體外診斷試劑及配套設(shè)備采購/咨詢公告
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公告摘要
各有關(guān)單位請于2025.12.12前與公告中聯(lián)系人聯(lián)系，及時參與投標等相關(guān)工作，以免錯失商業(yè)機會。
部分信息內(nèi)容如下：（查看詳細信息請登錄）
我院擬采購/咨詢以下體外診斷試劑，邀請符合資格條件的經(jīng)銷商報名：
序號
試劑名稱
方法及技術(shù)要求
備注
*
惡性貧血檢測檢查
(二次公告)
抗內(nèi)因子抗體測定試劑盒等
該檢測試劑需配套設(shè)備同時采購
報名地點：醫(yī)療設(shè)備處
報名地址：門診五樓***
報名聯(lián)系人：孫老師
報名電話：****-********
報名截止日期：****年**月**日**:**
報名請攜帶按順序裝訂的紙質(zhì)資料，詳見附件。
*******
****年**月*日
設(shè)備報名資料請?zhí)峁?br>封皮：項目名稱、公司名稱、地址、聯(lián)系人、聯(lián)系電話及郵箱、產(chǎn)品制造商、報名產(chǎn)品名稱及規(guī)格型號
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證/備案證；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表（國產(chǎn)產(chǎn)品）
產(chǎn)品制造商對代理或經(jīng)銷資格的授權(quán)書
公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/備案證
報名公司法人對負責該項目業(yè)務代表的授權(quán)書，業(yè)務代表的身份證復印件及聯(lián)系方式
紙質(zhì)配置清單及技術(shù)參數(shù)
產(chǎn)品用戶名單及產(chǎn)品彩頁
其他醫(yī)院購買該產(chǎn)品的合同或發(fā)票（常用產(chǎn)品至少三家），附配置清單
填寫《*******醫(yī)療設(shè)備供方調(diào)查表》《投標產(chǎn)品提供用戶信息表》（見公示附表）
資質(zhì)不完整、資質(zhì)不合格、逾期報名的供應商不予接受。
試劑資料請?zhí)峁?br>經(jīng)銷商提供資料
封面格式（見下）
資質(zhì)目錄
三、經(jīng)銷商及生產(chǎn)廠家資質(zhì)
*、經(jīng)銷商（可溯源到總代理的逐級經(jīng)銷商）資質(zhì)：經(jīng)銷商營業(yè)執(zhí)照（后附企業(yè)信用信息）、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/備案證。各級經(jīng)銷商在本級資質(zhì)復印件加蓋單位公章。
*、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)：生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（后附企業(yè)信用信息）、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證/第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證等。經(jīng)銷商在生產(chǎn)資質(zhì)復印件加蓋企業(yè)公章。
四、授權(quán)
*.公司之間的逐級授權(quán)：
投標人為代理商時，需提供生產(chǎn)企業(yè)同意其在本次投標中提供采購貨物的專項授權(quán)書�？伤菰吹娇偞淼闹鸺変N售授權(quán)書，各級代理商在出具給下一級代理商的銷售授權(quán)書上加蓋公章或出具原件掃描件。
*.業(yè)務員授權(quán)書：授權(quán)書需要法人簽字，復印業(yè)務員身份證正反頁，加蓋單位公章。后附授權(quán)人名片及聯(lián)系方式。
五、試劑產(chǎn)品資質(zhì)
*.試劑注冊證：
（*）一類試劑需提供備案證及相應詳細的備案信息登記表。
（*）二、三類試劑需提供體外診斷試劑醫(yī)療器械注冊證。
*.試劑說明書復印件:
說明書與注冊證審批備案一致，需提供試劑上機參數(shù)；若沒有上機參數(shù)，需提供官方配套設(shè)備手冊，手冊必須含有上機參數(shù)。
*.試劑外包裝展開圖
*.試劑出廠批檢驗報告：需提供生產(chǎn)廠家自檢的任意批次出廠批檢驗報告。
*.進口試劑還需提供試劑出入境檢驗檢疫證明、報關(guān)單等材料。
六、**省醫(yī)療收費證明復印件：
在相關(guān)項目下劃線提示。若為自主定價項目，需提供其他醫(yī)院參考收費證明文件。
七、客戶名單及國內(nèi)*場占有情況
*.國內(nèi)大型三甲醫(yī)院和周邊城*三甲醫(yī)院的名稱、使用科室、聯(lián)系方式及試劑的規(guī)格型號，優(yōu)先提供京津冀地區(qū)的客戶名單。
*.相應客戶醫(yī)院成交價證明：發(fā)票復印件、合同復印件等。
八、*場報價
*.報價單格式見附表《乙方試劑供貨目錄》,報全校準、質(zhì)控及其他開展項目所需所有試劑。
XXXXXX有限公司
項目名稱：XXXX
產(chǎn)品名稱：XXXX
產(chǎn)品型號：XXXX
制 造 商：XXXXXXXX
銷售代表：
聯(lián)系方式：
XXXX年X 月 XX 日
附表（乙方）試劑供貨目錄
序號
是否在集采平臺掛網(wǎng)/集采代碼
制造商
產(chǎn)品名稱
注冊證號
規(guī)格
單人份價格（元）
醫(yī)療收費/人份（元）
測試數(shù)
配套設(shè)備及型號
檢驗項目
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