院的綜合實力的不斷發(fā)展和增強(qiáng)，以及新院區(qū)建設(shè)所需，為切實為群眾謀福利，臨床對心臟介入診療技術(shù)的引進(jìn)提出了迫切的要求，為了更好地為全區(qū)域廣大患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療和保健服務(wù)，解決臨床科室的迫切需求，以應(yīng)對日益增多的介入治療需求，也進(jìn)一步提升醫(yī)院綜合實力、促進(jìn)相關(guān)科室的業(yè)務(wù)水平發(fā)展。

四、采購進(jìn)口產(chǎn)品的建議及意見

擬采購的同類國內(nèi)產(chǎn)品目前不能滿足采購人需求，進(jìn)口產(chǎn)品能夠滿足采購人需求，且該進(jìn)口產(chǎn)品主要性能指標(biāo)無超標(biāo)準(zhǔn)、豪華采購的情況，故建議允許進(jìn)口產(chǎn)品參與競爭。

專家組成員簽字：

采購人（蓋章）

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院南充醫(yī)院南充市中心醫(yī)院

擬采購項目名稱

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院南充醫(yī)院南充市中心醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備一批采購項目

擬采購產(chǎn)品預(yù)算（萬元）

人民幣：4243.4萬元

擬采購進(jìn)口產(chǎn)品類型

禁止         鼓勵       限制       其他?

申請理由

中國境內(nèi)無法獲取

無法以合理的商業(yè)條件獲取

?法律法規(guī)另有規(guī)定

序號

產(chǎn)品名稱

數(shù)量/

單位

預(yù)算金額（萬元）

主要性能指標(biāo)

功能或應(yīng)用場景

1

韓國牙科全景X線機(jī)（PaX-Uni3D）球管

1套

9.7

（1）模型：EXG9

（2）額定輸出功率：0.9kw

（3）球管：

①焦點(diǎn)：0.5mm

②目標(biāo)角度：5°

③目標(biāo)材料：鎢

④固有過濾：≥0.8mm Al/50kv

⑤X射線覆蓋：95x380mm at SID 550mm

⑥陽極熱容量：35KJ

⑦工作周期：曝光時間:間隔時間1:60以上。

球管主要產(chǎn)生X線射線，是成像必備核心部件。能滿足需求，采購人需求合理。

2

X射線球管，西門子乳腺機(jī)（MAMMOMAT Inspiration）

1套

15

1.匹配機(jī)型：西門子全數(shù)字乳腺X射線攝影機(jī)（MAMMOMAT Inspiration）

2.最大輸出電壓：40KV

3.陽極角度：20°

4.焦點(diǎn)數(shù)量：4個

5.焦點(diǎn)大小：鉬：大焦≥0.3mm,小焦≤0.1mm；鎢：大焦≥0.3mm,小焦≤0.1mm

6.小焦點(diǎn)功率：鉬：0.7KW   鎢：0.85KW

7.大焦點(diǎn)功率：鉬：3.75KW 鎢：4.7KW

8.球管管套熱容量：2,430,000HU

9.陽極熱容量：162000 HU

10.陽極散熱率：30000 J/min（40500 HU/min）

11.旋轉(zhuǎn)陽極：可變頻驅(qū)動

12.旋轉(zhuǎn)陽極最大轉(zhuǎn)速：8,800 rpm

13.冷卻方式：自然冷卻

14.射束品質(zhì)：Be 1mm濾片。

球管主要產(chǎn)生X線射線，是成像必備核心部件,采購人需求合理。

3

GE雙能X線骨密度儀（Prodigy Primo）球管

1套

9.7

1.匹配機(jī)型：GE雙能X線骨密度儀

2.管電壓：76KV

3.焦點(diǎn)：≥0.5

4.靶角：78°

5.管組件熱容量：≥260kJ

6.陽極類型：固定陽極

7.陽極靶材料：鎢靶14.射束品質(zhì)：Be 1mm濾片。

球管主要產(chǎn)生X線射線，是成像必備核心部件,采購人需求合理。

4

3D鏡子

1臺

68

1.具有可編程攝像頭按鈕，實現(xiàn)一鍵式進(jìn)行2D、3D圖像切換，無需更換攝像頭或內(nèi)窺鏡。

2.鏡子可以進(jìn)行高溫高壓滅菌。

3.30度電子3D腹腔鏡，鏡管外徑≤10mm，工作長度≥310mm，重量≤290g，小巧輕便，方便長時間手持.

