濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院醫(yī)用耗材采購項(xiàng)目（第三批）競爭性磋商公告

競爭性磋商公告

項(xiàng)目概況

濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院醫(yī)用耗材采購項(xiàng)目（第三批）的潛在供應(yīng)商應(yīng)在濟(jì)南市龍奧北路海信龍奧9號1206室獲取采購文件，并于2025年8月1日8點(diǎn)30分（北京時間）前提交響應(yīng)文件

一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號：SDLM2025-197

項(xiàng)目名稱：濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院醫(yī)用耗材采購項(xiàng)目（第三批）

采購方式：競爭性磋商

采購需求：

采購項(xiàng)目情況詳見下表：

本項(xiàng)目(不接受）聯(lián)合體投標(biāo)。

二、申請人的資格要求：

1.符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2.被“信用中國”網(wǎng)站、“中國政府采購網(wǎng)”、“信用山東”網(wǎng)站列為失信被執(zhí)行人、稅收違法黑名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商不得參與本次投標(biāo)；

3.參加政府采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明；

4.本項(xiàng)目的特定資格要求：

4.1 供應(yīng)商須按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）的規(guī)定提供所投醫(yī)用耗材的醫(yī)療器械注冊證（第一類醫(yī)療器械提供備案憑證（如有附表，須提供附表），第二、三類醫(yī)療器械提供注冊證（如有附表，須提供附表）；

4.2供應(yīng)商須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第54號）的規(guī)定提供醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營許可證或經(jīng)營備案憑證（第二類醫(yī)療器械提供經(jīng)營備案憑證，第三類醫(yī)療器械提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證）；

4.3供應(yīng)商須按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第53號）的規(guī)定提供所投醫(yī)用耗材的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（第一類醫(yī)療器械提供醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（如有附表，須提供附表），第二、三類醫(yī)療器械提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（如有附表，須提供附表）。

4.4供應(yīng)商須提供經(jīng)境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊證》上指定的代理企業(yè)、區(qū)域總代等出具的委托產(chǎn)品經(jīng)營銷售的合法且有效的授權(quán)書。授權(quán)書必須明確經(jīng)營銷售的范圍為采購人全部院區(qū)，不得分院區(qū)委托授權(quán)。（授權(quán)可追溯）

4.5不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品，提供國家藥品監(jiān)督管理局不作為醫(yī)療器械管理分類界定文件。

5.法律法規(guī)對合格供應(yīng)商的其他要求、規(guī)定；

6.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

三、獲取采購文件

磋商文件發(fā)售的時間、地點(diǎn)、售價及方式

1、時間：2025年7月21日08：30至2025年7月25日16：00，每天上午08:30至11:30，下午13:30至16:00（北京時間，法定節(jié)假日除外 ）。

2、地點(diǎn)：濟(jì)南市高新區(qū)龍奧北路海信龍奧九號1號樓1206室。

3、售價：300元/包；磋商文件售出不退。

4、報名方式：郵箱獲取（郵件主題請備注“項(xiàng)目編號+包號+供應(yīng)商全稱”）：供應(yīng)商須將營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章、標(biāo)書費(fèi)匯款憑證(公對公匯款、匯款用途：181+包號+標(biāo)書費(fèi)）、報名表發(fā)至郵箱。如報名材料齊全，招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)會將采購文件發(fā)送至供應(yīng)商報名表預(yù)留的郵箱內(nèi)，如報名材料不齊全，招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)會寫明具體原因發(fā)送至供應(yīng)商郵箱內(nèi)，請各供應(yīng)商務(wù)必核實(shí)郵件回復(fù)內(nèi)容，若因此造成的領(lǐng)取文件失敗，無法參加本項(xiàng)目的責(zé)任由各供應(yīng)商自行承擔(dān)。注：①山東龍脈招標(biāo)有限公司郵箱：longmaizhaobiao@126.com；②報名表在山東龍脈招標(biāo)有限公司官網(wǎng)下載專區(qū)下載：http://www.sdlmzb.com/news_show.asp?id=701；③電匯賬號：開戶名稱：山東龍脈招標(biāo)有限公司；開戶銀行：華夏銀行濟(jì)南自貿(mào)區(qū)支行；開戶賬號：10664000000065529。注明：本項(xiàng)目實(shí)行資格后審，報名及獲取磋商文件成功不代表資格審查通過，一旦獲取成功，不允許修改所投包號。

四、響應(yīng)文件的遞交及截止時間

1、遞交響應(yīng)文件時間：2025年8月1日07:30-08:30（北京時間）。

2、遞交響應(yīng)文件截止時間：2025年8月1日08:30（北京時間），逾期遞交的響應(yīng)文件不予接受。

3、遞交響應(yīng)文件地點(diǎn)：濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院（太白湖院區(qū)）招標(biāo)管理處304會議室。

五、采購人信息

1、名稱：濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院

2、地址：***

3、聯(lián)系方式***

六、招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)信息

1、名稱：山東龍脈招標(biāo)有限公司

2、地址：***

3、項(xiàng)目聯(lián)系人***

4、聯(lián)系電話***

5、開戶名稱：山東龍脈招標(biāo)有限公司

6、開戶銀行：華夏銀行濟(jì)南自貿(mào)區(qū)支行

7、賬號：10664000000065529