4.鏡子具備至少三大影像增強(qiáng)功能。

3D腹腔鏡在成像效果，圖像質(zhì)量，穩(wěn)定性，安全性，使用壽命，操作性，附件性能等方面都都高于2D，這些都直接影響手術(shù)的質(zhì)量與安全；同時，進(jìn)口設(shè)備具有自動調(diào)光功能，手術(shù)過程中不會出現(xiàn)眩光、反光等影響手術(shù)操作。可以術(shù)中圖像實時定焦放大功能，使得微創(chuàng)手術(shù)更簡單，年輕醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線更短，強(qiáng)烈的景深感使得組織及血管更容易暴露，降低手術(shù)風(fēng)險,采購人需求合理。

5

電子十二指腸鏡主機(jī)

1臺

100

1.電子十二指腸鏡主機(jī)需具備可靠的窄帶成像特殊光成像用于診斷胰腺及膽道篩查及治療；

2.具有適應(yīng)性IHb色彩強(qiáng)調(diào)，強(qiáng)調(diào)圖像的細(xì)微差異，提高消化道黏膜病變的診斷率。

3.擁有豐富的內(nèi)鏡種類，可以滿足內(nèi)鏡下診療的需求。

目前ERCP主要用于肝膽胰疾病的內(nèi)鏡微創(chuàng)診斷和治療，包括內(nèi)鏡下肝膽管結(jié)石取出、梗阻性黃疸支架引流、胰管結(jié)石取石以及肝膽胰腫瘤姑息性減黃治療等,采購人需求合理。

6

電子十二指腸鏡

1臺

60

1.具備可靠的窄帶成像特殊光成像用于診斷胰腺及膽道篩查及治療；

2.具有內(nèi)置V形槽的抬鉗器，幫助醫(yī)生固定導(dǎo)絲；

3.具有高頻兼容性

4.視野角度≥100°

目前ERCP主要用于肝膽胰疾病的內(nèi)鏡微創(chuàng)診斷和治療，包括內(nèi)鏡下肝膽管結(jié)石取出、梗阻性黃疸支架引流、胰管結(jié)石取石以及肝膽胰腫瘤姑息性減黃治療等,采購人需求合理。

7

電子胃腸鏡系統(tǒng)

1套

320

1.電子胃腸鏡主機(jī)需具備可靠的多種窄帶成像特殊光成像及雙紅光成像功能，用于消化道早癌篩查及治療；

2.電子胃腸鏡主機(jī)需具有5組及以上的LED光源，并且達(dá)到4K畫質(zhì)。

3.電子胃鏡需具有光學(xué)放大功能，長焦模式下，視野角度≥60°。

4.治療胃鏡需具備：彎曲部角度向上達(dá)到210 度、向下達(dá)到120 度；左右各能達(dá)到100 度。

5.治療腸鏡需具備：先端部外徑和插入部外徑不超過11mm，還需要彎曲部角度向上達(dá)到210 度、向下達(dá)到180 度；左右各能達(dá)到160 度。

6.同品牌產(chǎn)品需擁有豐富的內(nèi)鏡種類，可以滿足內(nèi)鏡下診療的需求。

7.電子胃腸鏡需一體化設(shè)計，可全浸泡清洗消毒。

用于消化道早期癌篩查，消化道微創(chuàng)治療。

8

超聲內(nèi)鏡

1套

260

1.具備掃描模式包括B模式、M模式、彩色多普勒、能量多普勒、脈沖波多普勒、組織諧波、復(fù)合諧波、造影諧波、彈性成像等多種不同模式豐富內(nèi)鏡下超聲掃描應(yīng)用到觀察不同部位及病變；

2.系統(tǒng)配備一鍵式聲速補(bǔ)正功能，能夠最小化減少超聲偽像帶來的圖像劣化，提供分辨率；

3.具備穿刺引導(dǎo)功能和抬鉗器自動鎖定功能，可使穿刺時更有效的避開血管，提高安全性。減少醫(yī)生操作時的負(fù)擔(dān)，提高手術(shù)自信心；

4.掃查角度≥150°，大范圍觀察，減少漏診。

超聲凸陣鏡系統(tǒng)主要用于聯(lián)合胃腸鏡系統(tǒng)開展超聲下內(nèi)鏡診斷和治療，是三級醫(yī)院開展早癌篩查重要設(shè)備。常規(guī)胃腸鏡系統(tǒng)無法準(zhǔn)確判斷腫瘤的浸潤深度和良惡性，超聲凸陣鏡系統(tǒng)可根據(jù)超聲掃描圖像準(zhǔn)確判斷腫瘤在消化道的浸潤深度和范圍，幫助制定下一步更合理準(zhǔn)確的診療計劃，避免不必要的大型手術(shù)，對于提高患者醫(yī)療體驗非常重要，此外能否開展超聲內(nèi)鏡也代表醫(yī)院的內(nèi)鏡診療水平是否達(dá)到領(lǐng)先水平，對提高科室和醫(yī)院在區(qū)域的影響力也非常重要。采購人擬需要采購相關(guān)超聲凸陣鏡系統(tǒng),采購人需求合理。

9

旋磨介入治療設(shè)備

1臺

95

1.操縱控制臺：是旋磨術(shù)所需的總體控制設(shè)備，可驅(qū)動旋磨導(dǎo)管、監(jiān)測和控制旋磨頭的轉(zhuǎn)速，為術(shù)者提供旋磨頭工作狀態(tài)的信息。

2.推進(jìn)器：與操縱控制臺相連接，驅(qū)動和控制旋磨導(dǎo)管及旋磨頭的移動。它主要由5部分組成：

（1）旋磨頭控制（移動）手柄：用于控制旋磨頭的進(jìn)退；

（2）光纖轉(zhuǎn)速連接纜線；

（3）壓縮氣體連接軟管；

（4）灌注孔：用于連接沖洗液；

（5）導(dǎo)絲制動器：防止導(dǎo)的旋轉(zhuǎn)和移動，在旋磨過程中保證導(dǎo)絲位置固定不變。推進(jìn)器需與旋磨導(dǎo)管相連。

3.腳踏控制板：通過控制操縱器氣壓渦輪的啟動與關(guān)閉來控制旋磨頭的旋轉(zhuǎn)與停止。在腳踏板的右側(cè)有dynaglide開關(guān)，當(dāng)dynaglide處于啟動狀態(tài)時，旋磨頭以50 000～90 000rpm低速旋轉(zhuǎn)，用于前進(jìn)或后退旋磨導(dǎo)管。

4.高壓氣體罐：醫(yī)用氮?dú)馄俊?/p>

擬購買的旋磨介入治療設(shè)備主要用于嚴(yán)重鈣化病變和嚴(yán)重纖維化病變，該設(shè)備生產(chǎn)技術(shù)要求高，目前國內(nèi)尚無完全滿足用戶技術(shù)指標(biāo)要求的產(chǎn)品，進(jìn)口產(chǎn)品在以上技術(shù)指標(biāo)上能夠滿足采購人的工作需要,采購人需求合理。

10

生物顯微鏡（倒置顯微鏡）

1臺

50

1.50Hz雙目鏡筒，寬視野目鏡，符合人體工程學(xué)設(shè)計。25度最佳觀察角度目鏡筒。可調(diào)節(jié)屈光度。

2.100W鹵素?zé)敉干涔庹彰餮b置，視場可變，光闌可調(diào)，無限遠(yuǎn)光學(xué)系統(tǒng)，U-型光路。有至少4個光路出口，

3.4X，10X，20X，40X霍夫曼調(diào)制相襯物鏡，6孔物鏡轉(zhuǎn)盤，專用HMC聚光鏡

4.大面積載物臺，帶恒溫玻璃，帶高清晰攝像頭。

倒置生物顯微鏡由霍夫曼附件與顯微鏡有機(jī)結(jié)合構(gòu)成，物鏡和聚光鏡的工作距離很長，能直接對培養(yǎng)皿中的被檢物體進(jìn)行顯微觀察和研究，可以觀察不經(jīng)染色的透明活體，主要用于細(xì)胞等活體組織的相差觀察，特別適用于對活體細(xì)胞和細(xì)胞離體培養(yǎng)等顯微觀察.生殖醫(yī)學(xué)中心為了順利開展輔助生殖相關(guān)技術(shù)如：配子及胚胎觀察，ICSI，輔助孵化，活檢等，都需要使用該設(shè)備，進(jìn)口產(chǎn)品在以上技術(shù)指標(biāo)上能夠滿足采購人的工作需要,采購人需求合理。

11

全自動微生物鑒定及藥敏分析儀

1臺

48

1.儀器及配套的鑒定藥敏板條或卡片需同時滿足FDA和NMPA認(rèn)證。

2.配合不同的鑒定板條或卡片，儀器能對革蘭陰性桿菌、革蘭陽性菌、酵母菌、奈瑟氏菌、嗜血桿菌、厭氧菌、棒狀桿菌進(jìn)行鑒定。

3.獲得NMPA認(rèn)證的藥敏板條或卡片≥7種。每個試驗可提供抗生素敏感性結(jié)果及MIC值，并包含可推測的抗生素耐藥結(jié)果。

4.單張藥敏板條或卡片至少有90%藥物可提供≧5個 MIC濃度報告范圍，覆蓋CLSI、EUCAST的折點(diǎn)，滿足臨床針對MIC精準(zhǔn)用藥的需求。

5.革蘭陽性菌和革蘭陰性菌最快2小時完成鑒定，平均鑒定藥敏時間8-10小時。

用于自動快速進(jìn)行細(xì)菌鑒定及藥敏試驗。

12

全自動免疫組化染色機(jī)

1臺

9.8

1.試劑溫控：機(jī)載≥60個溫控試劑位，試劑上載模塊全程具有溫控功能，使試劑存儲環(huán)境可以控制在≤18℃,避免由于試劑溫差導(dǎo)致的染色結(jié)果不穩(wěn)定。

2.獨(dú)特的動態(tài)間隙染色，可將試劑平均分配到玻片，從而實現(xiàn)全片染色，保證切片的染色質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

3.同時可以處理病理切片數(shù)，IHC：≥60片，F(xiàn)ISH：≥15片。

4.連續(xù)上載：染色過程中可以隨時上載切片和試劑，或卸載空置的試劑，而不影響正在進(jìn)行的染色。

5.染色范圍：同一染色平臺同時實現(xiàn)多功能染色，如：單張切片免疫組化，單張切片免疫組化雙色染色，免疫熒光染色，顯色原位雜交，熒光原位雜交染色。

6.免疫組化：脫蠟、抗原修復(fù)、阻斷、標(biāo)記一抗、標(biāo)記二抗、顯色直到復(fù)染所有步驟全自動處理，無需人工干預(yù)。

在臨床醫(yī)學(xué)病理診斷中，免疫組化技術(shù)是一種重要的技術(shù)手段。免疫組化技術(shù)在病理診斷中，對腫瘤診斷、腫瘤分類具有重要意義。免疫組化技術(shù)在病理診斷中應(yīng)用，對于腫瘤形成以及認(rèn)識過程具有重要意義。免疫組化在腫瘤的精準(zhǔn)診斷和個性化治療中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，為臨床醫(yī)生制定合理的治療方案提供了重要依據(jù)。

13

全自動染封一體機(jī)（組織染色機(jī)）

1臺

8.5

1.設(shè)備完全為原裝進(jìn)口，全自動烤片-脫蠟-染色-封片-干燥一體完成；

2.適用于細(xì)胞切片和組織切片等多種染色處理，玻片兼容；

3.高通量：每小時切片處理量≥240張，處理每天切片處理量≥2000張，提高科室效率，滿足科室未來3-5年的工作需求；

4.切片上載單元：可一次上載≥40張切片，并具有連續(xù)上載功能；

5.染色程序：具備20種染色程序，每種染色程序可設(shè)置40個染色步驟；

6.染色方式為循環(huán)浸染，染色過程中試劑處于循環(huán)狀態(tài)，保證均勻染色；

7.烤片模塊和封片模塊可以單獨(dú)使用；

8.染色完畢切片架具備自動傳輸至封片單元，自動封片；

9.每一輪運(yùn)行時間（從烤片到干片）：≤46分鐘；

10.廢液分開排放，降低醫(yī)院廢液處理成本；

11.用于驗證片子保存時間達(dá)到國家對病理切片保存要求的課題。

染色機(jī)用于病理分析前對貼附于載玻片上的石蠟切片、冰凍切片及細(xì)胞等檢體進(jìn)行自動染色,采購人需求合理。

14

手術(shù)用動力系統(tǒng)

1臺

70

1.高解析度觸摸屏：顯示轉(zhuǎn)速、轉(zhuǎn)向（順、逆時針旋轉(zhuǎn)）、刀頭開口角度、手柄連接狀態(tài)、注水量等，可查詢不同類型手術(shù)的數(shù)據(jù)參數(shù)，具有幫助菜單，方便操作；

2.切割手柄轉(zhuǎn)速：往復(fù)≥7500轉(zhuǎn)/分，單向≥30000轉(zhuǎn)/分，最低50轉(zhuǎn)/分用于精細(xì)手術(shù)；手柄可控制刀頭開口方向，手柄前端轉(zhuǎn)盤可以360度轉(zhuǎn)動刀頭，更精確吸切。具有15°、40°、70°等多種滿足30000轉(zhuǎn)/分鐘轉(zhuǎn)速要求的磨鉆頭，滿足不同解剖部位的手術(shù)需要；

3.高速磨鉆手柄轉(zhuǎn)速區(qū)間200-75000轉(zhuǎn)/分鐘，滿足不同手術(shù)對轉(zhuǎn)速的需求，同時具有一體式帶注水通道的磨鉆頭，滿足術(shù)中磨骨的需要。

擬購設(shè)備用于鼻竇炎、鼻息肉、鼻顱底及耳科和側(cè)顱底手術(shù)中軟組織切除、骨質(zhì)的磨除、腫瘤切除，減少術(shù)區(qū)損傷及并發(fā)癥的發(fā)生，并能大幅度提高成功率及效果，滿足手術(shù)需求，采購人需求合理。

15

動力系統(tǒng)鉆頭

1套

10

1.一體式?jīng)_洗設(shè)計，遠(yuǎn)端具備吸引通道;

2.滿足鼻科手術(shù)中高速磨骨的需要，最高轉(zhuǎn)速不低于30000轉(zhuǎn)/分鐘;

3.具備15°、40°、55°、70°等多種角度，鉆頭類型有金剛砂鉆頭和切割鉆頭。

擬購產(chǎn)品用于鼻腔鼻竇手術(shù)、鼻眼相關(guān)及經(jīng)鼻顱底手術(shù)等相關(guān)手術(shù)中軟組織切除、骨質(zhì)的磨除、腫瘤切除，減少并發(fā)癥的發(fā)生，并能大幅度提高成功率及手術(shù)效果，滿足手術(shù)需求，采購人需求合理。

16

骨導(dǎo)耳機(jī)

1個

1.2

1.能與聽力中心現(xiàn)有聽力設(shè)備（客觀測試平臺、純音測聽機(jī)等）配套使用。

該產(chǎn)品主要用于測試聽性腦干反應(yīng)骨導(dǎo)閾值，用于判斷患者聽力損失性質(zhì)（傳導(dǎo)性/感音神經(jīng)性）。

17

小兒高頻常頻一體呼吸機(jī)

1臺

50

1.最小潮氣量≤2ml，用于超早產(chǎn)兒的呼吸支持。

2.具備常規(guī)流速圖、壓力圖、呼吸環(huán)、趨勢圖等高級監(jiān)測功能。

3.具備常頻及高頻多種通氣模式，且常頻、高頻模式下均可疊加TTV容量目標(biāo)，避免氣壓傷及保證目標(biāo)潮氣量。

4.具有無閥門呼吸回路系統(tǒng)，可以有效減小呼出阻力，減少二氧化碳潴留。

小兒常頻高頻一體呼吸機(jī)主要用于呼吸衰竭和心肺功能不全等疾病的治療。使患者的肺泡得到更好的通氣和氧合。相比傳統(tǒng)的常頻通氣模式，高頻振蕩通氣模式具有更高的頻率和更小的潮氣量，能夠更好地保護(hù)患者的肺組織，減少氣壓傷害，采購人需求合理。

18

小兒輸尿管鏡

1套

20

1.工作長度≥430mm,尺寸≤4.5/6.5Fr，視向角≥5°；

2.器械通道≥3.15×3.15Fr；

3.照明鏡體光效≥0.63；

4.視場角：≥95°；

5.對D65顯色指數(shù)Ra≥95；

6.有效景深≥0-150mm；

7.視場中心角分辨力：≥0.44C/(°)。

小兒輸尿管鏡可用于對腎盂及輸尿管下述病變進(jìn)行診斷與治療：上皮腫瘤①診斷；②活檢；③治療（電凝、鏡下切除）；④隨診；⑤細(xì)胞學(xué)檢查。充盈缺損鑒別其性質(zhì)，如血塊、腫瘤、陰性結(jié)石。梗阻：①診斷；②治療（內(nèi)切、擴(kuò)張、放置支架）。取異物①器械折斷部分；②導(dǎo)管存留形成異物。取結(jié)石：①套石籃套石；②超聲碎石；③液電碎石；④激光碎石；⑤氣壓彈道碎石。男性生殖領(lǐng)域：如精囊鏡探查；小兒輸尿管及膀胱病變。采購人需求合理。

19

有創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀

1臺

10

1.測量范圍：0-100mmHg，覆蓋全臨床場景，包括極端顱壓。

2.測量精度:±0.5mmHg,誤差極小，確保治療精準(zhǔn)性。

3.監(jiān)測模式:多模式減少侵入性操作，降低并發(fā)癥。

4.數(shù)據(jù)采樣率:50Hz，完整捕獲顱內(nèi)壓動態(tài)變化。

5.抗干擾能力:＞70 dB,適應(yīng)復(fù)雜ICU環(huán)境。

6.軟件功能:數(shù)據(jù)可以以數(shù)據(jù)格式（excel或csv）導(dǎo)出，提升診療效率及科研協(xié)作能力。

支持高精度原始數(shù)據(jù)導(dǎo)出（≥1000組/小時）和高級分析功能（如顱內(nèi)壓波形頻譜分析），可為科研項目提供可靠數(shù)據(jù)支撐；同時，其模塊化設(shè)計（兼容有創(chuàng)/無創(chuàng)監(jiān)測）和遠(yuǎn)程教學(xué)功能（實時數(shù)據(jù)共享）有助于提升臨床培訓(xùn)效率。采購人需求合理。

20

取物鉗、取物欄、往復(fù)鋸

套

4.5

①兼容科室現(xiàn)有涎腺內(nèi)窺鏡使用。

②可高溫高壓滅菌。

③材質(zhì)：304不銹鋼。

④工作長度4mm，外徑1.15mm，總長334mm

（2）取物欄（籃）

①兼容科室現(xiàn)有涎腺內(nèi)窺鏡使用。

②可高溫高壓滅菌。

③材質(zhì)：304不銹鋼。

④外徑0.38mm，總長379mm

產(chǎn)品主要用于唾液腺導(dǎo)管結(jié)石、唾液腺導(dǎo)管黏液栓的取出，以達(dá)到唾液腺導(dǎo)管通暢，保存唾液腺功能的作用。采購人需求合理。

21

消毒鍋

2臺

24

1.滅菌速度快，非包裹S級程序（能對管腔器械滅菌）滅菌時間低于13分鐘，且設(shè)備要求質(zhì)量穩(wěn)定性高、能連續(xù)使用，并溫控精確、壓力差小，確保對精密器械損傷小。

2.各類滅菌循環(huán)超過6個以上，同時具備加強(qiáng)程序（針對阮毒體、氣性壞疽、不明原因感染等），使滅菌程序運(yùn)行選擇更安全、準(zhǔn)確及規(guī)范，符合院感要求。

3.滅菌器自身配備的獨(dú)特封閉型的卡式滅菌盒，方便滅菌后在手術(shù)室之間的轉(zhuǎn)送，能有效防止滅菌后的手術(shù)器械在空氣中暴露產(chǎn)生交叉感染。

4.該設(shè)備可以一個主機(jī)配多個盒子，多個卡式盒交替周轉(zhuǎn)使用，大大地提高了”時代”的消毒速度和使用便捷性，是設(shè)備發(fā)揮更大的功效。

5.具備故障自我檢測報警功能，使故障能更快判斷及處理。能鏈接外部即時打印機(jī)打印，以符合感控工作“可追溯”管理要求。

卡式滅菌器在眼科主要用于快速、高效地滅菌眼科器械和物品，確保手術(shù)及治療的安全性，主要用于白內(nèi)障等眼科手術(shù)器械消毒，加快白內(nèi)障等手術(shù)周轉(zhuǎn)，避免因器械長時間消毒而堆臺。采購人需求合理。

22

DSA大板

2臺

2000

1.具備FDA認(rèn)證的低劑量技術(shù)，低劑量技術(shù)能有效降低輻射劑量,保護(hù)醫(yī)生和病人健康

2.先進(jìn)的win10操作系統(tǒng)，不僅可以提升設(shè)備的運(yùn)行速度，同時保證手術(shù)的數(shù)據(jù)安全。

3.9檔透視功能，透視檔數(shù)越高，說明機(jī)器性能越高，有利于醫(yī)生選擇更合適的透視功能

4.高速DSA模式，速率≥60幀/秒，高速DSA模式有利于小兒心肺部位的圖像判斷。

5.具備整機(jī)核心硬件的核心技術(shù)生產(chǎn)研發(fā)能力。上述需求原因在于，可以更好地整合匹配，有效保證設(shè)備的穩(wěn)定性 ，降低設(shè)備故障率，減少醫(yī)療事故。球管陽極散熱率可達(dá)6600W以上，能夠保證設(shè)備長時間穩(wěn)定運(yùn)行。

6.在高級軟件應(yīng)用功能上，例如：類CT，影像融合，三維路圖導(dǎo)航，TIPPS等高級應(yīng)用軟件功能方面，功能齊全。有效滿足醫(yī)生對于復(fù)雜疑難疾病的高級應(yīng)用需求。

擬采購的全數(shù)字化通用型平板血管造影系統(tǒng)，該設(shè)備是幾乎涉及臨床各專科、各系統(tǒng)，療效肯定的有如下治療技術(shù)：心臟、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、外周大血管、呼吸系統(tǒng)、骨科、婦產(chǎn)科等介入治療。

23

DSA小板

1臺

1000

1.市場占有率高，市場占有率是已開展介入手術(shù)的醫(yī)院對不同品牌DSA的技術(shù)的認(rèn)可程度，占有率高說明認(rèn)可度高。

2.具備心內(nèi)科專用的平板探測器，做心臟成像時候貼合度更好。國產(chǎn)廠家不具備此類機(jī)型。

3.懸吊式機(jī)架，懸吊式機(jī)架覆蓋病患范圍廣，擺位靈活，覆蓋病人范圍大，符合臨床需求。

4.球管自研，熱容量5MHU以上，球管是DSA機(jī)器的唯一“耗材”，球管的穩(wěn)定性至關(guān)重要，好球管可以讓設(shè)備高效穩(wěn)定壽命長。

5.圖像質(zhì)量高，圖像質(zhì)量是DSA設(shè)備的重要指標(biāo)。要求16bit探測器，像素尺寸≤154μm，提供臨床需要的高分辨率清晰影像。

6.劑量管理功能完善，要求采用諸如球管柵控，球管內(nèi)置頻譜銅濾片等軟硬件技術(shù)減少輻射劑量。

在心血管介入治療對冠狀動脈性心臟病的治療上具有方法多，可以根據(jù)不同的病情和分期，采用不同的治療手段；可以改善冠狀動脈的狀況，使血管通暢，免除了長期服藥的痛苦；而且創(chuàng)傷小，痛苦少，術(shù)后恢復(fù)快等特點(diǎn)。此外，針對急性心肌梗死采用的冠狀動脈溶栓術(shù)，冠狀動脈成形及支架植入術(shù)，先天性心臟病，DSA作為主要診斷治療設(shè)備為介入治療提供了有力的支持。